用于注射装置的软管系统的制作方法

本实用新型涉及一种用于具有软管泵的注射装置的软管系统。

背景技术：

这类用于注射液体的注射器的软管系统由DE 199 00 936 A1已知。这样的软管系统能够例如应用在注射器中以用于注射用于X光成像或核磁共振成像的造影剂，以便经由较长的时间间隔为注射器输送造影剂和/或对此交替地输送冲洗溶液、例如NaCl溶液。对此，软管系统包括用于与第一储存容器、例如造影剂容器连接的第一输送软管以及用于与第二储存容器、例如NaCl容器连接的第二输送软管。此外，这类软管系统包括泵管，其经由连接件与第一和第二输送软管连接。在此，每个输送软管都具有自由端，其能够与相应的储存容器连接。泵管设置用于插入到软管泵中。利用软管泵能够将位于软管系统中的液体、特别是造影剂或冲洗溶液从相应的储存容器供给到连接在泵管上的患者软管中。患者软管为了静脉注射液体（造影剂或者冲洗溶液）与患者的经脉血管连接。

这种类型的另一种软管系统由EP 2 011 541 B1已知，其中该软管系统具有用于供给造影剂或者食盐溶液的造影剂导管、食盐溶液导管和泵管，并且泵管与造影剂导管和食盐溶液导管连接。在此，造影剂导管、食盐溶液导管和泵管固定在能够安装到具有软管泵的注射装置中的框架上。

在该已知的软管系统中，输送软管分别具有自由端，其能与储存容器连接，以便将液体从储存容器中运送到相应的输送软管中。为了输送软管与储存容器的抗污染的连接，通常应用小管（空心针），其连接在输送软管的自由端上并且穿刺对储存容器进行封闭的隔膜（膜瓣），以便在储存容器和输送软管之间建立连接。在此，小管设置用于一次性应用，并且当储存容器耗空或者应当通过其它的储存容器进行替代的时候进行更换。出于安全原因，小管不应当应用长于八个小时，以便能够在使用期间可靠地避免污染。

这类用于注射装置的软管系统通常仅在白天更换一次并且相应地适用于24小时的使用。因此，在更换储存容器时必需的是，首先松开小管与软管系统的输送软管中的一个的连接，并且在安装了新的填满的储存容器之后再次借助于新的无菌包装的小管在输送软管和新的储存容器之间建立连接。对此，小管具有合适的例如能利用节流夹闭锁的软管部段，软管部段在一端与小管连接并且能够利用其另一端连接在输送软管的自由端上。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于，提供一种用于注射装置的软管系统，其能够尽可能抗污染并且简单地与小针（空心针）连接。

该目的通过一种用于注射装置的软管系统实现。注射装置具有软管泵。软管系统具有：用于与第一储存容器连接的至少一个第一输送软管；用于与第二储存容器连接的第二输送软管，和；用于插入到软管泵中的泵管，其中，泵管经由连接件与第一输送软管和第二输送软管连接，其中，输送软管分别具有自由端，其能与空心针或连接在空心针上的软管部段连接。为了在输送软管的自由端和空心针或布置在空心针上的软管部段之间建立抗污染的连接，在每个输送软管的自由端上布置有无针的和能消毒的阀。这能够实现的是，在输送软管和空心针连接之前，首先在自由端与空心针或布置在空心针上的软管部段连接之前为每个输送软管的自由端进行消毒。

在一个合适的实施例中，无针的和能消毒的阀包括阀壳体和布置在其中的由柔性材料制成的柄，其中，柄具有在原始位置中封闭的通道，并且通过外部力的作用能从其原始位置变形到开放位置中，在开放位置中柄的通道为了使液体穿过是开放的。通过无针的和能消毒的阀的该设计方案能够实现在输送软管的自由端和空心针或布置在空心针上的软管部段之间的抗污染的连接。当联结件插入到阀的阀壳体中时，在此通过该联结件生成为了打开阀的在原始位置中封闭的通道所必需的外部力，该联结件布置在空心针或者连接在空心针上的软管部段上。

为了将空心针或者连接在空心针上的软管部段与阀连接，每个阀都能与和阀壳体相对应的联结件连接，阀壳体能合适地与对此相对应的联结件连接，其中，布置在空心针或者连接在空心针上的软管部段上的联结件在与阀连接时向柄施加力，并且柄从其原始位置运动到其开放位置中，以便打开阀的通道。

