头带连接件、头带以及患者接口装置的制作方法

本实用新型涉及患者接口技术领域，具体地涉及一种用于患者接口的头带连接件、与该头带连接件相适配的头带以及患者接口装置。

背景技术：

无侵入式正压通气的方式已被广泛用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性阻塞性肺气肿(COPD)等，不需要通过外科手术将管子插入患者的气道，而是通过患者佩戴的患者接口(例如诸如鼻面罩、口鼻面罩、鼻枕面罩或全脸面罩等的呼吸面罩)将压力支持设备(例如呼吸机)提供的持续的压力通气(CPAP)或者变化的压力通气(例如随着患者呼吸周期变化的双水平压力或随着患者监控情况而变化的自动调压通气)输送至患者的气道。这种压力支持的疗法还通常被用于如阻塞性睡眠低通气、上呼吸道阻力综合症(UARS)或充血性心力衰竭等。

患者接口通常包括框架和衬垫两部分。框架通常由刚性材料制成，衬垫可以是但不限于覆盖患者的鼻子的软垫、或具有被接收在患者的鼻孔内的鼻插的鼻垫、鼻枕等。框架和衬垫组成了一个腔体，该腔体可容纳患者的鼻部或鼻部加口部、或者与患者的鼻孔连通，然后通过与患者的头部贴合的一条或多条头带固定在患者的面部，形成一个密封的腔体。

头带通常不是直接连接在患者接口的框架上，而是通过头带连接件连接至患者接口，即患者接口和头带同时连接在头带连接件上从而形成一个整体供患者佩戴。

现有的头带连接件通常设置有一个穿绳孔，头带的端部连接有魔术贴，佩戴时通过魔术贴穿过连接件的穿绳孔后反向折回粘结在头带外侧。这样的缺点在于头带制作工艺复杂，成本昂贵，而且头带与头带连接件之间容易相互晃动，位置保持性差，从而造成患者接口固定系统不稳定，引起气体泄露。

因此，有必要提供一种用于患者接口的头带连接件、与该头带连接件相适配的头带以及患者接口装置，以解决现有技术中存在的问题。

技术实现要素：

为了至少部分地解决现有技术中存在的问题，根据本实用新型的第一个方面，提供一种用于患者接口的头带连接件。所述头带连接件包括：刚性连接件主体，所述连接件主体具有与患者的面部相适配的曲度；用于患者接口的头带可穿过并保持在其中的多个头带孔，所述多个头带孔设置在所述连接件主体上；以及患者接口连接部，所述患者接口连接部的一端连接至所述连接件主体，另一端用于可旋转且可拆卸的连接至所述患者接口。

根据本实用新型的头带连接件的连接件主体上设置有多个头带孔，使用时可以将患者接口的头带穿过并保持在多个头带孔中，依靠多个头带孔保持头带的相对位置，进而将患者接口固定至患者面部的合适位置处；此外，由于该多个头带孔的设计，头带可以绕穿在多个头带孔中，使头带与头带连接件形成多点固定，因此，可以减小头带与头带连接件相互之间的晃动，从而可以提高患者接口装置的稳定性和位置保持性，防止气体泄漏，同时不需要对头带增加魔术贴，简化了头带的制作工艺，降低了成本；并且患者接口连接部可旋转且可拆卸的连接至患者接口，以便佩戴时适应患者的面部形状，同时便于更换或摘取患者接口；连接件主体具有与患者的面部相适配的曲度，提高患者佩戴时的舒适度。

优选地，所述患者接口连接部呈钩状，所述钩状的患者接口连接部与所述患者接口的端部枢轴连接。

优选地，所述连接件主体为扁平状。

优选地，所述头带孔包括第一头带孔和第二头带孔，所述第一头带孔和第二头带孔分别位于所述连接件主体的两个端部处。

优选地，所述头带孔包括第一头带孔、第二头带孔和第三头带孔，所述第一头带孔和所述第二头带孔彼此紧邻地设置在所述连接件主体的一个端部处，所述第三头带孔设置在所述连接件主体的另一个端部处。

