一种对抗头部感染,止痒防脱的组合物及其制备方法和应用与流程

文档序号:12144703阅读:308来源:国知局

本发明涉及一种医药领域,尤其是涉及一种缓解头皮发痒,减少头屑,激活毛囊促进头发快速生长的组合物。



背景技术:

脱发(alopecia)是临床常见毛发病,随着生活水平的提高,人们对美容美发的要求日益迫切,现代医学和传统医学对此的研究也越来越受到重视。

脱发,虽不属严重疾病,但却对人们的精神、心理产生较大的影响。随着生活水平的提高,人们对美容美发的要求日益迫切,现代医学和传统医学也越来越重视对脱发的研究。目前临床常见的脱发有以下几种:1、雄激素性脱发(AGA)有家族史,是雄激素依赖性的遗传性脱发病,病理特点是生长期毛囊与休止期毛囊的比例由正常的12:1降低到5:1,毛囊逐渐缩小及毛囊密度由正常成年人的326个cm2,减少到278个cm2。2、斑秃(alopecia areata)一种功能性疾病,可突然发生于身体任何部位的局限性斑状脱发,神经系统紊乱是重要因素。3、脂溢性脱发也被称为早秃,主要发病机理与遗传、雄性素、皮脂溢出等相关。由于头部油脂分泌过多,头发油腻,从而导致头皮潮湿油腻,空气中的尘埃与头皮屑混杂,几天不洗头就很脏,并散发臭味。

目前,市场上治疗脱发的药物有多种,大体可分为合成药、中药及混合药剂,现有的治疗脱发的产品由于其制备成本高、生发配方合理性方面有缺陷、不能够快速的促进头发的生长,达不到立竿见影的效果。有的药物在使用时还具有一定的疗效,但是患者一旦停药,病情就会复发。大多配方只是涉及防脱生发的一个方面或两个方面,而防脱生发是需要多方面的共同作用才能产生良好的效果,不单单是将几种能生发的活性物质加在一起就能产生。例如专利CN200910071736公开了一种治疗脱发的中药组合物,包括熟地、当归、川芎、白术、夜交藤、女贞子、菟丝子、鸡血藤、首乌、鸡内金、山萸肉、仙灵脾、五味子、茯苓、白芍、丹参、侧柏叶、旱莲草、黑芝麻、桑葚子、远志、酸枣仁、合欢皮、羌活、紫草、黄连、黄芪、桃仁、生甘草等组成,治疗斑秃、普秃、全秃及脂溢性脱发有较好疗效。CN201310347018公开一种治疗脱发的中药组合物,其包括15种原料,熟地黄、何首乌、生地黄、山茱萸、墨旱莲、山药、侧柏叶、人参、党参、茯苓、牡丹皮、泽泻、知母、地骨皮、银柴胡。专利201610482648公开一种再出发滋养露及其制备方法,通过从啤酒花、桑椹、何首乌、毛喉鞘蕊花、藏红花、牡丹皮按照合理配比组成的混合料中提取有效成分,改善脱发及改善发质的作用。CN201510025222一种防脱发的洗发护发组合物,含有锯棕榈提取物和柠檬草精作为主要成分,所述组合物有效防止或减少脱发。上述专利起效慢,停止用药后容易复发。不能彻底解决脱发患者的困扰。同时上述专利对感染导致的头屑增多及掉发脱发没有效果。



技术实现要素:

为了解决上述技术问题,本发明提供一种对抗头部感染,止痒防脱生发组合物,该组合物不仅能够消除瘙痒和头屑,还能治疗细菌感染性脱发,促进脱发患者生出新发。

本发明一个目的提供该组合物的可接受的剂型。

本发明一个目的是提供了该组合物的制备方法。

本发明还有一个目的是提供该组合物的用途。

本发明是通过下述技术方案实现的:

一种对抗头部感染,止痒防脱的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油10-500份、沙棘油10-500份、山茶油10-500份、杜松油10-500份、天竺葵油10-500份、薄荷醇30-500份、甘草提取物1-400份、红枣提取物1-400份、牡丹皮提取物1-400份、潘石榴提取物1-400、积雪草提取物1-400、川穹提取物1-400份、红茶提取物1-400份、植物甾醇1-200份、辣椒提取物0.1-200份、槐米提取物1-200份、生姜提取物1-200份、芦荟提取物1-200份、啤酒花提取物1-200份、墨旱莲提取物1-200份、当归提取物1-200份、银杏提取物1-200份、诺丽提取物1-200份、燕麦葡聚糖1-200份、肌醇10-300份、生育酚乙酸酯10-300份、生物素0.1-5份、富勒烯1-50份。

