本发明涉及一种治疗百日咳的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
百日咳是一种由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，临床特征为咳嗽逐渐加重，呈典型的阵发性、痉挛性咳嗽，咳嗽终末出现深长的鸡啼样吸气性吼声，病程长达2～3个月，故有百日咳之称，近年来有不少报道成人患百日咳，主要表现为干咳，缺乏阵发性痉挛性咳嗽。目前，由于西药无法有效治疗百日咳，因此人们对有效治疗百日咳的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明药物的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于成功找到了有效治疗百日咳的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗百日咳的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择侧柏叶、葶苈子、浮萍、青皮、陈皮、槟榔、大黄、生姜、麻黄、杏仁、石膏、甘草、细辛、紫苏子、白芥子、牛蒡子、瓜蒌皮、射干、青黛、海蛤壳、天花粉、栀子药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗百日咳的复发。其中选用侧柏叶是因为其性味苦涩，寒，入心、肝、大肠经，有凉血，止血，祛风湿，散肿毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，肠风，崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。选用葶苈子是因为其性味辛，苦，大寒，归肺、膀胱经，有泻肺平喘，利水消肿的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸胁胀满，胸腹水肿，小便不利及肺源性心脏病水肿。选用浮萍是因为其性味辛，寒，入肺经，有发汗，祛风，行水，清热，解毒的功能，治时行热病，斑疹不透，风热瘾疹，皮肤瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用槟榔是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有杀虫，破积，下气，行水的功能，治虫积、食滞，脘腹胀痛，泻痢后重，疟疾，水肿，脚气，痰癖，癥结。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用生姜是因为其性味辛，温，入肺、胃、脾经，有发表，散寒，止呕，开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄泻，解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用麻黄是因为其性味辛苦，温，入肺、膀胱经，有发汗，平喘，利水的功能，治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛，咳嗽气喘，风水浮肿，小便不利，风邪顽痹，皮肤不仁，风疹瘙痒。选用杏仁是因为其性味苦，温，有毒，入肺、大肠经，有祛痰止咳，平喘，润肠的功能，治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。选用石膏是因为其性味辛甘，寒，入肺、胃经，生用有解肌清热，除烦止渴的功能，治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮，煅敷生肌敛疮，外治痈疽疮疡，溃不收回，汤火烫伤。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用紫苏子是因为其性味辛，温，入肺、大肠经，有下气，消痰，润肺，宽肠的功能，治咳逆，痰喘，气滞，便秘。选用白芥子是因为其性味辛，温，入肺、胃经，有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功能，治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。选用牛蒡子是因为其性味辛苦，凉，入肺、胃经，有疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒的功能，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。选用瓜蒌皮是因为其性味甘，寒，归肺、胃经，有清热化痰，利气宽胸的功能，治痰热咳嗽，胸闷胁痛。选用射干是因为其性味苦，寒，有毒，入肺、肝经，有降火，解毒，散血，消痰的功能，治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。选用青黛是因为其性味咸，寒，入肝、肺、胃经，有清热，凉血，解毒的功能，治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊癎，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。选用海蛤壳是因为其性味咸，平，入手足太阳、阳明经，有清热，利水，化痰，软坚的功能，治热痰喘嗽，水肿，淋病，瘿、瘤，积聚，血结胸痛，血痢，痔疮，崩漏，带下。选用天花粉是因为其性味甘苦酸，凉，入肺、胃经，有生津，止渴，降火，润燥，排脓，消肿的功能，治热病口渴，消渴，黄疸，肺燥咳血，痈肿，痔瘘。选用栀子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
