具有在线监测功能的腹膜透析机的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体是一种腹膜透析机，特别是一种具有在线监测功能的腹膜透析机。

背景技术：

腹膜透析(peritoneal dialysis，PD)是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式，其是通过灌入腹腔的透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的成分进行溶质和水分的交换，清除体内滞留的代谢产物和过多的水份，同时通过透析液补充机体所必须的物质，以实现治疗的目的。

目前，在进行腹膜透析治疗时，通过与自动腹膜透析机(APD机)相连的透析导管将透析液灌进腹腔，腹膜外的废物和多余的水份透过腹膜进入腹腔内，并通过透析导管把含有废物和多余水分的腹膜透析液从腹腔内排出到废液袋内，再灌进去新的透析液，不断的循环，但是，现有的自动腹膜透析机均是按照之前设定好的处方进行灌注、留置和引流，其没有在线实时监测功能，无法及时了解腹膜的超滤能力和转运功能，以至于不能及时根据患者的状况更换处方。

有鉴于上述现有技术存在的问题，本发明人结合相关制造领域多年的设计及使用经验，提供一种具有在线监测功能的腹膜透析机，来克服上述缺陷。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种具有在线监测功能的腹膜透析机，其能实时监测腹腔内的葡萄糖浓度，以了解腹膜的超滤能力和转运功能，实现在腹膜透析过程中实时调整处方。

本实用新型的上述目的可采用下列技术方案来实现：

本实用新型提供一种具有在线监测功能的腹膜透析机，其包括：透析主机，其上设有透析缓冲袋，所述透析缓冲袋的入口端与多个盛装葡萄糖透析液的透析袋相连；透析管路，其一端与所述透析缓冲袋的出口端相连，其另一端能与腹腔相连通，所述透析管路上设有能抽取所述腹腔内的腹腔液体的葡萄糖检测仪，所述葡萄糖检测仪与所述透析主机电连接；废液导管，其一端与透析管路相连，其另一端与废液袋相连。

在优选的实施方式中，所述透析管路远离所述透析主机的一端设有透析导管，所述透析管路通过所述透析导管与所述腹腔相连通。

在优选的实施方式中，所述透析缓冲袋与多个所述透析袋之间设有卡匣，所述卡匣内设有多个通路，每一所述透析袋通过一所述通路与所述透析缓冲袋相连。

在优选的实施方式中，所述卡匣的通路上设有阀门。

在优选的实施方式中，所述阀门与所述透析主机电连接。

在优选的实施方式中，所述透析主机设有加热器，所述加热器位于所述透析缓冲袋的下方。

在优选的实施方式中，多个所述透析袋包括至少一个浓度调节袋和多个透析液袋。

在优选的实施方式中，所述浓度调节袋内的葡萄糖透析液的浓度高于所述透析液袋内的葡萄糖透析液的浓度。

在优选的实施方式中，所述透析袋为四个，四个所述透析袋包括一个所述浓度调节袋和三个所述透析液袋。

在优选的实施方式中，所述葡萄糖检测仪设有报警器和能抽取所述腹腔内的腹腔液体的抽吸泵。

本实用新型具有在线监测功能的腹膜透析机的特点及优点是：

本实用新型通过在透析管路上设置葡萄糖检测仪，通过葡萄糖检测仪能抽取腹腔内的腹腔液体，进行实时在线检测，并将结果实时的反馈给透析主机，以实时监测腹腔内的腹腔液体的葡萄糖浓度，实时了解腹膜的超滤能力和转运功能，确定腹腔内的腹腔液体的最佳留腹时间，并及时进行处方的调整(即调整灌注的葡萄糖透析液的浓度和腹腔内的腹腔液体的留腹时间)，而且，本实用新型还能作为腹膜透析临床科研的工具，通过搜集多例不同转运状态病人的数据，建立不同转运状态下腹膜的估算转运模型，利于科学研究。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型具有在线监测功能的腹膜透析机的使用示意图；

图2为留置期间通过本实用新型实时监测到的腹腔内的葡萄糖浓度曲线图。

附图标号说明：

1透析主机，2透析缓冲袋，3浓度调节袋，4透析液袋，5卡匣，6透析管路，7透析导管，8葡萄糖检测仪，9废液导管，10废液袋，11腹腔，12腹膜，D0初始葡萄糖浓度，Dt实时葡萄糖浓度，Et实时超滤势能，level1人体正常血糖值，level2血糖警戒值，α夹角。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

腹膜透析治疗中分为三种状态：灌注(即向腹腔内灌注透析液)、留置(即使透析液在腹腔内停留)和引流(即将腹腔内的腹腔液体引流出来)，该三种状态在透析治疗过程中是交替进行的。

如图1所示，本实用新型提供一种具有在线监测功能的腹膜透析机，其包括：透析主机1，其上设有透析缓冲袋2，所述透析缓冲袋2的入口端与多个盛装葡萄糖透析液的透析袋相连；透析管路6，其一端与所述透析缓冲袋2的出口端相连，其另一端能与腹腔11相连通，所述透析管路6上设有能抽取所述腹腔11内的腹腔液体的葡萄糖检测仪8，所述葡萄糖检测仪8与所述透析主机1电连接；废液导管9，其一端与透析管路6相连，其另一端与废液袋10相连。