进一步优选,一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油50-400份、沙棘油50-400份,山茶油50-400份、杜松油50-400份、天竺葵油50-400份、薄荷醇50-400份、甘草提取物5-200份、红枣提取物5-200份、牡丹皮提取物5-200份、潘石榴提取物5-200份、积雪草提取物5-200份、川穹提取物5-200份、红茶提取物5-200份、植物甾醇5-100份、辣椒提取物0.5-100份、槐米提取物5-100份、生姜提取物5-100份、芦荟提取物5-100份、啤酒花提取物5-100份、墨旱莲提取物5-100份、当归提取物5-100份、银杏提取物5-100份、诺丽提取物5-100份、燕麦葡聚糖5-100份、肌醇20-200份、生育酚乙酸酯10-100份、生物素0.3-3份、富勒烯5-30份。

进一步优选,一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油100-300份、沙棘油100-300份、山茶油100-300份、杜松油100-300份、天竺葵油100-300份、薄荷醇70-200份、甘草提取物10-100份、红枣提取物10-100份、牡丹皮提取物10-100份、潘石榴提取物10-100份、积雪草提取物10-100份、川穹提取物10-100份、红茶提取物10-100份、植物甾醇10-50份、辣椒提取物0.5-10份、槐米提取物10-50份、生姜提取物10-50份、芦荟提取物10-50份、啤酒花提取物10-50份、墨旱莲提取物10-50份、当归提取物10-50份、银杏提取物10-50份、诺丽提取物10-50份、燕麦葡聚糖5-20份、肌醇30-100份、生育酚乙酸酯20-70份、生物素0.5-2份、富勒烯10-20份。

更进一步优选,一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油150-250份、沙棘油150-250份、山茶油150-250份、杜松油130-180份、天竺葵油150-250份、薄荷醇100-150份、甘草提取物20-70份、红枣提取物20-70份、牡丹皮提取物20-70份、潘石榴提取物20-70份、积雪草提取物20-70份、川穹提取物20-70份、红茶提取物20-70份、植物甾醇20-40份、辣椒提取物0.5-2份、槐米提取物10-50份、生姜提取物10-50份、芦荟提取物10-50份、啤酒花提取物10-50份、墨旱莲提取物10-50份、当归提取物10-50份、银杏提取物10-50份、诺丽提取物10-50份、燕麦葡聚糖5-20份、肌醇30-100份、生育酚乙酸酯20-70份、生物素0.5-2份、富勒烯10-20份。

进一步优选,一种对抗头部感染,止痒防脱的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油200份、沙棘油200份、山茶油200份、杜松油150份、天竺葵油150份、薄荷醇100份、甘草提取物50份、红枣提取物70份、牡丹皮提取物50份、潘石榴提取物50份、积雪草提取物40份、川穹提取物50份、红茶提取物50份、植物甾醇30份、辣椒提取物0.7份、槐米提取物30份、生姜提取物20份、芦荟提取物30份、啤酒花提取物30份、墨旱莲提取物30份、当归提取物40份、银杏提取物30份、诺丽提取物30份、燕麦葡聚糖10份、肌醇40份、生育酚乙酸酯30份、生物素0.7份、富勒烯15份。

本发明还提供了组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)将亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、生育酚乙酸酯充分混合均匀,将富勒烯及其衍生物粉末适度研磨后加入上述混合油相中,然后将加热融化后的薄荷醇加入其中,将混合好的油相40度条件下,减压搅拌,使各组分更好的在油相中溶解,为油相;

(2)取去离子水,向其中加入甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物、燕麦葡聚糖、肌醇、生物素,溶解搅拌均匀后超声,离心,取上清液,为水相;

