无痛揿针的制作方法

本实用新型涉及医疗器械中医针灸器械针灸针中的揿针。

背景技术：

已知皮肤厚度因人或部位而异，为0.5毫米～4毫米；而皮肤最外面的一层是表皮，表皮的平均厚度为0.2毫米，根据细胞的不同发展阶段和形态特点，表皮由外向内可分为角质层、透明层、颗粒层、棘细胞层、基底层这样5层(从护肤的角度来讲表皮的最外面还有一种起保护作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔；而真皮则位于表皮之下，皮下组织之上，真皮来源于中胚叶，由弹性纤维、结缔组织、毛细血管、淋巴管、末梢神经、皮脂腺、汗腺构成(接近于表皮之真皮乳头称为乳头层，其下称为网状层，乳头层与网状层两者无严格界限)；而我国的GB2024-94《针灸针》标准则规定了针灸针可进入人体的针体长度为13——100mm，我国的YY0105-93《揿针》标准规定了揿针的针体长度为1.3mm和2mm，目前市场上出现日本的清玲揿针的长度“根据因人或部位而异的不同皮肤厚度应用分为：0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm、1.5mm”，这就体现了长期以来人们一直在实施的针灸针(如针灸针、皮内针、揿针、浮针等)的针刺是通过针刺入皮肤或进入皮肤(即刺入血管、有感觉末梢神经的真皮层)后对穴位神经组织刺激从而进行的传统习惯以及传统认知的治疗。近年来研究证明针刺的原始效应是针刺电化学效应(如：申请号为200610048914.0《一种电化学针灸毫针及皮内针的多头表面特性差异装置》发明专利；浙江省科技厅成果登记号09001242，成果名称为《针刺(含电针)电化学效应的相关实验及其意义》的课题研究)会影响局部组织的电位差、浓度差，而针刺穴位神经组织的效应也应该源于相关的针刺电化学原始效应。

前述的针灸针(如：针灸针、皮内针、揿针、浮针等)在治疗过程中，不可避免的会刺入真皮，从而刺及毛细血管、末梢神经并且产生疼痛(例如：按日本清玲揿针所规定用于耳部、面部的最薄皮肤的长度为0.3mm规格的日本清玲揿针，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即会刺入真皮，同时也应无法避免其刺及毛细血管、末梢神经而产生疼痛；此外其由柄稀酸类树脂块所制作针柄的直径为3毫米、高度大于1毫米，该针柄在治疗中会因胶布的黏贴或其他外力作用挤压皮肤，造成所埋针部位的皮肤变薄、皮肤密度变高，从而使所埋针尖会更深入真皮刺及毛细血管、末梢神经产生疼痛；在足底部如仅贴有该3×1毫米针柄，在活动受压时所产生的疼痛就无法让人接受，更何况在该针柄上还有已刺入0.3mm的揿针)；正因为针灸针(如针灸针、皮内针、揿针、浮针等)治疗会产生疼痛，而大部分人(几乎是每一个人)都怕痛，因此(除非万不得已)人们虽然渴望应用无副作用的中医针刺(如针灸针、皮内针、揿针、浮针等)这类方法进行防病治病，特别是期望能得到具有24小时/日持续高效治疗的揿针埋针治疗，但因怕针刺进入皮肤难免会产生疼痛而不敢用，从而阻碍了廉价高效的揿针埋针治疗方法能广泛的惠及于中国及全世界大众的防病治病之中；同样，研制无痛揿针也是中医针灸器械所属技术领域的技术人员一直渴望解决但是始终未能获得成功的技术难题；因此要克服传统习惯及认知偏见的制约，研究设计出一种能成为广大民众渴望得到的无副作用的防病治病的无痛揿针的技术方案还需付出创造性劳动。

另外，以往的各种揿针无法阻止就刺进手掌、脚掌的赤白肉际，手指、脚趾小关节等极其敏感的部位所诱发的疼痛；更无法在足跟疼痛、类风湿关节炎小关节疼痛等病症在手掌、脚掌的赤白肉际，手指、脚趾小关节等敏感的部位进行没有疼痛的24小时/日持续高效的揿针埋针治疗(如日本清玲揿针的柄稀酸类树脂块所制作的3毫米×1毫米针柄，在足跟、足底的埋针治疗中会因为走路挤压而使其与所埋的揿针针尖共同刺激毛细血管、末梢神经产生疼痛)，也无法应用于具有人体全息投影的手掌、脚掌的相关穴位来进行相关患病脏腑的揿针埋针治疗；然而24小时/日揿针埋针治疗则对于各种疼痛，各种慢性、顽固性的病症均具有极佳效果；因此研究设计出一种能在手掌、脚掌的赤白肉际，手指、脚趾小关节等极其敏感部位埋针的无痛揿针的技术方案还需付出创造性劳动。