阀壳体和相对应的联结件合适地具有标准化的连接系统、例如Luer系统的连接元件。为了能够在输送软管的自由端上的阀和空心针或与空心针连接的软管部段之间建立快速的连接，阀壳体例如具有用于与联结件连接的连接部段，其中，连接部段优选地包括螺纹部段、特别是外螺纹部段或者卡口连接部分。由此能够使阀壳体的连接部段快速并且毫无问题地与对此匹配的联结件连接，该联结件布置在空心针或者连接在空心针上的软管部段上。

为了在建立连接之前能够尽可能良好地消毒阀，适宜的是，阀壳体具有由入口边缘环绕的入口以及出口和在入口和出口间延伸的通路，其中，柄布置在该通路中并且柄的上侧与入口边缘齐平地闭合。在建立阀与空心针或者布置在空心针上的软管部段的连接之前，通过将阀壳体的入口边缘与柄的上侧齐平地布置能够利用浸透了消毒液体（例如70%的异丙醇，IPA）的织物揩净。在此特别有利的是，入口的入口边缘和柄的上侧至少基本上是平坦的。入口边缘和柄的上侧的平坦的设计保障了，不仅入口边缘还有柄上侧能够在建立连接之前可靠地并且全平面地进行消毒。

阀的特别简单的制造由此确保，即阀壳体由两个壳体部分、即第一壳体部分和第二壳体部分共同组成，并且柄布置在第一和第二壳体部分之间并且在第一壳体部分和第二壳体部分之间夹紧。在此，能够对两个壳体部分之间的弹性或弹性布置的柄预加应力。两个壳体部分之间的柄的预加应力能够例如由此来进行保障，即柄是弹性件，即柄由弹性体材料、特别是由硅酮或硅酮橡胶制成。柄在其纵向方向上的预加应力保障了，通道在柄的原始位置中在没有外部力的作用下可靠地保持封闭并且仅通过外部力的作用在柄的纵向方向上打开。

柄适宜地具有空心柱形的柄体和一件式地模制在柄体上的柄头，柄头具有更大的外直径，其中，在阀的原始位置中由于柄的弹性特性而封闭的通道设计在柄头中。

为了在分开阀和空心针或与空心针连接的软管部段之间的连接之后避免阀的污染，为每个阀合适地设置盖罩，其在分开连接之后能够放置到阀上。盖罩在此特别地遮盖入口边缘和柄的上侧，以便避免在那里能够造成的污染。盖罩在建立阀和联结件之间的新连接之前从阀上取下。在取下盖罩后适宜地对阀进行消毒，例如在与联结件进行连接之前通过利用浸透了消毒溶液的织物揩净。

软管系统具有用于与第三储存容器连接的第三输送软管，其中，第三输送软管具有自由端，在该自由端处布置有与在第一输送软管和第二输送软管上相同类型的无针的和能消毒的阀。

为了也在泵管的自由端和患者软管相连接时能够保持连接的所必需的无菌性，也合适地在泵管的自由端上布置有与输送软管的自由端上相同类型的无针的和能消毒的阀。泵管包括软管部段，在软管部段中布置有压力测试装置和/或回流抑制器和/或颗粒过滤器。软管部段具有自由端，在该自由端上布置有与第一输送软管和第二输送软管和第三输送软管上的相同类型的无针的和能消毒的阀。此外，分别在第一输送软管和第二输送软管和第三输送软管的自由端处在中间接入有阀的情况下接入空心针或与空心针连接的软管部段。

附图说明

从下述参照附图详细描述的实施例中得出本实用新型的这些和另外的特征。附图示出：

图1是根据本实用新型的用于具有软管泵的注射装置的软管系统示意图；

图2是在图1的软管系统中应用的阀的剖面图；

图3是图2的阀的功能性视图，分别示出该阀的半剖面图，并且在图3a中阀处于封闭状态，在图3b中阀处于在阀打开期间的中间位置，并且在图3c中示出打开状态；

图4是用于与图1的软管系统的输送软管连接的空心针的透视图。

具体实施方式

图1示出的软管系统包括三个输送软管、即第一输送软管2、第二输送软管3和第三输送软管4。输送软管2，3，4经由连接件5与泵管6连接。泵管6包括的第一软管部段6’和第二软管部段6”，第一软管部段在流动方向11上连接到连接件5。泵管6在第一软管部段6’和第二软管部段6”之间是U形弯曲的。泵管6的U形弯曲的部段用于插入到注射装置的软管泵中。在第二软管部段6”的区域中，泵管6合适地包含压力测试装置7、回流抑制器8和颗粒过滤器9。泵管6的自由端6a装配有无针的和能消毒的阀1。阀1和其功能性在下面还会阐述。为了遮盖阀设置在此在图1中与阀分开示出的盖罩10，以便当处于封闭状态中时保护阀不受污染。在取下盖罩10时在泵管6的自由端6a处经由阀1连接在图1中以标号B标注的患者软管，其与患者P的经脉血管连接。

