用于植入血管的支架的制作方法

本实用新型涉及一种用于植入血管的支架。

背景技术：

近年来，血管外科的微创腔内治疗技术取得了巨大的进步，血管支架目前已经广泛应用于全身血管疾病治疗之中。根据病变分布不同，不同的血管支架主要可应用于外周血管病变、小动脉病变、主动脉病变、以及静脉病变等；根据病理上的不同，不同的血管支架可用于血管创伤性病变、血管狭窄或再狭窄病变等。

虽然较外科手术而言，血管支架具有较好的治疗效果，但是仍具有一定的局限性。例如，当支架植入血管后，由于血流对支架施加冲击力，因此，支架在血管中易发生移位。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种用于植入血管的支架，所述支架包括：

支架本体；所述支架本体上设置有定位部件；所述定位部件具有从所述支架本体外侧向外延伸的延伸部，所述延伸部适于插入血管壁。在一些实施方式中，所述延伸部不穿透血管壁。

在一些实施方式中，所述延伸部与所述支架本体的轴线所成的角度在10°至80°之间。

在一些实施方式中，所述延伸部的末端到所述支架本体的外表面的最短距离在0.05mm至1.1mm之间。

在一些实施方式中，所述支架本体上设置有多个所述定位部件。

在一些实施方式中，所述多个所述定位部件沿所述支架本体的周向等间距分布。

在一些实施方式中，所述定位部件到距离所述定位部件较远的支架本体一端的距离与所述定位部件到支架本体另一端的距离之比在4至50之间。

在一些实施方式中，所述支架本体由激光切割而成；所述定位部件与所述支架本体一体成型，或者，所述定位部件固定连接于所述支架本体上。

在一些实施方式中，所述支架本体由编织丝编织而成；所述定位部件还具有用于将所述延伸部固定于所述支架本体上的连接部。

在本实用新型的一些实施方式中，所述定位部件设置于所述支架本体的非节点位置。

在一些实施方式中，所述连接部具有供编织丝通过的腔体；所述连接部固定连接于通过其腔体的编织丝。

在一些实施方式中，所述连接部与编织丝一体成型。

在一些实施方式中，所述延伸部与所述连接部一体成型，或者，所述延伸部固定连接于所述连接部上。

在一些实施方式中，所述支架的表面涂布有涂层，其中，所述涂层包括预防血管再狭窄的药物。

在一些实施方式中，所述药物包括：抗血栓药物和抗增殖药物中的至少一种。

由于在支架本体上设置有定位部件，并且所述定位部件具有适于插入血管壁的延伸部，因此可以有效地降低支架因受血流的冲击而发生移位的概率，提高治疗效果。

附图说明

图1是根据本实用新型实施方式1的用于植入血管的支架的示意图；

图2是图1中A部分的放大图；

图3是根据本实用新型实施方式2的用于植入血管的支架的示意图；

图4是图3中B部分的放大图；

图5是根据本实用新型实施方式3的用于植入血管的支架的示意图；

图6是图5中C部分的放大图；

图7是根据本实用新型实施方式4的用于植入血管的支架的示意图；

图8是图7中D部分的放大图；

图9是根据本实用新型实施方式5的用于植入血管的支架的示意图；

图10是图9中E部分的放大图；

图11是根据本实用新型实施方式6的用于植入血管的支架的示意图；

图12是图11中F部分的放大图；

图13是根据本实用新型实施方式7的用于植入血管的支架的示意图；

图14是图13中G部分的放大图。

图中：100、200、300、400、500、600、700-支架，101、201、301、401、501、601、701-支架本体，102、202、302、402、502、602、702-定位部件的延伸部，103、203、403-定位部件的连接部，104、204、304、404-构成支架本体的编织丝，503、603、703-支架本体的支撑筋，504、604、704-支架本体的连接筋。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施方式对本实用新型的各个方面进行详细阐述。其中，附图中的部件并非一定是按比例进行绘制，其重点在于对本实用新型的原理进行举例说明。

在本实用新型的各个实施例中，众所周知的结构或材料没有示出或未作详细说明。并且，所描述的特征、结构或特性可在一个或多个实施方式中以任何方式组合。此外，本领域技术人员应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本实用新型的保护范围。还可以容易理解，本文所述和附图所示的各实施方式中的部件可以按多种不同配置或比例进行布置和设计。

本实用新型实施方式提供了一种用于植入血管的支架，该支架包括支架本体，支架本体上设置有一个或多个定位部件，每一个定位部件分别具有从所述支架本体外侧向外延伸的延伸部，所述延伸部适于插入血管壁。其中，所述延伸部上较靠近支架本体的端部为始端，与始端相对设置的端部为末端。在本实用新型的一些实施方式中，所述延伸部不穿透血管壁。

