本发明涉及一种中草药颗粒剂复方制品及其制备方法，特别涉及含太子参、北沙参、党参、玉竹、甘草等中草药植物，运用生物工程技术制成一种颗粒剂的生产方法。
背景技术：
进入21世纪以来，人类更加注重健康，研究开发中国特色的天然药用植物产品，具有显著的社会效益和经济效益。因此，我们根据太子参、北沙参、党参、玉竹、甘草等药材原料的药性特点、活性成分，运用酶解、膜过滤、浓缩、喷雾、干燥、制粉、制粒等现代生物医药制备技术系列工艺，科学配制，开发出具有调理机体的一种太子参复方颗粒剂健康新产品。
太子参(英文名RADIX PSEUDOSTELLARIAE)是《中国药典》收录的草药，药用来源石竹科植物孩儿参(Pseudostellaria heterophylla (Miq.)Pax ex Pax et Hoffm.)的干燥块根。药材主产于福建、贵州、江苏、山东、安徽等地，已被卫生部确定列入"可用于保健食品的中药材名单"。太子参归脾、肺经。体润性和、补气生津。主治脾虚食少、倦怠乏力、心悸自汗、肺虚咳嗽、津亏口渴等症。太子参味甘、微苦而性平，偏微寒，既能益气，又可养阴生津，且药力平和，为一味清补之品，适用于脾肺亏虚、气阴不足、气津不足诸症。太子参对淋巴细胞有明显的刺激作用。太子参含Fe、Cu、Zn、Cr、Ni、Co、Sr、Mn、Na、B、Ca、Mg、K、P、Se等人体必需的微量元素；还含有大量的氨基酸，包括组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸等8种人体必需氨基酸。其中以精氨酸、谷氨酸、天冬氨酸含量较高；还含有太子参多糖PHP-A和PHP-B，平均分子量分别为3.2×10和46×10；以及太子参中的苷类成分、磷脂类、环肽类、脂肪酸类、挥发油类、甾醇类等。
北沙参（Glehnia littoralis）。为伞形科植物珊瑚菜(Glehnia lit-toralis F.Schmidt ex Miq.)，化学成分根含生物碱、丰富的淀粉。果实含珊瑚菜素。以根入药。北沙参味甘甜，是临床常用的滋阴药，养阴清肺，祛痰止咳。主治肺燥干咳、热病伤津、口渴等症。
党参(Codonopsis pilosula(Franch.) Nannf. )。党参含多糖类、酚类、甾醇、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔红细胞、血红蛋白增加，对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用；能扩张周围血管而降低血压，又可抑制肾上腺素的升压作用。
玉竹（Polygonatum odoratum (Mill.)Druce）为百合科多年生草本植物。根茎含玉竹粘多糖、D-果糖、葡萄糖及阿拉伯糖、微量皂甙， 鞣质、甾体皂甙。临床证明具有滋阴润肺；养胃生津。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛、美容护肤的作用。
甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)。别名:国老、甜草。含有甘草甜素（glycyrrhizin）、甘草酸（glycyrrhinic acid）、甘草素（liquiritigenin）。甘草味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四经。生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气。具有善于调和药性，解百药之毒。