(3)向油相中加入增溶剂,充分搅拌使得油相被完全增溶后,将水相加入其中,混合均匀即得本发明组合物。

本发明所述增溶剂优选LRI(PPG-26丁醇聚醚-26、PEG-40氢化蓖麻油)。

本发明另一个技方案是该止痒防脱组合物与药剂上可接受的载体制成可接受的剂型。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的0.1-99.9%。药物组合物以适合药用的制剂形式存在。药用的制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、混悬剂、注射剂、粉针剂、栓剂、霜剂、滴剂或贴剂。其中,所述片剂为糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂或缓释片剂;所述胶囊剂为硬胶囊剂、软胶囊剂、缓释胶囊剂;所述粉针剂为冻干粉针剂。

所述药物可接受的的载体选自:甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的组合物,作为制剂形式,每剂中含有的发明化合物的有效量为0.1~1000mg,所述每剂指的是,每一制剂单位,如片剂的每片,胶囊的每粒,也可指每次服用剂量,如每次服用100mg。虽然剂量单位形式中所含活性成分的量可以变化,但一般根据所选择活性成分的效力,调节在1~1000mg范围内。

本发明的组合物在制备成粉剂、片剂、可分散粉剂、胶囊、胶囊剂、栓剂和软膏形式的固体或半固体药物制剂时,可使用固体载体。可使用的固体载体优选为选自稀释剂、调味剂、增溶剂、润滑剂、悬浮剂、粘合剂、膨胀剂等中的一种或多种物质,或可为包封物质。在粉状制剂中,在载体中含有5~70%的微粒化活性成分。适宜的固体载体包括碳酸镁、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、乳糖、果胶、糊精、淀粉、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低沸点蜡、可可脂等。由于它们易于给药,片剂,粉剂、扁囊剂和胶囊等代表最有利的口服固体制剂。

本发明的液体制剂包括溶液、悬液和乳液。例如,非胃肠道给药的注射制剂可为水或水-丙二醇溶液形式,调节其等渗度,pH等使适于活体的生理条件。液体制剂还可制成在聚乙二醇、水溶液中的溶液形式。可通过将活性成分溶解在水中,再加入适量的着色剂、调味剂、稳定剂和增稠剂,来制备口服水溶液。可将微粒化的活性成分分散在粘性物质如天然和合成胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和其它已知悬浮剂中制备适于口服的水悬液。

为了易于给药及剂量均一,将上述药物制剂配制成剂量单位形式是特别有利的。制剂的剂量单位形式指适于作为单一剂量的物理分离单位,每个单位含有产生所期望的治疗效果的计算好的预定量的活性成分。这种剂量单位形式可为包装形式,如片剂、胶囊或装在小管或小瓶中的粉剂,或装在管或瓶中的软膏、凝胶或霜剂。

将上述组合物制成药剂时,可以根据制剂工艺要求,将组合物中某一成分拆分出来与辅料混合。例如,当制剂为乳剂或膏剂时,水溶性成分如甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物、燕麦葡聚糖、肌醇、生物素加入到水相中,而亚麻籽油、沙棘油、山茶油、百里香油、杜松油、天竺葵油、薄荷醇、生育酚乙酸酯、富勒烯等加入到油相中。

本发明优选剂型为乳剂、喷雾剂,其组合物与辅料重量比(1-5):(5-10)。

本发明的一个实施方式优选乳剂,由止痒防脱固发生发组合物与水、乳化剂制备而成。

上述所述的乳化剂包括但不限于乳剂的形成需要机械力的作用,另一个加入适应的乳化剂,所述的乳化剂包括天然乳化剂、合成乳化剂、固体粉末乳化剂。所述天然乳化剂包括但不限于阿拉伯胶、西黄芪胶、甘油、豆磷脂、明胶、卵黄、琼脂、海藻酸钠、白芨胶、果胶、套脚、胆固醇等。所述的合成乳化剂包括但不限于十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、鲸蜡醇、溴化十六烷基三甲铵或溴化十四烷基三甲胺、吐温、司盘、纤维素及其衍生物、甲基纤维素羧甲基纤维素等。所述固体粉末乳化剂包括但不限于硅藻土、氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、二氧化铝、白陶土、氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。

本发明的一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发乳剂的制备方法,包括如下步骤:

(1)将亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、生育酚乙酸酯充分混合均匀,将富勒烯粉末适度研磨后加入上述混合油相中,然后将加热融化后的薄荷醇加入其中,将混合好的油相40度条件下,减压搅拌1h,使各组分更好的在油相中溶解,为油相;

(2)取去离子水,向其中加入甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物、燕麦葡聚糖、肌醇、生物素,溶解搅拌均匀后超声,离心,取上清液,然后向上清液中加入EDTA-2Na,静置24h,离心取上清液备用,为水相;

