轨道分度式注射器的制作方法

文档序号:13426162
轨道分度式注射器的制作方法
本发明涉及注射器、并且更具体地涉及在使用过程中能够为使用者提供反馈的注射器。

背景技术:
当医疗注射器的使用者给予物质时,尤其在某些治疗领域内,通常将注射器携带的总体积分布在某个区域上。此类治疗领域的一些实例是皮肤病学、整形手术、整容手术、和牙科学。例如,这种分布是通过将注射器的针插入到刚好在皮肤表面下方且大致平行于皮肤表面、并且接着在拔出针的同时给予物质来完成的。另一种方式是在有限区域内的几个解剖学位置处给予物质,即在每个位置处给予总体积的一部分。在这些和其他用于分布物质的方法中,如果注射器配备有用于辅助使用者知晓在每个位置或每时间单位给予了物质总体积的多大部分的某种给药辅助,则是有利的。因此,注射器筒配备有量级刻度,并且使用者沿着该刻度观察柱塞的位置。然而,刻度是难以看到的并且有时可能被贴纸或类似物部分地或完全地遮盖,并且注射器有时是以使得刻度被隐藏的角度被握住。注射器筒上提供的量级刻度的另一个实际问题在于,有时要提供非常少量的物质,这相应地需要柱塞在筒中进行小的移动,而该移动可能难以被使用者检测到。另外,这样使用量级刻度的主要问题在于,使用者必须在注入过程中观察它,这意味着当使用者必须常常看着量级刻度而不是专注于治疗区域处的事件进展时,会导致注意力分散。已经使用了提供准确给药的机械或电子注入器,但是它们比注射器更昂贵并且更重,并且许多使用者偏爱以握住常规注射器的方式来握住注入装置。另外,大多数注入器不允许使用者在注入药剂之前进行针抽吸。这是严重的缺点,因为它不允许使用者意识到在血管中已经完成了注射。并且,这阻止了在注入之前使用需要从包含物质的储存器吸入到注射器筒中的物质。在WO2008/057976中披露了对注射器提供了给药辅助的尝试,其中在手指抓握件上提供了接合构件并且使其与柱塞杆的结构相接合。

技术实现要素:
有利的是提供一种具有使用者友好装置的注射器,该使用者友好装置告知使用者注入量或注入速率并提供关于其的反馈、并且还具有简单的构造。为了更好地解决这些担忧中的至少一些,在本发明的第一方面,呈现了一种包括筒以及可移动地安排在该筒内的柱塞的注射器。该注射器进一步包括柱塞杆,该柱塞杆旨在沿平行于该柱塞杆的纵向方向的方向驱动该柱塞以便推出或吸入物质。另外,在该筒处安排了接合构件,以与在该柱塞杆上设置的带凹槽的表面相接合,使得当该柱塞相对于该筒移动以驱动该柱塞时向使用者给出反馈。该筒和该接合构件相对于彼此被安排成使得,当该柱塞杆相对于该筒移动以便驱动该柱塞时,该接合构件由于与该柱塞杆的带凹槽的表面相接合以及相互作用而仅沿总体上垂直于该柱塞杆的纵向方向的方向移动。这种构造将提供改善的给药准确性。关于WO-2008/057976中呈现的解决方案,接合构件由位于手指抓握件顶上的扁平构件组成,例如参见该现有技术文献中的图3和4。在使用者旨在给予例如肉毒杆菌毒素的情况下,已经确认该现有技术解决方案具有的主要缺点。典型地,肉毒杆菌毒素必须在注入之前从储存器中吸入到空的注射器的筒中。当这通过如WO-2008/057976中所描述的注射器来进行时,在吸入操作结束时,扁平接合构件有很大的可能性将位于它被略微向上弯折而搁置在柱塞杆的带凹槽的表面的脊上的位置。该现有技术的接合构件因此沿错误的方向被偏置。通常,来自该接合构件的一次点击代表筒中物质的、与柱塞杆带凹槽的表面的两个相邻脊之间的距离相对应的某个剂量。然而,由于WO-2008/057976的接合构件的起始位置是在它被略微向上弯折的位置,因此柱塞杆将必须在该接合构件产生第一点击声之前前进得比初始既定的远得多。在这种情况下,该接合构件必须先从其略微向上弯折的位置朝向它为水平的位置移动、并且此后在产生第一点击声之前朝向它向下略微弯折的位置移动。