本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗冠心病的中药敷贴剂及其制备方法。
背景技术：
冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，是指供给心脏营养物质的冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或堵塞，以及血栓形成造成的管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病，亦称缺血性心脏病。冠心病是动脉粥样硬化导致器官病变的最常见类型，是危害中老年人健康的常见病，并呈现年轻化倾向。冠脉变窄的原因在于：血液中的血脂长期过高、胆固醇日积月累地沉淀在冠状动脉管腔的内膜上，形成地图样斑块，使本来光滑的内膜变的粗糙，柔软的管壁变得僵硬，在此基础上，破裂的血小板也凝聚粘附上去，于是就像河道被淤泥堵塞一样，使冠脉管腔变窄，甚至完全闭塞。冠脉的不畅甚至完全闭塞，造成心肌供血不好，心肌得不到血液的营养而坏死称为心肌梗死，这是冠心病最严重的表现。一旦心肌大面积梗死，又不能快速消除的话，那么人的生命也就结束了。
冠心病多为本虚标实，本虚以气虚为主，标实则以心脉瘀阻为主，气虚则无以行血，使血行不畅，致使心脉痹阻，心行失度，心失所养，病程日久，造成瘀血内停，气血虚衰，表现症状有心律失常、心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭等，并且恶性循环。
目前在临床上一般采用药物治疗如硝酸脂类,抗血小板制剂等等药物,大部分都是需要终身服药来控制。重病患者手术治疗用冠动脉搭桥或者介入治疗安装支架，心脏起搏器等方法，这样只作了物理性改变，并还需长期服药来维持。口服药物具有或大或小的副作用，像抗心律失常的药物，在抗心律失常的同时，本身也有引起心律失常的副作用，而且禁忌诸多，长期使用会引起耐药性，从而不得不加大剂量，这更加导致副作用的发生，另外加大药物用量使药物毒素大量在人体内积累，对脏腑功能造成伤害。手术治疗和介入治疗虽然治愈了局部病灶，但治标不治本若干年后又堵塞了，也同时对人体整体造成了极大的伤害。中医治疗冠心病有许多经典的处方和针炙、推拿等方法，但对重症病人和高龄老人的治疗效果差风险高。
中医理论认为：人体是一个以脏腑为中心，联络经络、精、气、血、神的高度统一体。人类的脚掌是动物中最发达的，它有着丰富的血管和神经，血管和神经是运行气血的通道，如果人体血管、经络通畅、精气充沛，阴阳平衡，代谢正常，一般情况下不会发生疾病，如果循环受阻则百病丛生。气滞、血瘀、湿(痰)积、毒聚是影响循环、代谢功能的重要原因，在治疗病症时，首先是如何改善、修复人体的循环、代谢功能。人体十二条经络中有六条直接与足部相连，而且人体各脏腑器官在足部均有其对应的反射区，通过刺激这些反射区可以取到调和气血、协调脏腑、平衡阴阳的作用，足底的涌泉穴是足少阴肾经的要穴，是人体排泄病浊之气的通道。《黄帝内经》中说：“肾出于涌泉，涌泉者足心也。”肾是先天之本、元气之根，所以涌泉穴在人体养生、防病、治病、保健等各个方面显示出它的重要作用。
技术实现要素：
为了实现上述目的，本发明提出了一种治疗冠心病的中药敷贴剂及其制备方法。
一种治疗冠心病的中药敷贴剂，所述的中药敷贴剂主要由下述重量配比的中药材制成：葛根210～230份，丹参180～200份，泽泻130～150份，益母草140～160份，毛冬青210～230份，三七140～160份，桂枝90～110份，三棱130～150份，莪术130～150份，杭白菊110～130份，北豆根90～110份，山楂130～150份，防已130～150份，川芎130～150份，红花90～110份，肉桂90～110份。
进一步优选，所述的中药敷贴剂由下述重量配比的中药材制成：葛根220份、桂枝100份、三棱130份、莪术130份、丹参190份、泽泻140份、杭白菊120份、益母草150份、毛冬青220份、北豆根100份、山楂140份、防已140份、川芎140份、红花100份、肉桂90份、三七150份，该优选范围内药效最佳。
进一步优选，所述的中药敷贴剂由下述重量配比的中药材制成：葛根230份、桂枝90份、三棱150份、莪术130份、丹参200份、泽泻130份、杭白菊130份、益母草140份、毛冬青230份、北豆根90份、山楂150份、防已130份、川芎150份、红花90份、肉桂110份、三七140份。
进一步优选，所述的中药敷贴剂由下述重量配比的中药材制成：葛根210份、桂枝110份、三棱130份、莪术150份、丹参180份、泽泻150份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青210份、北豆根110份、山楂130份、防已150份、川芎130份、红花110份、肉桂90份、三七160份。