(3)将油相和水相混合后,加入增溶乳化剂LRI和磷脂,充分搅拌均质后形成乳液。

本发明的一个实施方式优选喷雾剂,由止痒防脱固发生发组合物与水、增溶剂制备而成。具体步骤为:

1)将亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、植物甾醇,生育酚乙酸酯充分混合均匀,将富勒烯粉末适度研磨后加入上述混合油相中,然后将加热融化后的薄荷醇加入其中。将混合好的油相40度条件下,减压搅拌1h,使各组分更好的在油相中溶解,为油相;

(2)取去离子水,向其中加入甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物、燕麦葡聚糖、肌醇、生物素,溶解搅拌均匀后超声,离心,取上清液,然后向上清液中加入EDTA-2Na,静置24h,离心取上清液备用,为水相;

(3)向油相中加入增溶剂,充分搅拌使得油相被完全增溶后,将水相加入其中,充分均质后得到均匀透明的稳定液体,将此液体灌装入喷雾瓶中使用。可直接喷于头皮部位,使用方便。

上述组合物,制备方法及制剂中,所述的亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、薄荷醇、甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物、燕麦葡聚糖、水解小麦蛋白、燕麦葡聚糖、葡糖酸锌、生育酚乙酸酯均为现有技术制备或者市购。

为了更好的发挥本发明的有益效果,优选包括甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物分别为水提取物,例如用水煎煮液。

具体如下:

所述亚麻籽油:不饱和脂肪酸含量高,对皮肤具有优良的亲和力和渗透力,其所含的多种脂肪酸容易被皮肤吸收,用来补充皮肤所需要的脂质成分,消炎和抗增生作用,对减轻由紫外线引起的红斑症及炎症反应有很好的效果,对于治疗皮肤过敏症、湿疹有明显的效果。

所述沙棘油:其中的挥发油类化合物的消炎功效,促进毛细血管血液循环,沙棘中卵磷脂等磷脂类化合物是一种生物活性较高的成分,可促进细胞代谢。是多种维生素和生物活性物质的复合体。它能滋养皮肤、促进新陈代谢、抗过敏,杀菌消炎,促进上皮细胞再生,对皮肤有修复作用,能保持皮肤的酸性环境,具有较强的渗透性。

所述山茶油:活血化瘀,治疗湿疹,治疗皮癣。

所述杜松油:油性充血皮肤的帮手,还能改善头皮的皮脂,净化的特性可改善粉刺、毛孔阻塞、皮肤炎、流行的湿疹、干癣。

所述天竺葵油:平衡皮脂分泌,课治疗湿疹,皮癣。

所述薄荷醇:具有消炎止痛,清凉止痒的功效。

所述甘草提取物:补脾益气,清热解毒,吸收紫外线。

所述红枣提取物:富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。

所述牡丹皮提取物:镇痛、止血、、抗菌,能去屑,止痒,调理头发,保湿,柔软,光亮,促进头发生长。

所述番石榴提取物:治皮肤湿疹,瘙痒,热痱,富含各种维生素及微量元素。

所述积雪草提取物:抗菌消炎,治疗因病毒或者细菌引起的带状疱疹,活血化瘀。

所述当归提取物:当归精油,造血作用,抗氧化、清除自由基,抗炎镇痛。

所述诺丽提取物:诺丽果粉,可活化细胞,滋养脑部。

所述墨旱莲提取物:水浸提物,提高细胞免疫和体液免疫,养肝益肾、凉血止血。

所述鼠尾草提取物:鼠尾草精油,镇定紧张情绪,改善头疼和偏头痛,舒缓焦虑的心情。

所述锯棕榈提取物:水浸提物,有效抑制5a—还原酶活性,减少双氢睾酮生成拮抗前列腺组织中的雄激素与雄激素受体结合,利肝肾。

所述啤酒花提取物:健胃消食,安神利尿,有效抑制5a—还原酶活性。

所述富勒烯及其富勒烯衍生物为空心富勒烯及富勒烯衍生物。所述富勒烯包含C60、C70、C76、C84中一种或几种,优选C60或C70或C60和C70的混合物。所述富勒烯衍生物包括但不限于C60-(OH)n,C70-(OH)n,C60-(COOH)n,C70-(COOH)n(n为4-30)。

