一种用于左心耳的封堵装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种用于左心耳的封堵装置。

背景技术：

心房颤动(房颤)是一种临床上最为常见的心律失常之一，其中发病率随年龄增高而增加。经研究，使用特制的左心耳封堵器使左心耳闭塞，从而达到预防心房颤动血栓栓塞的目的，是近年来发展起来的一种创伤较小、操作简单、耗时较少的治疗方法，目前许多学者致力于应用该技术预防心房颤动血栓栓塞的研究，并取得了很大的进展。

现有技术中的左心耳封堵器的强度不够，设置不均匀，手术时，左心耳与左心耳封堵器的贴合性不好，患者的治疗效果不好。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种用于左心耳的封堵装置，封堵装置的网状支架的第一端部更加光滑，与左心耳的贴合性好，减轻患者手术的伤害。

本实用新型是采用以下技术方案实现的：

一种用于左心耳的封堵装置，封堵装置包括左心耳封堵器，左心耳封堵器包括网状支架、阻流膜和固定件。固定件设置于网状支架，网状支架具有第一端部、第二端部以及连接于第一端部和第二端部之间的周部。网状支架包括第一端环、第二端环以及多根支撑骨架，多根支撑骨架的一端汇集形成第一端部，第一端环与多根支撑骨架的靠近第一端部的一端连接，第一端部设置于第一端环内。多根支撑骨架的另一端汇集形成第二端部，第二端环安装于第二端部。阻流膜至少包覆第二端部以及周部的靠近第二端部的部分。

本实用新型的较佳实施例提供的用于左心耳的封堵装置的有益效果是：

本实用新型提供的用于左心耳的封堵装置，多根支撑骨架的一端汇集形成第一端部，手术中由第一端部处插入左心耳，由于第一端部由多根支架小梁汇集形成，第一端部设置于第一端环内，左心耳封堵器闭合时呈光滑的端部，在将左心耳封堵器推送到左心耳的过程中，不会对其周边的组织造成损伤，到达指定位置后左心耳封堵器张开，形成第一端部到第二端部逐渐增大的结构，因此，第一端环的设置可以增加左心耳封堵器的表面光滑度，有效避免左心耳封堵器对左心耳及周边组织的损伤，减少心包积液不良事件的发生。同时，第一端环与多根支撑骨架的靠近第一端部的一端连接，第一端环可以使多根支撑骨架在第一端部的设置更加均匀，在设置相对较少的支撑骨架的时候也能对左心耳起到很好的封堵效果。此外，多根支撑骨架的另一端汇集形成第二端部，阻流膜包覆第二端部以及周部的靠近第二端部的部分，阻流膜的设置防止血栓从间隙通过进入血液循环，在手术时，如果发现左心耳封堵器的位置安装有误时，可将左心耳封堵器完全收回，为医生在手术过程中提供了再定位、再选择的安装左心耳封堵器的机会。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图也属于本实用新型的保护范围。

图1为本实用新型的实施例1提供的用于左心耳的封堵装置的结构示意图；

图2为本实用新型的实施例1提供的用于左心耳的封堵装置中网状支架的结构示意图；

图3为本实用新型的实施例1提供的用于左心耳的封堵装置中连接杆的结构示意图；

图4为本实用新型的实施例1提供的用于左心耳的封堵装置中第二端环的结构示意图；

图5为本实用新型的实施例1提供的用于左心耳的封堵装置中锚钩的安装结构示意图；

图6为本实用新型的实施例1提供的用于左心耳的封堵装置中每个第二固定端上的两个锚钩的夹角示意图；

图7为本实用新型的实施例1提供的用于左心耳的封堵装置中输送装置的结构示意图；

图8本实用新型的实施例1提供的用于左心耳的封堵装置中输送鞘头端的横截面图；

图9为本实用新型的实施例2提供的用于左心耳的封堵装置的结构示意图；

图10为本实用新型的实施例2提供的用于左心耳的封堵装置中锚钩的安装结构示意图。

附图标记汇总：

封堵装置100a、100b；左心耳封堵器110；输送装置120；网状支架130；阻流膜140；固定件150a、150b；输送杆160；输送鞘170；第一端部131；第二端部132；周部133；第一端环134；第二端环135；支撑骨架136；第一端杆137；第二端杆138；连接杆139；第一V形杆141；直杆142；第二V形杆143；第一固定端144；第二固定端145；内环146；外环147；锚钩151；直杆部152；弯折部153；连接端161；输送杆本体162；头端171；输送鞘本体172；容纳腔173；开口174；固定片175；第一组固定件251；第二组固定件252。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