优选地，所述头带连接件还包括头带端部固定件，所述头带端部固定件设置在所述连接件主体的外侧，用于固定所述头带的端部。

根据本实用新型的第二个方面，提供一种头带，用于可调节地连接至如上所述的任一种头带连接件。所述头带包括：头带主体，所述头带主体用于与患者的头部贴合；以及头带接合部，所述头带接合部连接至所述头带主体的端部，所述头带接合部通过绕穿所述多个头带孔中的至少两个能够连接至所述头带连接件。

根据本实用新型的头带包括头带主体和头带接合部，头带接合部通过绕穿上述任何一种头带连接件的多个头带孔中的至少两个能够连接至头带连接件，依靠多个头带孔中的至少两个保持头带的相对位置，进而将患者接口固定至患者面部的合适位置处。由于，头带可以绕穿在多个头带孔中，使头带与头带连接件形成多点固定，因此，可以减小头带与头带连接件相互之间的晃动，从而可以提高患者接口装置的稳定性和位置保持性，防止气体泄漏，同时不需要对头带增加魔术贴，简化了头带的制作工艺，降低了成本。

优选地，所述头带还包括长度标示部，所述长度标示部设置在所述头带接合部上，用于标示所述头带的使用长度。

优选地，所述两个头带接合部的厚度与所述头带孔的宽度相适配和/ 或所述头带由弹性织物、弹性体或弹性织物和弹性体复合的多层结构形成。

根据本实用新型的第三方面，提供一种患者接口装置。所述患者接口装置包括：患者接口；如上所述的任一种头带；以及如上所述的任一种头带连接件，所述头带通过所述头带连接件连接至所述患者接口。

根据本实用新型的患者接口装置的头带连接件的连接件主体上设置有多个头带孔，使用时可以将患者接口的头带穿过并保持在多个头带孔中，依靠多个头带孔保持头带的相对位置，进而将患者接口固定至患者面部的合适位置处。此外，由于该多头带孔的设计，头带可以绕穿在多个头带孔中，使头带与头带连接件形成多点固定，因此，可以减小头带与头带连接件相互之间的晃动，从而可以提高患者接口装置的稳定性和位置保持性，防止气体泄漏，同时不需要对头带增加魔术贴，简化了头带的制作工艺，降低了成本。

在实用新型内容中引入了一系列简化形式的概念，这将在具体实施方式部分中进一步详细说明。本实用新型内容部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。

以下结合附图，详细说明本实用新型的优点和特征。

附图说明

本实用新型的下列附图在此作为本实用新型的一部分用于理解本实用新型。附图中示出了本实用新型的实施方式及其描述，用来解释本实用新型的原理。在附图中，

图1为根据本实用新型的一个示例性实施例的患者接口装置的立体图；

图2为图1中示出的患者接口装置的局部立体图，其主要示出头带连接件与头带的连接；

图3为图2中示出的患者接口装置的局部剖视图；

图4为根据本实用新型的另一个实施例的头带连接件的立体图；

图5为图4中示出的头带连接件的剖视图；以及

图6为根据本实用新型的另一个实施例的患者接口装置的局部立体图。

具体实施方式

在下文的描述中，提供了大量的细节以便能够彻底地理解本实用新型。然而，本领域技术人员可以了解，如下描述仅示例性地示出了本实用新型的优选实施例，本实用新型可以无需一个或多个这样的细节而得以实施。此外，为了避免与本实用新型发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行详细描述。

本实用新型提供一种用于患者接口的头带连接件(以下简称“头带连接件”)、具有该头带连接件的患者接口组件(以下简称“患者接口组件”)、与所述头带连接件相适配的头带(以下简称“头带”)以及具有所述患者接口组件以及所述头带的患者接口装置(以下简称“患者接口装置”)。为了能够准确、完整地理解本实用新型的头带连接件、头带以及患者接口组件，本文将首先对患者接口装置进行整体性说明。

图1中示出了根据本实用新型的一个示例性实施例的患者接口装置 100的立体图。如图1所示，患者接口装置100主要可以包括患者接口110、头带连接件200以及一条或多条头带300。在使用时，头带连接件200连接在患者接口110和头带300之间，即患者接口110和头带300同时连接在头带连接件200上从而形成一个整体供患者佩戴。因此，患者接口110 可以通过将头带300佩戴在患者的头部的合适位置处而固定至患者的面部和/或口鼻部。其中，患者接口110和头带连接件200一起可以构成上述“患者接口组件”。

