心脏瓣膜修复装置的制作方法

本公开大体涉及心脏瓣膜修复，并且更具体涉及用于修复心脏瓣膜小叶的装置和相关方法。

背景技术：

原生心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在保证充足的血液供应顺流通过心血管系统中起到重要作用。先天畸形、炎症过程、感染状况或疾病能够使这些心脏瓣膜呈现效果欠佳。这种对瓣膜的损伤能够导致严重的心血管损害或死亡。多年来，这种病症的确定性治疗是心脏直视手术过程中的瓣膜手术修复或置换。然而，这种手术有高度侵入性并且容易招致许多并发症。因此，具有有缺陷的心脏瓣膜的年长和体弱的患者通常得不到治疗。最近，经导管的技术已经得到发展，用于以比心脏直视手术更少的侵入性的方式导入和植入假体装置。由于它们的高成功率，这种经导管的技术已经越来越普及。

健康的心脏具有向下端呈锥形的大体圆锥形的形状。心脏有四个腔，包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧由通常称为中隔的壁分隔。人心脏的原生二尖瓣将左心房连接至左心室。比起其他原生心脏瓣膜，二尖瓣具有非常不同的解剖结构。二尖瓣包含瓣环部分和一对瓣尖(cusp)或小叶，该瓣环部分是环绕二尖瓣口的原生瓣膜组织的环状部分，该瓣尖或小叶自瓣环向下延伸到左心室内。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“d”形、椭圆形、或其它非圆的横截面形状。前小叶可以大于后小叶，当它们闭合在一起时，在小叶的邻接自由边缘之间形成大体上为“c”形的界线。

在正常工作时，前小叶和后小叶共同作为单向瓣膜发挥作用，以允许血液只从左心房流动至左心室。左心房接收来自肺静脉的氧合的血液。当左心房的肌肉收缩且左心室舒张(也被称为“心室舒张”或“舒张”)时，左心房内收集的氧合的血液流入左心室。当左心房的肌肉松弛且左心室的肌肉收缩(也被称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室内增加的血压推进两片小叶合在一起，从而闭合单向二尖瓣，使得血液不能流回至左心房，相反通过主动脉瓣膜从左心室排出。为了防止两片小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣环朝左心房折回，多个称为腱索的纤维索将小叶栓至左心室内的乳头肌。

当原生二尖瓣没有正常闭合时，发生二尖瓣返流，血液在心脏收缩的收缩期期间自左心室流入左心房。二尖瓣返流是瓣膜性心脏病最常见的形式。尽管存在许多不同的二尖瓣返流原因，一个具体原因是原生小叶中的至少一个中的过度松弛。这种过度松弛阻止原生小叶在心脏收缩的收缩期期间有效地闭合，因此允许二尖瓣返流。

已经研发了用于治疗二尖瓣返流的各种装置和方法，包括在原生二尖瓣内植入假体瓣膜或手术地移除原生心脏瓣膜小叶的一部分以减少过度松弛。然而，这些装置和方法可能是高度有创的或需要大量恢复期。

因此，继续存在对用于修复原生心脏瓣膜小叶的改善的装置和方法的需要。

技术实现要素：

在本文中描述了主要意欲被用于修复二尖瓣、主动脉、三尖瓣或肺动脉心脏瓣膜的原生小叶的装置、以及用于修复原生小叶的方法的实施例。该装置能够被用于通过折叠原生小叶移除原生心脏瓣膜小叶中的过多松弛。

在一个代表性实施例中，一种心脏瓣膜修复装置包含多个尖齿，该多个尖齿被配置为扭转原生心脏瓣膜小叶以在该原生心脏瓣膜小叶中产生折叠。

在一些实施例中，该尖齿中的至少一个相对于其他尖齿可移动或可枢转。

在一些实施例中，该心脏瓣膜修复装置进一步包含手柄和细长轴，并且该手柄被连接到该轴的第一端，并且该多个尖齿被连接到该轴的第二端。在一些实施例中，该轴被配置为使得沿第一方向围绕第一轴线扭转该手柄引起多个尖齿沿第一方向围绕第二轴线旋转。在其他实施例中，该轴被配置为使得沿第一方向围绕中心轴线扭转该手柄引起多个尖齿沿该第一方向围绕该中心轴线旋转。