进一步的，如图1所示，所述透析管路6远离所述透析主机1的一端设有透析导管7，所述透析管路6通过所述透析导管7与所述腹腔11相连通，即透析导管7可穿入患者的腹腔11内，使透析主机1通过透析导管7将透析管路6中的葡萄糖透析液注入患者腹腔11，或者，使透析主机1通过透析导管7将患者腹腔11内含废液的腹腔液体抽出并经废液导管9排入废液袋10，较佳的，葡萄糖检测仪8设于所述透析导管7与所述透析管路6的连接处。

进一步的，如图1所示，所述透析缓冲袋2与多个所述透析袋之间设有卡匣5，所述卡匣5内设有多个通路，每一所述透析袋通过一所述通路与所述透析缓冲袋2相连，所述卡匣5的通路上设有阀门，所述阀门与所述透析主机1电连接，以通过透析主机1实现阀门的开闭；在不工作时，通过透析主机1关闭所有通路上的阀门，防止透析袋内的葡萄糖透析液流入透析缓冲袋2内，在开始工作时，根据所需葡萄糖浓度由透析主机1选择的开启某个通路上的阀门，以通过与该通路相连的透析袋向透析缓冲袋2内供给葡萄糖透析液，在工作中，如果透析缓冲袋2内具有充足的葡萄糖透析液时，也可关闭所有的阀门，停止向透析缓冲袋2内供给葡萄糖透析液，如果需要调整处方(也即调整供给到透析缓冲袋2内的葡萄糖浓度)，则可以通过透析主机1开启对应盛装不同葡萄糖浓度的透析袋的阀门。

进一步的，所述透析主机1设有加热器，所述加热器位于所述透析缓冲袋2的下方，以通过加热器对透析缓冲袋2内的葡萄糖透析液进行加热，使进入患者腹腔11内的葡萄糖透析液的温度符合人体的常温，避免低温的葡萄糖透析液进入患者腹腔11，给患者带来身体上的不适。

进一步的，如图1所示，多个所述透析袋包括至少一个浓度调节袋3和多个透析液袋4，所述浓度调节袋3内的葡萄糖透析液的浓度高于所述透析液袋4内的葡萄糖透析液的浓度，多个所述透析液袋4内盛装的葡萄糖透析液的浓度相等，在灌注过程中，可以仅使用透析液袋4向透析缓冲袋2内供应葡萄糖透析液，当然，在需要调整处方的状况下，也可以通过透析主机1随时开启缓冲透析袋2与浓度调节袋3之间的阀门，使浓度调节袋3向透析缓冲袋2内供应高浓度的葡萄糖透析液，进而调节向腹腔11内的灌注的葡萄糖透析液的浓度。

优选的，所述透析袋为四个，四个所述透析袋包括一个所述浓度调节袋3和三个所述透析液袋4，以满足绝大部分患者透析的需求，当然，也可以根据实际透析的需要，选择其他合适数量的浓度调节袋3和透析液袋4，在此不作限制。

进一步的，所述葡萄糖检测仪8设有报警器和能抽取所述腹腔11内的腹腔液体的抽吸泵，具体的，报警器可以为报警音响，在葡萄糖检测仪8检测到的腹腔11内的腹腔液体的葡萄糖浓度等于或低于或微大于(例如高于血糖警戒值的5％)血糖警戒值level2时(其中血糖警戒值level2＝人体正常血糖值level1×150％，血糖警戒值level2是考虑胶体和静水压因素等而人为界定的)，报警音响会发出报警，提醒医务人员及时处理，停止留腹或调整处方，葡萄糖检测仪8的抽吸泵能随时或等时间间隔的抽取腹腔11内的腹腔液体以进行葡萄糖浓度的检测，其可以通过透析主机1自动控制葡萄糖检测仪8进行抽取和检测工作，也可以人工直接操作葡萄糖检测仪8进行抽取和检测工作，葡萄糖检测仪8设有显示界面，其能够直接显示实时监测到的腹腔11内的葡萄糖浓度的曲线图，当然，葡萄糖检测仪8也可以将检测的结果直接反馈给透析主机1，通过透析主机1的显示界面显示出腹腔11内的葡萄糖浓度的曲线图，其中，葡萄糖检测仪8的其他结构均为现有已知的结构，在此不再赘述，同时，透析主机1可为现有技术中已有的自动腹膜透析机，其结构在此不再赘述。

本实用新型具有在线监测功能的腹膜透析机在工作时，首先进行灌注，通过透析液袋4向缓冲透析袋2内供给葡萄糖透析液，缓冲透析袋2内的葡萄糖透析液在透析主机1的加热器的作用下，加热到与人体常温的温度(约36.5℃左右)，然后通过透析管路6经透析导管7灌注到腹腔11内(即以葡萄糖作为渗透剂在腹腔内进行超滤)，待达到灌注处方规定的量后，停止灌注，开始留置，待留置一段时间后，进行引流，即将腹腔11内的腹腔液体通过透析导管7引流出来，并经废液导管9进入废液袋10内，如此循环往复的重复上述工作，以清除体内滞留的代谢产物和过多的水份实现治疗；