下面将结合图1-图6对本实用新型提供的患者接口装置100的各个部件及其连接关系进行详细说明。

如图1所示，患者接口110示意性地示出为鼻枕面罩。但是可以理解，患者接口110也可以为诸如鼻面罩、口鼻面罩、全脸面罩等其他类型的患者接口。患者接口110用于与患者的呼吸气道连通，以将来自压力支持设备(例如呼吸机)的具有适当压力的气体输送至患者的呼吸气道中。其中，来自压力支持设备的气体可以是现有技术中已知的任何可供呼吸的气体，例如，氧气和/或空气的混合物。患者接口110上设置有用于与头带连接件 200连接的头带连接部340，如图3所示。在图示实施例中，该头带连接部 340为连接轴。在未示出的其他实施例中，患者接口的头带连接部还可以具有其他结构，只要能够配合头带连接件200实现两者的连接即可。患者接口110所包含的其它部件(例如框架、衬垫、弯管组件等)都可以采用本领域已知的或者未来可能出现的各种构造，本实用新型的改进并不在于患者接口110本身，因此在这里不再详细描述。

头带连接件200连接至患者接口110。头带连接件200主要可以包括连接件主体210。连接件主体210可以由刚性或半刚性材料制成。在本实用新型的一个示例性实施例中，连接件主体210可以由热塑性材料制成，例如，聚碳酸酯、尼龙、聚丙烯(PP)等。在图示实施例中，连接件主体 210大体上成扁平的板状形状，以提高佩戴舒适度。可选地，连接件主体 210可以具有与患者的面部相适配的曲度，以进一步提高佩戴舒适度。在本实用新型未示出的其他实施例中，连接件主体210也可以具有其他形状，只要能够实现下述功能即可。

头带连接件200还可以包括多个头带孔220以及患者接口连接部230。多个头带孔220设置在连接件主体210上。多个头带孔220可供头带300 穿过并将头带300保持在其中。也就是说，头带300在外力作用下可穿过头带孔220，并且撤去外力后头带300能够通过两者之间的摩擦力相对于头带孔220保持静止，从而使头带300保持患者期望的松紧度。下文将详细描述头带孔220与头带300之间的配合。

患者接口连接部230的一端连接至连接件主体210，另一端用于连接至患者接口110。即，头带连接件200通过患者接口连接部230连接至患者接口110。作为示例，患者接口连接部230的用于连接患者接口110的端部可以呈钩状，如图3所示，通过卡扣在患者接口110的连接轴340上来实现两者的枢转连接，以便佩戴时适应患者的面部形状。头带连接件200 可以可拆卸地连接至患者接口110，以便于更换或摘取患者接口110。头带连接件200也可以固定连接至患者接口110，例如，头带连接件200可以与患者接口110一体成形。

头带300用于可调节地连接至头带连接件200，以将患者接口110固定在患者面部的适当位置。头带300可以由一条或多条由弹性材料制成的软带拼接而成，以提高佩戴舒适度并便于调节。例如，头带300可以由弹性织物(例如针织物、钩织物、编织物、层压织物等)或弹性体(例如纤维、泡沫、硅橡胶等)制成，也可以由弹性织物和弹性体复合的多层结构形成，以提高其弹性，使其具有良好的伸缩性，并进一步提高其透气性和人体顺应性。

使用时，可以将头带300绕穿在至少两个头带孔220中，从而将头带 300连接至头带连接件200。头带300主要可以包括头带主体310以及头带接合部320。头带主体310用于与患者的头部贴合。头带接合部320连接至头带主体310的端部。在使用时，主要是头带接合部320绕穿在至少两个头带孔220中来连接至头带连接件200。

如上文提到的，头带300与头带连接件200上的头带孔220之间主要依靠摩擦力来保持两者的相对位置，因此该摩擦力可以大于头带300将患者接口110固定至患者头部的适当位置所需要的绑紧力。该摩擦力可以作为头带300与头带连接件200之间的保持力。

通过该摩擦力，佩戴至患者头部的头带300可以将患者接口110固定至患者面部的合适位置处。同时，由于头带连接件200上提供了多个头带孔220，因此头带300可以绕穿在多个头带孔220中而连接至头带连接件 200，因此，可以减小头带300与头带连接件200相互之间的晃动，从而可以提高患者接口装置100的稳定性和位置保持性，防止气体泄漏，同时不需要对头带300增加魔术贴，简化了头带300的制作工艺，降低了成本。