在一些实施例中，该轴包含内轴，该装置进一步包含外轴，并且该内轴同轴地延伸通过该手柄和该外轴。在一些实施例中，该内轴在该内轴的相对端部处被牢固地固定到该手柄和该多个尖齿。

在一些实施例中，该尖齿被配置为扭转该原生心脏瓣膜小叶的自由端。在一些实施例中，该尖齿被侧向地间隔开，使得该原生心脏瓣膜小叶能够被定位在该尖齿之间。

在一些实施例中，至少一个尖齿具有被配置为喷射粘合剂的至少一个喷射端口。在一些实施例中，该装置被配置为发射紧固件。

在另一代表性实施例中，提供了一种用于修复心脏瓣膜的方法。用于修复心脏瓣膜的方法能够包含通过扭转心脏瓣膜修复装置将原生心脏瓣膜小叶折叠为折叠状态。

在一些实施例中，所述方法进一步包含定位该心脏瓣膜修复装置的多个尖齿，从而使得该尖齿中的至少一个接触原生心脏瓣膜小叶的第一侧并且该尖齿中的至少一个接触原生心脏瓣膜小叶的第二侧。

在一些实施例中，扭转心脏瓣膜修复装置包含沿第一方向围绕第一轴线扭转手柄，这引起该多个尖齿沿第一方向围绕第二轴线旋转。在其他实施例中，扭转心脏瓣膜修复装置包含沿第一方向围绕中心轴线扭转手柄，这引起该多个尖齿沿该第一方向围绕该中心轴线旋转。

在一些实施例中，所述方法进一步包含将原生心脏瓣膜小叶固定在折叠状态下。在一些实施例中，通过将粘合剂注射到原生心脏瓣膜小叶的第一与第二折叠部分之间的空间内，原生心脏瓣膜小叶被固定在折叠状态中。在一些实施例中，通过将紧固件插入到原生心脏瓣膜小叶内，原生心脏瓣膜小叶被固定在折叠状态中。

在一些实施例中，折叠原生心脏瓣膜小叶包括折叠原生心脏瓣膜小叶的自由端。

在另一代表性实施例中，提供了另一种用于修复心脏瓣膜的方法。用于修复心脏瓣膜的方法能够包含通过相对于心脏瓣膜修复装置的至少一个其他尖齿枢转或移动心脏瓣膜修复装置的至少一个尖齿将原生心脏瓣膜小叶折叠为第一折叠状态。所述方法还能够包含通过扭转心脏瓣膜修复装置将原生心脏瓣膜小叶从第一折叠状态折叠到第二折叠状态。

在一些实施例中，所述方法进一步包含在将原生心脏瓣膜小叶折叠为第二折叠状态之前将原生心脏瓣膜小叶固定在第一折叠状态中。在一些实施例中，所述方法进一步包含将原生心脏瓣膜小叶固定在第二折叠状态下。

在一些实施例中，将原生心脏瓣膜小叶固定在第一或第二折叠状态中包括将粘合剂应用于原生心脏瓣膜小叶。在一些实施例中，将原生心脏瓣膜小叶固定在第一或第二折叠状态中包括将紧固件插入到原生心脏瓣膜小叶内。

