防堵抗凝抑菌分流管的制作方法

本实用新型涉及一种神经外科手术用的医疗器械，特别涉及一种治疗脑积水的分流管。

背景技术：

有学者回顾脑积水分流术的50年历史时指出，分流术1年失败率为40％，2年失败率达50％。其中最常见的原因分别是分流管堵塞、分流感染和分流过度等，其中分流管堵塞位居首位。分流管堵塞多以血凝块、炎性细胞粘连粘附为主因。自从1955年Pudenz采用硅树脂制成的分流系统治疗脑积水后，硅胶制作的分流管因其柔软、有弹性、不易折断等优点一直沿用至今。分流管一端置入脑室，另一端向下经皮下隧道一直延伸至腹腔或其它部，将脑室内的脑脊液引流出来，以恢复脑脊液分泌与吸收之间的平衡，从而达到治疗脑积水的目的。但随着它的广泛使用，这类分流管的缺点也逐渐暴露，比如不耐腐蚀，一旦发生炎症，极易被炎症细胞侵蚀、腐烂、粘连、堵塞，如果发生出血，血液容易在管内凝结成块，堵塞分流管。

临床上对于分流管堵塞的处理只能是更换分流管。在拔除堵塞分流管时有再出血的风险，在置入新的分流管时有二次脑损伤及脑出血的风险，如果随着时间推移，分流管再次堵塞，一例患者可能需经历多次更换分流管的风险，不仅增加医疗成本，而且增加手术风险。据报道，行脑室穿刺时，一次命中不需重复穿刺时的癫痫发生率为5.9％，需二次放置管子时的癫痫的发生率为24.2％。对于婴幼儿及青少年患者，放入腹腔端的分流管有刺破肠壁从肛门脱出的风险。放入腹腔端的分流管一旦形成包裹性积液时，因分流管头端是侧孔或头端不封闭设计，脑脊液容易反流入脑室。

银离子医药产品早在上世纪就已经载入国家药典，银离子对人体无害，可用于置入人体的工程材料。银离子是带正电荷的“阳离子”，是通过化学反应发生电子转移形成的；不利于血小板凝集，所以血液在银离子涂层的管腔内不易凝固。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种防堵抗凝抑菌分流管。

为达到上述目的，本实用新型采用了以下技术方案：

该分流管包括分流管管体以及设置于所述管体两端的引流口，所述管体一端的引流口为设置于该管体近端侧壁上的沿轴向布置的裂隙状开口，所述管体的内壁设置有银离子涂层。

所述管体采用不透X线的材料制成。

所述管体采用钡浸渍硅合成橡胶管制成。

所述管体设置裂隙状开口的一端置入于腹腔内。

所述分流管还包括与所述管体一端相连的可透水的球囊，所述裂隙状开口位于所述球囊内。

所述球囊包括与所述管体相连的球囊壁以及设置于球囊壁上的球囊壁孔。

本实用新型的有益效果体现在：

本实用新型所述分流管利用银离子涂层抑制血小板粘附的特点，可解决因血液在分流管内凝结而堵塞分流管的问题，同时，利用银离子涂层的抑菌能力，可防止感染引发的炎性细胞在分流管内的聚集，从而减少炎性细胞侵蚀、腐烂、粘连、堵塞分流管的发生。本实用新型所述分流管利用裂隙状开口受管内外液体作用的不同变形状态，既可以实现脑脊液向外引流目的，又可以解决脑脊液反流入脑室的问题。本实用新型操作简单、使用方便、疗效极佳，极大的提高了分流手术成功率，有极高的临床实用价值和社会经济效益。

进一步的，通过设置球囊，解决了分流管端部刺破肠壁的问题。

进一步的，采用的钡浸渍硅合成橡胶管因不透X线，故在X线或CT影像片上均可显影，便于脑室穿刺及后期复查随访。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；图中直线段的虚线表示引流管为细长结构。

图中：1.分流管腹腔端，2.球囊，3.裂隙状开口，4.球囊壁孔，5.分流管脑室端。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步说明。

为了克服目前分流管容易堵塞及容易刺破肠壁、容易造成反流等缺点，本实用新型提供了如下所述的分流管。

参见图1，分流管内全程使用银离子涂层。分流管腹腔端1设计成裂隙状开口3，并在分流管腹腔端1安装一枚球囊2，该球囊2有弹性，类似于气球充气后的形状，球囊2上有孔(球囊壁孔4)，可允许液体流出，使用中自裂隙状开口3流出的液体先进入球囊，然后由球囊壁孔4流出。

该分流管是由相对较软的钡浸渍硅合成橡胶管制成的，经钡浸渍后不透X线，故分流管脑室端5置入脑室后通过拍摄X线照片或CT均可显示其在颅内的位置。

为了减少因分流管材质而引起的并发症，在分流管内部涂抹一层纳米银离子涂层，血液在涂层上面不易凝固，炎性细胞不易在管腔内聚集，所以可以达到抑菌、抗凝、防堵的功效。

实验研究发现，分流管开口设计成侧孔(通常为圆孔)、头端开孔均容易导致脑脊液反流，而裂隙状开口在腹腔压力下不会导致脑脊液反流，且外部压力越大，越不容易反流。分析原因如下：对于分流管腹腔端1侧壁上的一个或多个间隔排列的裂隙状开口(长度2cm，延伸方向与分流管轴向一致)，管体液体压力大于管外液体压力时，压差形成的作用力由内向外作用于管壁，管壁向外撑开，裂隙状开口撑开，液体可以顺利流出分流管。反之，压差形成的作用力由外向内作用于管壁(例，包裹性积液)，管壁挤压收缩，裂隙状开口封闭，液体无法进入分流管内，从而无法经过分流管腹腔端1反流回脑室。

球囊采用例如橡胶等质轻、具有可成型性和一定弹性的材料制成，使用中，依靠材料自身提供一层缓冲保护，流入球囊内的液体(尽管会经过球囊壁孔4流出)起到了一定的维持球囊形状的作用，并提供又一层缓冲保护。通过球囊在使用中解决了分流管腹腔端1刺破患者(特别是儿童)肠壁的问题。

总之，上述分流管可以制细菌生长、抑制血小板粘附，进而防止分流管堵塞。还可以防止分流管刺破肠壁以及防止脑脊液反流发生，因此，操作简单、使用方便、疗效极佳，极大的提高了分流手术成功率，有极高的临床实用价值和社会经济效益。