技术实现要素：

本实用新型的目的：在于研究设计出一种治疗过程中不会产生疼痛的无痛揿针的技术方案，从而克服人们一直渴望解决但始终未能获得成功(解决揿针埋针会产生疼痛问题)的技术难题，且使得手掌、脚掌赤白肉际，手指、脚趾小关节等极其敏感部位也能进行无痛的24小时/日持续高效的揿针埋针治疗，还可将此技术方案广泛的应用于各种形式的灭菌揿针产品以及各种形式的外用贴膏和外用敷料制作之中，从而能服务并满足于中国以及全世界广大民众对于各种疼痛、各种慢性、顽固性病症的治疗预防以及美容保健的需求，并还有益于中医针灸文化能在全世界得到更广泛的普及推广。

本实用新型实现其目的采用的技术方案是：无痛揿针由揿针针柄和揿针进皮针体针尖或连有揿针进皮针体针尖的可套衬垫的针体部分组成；该揿针针柄上固定有揿针进皮针体针尖或固定有连有揿针进皮针体针尖的可套衬垫的针体部分；揿针进皮针体针尖的长度为0.1～0.3毫米。足底部以及易受碰、压的其他部位所用揿针针柄厚度为0.1～0.5毫米，用以避免因针柄受碰受压而产生的疼痛。

上述技术方案中揿针针柄和揿针进皮针体针尖(或揿针针柄和连有揿针进皮针体针尖的可套衬垫的针体部分)的组成形式：可以按需选择各种符合医用要求的金属材料中的一种材料制成(例：不锈钢丝磨尖绕制成、不锈钢片或镀银镀金不锈钢片或铜片冲压、制有一个或一个以上的揿针进皮针体针尖的无痛揿针)，也可以是数种能够符合医用要求材料制成(如采用揿针针柄和不锈钢揿针进皮针体针尖以及黏接材料黏制而成)。

上述技术方案中将揿针进皮针体针尖的长度限定在0.1～0.3毫米之间，这实际上是将刺进皮肤的揿针限定在了表皮层(这是由于表皮的平均厚度为0.2毫米，因此可以根据人体的不同部位的皮肤厚度的需求将针体针尖的长度选定在不能刺入真皮层的0.1～0.3毫米之间)，确保揿针进皮针体针尖不可能刺入真皮层，不可能刺及毛细血管、末梢神经，从而也不可能产生疼痛。因针刺的原始效应是针刺电化学效应，揿针进皮针体针尖系金属，金属在电解质溶液里呈阳离子状态，然而人体表皮层(由外向内可分为角质层、透明层、颗粒层、棘细胞层、基底层以及毛孔、汗孔)具有不同程度的电解质溶液，所以当长度为0.1～0.3毫米的金属揿针进皮针体针尖刺入表皮后，就会与人体表皮的电解质溶液发生电化学反应、产生针刺电化学效应，从而影响局部组织的电位差、浓度差，进一步会影响穴位神经组织产生通经活络、活血祛瘀、调节阴阳平衡的治疗作用。此外，上述技术方案中可套衬垫的针体部分连接于揿针针柄和揿针进皮针体针尖之间(是揿针进皮针体针尖的针体延伸部分)，可套衬垫的针体部分可套有控制衬垫(控制衬垫可采用敷料、贴膏或医用胶布等材料，用于控制、固定无痛揿针)，可套衬垫的针体部分的长度应该与控制衬垫的厚度相等。另外足底部以及易受碰、压部位所用揿针针柄厚度为0.1～0.5毫米，用以避免因针柄受碰受压而产生的疼痛；揿针针柄则可以根据不同需要选制成圆形、椭圆形、方形、长方形、菱形、三角形、星形、多边形等形态。

本实用新型的有益效果是：改变并克服了“以往针刺治疗只有刺入真皮层或刺入比真皮层更深的技术方案和工具”、改变并克服了“以往针刺的治疗没有刺入表皮层的技术方案和工具”、改变并克服了“针刺(即刺入有感觉末梢神经的真皮层)是对穴位神经组织刺激”的传统习惯和认知偏见的制约；创造了刺入表皮层的技术方案和工具，且克服了人们一直渴望能解决的揿针埋针会产生疼痛的技术难题，使得揿针埋针不会疼痛，并为一直以来怕痛不敢针灸的广大人群提供了可24小时/日持续埋针无痛揿针，从而有益于各种疼痛、各种慢性顽固性病症的治疗预防以及美容保健的需求，有益于中医针灸在全世界的广泛普及推广。

附图说明

图1无痛揿针构造示意图(图中1揿针针柄，2揿针进皮针体针尖，3可套衬垫的针体部分)。

图2冲压式多揿针进皮针体针尖的无痛揿针构造示意图。

具体实施方式

图1无痛揿针构造示意图，图2冲压式多揿针进皮针体针尖的无痛揿针构造示意图，其中包括有：揿针针柄1、揿针进皮针体针尖2、可套衬垫的针体部分3。图1无痛揿针构造示意图在具体实施中可以用不锈钢丝制作；图2冲压式多揿针进皮针体针尖的无痛揿针构造示意图具体实施中可用金属片材冲压制作(图中三角形揿针进皮针体针尖2下方的倒三角形，为揿针针柄1冲压后的空洞)；制作后的无痛揿针(经符合公知的相关规定的制作以及操作程序)可广泛的应用于各种外用形式的揿针、美容、保健产品制作以及临床应用中。

上面对本专利的实施方式作了示意性说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。