根据参照附图进行的以下详细描述，本发明的前述以及其他目的、特征和优点将变得更明显。

附图说明

图1a是根据一个实施例的心脏瓣膜修复装置的透视图。

图1b是通过左心房被插入到心脏的二尖瓣位置的图1a的心脏瓣膜修复装置的透视图，其以部分横截面的方式示出。

图1c-1d示出了将原生二尖瓣小叶折叠为折叠状态的图1a的心脏瓣膜修复装置的剖视图。

图1e示出了在修复装置移除之后被固定在图1d的折叠状态下的原生二尖瓣小叶。

图2a是根据另一实施例的心脏瓣膜修复装置的透视图。

图2b-2c示出了将原生二尖瓣小叶折叠为折叠状态的图2a的心脏瓣膜修复装置的剖视图。

图2d示出了在修复装置移除之后被固定在图2c的折叠状态下的原生二尖瓣小叶。

图2e示出了原生二尖瓣和将原生二尖瓣小叶折叠为另一折叠状态的图2a的心脏瓣膜修复装置。

图2f示出了在修复装置移除之后被固定在图2e的折叠状态下的原生二尖瓣小叶。

具体实施方式

在本文中描述了主要意欲被用于修复二尖瓣、主动脉、三尖瓣或肺动脉心脏瓣膜的原生小叶的装置、以及用于修复原生小叶的方法的实施例。该装置能够被用于通过折叠原生小叶移除原生心脏瓣膜小叶中的过多松弛。通过移除原生小叶中的过多松弛，这些装置能够减少或改善瓣膜返流，并且因此，改善有缺陷的原生心脏瓣膜的功能性。

在具体实施例中，一种心脏瓣膜修复装置能够被配置为修复原生二尖瓣小叶。所述装置能够从左心室和/或左心房以微创方式(例如，使用经导管技术)进入二尖瓣。

在具体实施例中，所述心脏瓣膜修复装置包括多个尖齿或尖叉，所述多个尖齿(prong)或尖叉(tine)能够被扭转或被旋转以在原生二尖瓣小叶中产生折叠。

在具体实施例中，所述心脏瓣膜修复装置还能够被用于将原生小叶固定在折叠状态下。

首先参照图1a，示出了根据一个实施例的用于折叠原生心脏瓣膜小叶(例如，原生二尖瓣小叶)的心脏瓣膜修复装置10。装置10包含远侧部分12、外轴14、手柄16和内轴18。外轴14能够被设置在远侧部分12与手柄16之间。内轴18能够同轴地延伸通过手柄16和外轴14，并且能够在相对端部处被连接到远侧部分12和手柄16。远侧部分12、内轴18和手柄16能够相对于外轴14可旋转，如在下面进一步描述的。

本文中描述的修复装置(例如，装置10、100)在修复原生二尖瓣小叶的背景下进行描述。然而，应当理解，修复装置能够被用于修复其他原生心脏瓣膜的小叶。

远侧部分12能够包含多个尖叉或尖齿(在图示的实施例中为两个)，包括至少第一尖齿20和至少第二尖齿22。远侧部分12也能够包含能够被牢固地固定到内轴18的连接构件24。尖齿20、22能够在其近端处被牢固地固定或连接到连接构件24。

如图所示，当尖齿20、22沿远侧方向(即，由箭头26示出的方向)延伸远离连接构件24时，尖齿20、22例如能够被侧向地间隔开并且相对于彼此大体上平行。尖齿之间的侧向间距能够使得原生心脏瓣膜小叶能够被定位在第一尖齿20与第二尖齿22之间，如在图1b中最佳地示出的。以这种方式配置尖齿20、22允许尖齿20、22捕获并折叠原生二尖瓣小叶，如在下面进一步描述的。

在图示的实施例中，远侧部分12包含限定尖齿20、22和连接构件24的单个整体“u”形部件。在替代实施例中，尖齿20、22和连接构件24能够由通过例如粘合剂、焊接、紧固件等被牢固地固定或耦接在一起的单独材料件形成。

尖齿20、22例如能够均包含大致矩形横截面形状，如在图1d中最佳示出的。应当注意，尖齿20、22能够包含各种横截面形状(例如，圆形、椭圆形等)。

如在图1a中示出的，相应尖齿20、22例如能够分别包含被设置在尖齿的内表面28、30(即，面向彼此的表面)上的多个喷射端口32。喷射端口32例如能够被配置为将生物相容性粘合剂(例如，由cryolife公司制造的)释放或喷射到原生小叶上。该粘合剂能够被用于将原生小叶固定在折叠状态下，如在下面进一步描述的。