所述川穹提取物:具有活血行气,祛风止痛的作用。

所述红茶提取物:具有抗菌消炎的作用,可用于清除自由基,能够抑制病毒。

所述植物甾醇:具有较强的抗炎作用,能够抑制胆固醇的吸收,促进胆固醇的降解。

所述辣椒提取物:具有抗炎镇痛、散寒燥湿。

所述槐米提取物:具有抗炎作用,抑制浮肿和炎症的发生。

所述生姜提取物:含有6-姜酚活动成分,具有抗炎抗氧化等多种功效,用6-姜酚处理头发毛囊,能够引起毛囊真皮乳头细胞的凋亡,从而抑制头发的生长。

所述芦荟提取物:保湿作用,头发顺滑,能过减少皮屑的产生。

本发明组合物中,将中西医理论相结合,将各组分科学合理的结合。人体毛发生长分为三个周期,生长期,退行期,休止期,三个周期一次循环。当某些干扰因素扰乱了正常毛发的循环周期,使得生长期缩短,毛发变细,由长毛变为毫毛,大毛囊变为小毛囊,渐渐形成脱发严重的感染。脂溢性脱发,多数是雄性激素在头皮部位的过多聚集有关,墨旱莲,鼠尾草,锯棕榈,啤酒花为皮脂调节剂,并可以很好的抑制5a—还原酶活性,缓解脂溢性脱发。脂溢性脱发多伴随严重的皮炎,亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油和薄荷油具有抑菌消炎舒缓皮肤的作用。同时,根据中医学基础知识,发之营养来源于血,肝主血气,生根于肾气,肾主骨,其荣在发,因此发的生产与脱落,与肾和肝的精气盛衰及其疏泄息息相关,因此组方中牡丹皮提取物为君药滋阴升发,番石榴、积雪草、川穹、当归提取物为臣药,行气补血功效,生姜、诺丽等为佐药,加强消炎抑菌活化细胞之功效并刺激毛囊真皮乳头细胞的凋亡,从而抑制头发的生长。加入富勒烯更能增强组合物生发抗炎活化细胞激活毛囊的作用。富勒烯是一种长效抗氧化剂,自由基清除剂,与多种精油类植提物复配,可以稳定精油类活性成分的功效,同时还可以清除头皮部位的自由基,激活毛囊。本方通过补气活血结合皮脂调节成分,又加以一款长效自由基清除剂,保证了活性成分的稳定性,进而保证了功效,避免了副作用的产生。

本发明剂型可根据患者需要进行定量使用。脱发患者在使用本产品前,先用干净毛巾对头皮进行清洁,再用干净热毛巾对头皮进行热敷20-30分钟(温度控制40℃左右),通过热敷能够让毛孔张开有利于药物的渗透,用手指蘸取少许生发产品,于脱发部位进行均匀涂抹按摩,作用脱发部位一定时间后用清水将脱皮清洗干净,每天早晚各一次,经过7-15天后,会发现原来的脱发部位有不同程度的新发长出。由于个体差异的问题,患者在使用的时候应根据自己使用的情况,对所需浓度有一定的调动,是因为脱发部位经过长年暴露在外面,头皮角质层普遍偏厚,对药物的渗透有较大的屏障作用,药物不易透皮吸收,因此对于药物的渗透产生的差异。建议脱发史长的患者使用浓度较高的产品,有利于头发的再生。

为了更好的体现本发明的有益效果,通过下述试验例来阐述

试验例一脂溢性脱发的治疗

1.1实验方法

实验模型为脂溢性脱发模型,与普通脂溢性脱发模型不同的是,该实施例为了造成小鼠背部严重的感染,将丙酸睾酮的注射剂量大大提高,注射天数也相应延长。

C57/B6黑鼠,除空白组外,其余各组在小鼠背部平行于脊柱区的皮下注射丙酸睾酮造模,浓度为25mg/ml,注射计量7mg/kg/day,注射时间为6周。第五周后小鼠背部毛发出现不同程度的脱落,小鼠背部皮肤丙酸睾酮注射区出现严重红斑,糜烂,部分区域出现皮癣,毛发结块现象,从第42天开始,通过外用给药的方式进行治疗。实验分七组,