以相应的方式，输送软管2，3，4的自由端2a，3a，4a也装配有这样的阀1。在输送软管2，3，4的自由端2a，3a，4a上布置的阀1也能利用盖罩10闭锁。盖罩10应当仅在即将使联结件连接到阀1上之前取下。

在图1中示出的软管系统用于将液体静脉注射到患者P的经脉血管中。要注射的液体在此储存于在此未示出的储存容器中，该液体能够例如用于X光成像或核磁共振成像的研究的（各种）造影剂以及冲洗溶液、例如NaCl溶液。为了将液体从储存容器中运送到患者软管B中，输送软管2，3，4的自由端2a，3a，4a分别与填充的储存容器连接。合适地，提供具有第一造影剂的第一储存容器、具有与第一造影剂不同的第二造影剂的第二储存容器、以及具有冲洗溶液、例如NaCl溶液的第三储存容器，并且第一输送软管2的自由端2a与第一储存容器连接，第二输送软管3的自由端3a与第二储存容器连接，第三输送软管4的自由端4a与第三储存容器连接

这些储存容器通常是储存瓶，其瓶颈与隔膜连接。为了打开储存瓶，空心针通过隔膜进行插刺，以便生成到储存容器的通道。这样的空心针21在图4中示出。空心针21在此包括具有开口21’的针尖21a，该开口与在空心针的内部延伸的通路21b联通。在空心针21上布置有软管部段22。空心针21在其外圆周上包括盘状的保持装置24，其能够插入到注射装置的相应构造的容纳部中。空心针21经由盘状的保持装置24固定在注射装置的容纳部上使得空心针21在手动刺入到储存容器的隔膜中时的操作变得容易。

连接到空心针21上的软管部段22具有闭锁装置23，其能够例如通过节流夹形成。在软管部段22的自由端上设置联结件20。联结件20基本上设计为柱形的并且具有径向向外的凸缘20”和径向内置的空心销20’。凸缘20”在此环绕着空心销20’并且保护其不被碰触。空心销20’具有轴向通路，其与用于引导液体的软管部段22连接。为了遮盖联结件20设置在图4中远离联结件示出的盖罩10，其能够放置到联结件20上，以便保护其不受污染。

为了将空心针21连接到输送软管2，3，4中的一个上，软管部段22的自由端22a经由联结管20与三个输送软管2，3或4中的一个的阀1连接。

在图2中以剖面图示出的阀1包括例如能够由塑料材料、如聚碳酸酯组成的阀壳体12以及布置在阀壳体12中的由弹性体材料、例如由硅酮或硅酮橡胶制成的柄13。制成阀壳体12和柄13的材料合适地是能被杀菌的并且特别地能用紫外线或伽马射线照射。阀壳体12由两个壳体部分12a和12b组成。阀壳体12在由壳体部分12a，12b组成时包含由入口边缘15环绕的、布置在图2示出的第一壳体部分12a的上部段12a’中的入口15’以及布置在第二壳体部分12b的下部段12b”中的出口16。在入口15’和出口16之间延伸有通路17，在其中布置有柄13。柄13在此在两个壳体部分12a和12b之间夹紧。如图2中显而易见的那样，第二壳体部分12b包含上部段12b’和下部段12b”，其中，下部段12b”具有较小的（内）直径，并且上部段12b’设计为锅形的并且具有内支承面18，在其上放置柄13的下侧。

第一壳体部分12a同样包括上部段12a’和下部段12a”，其中上部段12a’具有比下部段12a”更小的内直径。上部段12a’和下部段12a”之间的过渡在此由在内圆周处锥形延伸的过渡区域12a”’形成。