本发明还提供了一种上述治疗冠心病的中药敷贴剂的制备方法，具体为：将葛根、桂枝、三棱、莪术、丹参、泽泻、杭白菊、益母草、毛冬青、北豆根、山楂、防已、川芎、红花、肉桂和三七去杂质，烘干杀菌消毒后按重量配比混合研磨成150～200目的中药粉末，所得中药粉未加入辅料，在45～80℃下加热搅拌制成所述中药敷贴剂。
作为优选，所述辅料由下述重量配比的中药材制成：麻油600～620份、甘油440～460份、凡士林400～420份、羊毛脂580～600份。
进一步优选，所述辅料由下述重量配比的中药材制成：麻油620份、甘油460份、凡士林420份、羊毛脂580份。
本发明通过把药物敷贴在人体足部涌泉穴上，中药敷贴剂直接与皮肤接触，通过透皮吸收、经络的传导、体液的调节、神经的反射，在达到治疗作用的同时，改善全身组织器官的生理功能，增强机体免疫力，使人体的各种生理功能得到修复，用药量少，使用方便，经济实惠，而且治疗过程无创伤、无痛苦、无副作用，符合人性化治疗。
作为优选，在中药敷贴剂外配置加热片，上述加热片可通过其内设置的电热丝、电磁线圈、pct发热体、电阻、电子元件、半导体加热片等及其它物理加热方式进行加热。热是一种物理因子，能够松弛肌筋、疏松理、活血通络，通过中药热敷的温热刺激，可引起局部血管扩张，促进血液循环，改善新陈代谢，加快疾病的痊愈，取得事半功倍的效果。
本发明所采用的原药材具体描述如下：
葛根：解肌生津、升提阳气、扩张血管、增加冠脉流量、降低心肌耗氧量、降低血脂、血糖、血压；
桂枝：温通经脉、助阳、解肌、扩张血管、抗炎；
三棱、莪术：破血行气、消积止痛、抗血栓；
丹参：活血通经、祛瘀、清心、扩张冠脉、增流；
泽泻：性寒味甘淡，归肾、膀胱经，利水渗湿，清热益阴，降血脂，降低血清胆固醇；
杭白菊：具有止痢、消炎、明目、降压、降脂、强身的作用；
益母草：活血调经、利尿消肿、抑制血小板聚集、抗血栓；
毛冬青：活血通脉、清热解毒、扩冠、增流、增强心肌收缩力、降低血清胆固醇、降低甘油三酯；
北豆根：清热解毒、消肿止痛、降低血压、扩冠增流、抗心律失常、抗菌；
山楂：行气消瘀、强心、增流、降血压、血脂；
防已：利水消肿、祛风止痛、降压、扩心肌缺血、抗心室肥大；
川芎：活血行气、祛风止痛、增流、镇静、改善心肌供氧；
红花：活血通经、散瘀止痛、扩冠增流、抗凝血、镇静、抗炎；
肉桂：补火助阳、散寒止痛、活血通经、降压、扩冠、升白细胞、抗血栓形成；
三七：散瘀止血、消肿定痛、增冠流量、抑制血小板聚集、降低血液粘度、降低血压血脂、提高免疫力。
本发明具有以下有益效果：
本发明中药敷贴剂敷贴在人体足底涌泉穴上，外附加热片，由于直接与皮肤接触、通过透皮吸收，起到温通经脉、补火助阳、散寒止痛、扩张血管、活血通经、散瘀祛风、扩冠增流、抗菌消炎、祛瘀血、抗凝血、利水消肿、升白细胞、抗血栓形成，抗心律失常、扩心肌缺血、抗心室肥大；行气消瘀、强心、降血压、血脂；逐步修复血管的各种病变，改善血液循环，恢复心血管的正常功能。
具体实施方式
实施例1
一种治疗冠心病的中药敷贴剂，由下述重量配比的中药材制成：葛根220份、桂枝100份、三棱130份、莪术130份、丹参190份、泽泻140份、杭白菊120份、益母草150份、毛冬青220份、北豆根100份、山楂140份、防已140份、川芎140份、红花100份、肉桂90份、三七150份。
制备及使用方法：将上述中药材去杂质，烘干杀菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中药粉未加入麻油680份、甘油400份、凡士林380份、羊毛脂620份，在55℃下加热搅拌制成所述中药敷贴剂。所得中药敷贴剂直接敷贴在人体足部涌泉穴处，24小时更换新贴，30天为一个疗程。
实施例2
一种治疗冠心病的中药敷贴剂，由下述重量配比的中药材制成：葛根230份、桂枝90份、三棱150份、莪术130份、丹参200份、泽泻130份、杭白菊130份、益母草140份、毛冬青230份、北豆根90份、山楂150份、防已130份、川芎150份、红花90份、肉桂110份、三七140份。
制备及使用方法：将上述中药材去杂质，烘干杀菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中药粉未加入麻油650份、甘油420份、凡士林400份、羊毛脂610份，在65℃下加热搅拌制成所述中药敷贴剂。所得中药敷贴剂直接敷贴在人体足部涌泉穴处，24小时更换新贴，30天为一个疗程。
实施例3