当然,继续移动将使得该接合构件与该柱塞杆的带凹槽的表面之间的相互作用产生具有既定剂量的、重复的点击声。然而,测试证明,此类现有技术构造的第一剂量可能是实际既定的高达三倍,并且在某些情形下这样的过量剂量对患者是毁灭性的,例如造成非预期的肌肉麻痹。还应注意的是,这些继续的点击声是在现有技术解决方案的接合构件位于始终或多或少地向下弯折的位置的情况下产生的。这意味着在注入过程中,当该接合构件越过正在移动的柱塞杆的带凹槽的表面的脊并撞击相邻的脊而因此产生点击声时,很可能的是它永不呈现水平位置。因此,根据该现有技术解决方案的注射器可能排出过大剂量的另一情形是:当例如在抽吸或吸入物质的过程中点击功能被关掉时,或者出于某些原因在治疗过程中被关掉时。如果此后再次恢复点击功能,则接合构件将被引入带凹槽的表面中到达垂直于柱塞杆的纵向方向的中性位置、并且因此将需要柱塞杆在产生第一点击声之前前进得比初始既定的更远。这同样适用于使用具有如该现有技术中所描述的接合构件的预填充注射器的情况。在这种情况下,接合构件将被定位在垂直于柱塞杆的纵向方向的位置、并且还将要求该柱塞杆在产生第一点击声之前前进得比初始既定的更远。通过本发明的解决方案,其中接合构件被安排成仅沿垂直于柱塞杆的纵向方向的方向前进,避免了这个缺点。类似于WO-2008/057976,在本发明中,柱塞杆的带凹槽的表面的两个脊之间的距离与某个剂量相对应并且在使用过程中用一次点击来代表。与该现有技术解决方案相比,通过根据本发明的注射器,在已经吸入物质之后的第一次点击代表仅仅一次剂量。这是因为根据本发明的接合构件从不需要任何初始前进来解除沿错误方向的偏置,例如现有技术解决方案所需要的那样。这是因为本发明的接合构件将永不像现有技术解决方案那样,仅随着该柱塞杆的带凹槽的表面朝向甚至该接合构件的产生点击声的移动初始地开始的位置前进。而是,本发明的接合构件始终在外端位置与内端位置之间往复移动,而与该柱塞杆移动或先前已经移动(例如,在吸入物质之后)的方向无关。因此,过量剂量(现有技术解决方案有此风险)对于本发明而言是不可能。根据该注射器的实施例,该接合构件被安排在该筒内。根据该注射器的实施例,该接合构件被安排在该筒处、是在平行于该柱塞杆的纵向方向的方向上不可移动的。通过避免该筒与该接合构件之间的任何游隙或类似物,改善了给药准确性。根据该注射器的实施例,该接合构件在该筒处的所述不可移动的安排是通过紧密配合而实现的。这两个部件之间的紧密配合是将它们安排成相对于彼此不可移动的一种简单又可靠的方式,因为不需要单独的附接构件或装置。根据该注射器的实施例,该接合构件在该筒处的不可移动的安排是通过卡扣锁定而实现的。卡扣锁是易于制造且提供注射器的简单组装的另一简单且可靠的解决方案。根据该注射器的实施例,该接合构件在该筒处的所述不可移动的安排是通过被安排在该筒处的盖子实现的。还可以提供单独的盖子来将该接合构件固定至该筒上。根据该注射器的实施例,该接合构件包括具有圆形或半圆形形状的主体以及从该主体突出以接合该柱塞杆的带凹槽的表面的突出元件。至少部分地环绕柱塞杆并且具有向内突出元件(与该柱塞杆的带凹槽的表面相接合)的圆形或半圆形接合构件容易被安排在截面典型地是圆形的筒内,并且还容易对这样的接合构件沿垂直于柱塞杆的纵向方向的方向提供适合的预应力,使得该突出元件始终抵接该柱塞杆的带凹槽的表面。根据该注射器的实施例,该接合构件包括总体上是板状的主体以及从该主体突出以接合该柱塞杆的带凹槽的表面的突出元件。其上具有突出部的板状主体提供了非常简单的制造和组装。根据该注射器的实施例,该突出元件沿着该突出元件的边缘连接至该主体上。这个边缘总体上平行于该柱塞杆的纵向方向延伸。这种安排将提供高度的刚性,使得可以完全或者至少很大程度地避免该突出元件沿平行于该柱塞杆的纵向方向的方向的任何偏转。