具体的，在留置过程中，通过葡萄糖检测仪8实时的或等时间间隔的或随时的抽取腹腔11内的腹腔液体样本，通过葡萄糖检测仪8检测腹腔11内的腹腔液体的葡萄糖浓度，得出葡萄糖浓度曲线，如图2所示(其为每10分钟检测一次得出的葡萄糖浓度曲线)，其可通过葡萄糖检测仪8或透析主机1显示出来；期间，因腹腔11内的葡萄糖浓度高于腹腔11外，所以腹腔11外侧的毛细血管内的成分会经腹膜12形成出超液体进入腹腔11内，同时腹腔11内的葡萄糖也会通过腹膜12渗透到毛细血管内被人体吸收，使腹腔11内的腹腔液体的葡萄糖浓度逐渐下降，使腹膜12的超滤能力也下降，即通过实时监测腹腔11内的腹腔液体的葡萄糖浓度实现对腹膜12的超滤能力的实时评估；当实时葡萄糖浓度Dt下降到血糖警戒值level2时，葡萄糖检测仪8的报警器会发出报警，提醒医务人员或患者停止留腹，即此时即为腹腔11内的腹腔液体的最佳留腹时间(也即如果需要增加出超液体，则留腹时间不能长于最佳留腹时间)；当实时葡萄糖浓度Dt下降到人体正常血糖值level1与血糖警戒值level2之间时，葡萄糖检测仪8的报警器会发出第二次报警，提醒医务人员或患者即将出现负超滤；当实时葡萄糖浓度Dt等于人体正常血糖值level1时，葡萄糖检测仪8会将信号直接反馈给透析主机1，透析主机1控制立即停止留腹进行引流，或者透析主机1控制开启通道上的阀门，使容纳高浓度葡萄糖透析液的浓度调节袋3经透析缓冲袋2立即向腹腔11进行灌注；

同时，如图2所示，初始葡萄糖浓度D0与实时葡萄糖浓度Dt之间的连线与水平线形成一夹角α，该夹角α的斜率k(即k＝tanα)代表葡萄糖浓度的下降快慢，斜率越大，说明腹膜12的超滤能力下降越快，且，实时葡萄糖浓度Dt与人体正常血糖值level1的差值为实时超滤势能Et，其值为正，代表为超滤，其值为负，代表为负超滤，即通过实时超滤势能Et、斜率k和实时葡萄糖浓度Dt即可预估出负超滤出现的时间，以及时停止留腹，立即进行引流，或者立即调整处方，即通过将葡萄糖检测仪8检测的结果反馈给透析主机1，通过透析主机1调整各阀门，使具有高浓度的葡萄糖透析液的浓度调节袋3与透析缓冲袋2连通，以向腹腔11内灌注，以调整腹腔11内的腹腔液体的葡萄糖浓度，避免负超滤的出现；

另外，通过在图2中的任一位置检测的实时葡萄糖浓度Dt还可反映腹膜的转运功能，具体的，计算检测的实时葡萄糖浓度Dt与初始葡萄糖浓度D0的比值，并将该比值与腹腔平衡试验(peritoneal equilibration test,PET)的标准值(如下表1记载的腹膜转运功能评估表)进行对比，以确定患者腹膜溶质转运类型，并根据该结果及时的调整处方；

表1.腹膜转运功能评估表

在灌注或引流过程中，也可以根据需要等时间间隔的或随时的暂停灌注或引流，以通过葡萄糖检测仪8抽取腹腔11内的腹腔液体样本，及时检测腹腔11内的腹腔液体的葡萄糖浓度，以实时监测腹腔11内的葡萄糖浓度，及时掌握腹膜12的超滤能力和转运功能，并将葡萄糖检测仪8检测的结果实时的通过显示屏呈现给医生和患者，并反馈给透析主机1，以通过透析主机1控制卡匣的各阀门的开启，或者通过透析主机1控制留腹时间(也即引流开始时间)，实现处方的调整。

本实用新型具有在线监测功能的腹膜透析机的特点及优点是：

本实用新型通过在透析管路6上设置葡萄糖检测仪8，通过葡萄糖检测仪8能抽取腹腔11内的腹腔液体，进行实时在线检测，并将结果实时的反馈给透析主机1，以实时监测腹腔11内的腹腔液体的葡萄糖浓度，实时了解腹膜12的超滤能力和转运功能，确定腹腔11内的腹腔液体的最佳留腹时间，并及时进行处方的调整(即调整灌注的葡萄糖透析液的浓度和腹腔11内的腹腔液体的留腹时间)，而且，本实用新型还能作为腹膜透析临床科研的工具，通过搜集多例不同转运状态病人的数据，建立不同转运状态下腹膜的估算转运模型，利于科学研究。

以上所述仅为本实用新型示意性的具体实施方式，并非用以限制本实用新型的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本实用新型的原则和构思的前提下所作的等同变化与修改，均应属于本实用新型的保护范围。