第一组.空白组不给药:正常喂养,不进行任何处理

第二组.模型组不给药:按上述脂溢性脱发模型步骤进行造模,不给予任何药物

第三组.组合物(实施例1)每天一次于脱毛区域:按上述脂溢性脱发模型步骤造模后,外用给药,涂抹于小鼠背部脱毛区域

第四组.纯富勒烯每天一次于脱毛区域:按上述脂溢性脱发模型步骤造模后,外用给药。由于富勒烯是粉末状态,并且溶解性较差,不能直接涂抹在小鼠背部,为了将富勒烯能涂抹于小属背部,参考专利申请号200580049615.2的方法制备了C60-PVP复合物,已知的是富勒烯在此复合物中是活性物质,PVP是惰性的且无外用刺激性。将C60-PVP水溶液涂抹于小鼠背部脱毛区域来验证纯富勒烯的功效

第五组.植提物混合物(仅不含有富勒烯及其衍生物)每天一次于脱毛区域:将生育酚乙酸酯和薄荷醇,植物甾醇溶解于亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油的混合物中,利用增溶剂进行增溶,然后将增溶后的水溶液和植提物(甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物)和燕麦葡聚糖、肌醇、生物素的水溶液混合,将混合物涂抹于小鼠背部脱毛区域

第六组.3%米诺地尔(阳性对照组)每天一次于脱毛区域

第七组.生理盐水组每天一次于脱毛区域

第10周时停止实验,取血及小鼠背部皮肤进行生化指标及病理分析

2、结果

2.1病理分析:由图1七组实验的小鼠背部病例H&E染色图片可以看出,本专利组合物的在给模型小鼠使用后,小鼠背部毛皮的毛囊黑色素含量高,毛囊数量多,健康状况和空白组接近,效果远远优于纯富勒烯组、植提物组、米诺地尔组,充分说明了本发明的组合物的也就是加入富勒烯后对中药提取物产生了协调作用,在生发抗炎活化细胞激活毛囊的作用效果明显。

2.2用睾酮试剂盒对各组小鼠血清中激素水平测定,结果见表1

表1各组小鼠血清测试结果,用睾酮试剂盒进行测试各组激素水平

从表1中可以得知本专利组合物组的小鼠睾酮激素水平要明显低于模型组和米诺地尔组,说明本发明的组合物具有降低睾酮激素水平,可预防或治疗脱发的作用。本发明的组合物降低睾酮激素水平的作用明显高于纯富勒烯组、植提物组的降低睾酮激素水平作用具有协同作用,充分说明了本发明的组合物对于脂溢性脱发的显著效果。

试用例二:临床病例

付某,男,37岁,多年头皮脓包导致头皮感染,引起局部脱发,平时以药物缓解,但是副作用较大,故停药。使用本组合物产品实施例3,15天后,起到明显效果,头皮脓包萎缩,脱发部位重新长出毛发,患者身心愉悦。

岳某,50岁,常年头皮屑较多,头皮瘙痒,头顶部毛发稀少,使用几款纯中药配方后,效果不明显,遂放弃治疗,严重影响患者精神面貌。使用本产品(实施例6)14天后,瘙痒症状明显减轻,20天后,头屑基本不再有,头顶部毛发变黑变多变粗。

综上所述,本发明的组合物对抗头部感染,止痒防脱生发,该组合物不仅能够消除瘙痒和头屑,还能治疗细菌感染性脱发,促进脱发患者生出新发。

本发明权利要求书范围及所有实施例都具有上述试验例效果,具有治疗溢脂性脱发及遗传性脱发作用。

本发明权利要求书范围及所有实施例都具有上述试验例效果,具有治疗溢脂性脱发及遗传性脱发作用。

具体实施方式

下面结合附图,对本发明的具体实施方式进行详细描述,但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。

附图说明

图1七组实验的小鼠背部病例H&E染色图片,可以看出不同实验组的小鼠背部毛皮内毛囊的状况

a)空白组,b)本专利组合物,c)纯富勒烯组,d)植提物(不含富勒烯),

e)米诺地尔,f)生理盐水,g)模型组(不给药)