低聚木糖（Xylo-oligosaccharide）具有良好的配伍性。研究表明，日常饮食中摄取少量的低聚木糖，便能体现出保健效果，当低聚木糖与钙同时摄入时，它不但不会影响机体对钙的吸收，反而能起促进作用，试验结果表明，任意摄取2%低聚木糖水溶液，7日后机体对Ca的保留率提高了21%。具有抑制病原菌和腹泻、防止便秘、促进机体生成B族维生素等多种营养物质。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种太子参复方颗粒剂及其制备方法，本发明产品选用太子参、北沙参、党参等药材提取制成，活性物质丰富，安全无毒副作用，本方法集成现代生物提取技术，与传统的中草药泡制提取方法相比，具有提取得率高、萃取速度快、无毒、不易燃、制备工艺完全、不污染环境等优点，制成的太子参复方颗粒剂营养成分多，是一种高效环保的中草药提取活性物质的生产方法。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种太子参复方颗粒剂，主要原料按重量份数计：太子参4000份、北沙参2000份、党参2000份、玉竹1000份、甘草1000份；辅料低聚木糖占主要原料提取干粉重量的8-10%。
制备方法：将主要原料太子参、北沙参、党参、玉竹和甘草经粉粹、水解、酶解、膜过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、包装得到太子参复方颗粒剂。
包括以下步骤：
（1）将净选的主要原料太子参、北沙参、党参、玉竹和甘草混合粉碎，过20-60目筛；
（2）将粉碎料用饮用水浸泡2-3小时，料液比为1kg：15-25kg，然后加入主要原料重量0.5-1.0%的纤维素酶、0.5-1.0%的淀粉酶和0.5-1.0%的糖化酶，45-55℃酶解150-180min；所述的纤维素酶活力为20000U/g，淀粉酶活力为20000U/g，糖化酶活力为100000U/g，酶用1-3mol/L盐酸调节pH为6.0-6.5；酶解反应后将料液升温至105-115℃，灭酶3-5分钟，得原料酶解液；
（3）将原料酶解液采用200目膜过滤，得酶解滤液备用；膜工作压力0.2-0.6 MPa，膜表面流速2-3m/s，液体通量0.4-0.5m³/h；
（4）将酶解滤液经真空浓缩至浓缩液浓度为Brix=18.0-20.0%；真空度0.05-0.08MPa，压力0.08-0.3MPa，温度90-100℃；
（5）将浓缩液采用高速离心喷雾干燥机进行喷雾干燥，获得主要原料提取干粉；控制参数：水份蒸发量50-100kg/h，进风温度130-150℃，出风温度控制80-90℃，喷雾盘直径150毫米，雾化器转速15000转/分，干粉含水量≤5%；
（6）将主要原料提取干粉和辅料低聚木糖混合，经制粒、整粒，得太子参复方颗粒剂，颗粒细度为20-40目。
本发明的显著优点在于：本发明产品选用太子参、北沙参、党参等药材提取制成，活性物质丰富，安全无毒副作用，本方法集成现代生物提取技术，与传统的中草药泡制提取方法相比，具有提取得率高、萃取速度快、无毒、不易燃、制备工艺完全、不污染环境等优点，制成的太子参复方颗粒剂营养成分多，是一种高效环保的中草药提取活性物质的生产方法。
具体实施方式
实施例1
一种太子参复方颗粒剂，主要原料按重量份数计：太子参4000份、北沙参2000份、党参2000份、玉竹1000份、甘草1000份；辅料低聚木糖占主要原料提取干粉重量的8%。
制备方法：将主要原料太子参、北沙参、党参、玉竹和甘草经粉粹、水解、酶解、膜过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、包装得到太子参复方颗粒剂。
包括以下步骤：
（1）将净选的主要原料太子参、北沙参、党参、玉竹和甘草混合粉碎，过20目筛；
（2）将粉碎料用饮用水浸泡2小时，料液比为1kg：15kg，然后加入主要原料重量0.5%的纤维素酶、0.5%的淀粉酶和0.5%的糖化酶，45℃酶解150min；所述的纤维素酶活力为20000U/g，淀粉酶活力为20000U/g，糖化酶活力为100000U/g，酶用1mol/L盐酸调节pH为6.0；酶解反应后将料液升温至105℃，灭酶3分钟，得原料酶解液；
（3）将原料酶解液采用200目膜过滤，得酶解滤液备用；膜工作压力0.2MPa，膜表面流速2m/s，液体通量0.4m³/h；
（4）将酶解滤液经真空浓缩至浓缩液浓度为Brix=18.0%；真空度0.05MPa，压力0.08MPa，温度90℃；
（5）将浓缩液采用高速离心喷雾干燥机进行喷雾干燥，获得主要原料提取干粉；控制参数：水份蒸发量50kg/h，进风温度130℃，出风温度控制80℃，喷雾盘直径150毫米，雾化器转速15000转/分，干粉含水量≤5%；