根据该注射器的实施例,该突出元件是沿着该边缘从该接合构件的主体折叠的。通过将该突出元件从该主体折叠,获得了强劲且可靠的构造。根据该注射器的实施例,该突出元件是从该接合构件的主体冲压出的。根据该注射器的实施例,该接合构件包括具有半圆形形状的主体和突出元件,其中该突出元件被安排成该主体的延伸部、并且具有比所述主体更窄的弯折半径,使得该突出元件的端部接合该柱塞杆的带凹槽的表面。通过将该突出元件以足够窄的半径弯曲,该突出构件将指向该柱塞杆的带凹槽的表面并且与之相接合。根据该注射器的实施例,该接合构件包括具有半圆形形状的主体以及用于接合该柱塞杆的带凹槽的表面的突出元件,其中通过沿着总体上平行于该柱塞杆的纵向方向的边缘折叠,该突出元件被安排成该主体的延伸部。根据该注射器的实施例,该接合构件被安排在该筒的、总体上成形为环形物的隔室中,其中该柱塞杆延伸穿过该环形物的内圆,并且其中该接合构件能够穿过该隔室中的开口接合该柱塞杆的带凹槽的表面。根据该注射器的实施例,该接合构件的板状主体沿着该板状主体的两个边缘附接至该筒上。通过将该板状构件沿着两个可能相对的边缘进行附接,该主体可以使该突出构件朝向该柱塞杆的带凹槽的表面偏置。另外,这允许该板状主体充当用于增强该注射器的点击声的声学膜。根据该注射器的实施例,该接合构件的、与该柱塞杆的带凹槽的表面相接合的端部具有渐缩部,使得无论该柱塞杆的移动方向如何,都向使用者给出反馈。这是重要的方面,因为通常希望在抽吸和物质的吸入过程中也具有点击声。并且,这提供了一种提供始终呈现出给定起始位置的注射器的可能性。例如,当物质已经被吸入注射器的筒中并且使用者释放对柱塞杆的抓握时,渐缩的端部可以使该柱塞杆略微移动,直至该渐缩端到达该柱塞杆的带凹槽的表面的底部。这自然也需要例如从接合构件的主体向突出构件施加足够的预负荷。这个动作可以通过对柱塞杆的带凹槽的表面选择适合的几何形状和表面材料来进一步减轻。本发明的这些和其他的方面以及优点将从下文描述的实施例中变得清楚并且将参考其进行阐述。附图说明现在将参考以下附图更详细地描述本发明,在附图中:图1是根据本发明的注射器的第一实施例的透视图;图2是根据本发明的注射器的第二实施例的透视图;图3是根据本发明的注射器的第三实施例的透视图;图4a和4b是图1的注射器的一部分的截面视图;图5是根据本发明的注射器的实施例的透视图;具体实施方式注射器100的实施例(在图1中大部分示意性地展示出)包括筒1、柱塞2、和被安排成在注射器100的使用过程中驱动该柱塞2的柱塞杆3,并且配备有用于致动柱塞杆3的拇指板14。柱塞杆3可以通过如技术人员了解的任何适合的手段来附接至柱塞2上。例如,螺纹连接是适合的,因为它允许柱塞2在两个方向上移动:即,穿过筒1被推入和拉出,这在其他连接方式的情况下不总是可能的。注射器100进一步包括针16,并且筒1可以配备有手指抓握件17。柱塞杆3配备有带凹槽的外表面5,该外表面具有沿柱塞杆3的长度以交替地方式提供的多个脊和凹谷。这可以通过向柱塞杆3提供大量窄凹槽来实现,这些窄凹槽是由窄凸缘限定的。可以想象这些凸缘的不同形状并且根据要求来进行选择。例如,它们可以从柱塞杆垂直于该柱塞杆的纵向轴线突出。另一种可能性是提供具有楔形形状的此类凸缘,该楔形形状是关于垂直于该柱塞杆的纵向轴线延伸经过该凸缘的外尖端的平面对称的。另一种可能性是不对称的楔形形状。又一种可能形状在图4a和4b中最佳地披露出并且可以被描述为对应于彼此上下堆叠的多个截头锥体。这些凸缘的间距、即两个相邻凸缘之间的中心距离典型地在0.1与3mm之间。典型地取决于有待注入的物质以及注射器100的筒1的大小(即,直径)来选择该间距。窄的筒1意味着,针对柱塞2的给定行程,从注射器100排出较小的量,并且相应地必须使用较大间距的凸缘来代表一定量的注入物质。另外,可以将柱塞杆3实施为中空杆。