具体实施方式

下面结合附图,对本发明的具体实施方式进行详细描述,但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。

实施例1:本发明的组合物

亚麻籽油200g、沙棘油200g、山茶油200g、杜松油150g、天竺葵油g、薄荷醇100g、甘草提取物50g、红枣提取物70g、牡丹皮提取物50g、潘石榴提取物50g、积雪草提取物40g、川穹提取物50g、红茶提取物50g、植物甾醇30g、辣椒提取物0.7g、槐米提取物30g、生姜提取物20g、芦荟提取物30g、啤酒花提取物30g、墨旱莲提取物30g、当归提取物40g、银杏提取物30g、诺丽提取物30g、燕麦葡聚糖10g、肌醇40g、生育酚乙酸酯30g、生物素0.7g、富勒烯15g。

(1)将亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、生育酚乙酸酯充分混合均匀,将富勒烯及其衍生物粉末适度研磨后加入上述混合油相中,然后将加热融化后的薄荷醇加入其中,将混合好的油相40度条件下,减压搅拌,使各组分更好的在油相中溶解,为油相;

(2)取去离子水,向其中加入甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物、燕麦葡聚糖、肌醇、生物素,溶解搅拌均匀后超声,离心,取上清液,为水相;

(3)向油相中加入增溶剂,充分搅拌使得油相被完全增溶后,将水相加入其中,混合均匀即得本发明组合物。

实施例2

一种对抗头部感染,止痒防脱的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油500g、沙棘油500g,山茶油500g、杜松油500g、天竺葵500g、薄荷醇500g、甘草提取物400g、红枣提取物400g、牡丹皮提取物400g、潘石榴提取物400g、积雪草提取物400g、川穹提取物400g、红茶提取物400g、植物甾醇200g、辣椒提取物200g、槐米提取物200g、生姜提取物200g、芦荟提取物200g、啤酒花提取物200g、墨旱莲提取物200g、当归提取物200g、银杏提取物200g、诺丽提取物200g、燕麦葡聚糖200g、肌醇300g、生育酚乙酸酯300g、生物素5g、富勒烯50g。制备方法按照实施例1.

实施例3

一种对抗头部感染,止痒防脱的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油10g、沙棘油10g,山茶油10g、杜松油10g、天竺葵油10g、薄荷醇30g、甘草提取物1g、红枣提取物1g、牡丹皮提取物1g、潘石榴提取物1g、积雪草提取物1g、川穹提取物1g、红茶提取物1g、植物甾醇1g、辣椒提取物0.1g、槐米提取物1g、生姜提取物1g、芦荟提取物1g、啤酒花提取物1g、墨旱莲提取物1g、当归提取物1g、银杏提取物1g、诺丽提取物1g、燕麦葡聚糖1g、肌醇10g、生育酚乙酸酯10g、生物素0.1g、富勒烯1g。制备方法按照实施例1.

实施例4

一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油50g、沙棘油50g、山茶油50g、杜松油50g、天竺葵油50g、薄荷醇50g、甘草提取物5g、红枣提取物5-g、牡丹皮提取物5g、潘石榴提取物5g、积雪草提取物5g、川穹提取物5g、红茶提取物5g、植物甾醇5g、辣椒提取物0.5g、槐米提取物5g、生姜提取物5g、芦荟提取物5g、啤酒花提取物5g、墨旱莲提取物5g、当归提取物5g、银杏提取物5g、诺丽提取物5g、燕麦葡聚糖5g、肌醇20g、生育酚乙酸酯10g、生物素0.3g、富勒烯5g。按照实施例1的方法制备。

实施例5

一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油400g、沙棘油400g、山茶油400g、杜松油400g、天竺葵油400g、薄荷醇400g、甘草提取物200g、红枣提取物200g、牡丹皮提取物200g、潘石榴提取物200g、积雪草提取物200g、川穹提取物200g、红茶提取物200g、植物甾醇100g、辣椒提取物100g、槐米提取物100g、生姜提取物100g、芦荟提取物100g、啤酒花提取物100g、墨旱莲提取物100g、当归提取物100g、银杏提取物100g、诺丽提取物100g、燕麦葡聚糖100g、肌醇200g、生育酚乙酸酯100g、生物素3g、富勒烯30g份。制备方法按照实施例1。

实施例6

一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油100g、沙棘油100g,山茶油100g、杜松油100g、天竺葵油100g、薄荷醇70g、甘草提取物10g、红枣提取物10g、牡丹皮提取物10g、潘石榴提取物10g、积雪草提取物10g、川穹提取物10g、红茶提取物10g、植物甾醇10g、辣椒提取物10g、槐米提取物10g、生姜提取物10g、芦荟提取物10g、啤酒花提取物10g、墨旱莲提取物10g、当归提取物10g、银杏提取物10g、诺丽提取物10g、燕麦葡聚糖5g、肌醇30g、生育酚乙酸酯20g、生物素0.5g、富勒烯10g。制备方法按照实施例1.