在本实用新型的一些实施方式中，所述延伸部与所述支架本体的轴线所成的角度在10°至80°之间。优选地，所述延伸部与所述支架本体的轴线所成的角度在30°至60°之间。由此能够减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够牢固地定位支架。更优先地，所述延伸部与所述支架本体的轴线所成的角度为45°。由此能够进一步减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够进一步牢固地定位支架。

在本实用新型的一些实施方式中，所述延伸部的末端到所述支架本体的外表面的最短距离在0.05mm至1.1mm之间。优选地，所述延伸部的末端到所述支架本体的外表面的最短距离在0.2mm至0.7mm之间。由此能够减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够牢固地定位支架。更优选地，所述延伸部的末端到所述支架本体的外表面的最短距离为0.5mm。由此能够进一步减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够进一步牢固地定位支架。

其中，就支架本体的材质而言，例如为镍钛合金、钴铬合金、不锈钢、高分子材料、或者生物可降解材料等；就支架本体的类型而言，例如可以是自膨支架或者球扩张支架等；就定位部件的延伸部的材质而言，可以选用硬度大于血管壁的材料，例如合金、不锈钢等。

以下结合具体实施方式对本实用新型提供的用于植入血管的支架进行具体说明。

【实施方式1】

如图1所示，支架100具有由编织丝编织而成的支架本体101，在支架本体101上固定设置4个定位部件，每个定位部件都设置在靠近支架本体101的端部的位置(到支架本体101上较远的一端的距离与到支架本体101上较近的一端的距离之比在4至50之间)，并且，每一个定位部件都设置于支架本体101的非节点位置上，其中，非节点位置指支架本体101上偏离节点(编织丝的交叉点)的位置。其中2个定位部件靠近支架本体101的一端，另2个定位部件靠近支架本体101的另一端。当然，本实用新型的实施方式不限于此，例如可以使4个定位部件靠近支架本体的同一端，也可以使其中1个定位部件靠近支架本体的一端，另3个定位部件靠近支架本体的另一端。图2是图1中A部分的放大图。如图2所示，定位部件包括延伸部102和连接部103。延伸部102从支架本体101的外侧向外延伸并形成一个尖锐的末端。连接部103将延伸部102固定连接于编织丝104上。其中，连接部103具有供编织丝104通过的腔体，并且连接部103固定连接(例如，焊接、粘接)于编织丝104上。延伸部102与连接部103一体成型。此外，如图1所示，这4个定位部件的延伸部均朝向支架100的同一端部侧延伸。支架放置在血管中时，定位部件延伸部朝向为血管中血液流动方向，这样支架在血管中更容易插入血管壁中，起到更好的定位效果。

当然，本实用新型的实施方式不限于此，例如连接部103也可以与编织丝104一体成型，延伸部102也可以固定连接(例如，焊接或粘接)于连接部103上；此外，也可以将部分的或者全部的定位部件设置于支架本体101的节点上。

【实施方式2】

图3示出了本实用新型实施方式2的用于植入血管的支架。实施方式2中的支架200与实施方式1中的支架100的区别在于定位部件的结构。其他内容同实施方式1所述，在此不再赘述。如图4所示，定位部件的延伸部202具有2个尖锐的末端，并且，所述2个尖锐的末端之间的距离在0.1mm至0.5mm之间，优选地，2个末端之间的距离在0.2mm至0.4mm之间。由此能够减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够牢固地定位支架。更优选地，2个末端之间的距离为0.3mm。由此能够进一步减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够进一步牢固地定位支架。

【实施方式3】

图5示出了本实用新型实施方式3的用于植入血管的支架。实施方式3中的支架300与实施方式1中的支架100的区别在于定位部件的结构。其他内容同实施方式1所述，在此不再赘述。如图6所示，定位部件包括延伸部302，其中，延伸部302具有3个尖锐的末端。并且，延伸部302固定连接(例如，焊接或者粘接)于编织丝上。3个末端中相邻的2个末端之间的距离在0.1mm至0.4mm之间，优选地，相邻2个末端之间的距离在0.2mm至0.3mm之间。由此能够减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够牢固地定位支架。更优选地，相邻2个末端之间的距离为0.25mm。由此能够进一步减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够进一步牢固地定位支架。

【实施方式4】

图7示出了本实用新型实施方式4的用于植入血管的支架。实施方式4中的支架400与实施方式1中的支架100的区别在于定位部件的结构。其他内容同实施方式1所述，在此不再赘述。如图8所示，定位部件的延伸部402具有5个尖锐的末端，并且，5个末端中相邻的2个末端之间的距离在0.1mm至0.4mm之间，优选地，相邻2个末端之间的距离在0.2mm至0.3mm之间。由此能够减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够牢固地定位支架。更优选地，相邻2个末端之间的距离为0.25mm。由此能够进一步减小支架释放的阻力以及插入血管壁的阻力，从而能够进一步牢固地定位支架。