装置10的外轴14能够被设置在连接构件24与手柄16之间，使得外轴14的远端34邻近和/或紧靠连接构件24，并且外轴14的近端36邻近和/或紧靠手柄16。在替代性实施例中，外轴14能够在相对端部处被可旋转地连接到连接构件24和手柄16，使得连接构件24和手柄16可相对于外轴14旋转。这能够例如通过利用相应的轴承将外轴14连接到远侧部分12和手柄16来实现。

外轴14例如能够被配置为基于用于进入原生二尖瓣的具体经导管方法和/或哪个原生小叶正在被修复来帮助定位并操作该装置10。例如，在图示的实施例中，外轴14包含位于外轴14的远端34附近的弯折或弯曲部分38，如在图1a中最佳示出的。以这种方式配置外轴14例如能够在使用经心房方法进入心脏42的原生二尖瓣40时帮助定位并操作该装置10，如在图1b中示出的。具体地，外轴14的弯曲部分38允许远侧部分12捕获原生前小叶44而基本不干扰后小叶46、左心房48、左心室50、和/或心脏42的其他解剖结构，如在图1b中示出的。弯曲部分38也将手柄16定位在操作该装置10的医师易接近的位置中。

手柄16能够包含具有近侧开口51(图1a)的轴向延伸的管腔，管腔能够允许其他部件(例如，内轴18)同轴地延伸通过手柄16。手柄16能够被牢固地固定到内轴18，从而使得旋转该手柄16引起内轴18旋转，如在下面进一步描述的。

内轴18能够包含被设置在内轴18的近端54处的注射端口52，如在图1a中最佳示出的。内轴18的注射端口52能够被配置为与远侧部分12的喷射端口32连通。以这种方式，流体(例如，bioglue)能够流入注射端口52并从尖齿20、22的喷射端口32中流出，如在下面进一步描述的。

装置10能够被配置为使得沿第一方向扭转手柄16引起远侧部分12沿相同方向围绕其相应的中心轴线13旋转，并且沿与第一方向相反的第二方向扭转手柄16引起远侧部分12沿相反方向围绕其相应的中心轴线13旋转。例如，如在图1a中示出的，沿箭头56的方向(即，在图示的实施例中顺时针)扭转手柄16引起内轴18和因此远侧部分12沿由箭头58示出的方向围绕轴线13顺时针旋转。相反，逆时针扭转手柄16引起内轴18和因此远侧部分12沿逆时针方向围绕轴线13旋转。这能够例如通过由柔性材料(诸如编织或绞合线，类似于柔性套接扩展)形成内轴18来实现。

在替代性实施例中，例如，内轴18能够进一步包含被设置在外轴14内允许手柄16和远侧部分12分别围绕其相应的轴线15、13同时旋转的机构(例如，u-接头或cv-接头等)。

在另一替代性实施例中，装置10能够被配置为使得沿第一方向扭转手柄16引起远侧部分12沿相同方向围绕手柄16的中心轴线15旋转，并且沿与第一方向相反的第二方向扭转手柄16引起远侧部分12沿相反方向围绕中心轴线15旋转。这能够例如通过刚性地连接远侧部分12、外轴14和手柄16来实现。

装置10例如能够被用于通过折叠原生心脏瓣膜小叶减少或改善瓣膜返流。折叠原生小叶能够减少或移除原生小叶中的松弛，这进而允许小叶在心室收缩期间产生更有效的密封。例如，图1b-图1e示出了正在被用于折叠二尖瓣40的原生前小叶44的装置10。

当使用装置10来折叠原生前小叶44时，装置10例如能够通过心脏42的左心房壁中的开口被插入到左心房48内，如在图1b中示出的。尽管未示出，但是本领域技术人员应认识到引入器和/或导管能够被用于进入左心房48，并且装置10能够通过引入器和/或导管的管腔被插入到左心房48内。

应当注意，公开的装置(例如，装置10、100)的定位能够使用成像模态(诸如荧光透视法、x-射线、ct和mr成像)被视觉地确认。2d或3d方式的心回波描记也能够被用于帮助导引该装置的定位。

仍然参照图1b，由于装置10在左心房48中，装置10能够被推进到二尖瓣40(例如，通过相对于心脏42沿箭头60的方向推进手柄16)。例如通过将第一尖齿20推进至前小叶44上(即，在心房侧上)并将第二尖齿22推进至前小叶44下方(即，在心室侧上)，装置10能够捕获或接收原生前小叶44的自由端。