（6）将主要原料提取干粉和辅料低聚木糖混合，经制粒、整粒，得太子参复方颗粒剂，颗粒细度为20目。
（7）采用复合膜袋包装。复合膜袋应符合GB 9683的要求。
实施例2
一种太子参复方颗粒剂，主要原料按重量份数计：太子参4000份、北沙参2000份、党参2000份、玉竹1000份、甘草1000份；辅料低聚木糖占主要原料提取干粉重量的10%。
制备方法：将主要原料太子参、北沙参、党参、玉竹和甘草经粉粹、水解、酶解、膜过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、包装得到太子参复方颗粒剂。
包括以下步骤：
（1）将净选的主要原料太子参、北沙参、党参、玉竹和甘草混合粉碎，过60目筛；
（2）将粉碎料用饮用水浸泡3小时，料液比为1kg：25kg，然后加入主要原料重量1.0%的纤维素酶、1.0%的淀粉酶和1.0%的糖化酶，55℃酶解180min；所述的纤维素酶活力为20000U/g，淀粉酶活力为20000U/g，糖化酶活力为100000U/g，酶用3mol/L盐酸调节pH为6.5；酶解反应后将料液升温至115℃，灭酶5分钟，得原料酶解液；
（3）将原料酶解液采用200目膜过滤，得酶解滤液备用；膜工作压力0.6 MPa，膜表面流速3m/s，液体通量0.5m³/h；
（4）将酶解滤液经真空浓缩至浓缩液浓度为Brix=20.0%；真空度0.08MPa，压力0.3MPa，温度100℃；
（5）将浓缩液采用高速离心喷雾干燥机进行喷雾干燥，获得主要原料提取干粉；控制参数：水份蒸发量100kg/h，进风温度150℃，出风温度控制90℃，喷雾盘直径150毫米，雾化器转速15000转/分，干粉含水量≤5%；
（6）将主要原料提取干粉和辅料低聚木糖混合，经制粒、整粒，得太子参复方颗粒剂，颗粒细度为40目。
（7）采用复合膜袋包装。复合膜袋应符合GB 9683的要求。
实施例3
一种太子参复方颗粒剂，主要原料按重量份数计：太子参4000份、北沙参2000份、党参2000份、玉竹1000份、甘草1000份；辅料低聚木糖占主要原料提取干粉重量的9%。
制备方法：将主要原料太子参、北沙参、党参、玉竹和甘草经粉粹、水解、酶解、膜过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、包装得到太子参复方颗粒剂。
包括以下步骤：
（1）将净选的主要原料太子参、北沙参、党参、玉竹和甘草混合粉碎，过40目筛；
（2）将粉碎料用饮用水浸泡2.5小时，料液比为1kg：20kg，然后加入主要原料重量0.8%的纤维素酶、0.8%的淀粉酶和0.8%的糖化酶，50℃酶解165min；所述的纤维素酶活力为20000U/g，淀粉酶活力为20000U/g，糖化酶活力为100000U/g，酶用2mol/L盐酸调节pH为6.2；酶解反应后将料液升温至110℃，灭酶4分钟，得原料酶解液；
（3）将原料酶解液采用200目膜过滤，得酶解滤液备用；膜工作压力0.4MPa，膜表面流速2.5m/s，液体通量0.45m³/h；
（4）将酶解滤液经真空浓缩至浓缩液浓度为Brix=19.0%；真空度0.06MPa，压力0.2MPa，温度95℃；
（5）将浓缩液采用高速离心喷雾干燥机进行喷雾干燥，获得主要原料提取干粉；控制参数：水份蒸发量75kg/h，进风温度140℃，出风温度控制85℃，喷雾盘直径150毫米，雾化器转速15000转/分，干粉含水量≤5%；
（6）将主要原料提取干粉和辅料低聚木糖混合，经制粒、整粒，得太子参复方颗粒剂，颗粒细度为30目。
（7）采用复合膜袋包装。复合膜袋应符合GB 9683的要求。
表1 实施例1-3提取粉及营养成分
上述主要成分检测方法：
1、粗多糖：采用《食用菌中粗多糖含量的测定》NY/T 1676-2008；
2、蛋白质：采用《食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010；
3、灰分：采用《食品安全国家标准 食品中灰分的测定》GB/T5009.4-2010；
4、皂苷：采用《人参皂苷的测定》NY/T 1842-2010。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。