实施例1

图1为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100a的结构示意图。请参阅图1，本实施例中，封堵装置100a包括左心耳封堵器110和输送装置120，左心耳封堵器110包括网状支架130、阻流膜140和固定件150a，输送装置120包括输送杆160和输送鞘170。

图2为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100a中网状支架130的结构示意图。请一并参阅图1和图2，本实施例中，网状支架130具有第一端部131、第二端部132以及连接于第一端部131和第二端部132之间的周部133。网状支架130包括第一端环134、第二端环135以及多根支撑骨架136，多根支撑骨架136的一端汇集形成第一端部131，多根支撑骨架136的另一端汇集形成第二端部132。

请继续参阅图2，本实施例中，每根支撑骨架136包括第一端杆137、连接杆139和第二端杆138，每根第一端杆137的一端汇集形成第一端部131，每根第二端杆138的一端汇集形成所述第二端部132，第一端部131和第二端部132均呈光滑的端部，在将左心耳封堵器110推送到左心耳的过程中，不会对其周边的组织造成损伤，到达指定位置后左心耳封堵器110张开，可以增加左心耳封堵器110的表面光滑度，有效避免左心耳封堵器110对左心耳及周边组织的损伤，减少心包积液不良事件的发生。

第一端环134与多根支撑骨架136的靠近第一端部131的一端连接，具体的，本实施例中，第一端环134具有多个贯穿第一端环134的内壁与外壁的通孔，每根第一端杆137的一端穿过一个通孔并汇集形成第一端部131，使第一端环134对第一端杆137的设置起到定位的作用，使第一端杆137的设置更加均匀，在支撑骨架136的数量相对较少的情况下就能够起到很好的支撑效果，可以减小支撑骨架136的数量，同时，第一端部131设置于第一端环134内，在推送进入心耳的过程中，第一端部131不会与肌体接触，而是由更加光滑的第一端环134与肌体接触，第一端部131形成无创设计，对患者的周边组织损伤更小，减轻患者治疗的痛苦，有效降低手术的风险。优选设置：第一端杆137焊接或者粘接于第一端环134上。

图3为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100a中连接杆139的结构示意图。请一并参阅图2和图3，本实施例中，连接杆139包括第一V形杆141、直杆142和第二V形杆143。直杆142的两端分别为第一固定端144和第二固定端145，第一V形杆141的尖端连接于第一固定端144，且第一V形杆141的两个自由端分别与相邻两个第一端杆137的远离第一端部131的一端连接，第二V形杆143的尖端连接于第二固定端145，相邻两个第二V形杆143连接，其中：尖端是指“V”字形的中间，而自由端是指“V”字形的两端。设置第一V形杆141和第二V形杆143使网状支架130的结构更加牢固，网状支架130的周部133的结构既可以形成支撑，又能够方便回收，由多根支撑骨架136形成的网状支架130的更加容易进行完整回收。

本实施例中，第一端杆137从第一端部131至远离第一端部131的方向逐渐变粗，第一V形杆141从两个自由端至尖端的方向逐渐变粗，直杆142从第一固定端144至第二固定端145的方向逐渐变粗，第二V形杆143从两个自由端至尖端的方向逐渐变粗，第二端杆138从远离第二端部132至第二端部132的方向逐渐变粗，形成支撑骨架136从第一端部131至第二端部132的方向逐渐变粗的结构，增加网状支架130的柔顺性。多根支撑骨架136形成网状支架130，每根支撑骨架136从第一端部131至第二端部132的方向逐渐变粗，支撑骨架136由形态记忆合金制成，形态记忆合金具有金属材料形变以后，能够恢复之前的形状的性质。每根支撑骨架136的粗细变化，使得由支撑骨架136形成的网状支架130在第一端部131的强度相对较小，第二端部132的强度相对较大，左心耳封堵器110从第一端部131进入左心耳，左心耳封堵器110的柔顺性更好，避免对患者左心耳的肌体造成损伤，网状支架130需要承受的力逐渐增大，相应的对人体肌体的作用力逐渐增大，网状支架130粗细、强度的变化使得人体能有一个逐渐适应的过程，减轻患者的治疗过程的痛苦。网状支架130到达指定位置后张开，形成第一端部131到第二端部132逐渐增大的结构，对左心耳进行封堵。优选设置：网状支架130由形状记忆合金制成的管材经激光切割雕刻而成。