一旦小叶44被捕获在尖齿20、22之间，小叶44就能够被折叠。例如通过沿箭头56的方向旋转或扭转手柄16，这引起远侧部分12沿箭头58的方向旋转，小叶44能够被折叠。这能够例如通过用一只手抓紧外轴14并且用另一只手抓紧并旋转手柄16来实现。

现在参照图1b-图1d，当在小叶44被捕获在尖齿20、22之间的情况下远侧部分12沿箭头58的方向旋转时，第一尖齿20沿由箭头62示出的方向推动小叶44，并且第二尖齿22沿由箭头64示出的相反方向推动小叶44。图1c示出了在远侧部分12相对于在图1b中示出的远侧部分12的初始定位旋转90度之后的尖齿20、22和小叶44。图1d示出了在远侧部分12相对于在图1b中示出的远侧部分12的初始定位沿箭头58的方向旋转180度(相对于在图1c中示出的远侧部分12的定位沿箭头58的方向旋转90度)之后的尖齿20、22和小叶44。

在小叶44处于折叠状态的情况下，例如，如在图1d中示出的，小叶44能够被固定在折叠状态下。例如通过将粘合剂74(例如，)应用于到小叶44上，小叶44能够固定在折叠状态下。粘合剂74能够被配置为将小叶的折叠部分粘附在一起，如在图1e中示出的。

例如，通过将粘合剂74注射到内轴18的注射端口52内，粘合剂74然后流过装置10，从尖齿20、22的喷射端口32中流出，并流入小叶44的折叠部分之间的空间，粘合剂74能够被应用于小叶。一旦粘合剂74被应用于小叶44，尖齿20、22能够从小叶44缩回，并且粘合剂74能够将小叶44保持或维持在折叠状态旋，如在图1e中示出的。

代替使用粘合剂或除了使用粘合剂外，小叶44能够例如通过使用紧固件(例如，吻合钉和/或缝合线)被固定在折叠状态下。例如，在图1e中，小叶44利用粘合剂74和缝合线76来固定。装置10能够被配置为插入紧固件，或装置10能够结合单独的紧固件装置来使用。

尽管未示出，装置10能够具有夹紧机构，所述夹紧机构能够被配置为当尖齿从小叶被缩回时沿箭头70和72(图1d)的方向将压缩力应用在小叶44的折叠部分的第一折叠66和第二折叠68上。夹紧机构能够在尖齿被缩回时帮助将小叶保持在折叠状态下和/或将小叶的折叠部分压缩为更薄的轮廓。替代地，单独的夹紧装置(未示出)能够被用于在尖齿被缩回时帮助将小叶保持在折叠状态下和/或将小叶的折叠部分压缩为更薄的轮廓。

如果额外的松弛需要被移除，装置10然后能够被重新定位在小叶44的另一部分上，并且上面描述的程序能够被重复。一旦期望量的松弛从小叶44被移除，装置10就能够通过沿由箭头60(图1b)示出的方向相反的方向缩回装置10而从患者的身体中被移除。

图2a示出了根据另一实施例的用于折叠原生心脏瓣膜小叶(例如，原生二尖瓣小叶)的心脏瓣膜修复装置100。装置100包含远侧部分102、外轴104、手柄106和内轴108。外轴104能够被设置在远侧部分102与手柄106之间。内轴108能够同轴地延伸通过手柄106和外轴104，并且能够在相对端部处被连接到远侧部分102和手柄106。远侧部分102、内轴108和手柄106能够相对于外轴104可旋转，如在下面进一步描述的。

远侧部分102能够包含多个尖叉或尖齿(在图示的实施例中为三个)，包括至少一个内尖齿110和至少两个外尖齿112。远侧部分102能够还包含能够被牢固地固定到内轴108的连接构件114。尖齿110、112能够在其近端处被连接到连接构件114。