侧柏叶40-50克、葶苈子30-40克、浮萍40-60克、青皮35-45克、陈皮30-50克、槟榔5-8克、大黄10-20克、生姜8-12克、麻黄4-6克、杏仁40-60克、石膏20-30克、甘草8-12克、细辛4-6克、紫苏子30-40克、白芥子8-12克、牛蒡子10-15克、瓜蒌皮20-30克、射干15-20克、青黛8-10克、海蛤壳15-20克、天花粉8克、栀子10-20克。
优选为：
侧柏叶45克、葶苈子35克、浮萍50克、青皮40克、陈皮40克、槟榔6克、大黄15克、生姜10克、麻黄4克、杏仁50克、石膏25克、甘草10克、细辛4克、紫苏子30克、白芥子10克、牛蒡子12克、瓜蒌皮25克、射干16克、青黛9克、海蛤壳16克、天花粉8-10克、栀子15克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、侧柏叶：拣净杂质，揉碎去梗，筛净灰屑；
2、葶苈子：取原药材，除去杂质
3、浮萍：6-9月间捞取，晒干；
4、青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
5、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；
6、槟榔：拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干；
7、大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；
8、生姜：拣去杂质，洗净泥土，用时切片；
9、麻黄：拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥即得；
10、杏仁：拣净杂质，置沸水中略煮，待外皮微皱时捞出，浸凉水中，脱去种皮，晒干，簸净；
11、石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；
12、甘草：取甘草片，加炼热的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变深黄色，不粘手为止，取出放凉，每甘草100斤，用炼熟蜂蜜25—30斤；
13、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；
14、紫苏子：簸去灰屑，洗净，晒干；
15、白芥子：原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；
16、牛蒡子：拣去杂质，筛去泥屑；
17、瓜蒌皮：取原药材，除去果柄及杂质，抢水洗净，润透，切丝，干燥，筛去碎屑；
18、射干：拣去杂质，水洗净，稍浸泡，捞出，润透，切片，晒干，筛去须、屑；
19、青黛：拣去杂质，过箩；
20、海蛤壳：洗净、晒干，碾成碎块；
21、天花粉：拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；
22、栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端。
二、制备
1、将炮制好的侧柏叶、葶苈子、浮萍、青皮、陈皮、槟榔、大黄、生姜、麻黄、杏仁、石膏、甘草、细辛、紫苏子、白芥子、牛蒡子、瓜蒌皮、射干、青黛、海蛤壳、天花粉、栀子混合搅拌均匀，研为细粉过200目细筛；
2、将蜂蜜炼制成110-115℃的嫩蜜；
3、将研为细粉的药料按重量1：1的比例加入蜂蜜内混合制坨，再搓条制丸，每丸6克。
组方中葶苈子有泻肺平喘，利水消肿为君药，陈皮理气健脾，燥湿化痰，杏仁祛痰止咳，平喘，润肠，二者为臣药；生姜发表，散寒，止呕，开痰为佐药，甘草有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药为使药，与下余诸药是治标，将上述药物组合，使之药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗百日咳的复发。
本发明药物具有祛痰止咳，平喘清热的功能，用于治疗百日咳见效快、疗效好、不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验
取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分为二组，其中一组为超剂量，另一组为正常量，服用丸剂超剂量组0.25g/kg，正常量组0.15g/kg，采用稀释灌胃法给药，每日二次，连续服用7天，观察给药反应，结果表明家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治门诊患者共30例。
2、诊断标准
起病前1～2周内有与百日咳患儿接触史，幼儿多见。发病较缓，病初有低热及感冒症状，咳嗽逐渐加重，夜间为剧，1周后出现阵发性一连串痉咳并伴有吸气性吼声，反复发作，咳嗽虽重而肺部多无异常体征。白细胞明显增多，常达（30～50）×10[9]/L，淋巴细胞高达0.50～0.70以上。
3、治疗方法
每日早晚各服1丸，7天一疗程，连服2-3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：百日咳症状消失，痊愈；
好转：百日咳症状减轻，发热感冒症状消失；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）：
在上述治疗中，用本发明药物治疗百日咳患者30例，结果显效22例，显效率为73.33%，好转6例，好转率为20%，无效2例，总有效率为93.33%。