优选设置：第一端环134的轴线、第二端环135的轴线与网状支架130的中心轴共线，三线共线使第一端环134安装在第一端部131的中心，第二端环135安装在第二端部132的中心，左心耳封堵器110完全打开以后，网状支架130的结构更加稳定，同时相对于网状支架130的中心轴对称的地方，其受力平衡，增加了网状支架130的强度，在手术的过程中，能够对左心耳起到更好的封堵作用。

请继续一并参阅图1和图2，本实施例中，阻流膜140包覆第二端部132以及周部133上靠近第二端部132的部分，可以防止血栓从间隙通过进入血液循环。第二端环135安装于第二端部132，第二端环135将阻流膜140固定在第二端部132，对阻流膜140起到很好的固定作用，同时，也可以防止阻流膜140发生损坏。第二端部132安装第二端环135使第二端部132更加光滑，左心耳封堵器110完全送入左心耳以后，左心耳周围的组织可以很好的贴合在左心耳封堵器110上。

优选设置：图4为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100a中第二端环135的结构示意图。请一并参阅图1、图2和图4，本实施例中，第二端环135包括内环146和外环147，内环146和外环147间隔设置并在内环146和外环147之间形成间隙，支撑骨架136的第二端杆138卡设于内环146和外环147之间的间隙，通过内环146和外环147进行固定安装，相当于第二端杆138的一端卡设于内环146和外环147之间，对第二端杆138进行固定。阻流膜140包覆外环147，内环146的外侧壁以及内环146的靠近第一端环134的端面与阻流膜140相邻，即内环146的朝向外环的一侧的外壁与阻流膜140相邻，内环146对阻流膜140进行固定，且内环146和外环147之间通过销钉固定，阻流膜140的安装更加牢固，防止阻流膜140脱落。

本实施例中，第一端环134和第二端环135均由镍钛合金制成，在将左心耳封堵器110送入左心耳的时候，在X-射线下进行操作，镍钛合金制成的第一端环134和第二端环135在X-射线下更加清晰，方便医生的定位和操作。类似的实施方式还可以是：第一端环134和第二端环135均由其他高密度金属或合金材料制成。

图5为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100a中锚钩的安装结构示意图。请一并参阅图1和图5，本实施例中，固定件150a设置于网状支架130，固定件150a包括多个锚钩151，提高了左心耳封堵器110的固定牢固度，防止左心耳封堵器110从左心耳处脱落，塌陷。每根支撑骨架136的第二固定端145均设置有两个锚钩151，在左心耳封堵器110未使用，呈收缩状态的时候，锚钩151设置在第二固定端145，使锚钩151对网状支架130的收缩和扩张没有影响，不会由于锚钩151的设置而改变网状支架130的形状。每个锚钩151穿过阻流膜140，对阻流膜140起到固定的作用，防止阻流膜140从网状支架130上滑落，起到减小左心耳封堵器110与左心耳内壁的间隙、降低血栓从间隙通过的概率以及提高封堵效果的目的。优选设置：多个锚钩151围绕网状支架130的中心轴间隔设置，从而进一步提高左心耳封堵器110的固定牢固度，防止左心耳封堵器110从左心耳处脱落，塌陷。

请继续参阅图5，本实施例中，每个锚钩151包括直杆部152和弯折部153，直杆部152与第二固定端145连接，弯折部153的一端与直杆部152连接，另一端远离支撑骨架136并朝向第二端部132的方向弯折。直杆部152在第二固定端145并朝向第一端部131的方向延伸，弯折部153远离网状支架130，能够更好的将左心耳封堵器110固定在左心耳处，同时，弯折部153的远离直杆部152的一端朝向第二端部132的方向弯折，使锚钩151的固定效果更好，将阻流膜140固定在网状支架130上，也将左心耳封堵器110固定于左心耳处。

图6为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100a中每个第二固定端145上的两个锚钩151的夹角示意图。请一并参阅图5和图6，本实施例中，每个第二固定端145上的两个锚钩151的直杆142部的轴线之间的夹角为α，本实施例中α为30°-90°，在不影响网状支架130回收的基础上进行全方位的固定，使左心耳封堵器110在左心耳处的固定效果更好。

