本发明涉及医药
技术领域：
，具体是一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。目前中、西医治疗高血压的药物种类非常多，但是西药对人身体器官有巨大的伤害，而且需要长期服药才能控制住此病，不能达到根治此病的目的；中药治疗高血压治疗周期特别长，且价格昂贵。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法和应用，以解决上述
背景技术：
中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗高血压的药物组合物，由以下原料组成：柠檬烯1-3份、丁香酚0.5-1.5份、水杨酸13-21份、瓜尔豆胶17-25份。作为本发明进一步的方案：所述治疗高血压的药物组合物，由以下原料组成：柠檬烯1.5-2.5份、丁香酚0.8-1.2份、水杨酸15-19份、瓜尔豆胶19-23份。作为本发明进一步的方案：所述治疗高血压的药物组合物，由以下原料组成：柠檬烯2份、丁香酚1份、水杨酸17份、瓜尔豆胶21份。一种治疗高血压的药物组合物的制备方法，由以下步骤组成：1)将水杨酸与瓜尔豆胶混合研磨，然后加入二者质量3.7倍的去离子水，加热至68℃并在该温度下搅拌处理33-35min，制得混合物A；2)将柠檬烯置入混合物A中，然后在73℃的温度下密封搅拌处理15-18min，制得混合物B；3)再加入丁香酚，然后在60℃的温度下超声处理10min，超声功率为800W，然后在73℃的温度下搅拌至干，制粒即得药物组合物。作为本发明进一步的方案：步骤1)中，加热至68℃并在该温度下搅拌处理34min。所述药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供的药物不仅无毒副作用，而且疗效极为显著，治疗时间短，制备工艺极为简单，易操作，易控制，对环境无污染，生产成本低，适于工业化生产。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中，一种治疗高血压的药物组合物，由以下原料组成：柠檬烯1份、丁香酚0.5份、水杨酸13份、瓜尔豆胶17份。将水杨酸与瓜尔豆胶混合研磨，然后加入二者质量3.7倍的去离子水，加热至68℃并在该温度下搅拌处理33min，制得混合物A。将柠檬烯置入混合物A中，然后在73℃的温度下密封搅拌处理15min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的温度下超声处理10min，超声功率为800W，然后在73℃的温度下搅拌至干，制粒即得药物组合物。实施例2本发明实施例中，一种治疗高血压的药物组合物，由以下原料组成：柠檬烯3份、丁香酚1.5份、水杨酸21份、瓜尔豆胶25份。将水杨酸与瓜尔豆胶混合研磨，然后加入二者质量3.7倍的去离子水，加热至68℃并在该温度下搅拌处理35min，制得混合物A。将柠檬烯置入混合物A中，然后在73℃的温度下密封搅拌处理18min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的温度下超声处理10min，超声功率为800W，然后在73℃的温度下搅拌至干，制粒即得药物组合物。实施例3本发明实施例中，一种治疗高血压的药物组合物，由以下原料组成：柠檬烯1.5份、丁香酚0.8份、水杨酸15份、瓜尔豆胶19份。将水杨酸与瓜尔豆胶混合研磨，然后加入二者质量3.7倍的去离子水，加热至68℃并在该温度下搅拌处理34min，制得混合物A。将柠檬烯置入混合物A中，然后在73℃的温度下密封搅拌处理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的温度下超声处理10min，超声功率为800W，然后在73℃的温度下搅拌至干，制粒即得药物组合物。实施例4本发明实施例中，一种治疗高血压的药物组合物，由以下原料组成：柠檬烯2.5份、丁香酚1.2份、水杨酸19份、瓜尔豆胶23份。将水杨酸与瓜尔豆胶混合研磨，然后加入二者质量3.7倍的去离子水，加热至68℃并在该温度下搅拌处理34min，制得混合物A。将柠檬烯置入混合物A中，然后在73℃的温度下密封搅拌处理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的温度下超声处理10min，超声功率为800W，然后在73℃的温度下搅拌至干，制粒即得药物组合物。实施例5本发明实施例中，一种治疗高血压的药物组合物，由以下原料组成：柠檬烯2份、丁香酚1份、水杨酸17份、瓜尔豆胶21份。将水杨酸与瓜尔豆胶混合研磨，然后加入二者质量3.7倍的去离子水，加热至68℃并在该温度下搅拌处理34min，制得混合物A。将柠檬烯置入混合物A中，然后在73℃的温度下密封搅拌处理16min，制得混合物B。再加入丁香酚，然后在60℃的温度下超声处理10min，超声功率为800W，然后在73℃的温度下搅拌至干，制粒即得药物组合物。对比例1除不含有瓜尔豆胶外，其配方及制备过程与实施例5一致。对比例2仅含有瓜尔豆胶，其制备过程与实施例5一致。实施例6毒性实验1)急性毒性实验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的药物组合物溶解在水中，(浓度为6.58g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药物组合物LD50＞32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为1.5g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.025g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的药物组合物的耐受量为临床用量的1316倍。因此本发明的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。2)长期毒性实验：本发明实施例1的药物组合物对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明药物组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。实施例7临床试验实验对象：80名患有高血压的患者，分成8组，每组10人。每组人的收缩压和舒张压均为200/160mmHg、200/160mmHg、180/130mmHg、170/130mmHg、160/120mmHg、190/160mmHg、200/160mmHg、180/130mmHg、170/130mmHg、160/120mmHg。实验方法和时间：对照组1每天服用市面上常见西药，对照组2每天服用对比例1药物组合物，对照组3每天服用对比例2药物组合物，实验组1每天服用本发明实施例1药物组合物；实验组2每天服用本发明实施例2药物组合物；实验组3每天服用本发明实施例3药物组合物；实验组4每天服用本发明实施例4药物组合物；实验组5每天服用本发明实施例5药物组合物；服用15天后，观察各组之间的血压平均变化。表1实验结果对照组1150/110mmHg对照组2160/120mmHg对照组3180/130mmHg实验组1130/100mmHg实验组2130/90mmHg实验组3120/85mmHg实验组4120/80mmHg实验组5110/80mmHg此后对各组患者进行全面身体检查，对照组1有1人出现副作用反应，对照组2-3与实验组无任何副作用反应。由此实验结果可得，本发明在各原料的相互作用下不但药效显著，且无任何副作用。典型案例：张某，65岁，因年岁高，患上高血压，去医院治疗时，发现治疗高血压的药物不但价格昂贵，且还有治疗缓慢，出现副作用等缺点，后经推荐使用了本发明实施例5药物组合物后，经过20天的治疗，血压已经控制在一个较低的稳定状态，高血压也开始向痊愈方面发展。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页1 2 3