柱塞杆3可以通过注射模制来制造,并且如果柱塞杆3被制成实心的,则该产品的冷却将相当耗时以避免收缩的问题,收缩问题进而会造成凸缘的公差问题,即凸缘之间的距离发生变化以及凸缘的突出部发生变化。这样的公差变化自然是不希望的并且通常是不容许的。因此,柱塞杆3可以制成中空的,这节省了材料并且补救了这些冷却和公差问题。注射器100进一步包括大致由圆柱形外元件18和圆柱形内元件12限定的隔室11以及被安排在所述隔室11内的接合构件4。自然,可设想其他形状的隔室11,例如方形、椭圆形等。在图1所示的实施例中,接合构件4包括半圆形元件6、突出元件7、以及调整构件15。接合构件4被安排在隔室11内,其方式为使得突出元件7伸出穿过圆柱形内元件12中的开口13并且与柱塞杆3的带凹槽的表面5相接合。典型地,接合构件4被固位在隔室11内,使得它可以沿垂直于柱塞杆3的纵向方向的方向在一定程度上移动、但是被阻止沿平行于柱塞杆3的纵向方向的方向进行任何移动。可以用多种方式来提供这种固位。例如,如图5所示,可以提供盖子19,使得接合构件4在隔室11内在与柱塞杆3的纵向方向垂直的方向上自由地移动、但是被阻止沿与柱塞杆3的纵向方向平行的方向进行任何移动。其他适合的手段是槽缝,接合构件4可以通过紧密配合或压配合、或将接合构件4锁定在位的卡扣锁方式插入这些槽缝中。当使用者正在给予医疗物质并且因此将柱塞杆3进一步推入筒1中时,由于这些凸缘穿过接合构件4从而使接合构件4沿垂直于柱塞杆3的纵向方向的方向移动,产生了声音,这以点击声的形式并且还能以触觉反馈的形式向使用者给出反馈。使用者容易学习将点击声与医疗物质的给予量相关联、并且还将该声音与某个注入速率相关联,由此允许使用者准确地对于该物质进行给药并且根据需要对其进行分布。本发明的接合构件4的运动模式具有的主要优点在于,一声点击声始终代表与一次点击相对应的初始既定的剂量。在一些现有技术解决方案中,接合构件存在以下问题:接合构件在抽吸或吸入物质过程中会沿相反的方向被偏置、并且在注入第一剂量过程中在产生第一点击声之前要求柱塞杆前进得比针对一次点击所初始既定的远得多。测试中已经显示,现有技术注射器的第一剂量可能是既定的高达三倍。这样的过量剂量当然是非常不希望的并且在某些情形下可能具有毁灭性影响。通过本专利申请所有实施例所共有的本发明的解决方案,无论柱塞杆3沿哪个方向来驱动柱塞2,接合构件4始终在两个给定的转向点之间来回地往复移动,并且接合构件4在错误的方向上没有偏置,而是替代性地,当柱塞杆3移动时,接合构件4的突出元件7始终在柱塞杆3的带凹槽的表面5上滑动。这在图4a和4b中可能最佳地示出。这与所提及的现有技术解决方案形成鲜明对比,其中,接合构件在第一剂量的第一部分过程中仅搁置在该柱塞杆的带凹槽的表面上并且随着它前进,直至其最终到达该接合构件的滑动移动和实际点击功能开始的位置。在图1所示的实施例中,接合构件4的突出元件7从主体6折叠。接合构件4典型地由具有约0.03-0.5mm厚度的金属制成。突出元件7的高度(即,沿平行于柱塞杆3的纵向方向的方向的延伸)被选择成大到足以避免在使用过程中,突出元件7沿平行柱塞杆3的纵向方向的方向被弯折。替代性地,柱塞杆3的移动以及带凹槽的表面5与突出元件7之间的相互作用将仅引起突出元件7并且因此整个接合构件4沿垂直于柱塞杆3的纵向方向的方向移动。典型地,突出元件7的高度在1-10mm之间。为此,对端部10提供减缩部也可能是适合的。端部10的渐缩、与对主体6的适当预负荷(以充当弹簧而将突出元件7压靠在带凹槽的表面5上)相组合还具有以下效果:当使用者释放向柱塞杆3施加的力时,在例如吸入物质的过程中,柱塞杆3将呈现使渐缩的端部10在带凹槽的表面5的两个脊之间搁置在底部的位置。这在将物质吸入筒1中之后可以是尤其有利的,因为在这样的情况下第一次点击的剂量将不比初始既定的大、也不比其小。