类似的实施方式还可以是：每根支撑骨架136的第二固定端145均设置一个锚钩151，也可以对左心耳封堵器110起到固定的作用。本实施例中，锚钩151焊接在第一固定端144，使锚钩151不容易脱落。类似的实施方式还可以是：锚钩151直接通过支撑骨架136切割定型而成。

图7为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100a中输送装置120的结构示意图。请一并参阅图1和图7，本实施例中，输送杆160主要是辅助医护人员将左心耳封堵器110输送到左心耳处，第二端环135的内环146的内壁设置有内螺纹，输送杆160包括连接端161和与连接端161连接的输送杆本体162，连接端161用于与第二端环135连接，输送杆本体162用于医护人员手持，方便医护人员操作，连接端161设置有与内螺纹匹配的外螺纹，使输送杆160在输送的过程中，不会与第二端环135脱落。连接端161与输送杆本体162可拆卸连接，将左心耳封堵器110输送到应有的位置以后，连接端161与输送杆本体162拆卸开来，将输送杆本体162取出。

请继续参阅图7，本实施例中，输送鞘170用于容纳输送杆160和左心耳封堵器110，即输送鞘170与输送杆本体162滑动连接，当将左心耳封堵器110伸进左心耳之前，左心耳封堵器110位于输送鞘170内，将输送鞘170向远离连接端161的一端拉动的时候，使左心耳封堵器110脱离输送鞘170，由于形态记忆合金的缘故，网状支架130逐渐扩张成原有的形态，对左心耳进行封堵。

请继续参阅图7，本实施例中，输送鞘170具有靠近第二端环135的头端171和与头端171连接的输送鞘本体172，头端171具有容纳腔，图8为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100a中输送鞘170的头端171的横截面图。请一并参阅图7和图8，本实施例中，头端171设置有多个贯穿头端171两端的开口174，相邻两个开口174之间形成固定片175，固定片175的一侧与输送鞘本体172连接，开口174与容纳腔173连通，使容纳腔173的形状可以适应性发生变化，左心耳封堵器110能够更加容易固定在输送鞘170内，同时，如果医护人员在操作的过程中，网状支架130有一部分脱离输送鞘170以后，发现左心耳封堵器110的安装有误，将输送鞘170向连接端161的方向推送，使左心耳封堵器110重新进入输送鞘170的容纳腔173中，可以将网状支架130完全回收，再重新进行定位、安装，为医护人员的操作提供方便。优选设置：开口174设置有3-5个，既方便输送鞘170的头端171的制备，又能够对网状支架130起到完全回收的效果。本实施例中，固定片175与输送鞘本体172连接的一端为圆弧过渡连接，防止输送鞘本体172与固定片175连接处发生损坏，增大输送鞘170的使用寿命。

实施例2

本实施例提供了一种用于左心耳的封堵装置100b，本实施例是在第一实施例的技术方案的基础上进行的改进，第一实施例描述的技术方案同样适用于本实施例，第一实施例已经公开的技术方案不再重复描述，本实施例与第一实施例的区别在于本实施例中左心耳封堵器110的固定件150b的结构不同。

图9为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100b的结构示意图。请参阅图9，本实施例中，左心耳封堵器110包括左心耳封堵器110和输送装置120，左心耳封堵器110包括网状支架130、阻流膜140和固定件150b，输送装置120包括输送杆160和输送鞘170。

图10为本实施例提供的用于左心耳的封堵装置100b中锚钩151的安装结构示意图。请一并参阅图9和图10，本实施例中，固定件150b包括第一组固定件251和第二组固定件252，第一组固定件251包括多个锚钩151，第二组固定件252包括多个锚钩151，第一组固定件251的多个锚钩151均设置于第一固定端144，第二组固定件252的多个锚钩151均设置于第二固定端145且均穿过阻流膜140。第一组固定件251将网状支架130固定在左心耳的周边组织，第一组固定件251既将网状支架130固定在左心耳的周边组织，同时还将阻流膜140包覆固定在网状支架130上，使网状支架130的固定更加牢固。

本实施例中，每个第一固定端144设置两个锚钩151，提高了左心耳封堵器110的固定牢固度，防止左心耳封堵器110从左心耳处脱落，塌陷。类似的实施方式还可以是：，每个第二固定端145设置一个锚钩151，也可以对左心耳封堵器110进行固定。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。