【实施方式5】

图9示出了本实用新型实施方式5的用于植入血管的支架。如图9所示，支架500具有由激光切割而成的支架本体501，即，支架500具有通过激光在管材上切割出相应网格结构或其他镂空结构而形成的支架本体501，支架本体501具有多个支撑筋503和多个连接筋504，其中，多个支撑筋503沿支架本体501的轴向设置，相邻的两个支撑筋503之间通过沿周向设置的多个连接筋504连接。其中，支撑筋503为波浪形环状结构，连接筋504为S型结构。在支架本体501上固定设置4个定位部件，每个定位部件都设置在靠近支架本体501的端部的位置(到支架本体501上较远的一端的距离与到支架本体501上较近的一端的距离之比在4至50之间)，其中2个定位部件靠近支架本体501的一端，另2个定位部件靠近支架本体的另一端，靠近同一端的2个定位部件沿支架本体501的周向等间距分布。当然，本实用新型的实施方式不限于此，例如可以使4个定位部件靠近支架本体的同一端，也可以使其中1个定位部件靠近支架本体的一端，另3个定位部件靠近支架本体的另一端。图10是图9中的E部分的放大图。如图10所示，定位部件具有从支架本体501的外侧向外延伸的延伸部502，延伸部502直接连接于支架本体501的支撑筋503上。延伸部502与支撑筋503一体成型(在切割支架本体501时根据预定形状切割出延伸部502，将切割好的延伸部502朝向支架本体501的外侧翘起并加热定型)。不同于实施方式1至实施方式4中的定位部件，实施方式5中定位部件的延伸部502不具有尖锐的末端，而是在末端形成适于插入血管壁的刃部。此外，如图9所示，这4个定位部件的延伸部均朝向支架500的同一端部侧延伸，且支架放置在血管中时，定位部件延伸部朝向为血管中血液流动方向。

当然，本实用新型的实施方式不限于此，例如也可以将延伸部502固定连接(例如，焊接或粘接)于支撑筋503上；此外，本领域的技术人员也可以根据实际需要将支撑筋503或连接筋504设置为其他形状，例如，可以将支撑筋503设置为螺旋形环状结构，将连接筋504设置为直线型结构等。

【实施方式6】

图11示出了本实用新型实施方式6的用于植入血管的支架。如图11所示，支架600具有由激光切割而成的支架本体601，在支架本体601上固定设置2个定位部件，每个定位部件都设置在靠近支架本体601的端部的位置(到支架本体601上较远的一端的距离与到支架本体601的上较近一端的距离之比在4至50之间)。图12是图11中的F部分的放大图。实施方式6中支架本体的结构以及定位部件与支架本体之间的连接结构如实施方式5所述，在此不再赘述。如图12所示，定位部件具有从支架本体601外侧向外延伸的延伸部602，不同于实施方式5中定位部件的延伸部502，实施方式6中的延伸部602具有两个尖锐的末端。此外，如图11所示，这2个定位部件的延伸部均朝向支架600的同一端部侧延伸，且支架放置在血管中时，定位部件延伸部朝向为血管中血液流动方向。

【实施方式7】

图13示出了本实用新型实施方式7的用于植入血管的支架。实施方式7中的支架700与实施方式6中的支架600的区别在于定位部件的结构。其他内容同实施方式6所述，在此不再赘述。如图14所示，定位部件的延伸部702仅具有1个尖锐的末端。

当然，本实用新型的实施方式不限于，除了将定位部件设置于靠近支架本体的端部的位置，本领域的技术人员也可以根据实际需要将定位部件设置在其他位置，例如支架本体的中间位置。

为防止支架植入血管后引起血管再狭窄的现象，在本实用新型的另一些实施方式中，在支架表面涂布有涂层，其中，该涂层包括用于预防血管再狭窄的药物，例如包括：抗血栓药物和抗增殖药物中的至少一种。

其中，抗血栓药物例如包括肝素、氯吡格雷、阿司匹林、尿激酶、双香豆素及其衍生物等。抗增殖药物例如包括雷帕霉素以及紫杉醇等。

由于支架本体上设置有定位部件，并且所述定位部件具有适于插入血管壁的延伸部，因此可以有效地降低支架移位的发生概率，提高治疗效果。

本实用新型说明书中使用的术语和措辞仅仅为了举例说明，并不意味构成限定。本领域技术人员应当理解，在不脱离所公开的实施方式的基本原理的前提下，对上述实施方式中的各细节可进行各种变化。因此，本实用新型的保护范围只由权利要求确定，在权利要求中，除非另有说明，所有的术语应按最宽泛合理的意思进行理解。