在任何情况下,对主体6的预应力应大到足以确保,突出元件7始终搁置抵靠在带凹槽的表面5上,从而在柱塞杆移动时始终产生点击声。在图1所示的实施例中,可以通过沿任一方向按压调整构件15来关掉点击功能,因此致使接合构件4在隔室11内旋转。这将具有以下效果:突出元件7离开开口13并且因此不再与带凹槽的表面5相接触。在图2所示的实施例中,提供了呈板状构件形式的接合构件4,该板状构件具有主体6以及从主体6折叠的突出元件7。关于接合构件4的厚度以及突出元件7的高度,结合图1所描述的同样适用。当然,其他适合的方式也可以实现突出元件7。例如,通过焊接或胶粘来附接突出元件;在主体6的表面上提供焊接火花;将足够硬的榫或销附接至主体6上等。图2的接合构件4可以通过安排在隔室11内的多个槽缝(图2中示出、但没有附图标记)被附接在隔室11内,这些槽缝要么窄到足以与板状接合构件4的两个相反边缘提供紧密配合或压配合,要么这些槽缝可以配备有将接合构件4锁定在位的卡扣锁。紧密配合或压配合或卡扣锁均具有的优点是简单并且允许便宜地制造。自然还可设想例如胶粘、热焊接、或使用单独的附接装置等手段。重点在于,防止接合构件4沿平行于柱塞杆3的纵向方向的方向移动。这当然适用于本发明所有的实施例。在图3所示的实施例中,提供了呈半圆形连续元件的形式的接合构件4。代替从主体6折叠,突出元件7在这个实施例中被创建为主体6的延续部、但是具有较窄的弯折半径,使得端部10将抵接柱塞杆3的带凹槽的表面5。应注意的是,突出元件7不必弯折到远至指向柱塞杆3的半径方向;突出元件7的端部10指向柱塞杆3的截面的弦的方向就足够了。如图2所示,结合图1所提及的尺寸和材料在此同样适用。图4a和4b披露了来自图1的实施例的截面侧视图,其中展示了接合构件4由于柱塞杆3的移动而进行的往复移动。如从这些图中可以容易地理解,本发明的解决方案避免了从现有技术解决方案中已知的接合构件沿错误方向偏置的缺点。另外,在图4a和4b中,描述了带凹槽的表面5的这些凸缘的一种可设想的形状。然而,这仅是示例性的,因为在所附权利要求的范围内还可设想许多其他形状。图5示出了根据本发明的实施例的注射器的透视图。在此,通过盖子5实现了接合构件4(未示出)的固位。如较早描述的,这种固位也可以用许多其他方式来完成。虽然在附图和以上描述中已经详细地展示并描述了本发明,但是这样的展示和描述应被解释为说明性或示例性的而不是限制性的;本发明不限于所披露的实施例。本领域技术人员在实践所要求保护的发明时,通过学习附图、披露内容、以及所附权利要求可以理解并且完成所披露实施例的其他变化。在权利要求中,词语“包括”不排除其他的要素或步骤,并且不定冠词“一个”并不排除多个。在相互不同的从属权利要求中引用某些措施这个单纯的事实并不表示,不能有利地使用这些措施的组合。在权利要求中的任意附图标记都不应被解释为限制权利要求的范围。肉毒杆菌毒素的注入是作为根据本发明的装置的可能使用领域而提及的。当然,能够将根据本发明的装置用于其他液体组合物、以及凝胶组合物(例如,水凝胶)。该装置也可用于注入交联的或非交联的透明质酸凝胶、以及不是透明质酸的其他类型的皮下填充剂,例如胶原、羟基磷灰石钙、聚-L-乳酸(PLLA)、其他多糖和聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。此外,该装置可用于注入包含活性物质和/或生物活性剂(例如,局部麻醉剂、结瘢剂、抗氧化剂、胰岛素、或生长激素)的液体组合物。这种类型的一种优选的液体组合物是具有透明质酸凝胶载体和活性物质和/或生物活性剂(例如局部麻醉剂或结瘢剂,例如聚糖酐珠)的凝胶组合物。...
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