柄13包括空心柱形的柄体13’和一件式地模制在其上的具有平坦的上侧13a的柄头13”。柄13在第二壳体部分12b的支承面18和第一壳体部分12a的入口边缘15之间的阀壳体12的通路17中延伸。空心柱形的柄体13’和相对于柄体13’具有更小的外直径的柄头13”之间的过渡由在外圆周处锥形延伸的圆锥体13”’形成。柄13的该圆锥体13”’在此位于第一壳体部分12a的在内圆周处锥形延伸的部段12a”’中，由此使柄13一方面在轴向方向上在两个壳体部分12a和12b之间夹紧，并且另一方面柄头13”通过圆锥体13”’径向向内夹紧。柄13的平坦的上侧13a在所示的实施例中相对于径向向内圆锥延伸的入口边缘15轴向略向下复位地布置。然而也能够实现的是，柄上侧13a能够与入口边缘15齐平地闭合。

在柄头13”中设计有通道14。该通道在图2示出的阀的原始位置中由于制成柄13的材料的弹性而封闭。在柄13上没有外部力作用的情况下，通过在第一壳体部分12a中径向地对柄头13”预加应力使得通道14保持封闭。当柄13由于外部力变形的时候，柄头13”径向向外扩张，由此使得通道14打开。为了在对柄13（特别是柄上侧13a）施加外部力时能够实现柄13在阀壳体12中在径向向外的方向上扩张，在柄13的外圆周13u和阀壳体12的内表面之间设置在阀1的原始位置中自由的环形通路R。在外部力作用到柄上侧13a时轴向地在柄体13’的方向上挤压柄头13”。在此，柄头13”变形，以使得其径向向外地在环形通路R中扩大。由此打开柄头13”中的通道14。

用于将联结件20连接在阀1上的机构在图3中示意性地示出，其中，在图3中简化地示出阀1和联结件20。特别地，在图3中仅示出了联结件20的空心销20’。用于打开阀1的通道14的外部力在此通过空心销20’生成，其在轴向的方向上移动到入口15中。在图3a中示出了在封闭状态中的阀1，其中，空心销20’还位于阀1的入口15’的外面。在图3b的视图中将空心销20’轴向地挤压到阀的入口15’中，由此使得柄13变形。在此，柄头13”轴向地在柄体13’的方向上运动，并且同时径向向外地运动到环形空间R中。在图3所示的阀1的开放位置中，将空心销20’推入到阀壳体12的通路17中，直到柄头13”几乎完全伸展到环形空间R中，并且阀1的通道14完全地打开。通过空心销20’和开放的通道14能够在阀1的这个开放的位置使得液体流到通路17中并且从那里流过出口16。

在图2和3中示出的阀1能够在根据本实用新型的软管系统中实现联结件20的抗污染的连接，该联结件布置在空心针21的软管部段22上。为了在将联结件20连接在阀1上时保障无菌条件，在阀1上没有连接联结件的情况下首先用盖罩10闭锁阀1。在将联结件20连接到阀1上之前首先取下盖罩10。之后，阀1的外表面和特别是入口边缘15以及阀13的上侧13a用浸透了消毒剂（例如酒精）的织物揩净。由此对阀1消毒。随后能够将具有径向内置的空心销20’的联结件20以上述方式连接到阀1上。

具有输送软管2，3，4和泵管6的软管系统能够在注射装置中保持超过24h的时间间隔，并且因此通常每天仅更换一次。与此相反，具有连接的软管部段22的空心针21仅设置用于一次性的使用和最大8h的使用期限。空心针21总是在用新的存储容器替换空存储容器或出于其它原因替换存储容器时进行更换。为了分开空心针21与输送软管2，3，4中的一个上的连接，首先通过闭锁装置23关闭软管部段22，以便保障无液滴的取下。然后松开联结件20和阀1之间的连接。在此，一旦空心销20’从阀壳体12中移出，阀1就自动闭锁阀壳体12中的入口15’。

以相应的方式，泵管6的自由端6a也能够经由阀1与患者软管B连接和再次分开。对此，患者软管B的端部同样具有带有空心销20’的联结件20，该空心销能够以上述方式连接在阀1上。患者软管B明显地同样仅设置用于一次性的使用和最大12h的使用期限，并且相应地为每个新患者进行更换。

为了能够简单和快速地将联结件20连接在阀1上，阀壳体12和联结件20合适地包含相互相对应的连接元件。例如，阀壳体12在其外圆周上在第一壳体部分12a的上部段12a’的区域中具有带有外螺纹部段19的连接部段18。以相应的方式，联结件20具有对此相对应的内螺纹，其合适地布置在凸缘20”的内周上。作为螺纹连接的替换，也能够经由卡口连接将联结件20机械地连接到阀的阀壳体12上。特别合适地，设置有标准化的连接系统、例如Luer系统。