实施例7

一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油300g、沙棘油300g、山茶油300g、杜松油300g、天竺葵油300g、薄荷醇200g、甘草提取物100g、红枣提取物100g、牡丹皮提取物100g、潘石榴提取物100g、积雪草提取物100g、川穹提取物100g、红茶提取物100g、植物甾醇50g、辣椒提取物10g、槐米提取物50g、生姜提取物50g、芦荟提取物50g、啤酒花提取物50g、墨旱莲提取物50g、当归提取物50g、银杏提取物50g、诺丽提取物50g、燕麦葡聚糖20g、肌醇100g、生育酚乙酸酯70g、生物素2g、富勒烯20g。按照实施例1方法制备

实施例8

一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油150g、沙棘油150g、山茶油150g、杜松油130g、天竺葵油150g、薄荷醇100g、甘草提取物20g、红枣提取物20g、牡丹皮提取物20g、潘石榴提取物20g、积雪草提取物20g、川穹提取物20g、红茶提取物20g、植物甾醇20g、辣椒提取物0.5g、槐米提取物10g、生姜提取物10g、芦荟提取物10g、啤酒花提取物10g、墨旱莲提取物10g、当归提取物10g、银杏提取物10g、诺丽提取物10g、燕麦葡聚糖50g、肌醇30g、生育酚乙酸酯20g、生物素0.5g、富勒烯10g。按照实施例1方法制备.

实施例9

一种对抗头部感染,止痒防脱固发生发的组合物,其是由下述重量份的原料制得:亚麻籽油250g、沙棘油250g、山茶油250g、杜松油180g、天竺葵油250g、薄荷醇150g、甘草提取物70g、红枣提取物70g、牡丹皮提取物70g、潘石榴提取物70g、积雪草提取物70g、川穹提取物70g、红茶提取物70g、植物甾醇40g、辣椒提取物2g、槐米提取物50g、生姜提取物50g、芦荟提取物50g、啤酒花提取物50g、墨旱莲提取物50g、当归提取物50g、银杏提取物50g、诺丽提取物50g、燕麦葡聚糖20g、肌醇100g、生育酚乙酸酯70g、生物素2g、富勒烯20g。按照实施例1方法制备

实施例10

取实施例1-9任意一项实施例的组合物制成乳剂,包括如下步骤:

(1)将亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、生育酚乙酸酯充分混合均匀,将富勒烯粉末适度研磨后加入上述混合油相中,然后将加热融化后的薄荷醇加入其中,将混合好的油相40度条件下,减压搅拌1h,使各组分更好的在油相中溶解,为油相;

(2)取去离子水,向其中加入甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物、燕麦葡聚糖、肌醇、生物素,溶解搅拌均匀后超声,离心,取上清液,然后向上清液中加入EDTA-2Na,静置24h,离心取上清液备用,为水相;

(3)将油相和水相混合后,加入增溶乳化剂LRI和磷脂,充分搅拌均质后形成乳液。

实施例11

取实施例1-9任意一个组合物制成喷雾剂,包括如下步骤:

1)将亚麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、植物甾醇,生育酚乙酸酯充分混合均匀,将富勒烯粉末适度研磨后加入上述混合油相中,然后将加热融化后的薄荷醇加入其中。将混合好的油相40度条件下,减压搅拌1h,使各组分更好的在油相中溶解,为油相;

(2)取去离子水,向其中加入甘草提取物、红枣提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、积雪草提取物、川穹提取物、红茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、芦荟提取物、啤酒花提取物、墨旱莲提取物、当归提取物、银杏提取物、诺丽提取物、燕麦葡聚糖、肌醇、生物素,溶解搅拌均匀后超声,离心,取上清液,然后向上清液中加入EDTA-2Na,静置24h,离心取上清液备用,为水相;

(3)向油相中加入增溶剂,充分搅拌使得油相被完全增溶后,将水相加入其中,充分均质后得到均匀透明的稳定液体,将此液体灌装入喷雾瓶中使用。

前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式,并且很显然,根据上述教导,可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用,从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

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