通常而言，头带300将患者接口110固定至患者头部的适当位置所需要的绑紧力为3-4N，因此，在本实用新型的一个示例性实施例中，头带接合部320与头带孔220之间的摩擦力大于3-4N。这样，可以将患者接口110 稳定地固定在患者头部的适当位置而头带300与头带连接件200之间并减小它们之间的相互晃动，增加了患者接口装置100的稳定性。

下面将结合图2-图3详细描述头带连接件200的头带孔220和头带300 之间的配合。

如上所述地，多个头带孔220可以设置在连接件主体210上。头带孔 220可以为长孔，以便于头带300穿过并保持在其中。作为示例，多个头带孔220可以并排地设置在连接件主体210上，如图2-3所示。多个头带孔220并排设置是指多个头带孔220彼此平行地延伸，并且在垂直于它们延伸的方向上，它们的投影能够至少部分地重叠。优选地，在垂直于它们延伸的方向上，多个头带孔220的投影完全重叠。由于受到头带连接件200 的尺寸限制，此优选方案(投影完全重叠)能够最大程度地减小头带连接件200的尺寸。可选地，多个头带孔220也可以不平行地设置，例如相邻的两个头带孔220可以呈“八”字形。具体地说，当连接件主体210上设置有两个头带连接孔220时，它们可以按照“/\”的方式布置；当设置有三个头带连接孔220时，它们可以按照“//”的方式布置，以此类推。多个头带孔220不平行地设置时，可以提高头带300与头带孔220之间的保持力，使得它们的连接更加牢固。

在图示实施例中，头带主体310和头带接合部320的形状一致，均为扁平形状，以提高患者睡眠时佩戴的舒适度。在此情况下，为了使头带300 能够穿过并保持在其中，优选地，头带孔220的形状可以与头带300的头带接合部320的截面形状相适配，也即将头带孔220设置为长孔。但是，本实用新型也不排除多个头带孔220中的一部分略大于头带接合部320的情况，例如，可以使头带孔的长度略大于头带接合部320的宽度。此外，本实用新型也不排除头带孔220为其他形状的可能性，如果必要，头带孔 220可以具有其他形状。

优选地，头带孔220的宽度也可以与头带300的头带接合部320的厚度相适配，以便于头带300穿过并保持在其中并提供所需要的摩擦力。作为示例，在本实用新型的一个实施例中，头带接合部320的厚度可以为 1-5mm，头带连接件200上的头带孔220的宽度可以为1-8mm。本领域的技术人员可以根据实际需要在上述范围内合理地选择头带接合部320的厚度以及头带孔220的宽度。

头带孔220的数量可以根据实际需要确定。作为示例，在本实用新型的一个实施例中，如图2所示，头带连接件200可以包括两个头带孔(即第一头带孔221和第二头带孔222)。第一头带孔221和第二头带孔222可以间隔开设置，也可以紧邻设置。在图示实施例中，第一头带孔221和第二头带孔222可以间隔开设置且分别位于连接件主体210的两个端部处。使用时，头带300可以依次穿过第一头带孔221和第二头带孔222。优选地，如图3所示，头带300的头带接合部320可以从连接件主体210的外侧首先穿过第一头带孔221并在连接件主体210的内侧延伸到第二头带孔 222之后从第二头带孔222穿出。即连接件主体210的内侧大部分被头带接合部320覆盖，因此，当患者佩戴患者接口时，患者的面部可以尽可能地不接触刚性或半刚性的连接件主体210，提高患者的佩戴舒适度。

需要说明的是，本文所说的“连接件主体的外侧”和“连接件主体内侧”均是相对于头带连接件处于装配好的使用状态(即图2-3所示的状态) 下而言的，其中朝向患者的一侧为内侧，背向患者的一侧为外侧。