一种治疗冠心病的中药敷贴剂，由下述重量配比的中药材制成：葛根210份、桂枝110份、三棱130份、莪术150份、丹参180份、泽泻150份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青210份、北豆根110份、山楂130份、防已150份、川芎130份、红花110份、肉桂90份、三七160份。
制备及使用方法：将上述中药材去杂质，烘干杀菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中药粉未加入麻油650份、甘油430份、凡士林410份、羊毛脂600份，在50℃下加热搅拌制成所述中药敷贴剂。所得中药敷贴剂直接敷贴在人体足部涌泉穴处，24小时更换新贴，30天为一个疗程。
实施例4
一种治疗冠心病的中药敷贴剂，由下述重量配比的中药材制成：葛根225份、桂枝90份、三棱145份、莪术130份、丹参180份、泽泻145份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青220份、北豆根110份、山楂140份、防已145份、川芎130份、红花105份、肉桂90份、三七150份。
制备及使用方法：将上述中药材去杂质，烘干杀菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中药粉未加入麻油620份、甘油460份、凡士林420份、羊毛脂580份，在80℃加热搅拌制成所述中药敷贴剂。所得中药敷贴剂直接敷贴在人体足部涌泉穴处，24小时更换新贴，30天为一个疗程。
疗效判定标准：
显效：心绞痛等主要症状消失或达到显效标准，心电图恢复至正常心电图或达到大致正常(即正常范围心电图)。有效：心绞痛等主要症状消失或达到有效标准，心电图改善达到有效标准。无效：心绞痛等主要症状无改善，心电图基本与治疗前相同。在综合疗效判断时，若心绞痛等主要症状疗效与心电图疗效两者不一致时，应以疗效低的结果为综合疗效。
一般临床资料：临床观察病例共200例，使用本发明实施例1制备的中药敷贴剂，疗效见下表：
如上表1所示，本发明临床观察病例200例，采用本发明实施例1制备的中药敷贴剂直接敷贴在人体足部涌泉穴处，24小时更换新贴，30天为一个疗程。治疗一个疗程后，疗效结果为：显效121例，占60.5％，有效77例，占38.5％，无效2例，占1％，总有效率99％。本发明中药敷贴剂敷贴在人体足底涌泉穴上，外附加热片，由于直接与皮肤接触、通过透皮吸收，起到温通经脉、补火助阳、散寒止痛、扩张血管、活血通经、散瘀祛风、扩冠增流、抗菌消炎、祛瘀血、抗凝血、利水消肿、升白细胞、抗血栓形成，抗心律失常、扩心肌缺血、抗心室肥大；行气消瘀、强心、降血压、血脂；逐步修复血管的各种病变，改善血液循环，恢复心血管的正常功能，适合药品上市推广。
典型病例
病例1
刘某某，男，80岁，上海离休老干部，经医院检查，患者窦性心律严重心缓(心率38跳/分钟)，早博，房颤，心房扩大，专家建议先安装心脏起博器再用药物调理。由于当年老人已经80岁高龄了，身体十分虚弱，加之安装起搏器也会带来其它的副作用，故本人不愿意安装，后用中药敷贴剂敷贴足底涌泉穴，30天后症状基本消除，心率恢复到60跳/分钟左右。以后每年用该中药敷贴剂敷贴足底进行保健，至今还健在，每年体检心血管类指标基本达到健康要求。而且十余年来未服过心血管类药物。
病例2
陈某某，男，68岁，由于多次昏厥后到医院进行体检，24小时动态心电图显示，房性早搏34次，单个31次，短阵房速1次，室性早搏12105次，单个11834次，二联律4750次，成对130次，大于2.0秒间歇39次，最长2.3秒，诊断为(1)窦性心律，(2)频发室性早搏、部分呈二联律，(3)二度Ⅰ型房室传导阻滞，(4)左室高电压V5-6ST段压低。使用中药敷贴剂敷贴足底涌泉穴30天后(一个疗程)不舒症状基本消除，期间未服用过药物、未经过其它任何治疗手段。间隔一年后再次使用中药敷贴剂30天进行保健，复诊时显示：室早总数降为266次占比0.32％，室早二联律降为26次，房性早搏7次，未见左室高电压V5-6ST段压低与房室传导阻滞等症状。
病例3
钱某某，女，84岁，经心电图显示诊断为窦性心动过缓(40次/分钟)，II度I型房室传导阻滞，T波改变，心电轴重度左偏，不完全性右束枝传导阻滞。使用本发明中药敷贴剂30天，复诊时心率恢复到67次/分钟，未见II度I型房室传导阻滞，T波改变，心电轴重度左偏等症状，在此期间未经过其它任何治疗手段，该患者以前每年住院治疗4至5次，每次10至15天，中药敷贴后至今18个月时间未见不舒症状出现。
病例4
陈某某，女，52岁，患者因心脏疾病，安装心脏起搏器2年余，一直身体不舒，每天中药、西药未间断，之后使用本发明中药敷贴剂30天，不适症状全部消除，无需服药，复诊时心脏起搏器已经不需要补充即能达到供血要求。