一种无菌医用超声耦合贴片及其制备方法与流程

文档序号:11093936阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述的无菌医用超声耦合贴片由以下重量百分比计的组分组成:水性聚氨酯10~15%、改性田箐胶10~25%、海藻酸丙二醇酯4~8%、丙二醇油酸单酯2~6%、聚乙二醇4~12%、吡咯烷酮羧酸钠2~8%、防腐剂0.01~0.05%、余量为去离子水。

2.根据权利要求1所述的无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述的无菌医用超声耦合贴片由以下重量百分比计的组分组成:水性聚氨酯10%、改性田箐胶20%、海藻酸丙二醇酯6%、丙二醇油酸单酯4%、聚乙二醇8%、吡咯烷酮羧酸钠6%、防腐剂0.02%、余量为去离子水。

3.根据权利要求1或2所述的无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述改性田箐胶的制备方法包括以下步骤:

(1)取一定量的田箐胶粉分散于冷水中,制成质量分数为0.4%的胶液,在搅拌状态下滴加1mol/L的盐酸溶液调制pH至5~6,然后往胶液中慢慢滴加乙烯基吡咯烷酮,继续搅拌20min,随后将胶液进行超声震荡10min,并通入氮气,得混合物,备用;

(2)将步骤(1)处理得到的混合物进行γ-射线辐射处理10~15min,然后取出放置2~3h,在搅拌下缓慢滴加2~3倍体积的无水乙醇,继续搅拌5min,2000r/min离心15min,取沉淀加水搅拌溶解,再次缓慢滴加2~3倍体积的无水乙醇,4000r/min离心10min,将沉淀进行干燥,得粗提物;

(3)将步骤(2)处理得到的粗提物置于索氏提取器中,加入无水乙醇抽提24h,以除去反应生成的聚乙烯吡咯烷酮,然后在50℃条件下真空干燥,即得纯化的改性田箐胶。

4.根据权利要求3所述的无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述改性田箐胶的制备方法步骤(1)中的田箐胶粉和乙烯基吡咯烷酮的质量比为1:(3~6)。

5.根据权利要求4所述的无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述改性田箐胶的制备方法步骤(1)中的田箐胶粉和乙烯基吡咯烷酮的质量比为1:4。

6.根据权利要求3所述的无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述改性田箐胶的制备方法步骤(2)中的γ-射线辐射剂量为3~20kGy。

7.根据权利要求1或2所述的无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述的水性聚氨酯为端乙烯基聚氨酯、端氨基聚氨酯、端羟基聚氨酯、端丙烯酸酯基聚氨酯、端异氰酸酯基聚氨酯中的至少一种。

8.根据权利要求7所述的无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述的水性聚氨酯为端丙烯酸酯基聚氨酯。

9.根据权利要求1或2所述的无菌医用超声耦合贴片,其特征在于,所述的防腐剂为二甲基异噻唑啉酮、咪唑烷基脲、二羟甲基二甲基乙内酰脲、苯氧乙醇、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、DMDM乙内酰脲中的至少一种。

10.一种制备如权利要求1-9任一所述的无菌医用超声耦合贴片的方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)往水性聚氨酯中加入水,搅拌至完全溶解,然后分多次少量加入改性田箐胶,振荡溶解30~60min,得混合物;

(2)往步骤(1)得到的混合物中加入海藻酸丙二醇酯、丙二醇油酸单酯,升温至50~60℃,保温继续搅拌25~30min,然后加入聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸钠,搅拌混合均匀;

(3)待步骤(2)得到的物料降温至室温,加入防腐剂,并搅拌均匀,制成成品液;

(4)将成品液抽真空消泡6~10min,然后在真空条件下注入模具,经固化,脱模后进行紫外灭菌,然后包装即得无菌医用超声耦合贴片,所述的紫外灭菌条件为:紫外波长范围为200~280nm,辐射照射剂量为4.5~10kJ/m2,灭菌时间为2h。

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