如在图2a中最佳示出的，尖齿110、112能够被侧向地间隔开，并且被配置为使得外尖齿112从内尖齿112被侧向向外地定位。当尖齿110、112沿远侧方向(即，由箭头116示出的方向)延伸远离连接构件114时，尖齿110、112能够相对于彼此大体上平行。

内尖齿110能够被配置为相对于外尖齿112可移动和/或可枢转，或反之亦然。例如，内尖齿110能够被配置为从与外尖齿112成一行对齐(即，在图2a中竖直地对齐)移动为与外尖齿112错开(即，在图2b-2c中水平地错开)。当以这种方式进行配置时，尖齿110、112例如能够被用于通过相对于外尖齿112移动内尖齿110来捕获原生二尖瓣小叶并将原生二尖瓣小叶折叠为折叠状态，如在下面进一步描述的。

尖齿110、112例如能够均包含大致圆形横截面形状。然而，应当注意，尖齿110、112能够包含各种横截面形状(例如，矩形、椭圆形等)。

如在图2a中示出的，相应尖齿110、112能够包含多个喷射端口118，类似于装置10的喷射端口32。这些喷射端口118例如能够被配置为释放或喷射生物相容性粘合剂(例如，)以将原生小叶固定在折叠状态中，如在下面进一步描述的。

装置100的外轴104、手柄106和内轴108例如能够以与装置10的外轴14、手柄16和内轴18基本上类似的方式进行配置。因此，在一些实施例中，顺时针或逆时针扭转手柄106引起远侧部分102围绕其相应的中心轴线103的对应的顺时针或逆时针旋转。在替代实施例中，顺时针或逆时针扭转手柄106引起远侧部分102围绕手柄106的中心轴线105的对应的顺时针或逆时针旋转。

装置100能够被用于通过折叠原生心脏瓣膜小叶来减少或改善瓣膜返流。折叠原生小叶能够减少或移除原生小叶中的松弛，这进而促进与相对的一个或多个小叶的接合，从而改善瓣膜功能。图2b-图2f示出了正在被用于折叠原生二尖瓣小叶120的装置100。

当使用装置100来折叠原生二尖瓣小叶120时，装置100例如能够以与如在上面描述的装置10类似的方式被插入到心脏内并且被推进到二尖瓣位置。装置100能够通过用尖齿110、112捕获小叶120并且然后使用尖齿折叠小叶来产生原生小叶120中的折叠，如在下面进一步描述的。

装置100能够例如通过相对于小叶120取向尖齿110、112使得尖齿110、112的远端邻近且大体上平行于小叶120的自由端而捕获小叶120的自由端。内尖齿110和/或外尖齿112能够相对于彼此被侧向地移动，以便产生用于尖齿110、112之间的小叶120的空间。这能够例如通过相对于外尖齿112朝向小叶120的心室侧122(即，沿由图2b中的箭头136示出的方向)移动内尖齿110或反之亦然来实现。装置100的远侧部分102然后能够被定位为使得小叶120的自由端与内尖齿110和外尖齿112之间的空间侧向地对齐。装置100然后能够相对于小叶120被远侧地(即，沿图2a中的箭头116的方向)推进。以这种方式推进装置100将尖齿110、112移动至小叶120的自由端之上，从而使得内尖齿110在小叶120的心室侧122并且外尖齿112在小叶120的心房侧124(如在图2b中示出的)，或反之亦然。

随着小叶120被定位在尖齿110、112之间，例如，通过沿由箭头128(图2a)示出的方向扭转手柄106，这又引起远侧部分102沿由箭头130(图2a)示出的方向围绕其相应的轴线103旋转，小叶120能够以与如在上面描述的装置10类似的方式被折叠。

可替代地，例如通过相对于外尖齿112和小叶120移动内尖齿110或反之亦然，小叶120能够被折叠或被打褶。在图示的实施例中，例如，通过朝向小叶的心房侧124(即，沿由图2c中的箭头126示出的方向)侧向地移动内尖齿110同时维持外尖齿112相对于小叶120的定位，小叶120被折叠。当内尖齿110朝向小叶120的心房侧124侧向地移动从而使得内尖齿110与外尖齿112侧向地对齐并侧向地移动经过外尖齿112时，小叶120的一部分被迫在外尖齿112之间，由此在小叶120中产生折叠或打褶，如在图2c中示出的。