可选地，头带孔220的数量也可以多于两个，以增加头带孔220与头带300之间的摩擦力，即头带300与头带连接件200之间的保持力。作为示例，在本实用新型的另一个实施例中，如图4和5所示，头带连接件200’可以包括三个头带孔(即第一头带孔221’、第二头带孔222’以及第三头带孔223’)。其中，第一头带孔221’和第二头带孔222’彼此紧邻地设置在连接件主体210’的一个端部(例如远离患者接口接合部230’的端部)处，第三头带孔223’设置在连接件主体210’的另一个端部(例如靠近患者接口接合部230’的端部)处，如图4-5所示。反之亦然，即彼此紧邻的第一头带孔221’和第二头带孔222’设置在靠近患者接口接合部 230’的端部，第三头带孔223’设置在远离患者接口接合部230’的端部。在图示实施例中，使用时，如图5所示，头带300的头带接合部320可以沿箭头A的方向从连接件主体210的内侧依次穿过第一头带孔221’和第二头带孔222’之后从连接件主体210的内侧延伸出来并在连接件主体210 的内侧延伸到第三头带孔223’之后从第三头带孔223’穿出。由于第三头带孔223’与第二头带孔222’间隔开，因此，当患者佩戴患者接口时，刚性或半刚性的连接件主体210内侧的大部分(第二头带孔222’和第三头带孔223’之间的部分)被头带接合部320覆盖，可以避免患者的面部直接接触刚性或半刚性的连接件主体210，增加患者的佩戴舒适度。

优选地，在本实用新型的一个示例性实施例中，如图6所示，患者接口装置100’的头带连接件200还可以包括头带端部固定件240，用于固定头带300的端部，避免头带300的端部自由摆动，进而可以避免在使用过程中无意地拉扯头带300的端部而使得头带300的使用长度改变，使得患者接口佩戴过紧或松弛。在图示实施例中，头带端部固定件240可以设置为环状，头带300的端部可以插入环状的头带端部固定件240中。优选地，头带端部固定件240可以设置在连接件主体210的外侧，即在外侧固定头带300的端部，以避免头带端部固定件240以及头带300的端部与患者的面部接触，提高佩戴舒适度。

需要说明的是，上文所述的“可调节”是指头带300的使用长度是可调节的。使用时，患者或他人可以拉扯头带300的端部，以缩短头带300 的使用长度，即收紧头带300。患者或他人也可以拉扯头带300的头带主体310，以使头带300的使用长度伸长，即使头带300松弛。因此，可以适应不同头围大小的人群，且调节方便，简化了操作。

优选地，如图6所示，头带300还可以包括长度标示部330。长度标示部330可以为任何标记，例如图案、凹槽、突起、贯通槽或孔等，用于标示头带300的使用长度。长度标示部330可以为一个或多个。当长度标示部330为多个时，多个长度标示部330可以沿着头带300的长度方向设置在头带接合部320的不同位置处。作为示例，在本实用新型的一个实施例中，如图6所示，头带300包括三个长度标示部330，三个长度标示部 330沿着头带300的长度方向设置在头带接合部320的不同位置处。三个长度标示部330分别对应于大、中、小三个型号，患者可以根据自己头围大小快速地找到自己合适的位置，从而调节头带300的实际使用长度。当头带300包括一个长度标示部时，该长度标示部可以沿着头带的长度方向渐变，例如尺寸渐变、颜色渐变等等，通过渐变的程度来反应头带300的使用长度。

综上所述，根据本实用新型的头带连接件的连接件主体上设置有多个头带孔，使用时可以将患者接口的头带穿过并保持在多个头带孔中，依靠多个头带孔保持头带的相对位置，进而将患者接口固定至患者面部的合适位置处。此外，由于该多头带孔的设计，头带可以绕穿在多个头带孔中，使头带与头带连接件形成多点固定，因此，可以减小头带与头带连接件相互之间的晃动，从而可以提高患者接口装置的稳定性和位置保持性，防止气体泄漏，同时简化了头带调节方式，不需要对头带增加魔术贴，简化了头带的制作工艺，降低了成本。

本实用新型已经通过上述实施例进行了说明，但应当理解的是，上述实施例只是用于举例和说明的目的，而非意在将本实用新型限制于所描述的实施例范围内。此外本领域技术人员可以理解的是，本实用新型并不局限于上述实施例，根据本实用新型的教导还可以做出更多种的变型和修改，这些变型和修改均落在本实用新型所要求保护的范围以内。本实用新型的保护范围由附属的权利要求书及其等效范围所界定。