被折叠的小叶120的部分能够通过改变内尖齿110相对于外尖齿112的定位来调整。例如，朝向小叶120的心房侧124进一步移动内尖齿110同时维持外尖齿112的定位迫使小叶120的更大部分在外尖齿112之间，因此增加被折叠的小叶120的部分。另一方面，朝向小叶120的心室侧122移动内尖齿110同时维持外尖齿112的定位释放被迫在外尖齿112之间小叶120的部分，因此减小被折叠的小叶120的部分。折叠小叶的更大部分从小叶移除更多的松弛，而折叠小叶的更小部分从小叶移除更少的松弛。

此外，通过分别沿箭头128、130(图2a)的方向扭转手柄106并且因此旋转远侧部分102，小叶120能够从第一折叠状态140(图2c)被进一步折叠到第二折叠状态142(图2e)。这种扭转引起小叶120折叠到其本身上，并且将小叶120的额外部分聚集或拉成折叠状态142，如在图2e中示出的。

一旦期望的折叠状态(例如，折叠状态140或142)被实现(例如，如在图2c或2e中示出的)，小叶120就能够诸如通过将粘合剂、吻合钉和/或缝合线应用于小叶120而被固定在折叠状态中，如在上面描述的。通过将粘合剂132注射到内轴108的注射端口134内，粘合剂132然后能够流过装置100，从尖齿110、112的喷射端口118中流出，并流入小叶120的折叠之间的空间，粘合剂132能够被应用于小叶。在图示的实施例中，例如，小叶120通过粘合剂132和缝合线138被固定在各种折叠状态下，如在图2d和2f中示出的。

随着小叶120被固定地折叠，尖齿110、112能够从小叶120被缩回。尽管未示出，但是装置100能够具有夹紧机构或单独的夹紧装置，所述夹紧机构或单独的夹紧装置能够在尖齿被缩回时帮助将小叶保持在折叠状态下和/或将小叶的折叠部分压缩为更薄的轮廓。

如果额外的松弛需要被移除，装置100然后能够被重新定位在小叶120的另一部分上，并且程序能够被重复。一旦期望量的松弛从小叶120被移除，装置100就能够从患者的身体中被移除。

应当注意，本文中描述的装置(例如，装置10、100)能够与各种经导管技术(例如，经心房、经心室等)一起使用。

一般考虑

出于该描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应该解释为以任何方式进行限制。相反，本公开涉及各种公开实施例的所有新颖且非显而易见的特征和方面、单独的这些特征和方面以及彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何具体的方面或特征或其组合，公开的实施例也不要求提供任何一个或更多个具体的优点或解决问题。

尽管为了便于呈现，以特定的有序顺序描述了所公开方法中的一些的操作，但应该理解，这种描述方式包括重新布置，除非具体语言要求特定的顺序。例如，按顺序描述的操作可在一些情况下重新布置或同时执行。此外，为了简洁起见，附图未示出所公开的方法能够结合其他方法使用的各种方式。

如本文中使用的，术语“一个”、“一种”和“至少一个”包括指定元件中一个或更多个。即，如果存在两个特定元件，则这些元件中的一个也存在并且因此存在“一个”元件。术语“多个”和“多种”意为指定元件中的两个或更多个。

如本文中使用的，在一列元件的最后两个之间使用的术语“和/或”意为列举的元件中的任何一个或更多个。例如，短语“a、b，和/或c”意为“a”、“b”、“c”、“a和b”、“a和c”、“b和c”或“a、b和c”。

如本文中使用的，术语“耦接”通常意为物理耦接或链接，并且在缺少具体的相反语言的情况下，不排除在所耦接的项之间存在中间元件。

考虑到所公开的发明的原理可应用到其的许多可能实施例，应该认识到，说明的实施例仅为本发明的优选示例，并且不应该被认为限制本发明的范围。而是，本发明的范围通过随附权利要求限定。因此申请人要求在这些权利要求的范围和精神内的所有范围作为本发明的保护范围。