用于输液治疗控制的方法和装置与流程

文档序号:13846729阅读:243来源:国知局
用于输液治疗控制的方法和装置与流程

本申请总体上涉及输液治疗控制。



背景技术:

该部分示出了有用的背景信息,而不承认本文描述的代表现有技术的任意技术。

输液治疗通常是指通过套管向人体或动物体给予药物。例如,通常使用输液泵送的胰岛素输液治疗来治疗糖尿病,以保持医用物质所需的给予。糖尿病患者使用的胰岛素泵通常包含胰岛素泵和连接到胰岛素泵并用于通过输液套件的套管在皮肤下输送胰岛素的输液套件。胰岛素泵极大地帮助糖尿病患者通过减少注射新的胰岛素剂量的需要来避免胰岛素治疗不足的潜在严重后果,并且它们还帮助患有针恐惧症的人,因为在两天或三天内仅渗透糖尿病的皮肤就足够了而不是每天做很多次。

输液套件通常被制造成使得胰岛素泵是可拆卸的并且可由用户再次附接到套管。例如,可以在洗澡之前或者对输液泵的一些维护操作断开胰岛素泵,以便于保护泵或避免安全危险。为了能够实现可释放的连接,一些胰岛素泵经由在胰岛素泵和套管之间的管(软管)中安装的连接器来连接到套管,例如套管上游几厘米。连接器和/或套管具有密封,以避免空气、水或灰尘进入输液套件并因此在皮肤下面。在重新连接胰岛素泵时,流体连接在胰岛素泵和连接器和/或套管之间重新打开。

希望提供新的和/或更稳健的技术来监视输液泵和输液套件之间的用户可释放连接的连接状态。



技术实现要素:

本发明的实例的各个方面在权利要求中阐述。

根据本发明的第一示例方面,提供了一种接合单元,包括:

连接检测器,被配置为检测输液泵是否连接到套管;以及

无线发送器,被配置为响应于由所述连接检测器检测到所述输液泵连接至所述套管来向所述输液泵发送连接指示。

接合单元可以包括:连接器,被配置为将输液泵用户可释放地连接到套管以形成流体连接。术语“流体连接”是指能够实现输液流体的期望流动的连接。连接器可以包括用于连接到套管以布置与套管的流体连接的套管连接端口。连接器可以包括用于连接到输液泵以布置与输液泵的流体连接的输液泵连接端口。输液泵连接端口可以由用户可释放地连接到输液泵的输液输出。输液泵连接端口可以经由柔性管道连接到输出。连接器可以包括:形状锁,被配置为将连接器用户可释放地连接到套管。形状锁可以包括卡口式底座或卡口式底座槽口。形状锁可以包括螺纹。连接器可以被配置为使得连接检测器能够从连接器检测连接器是否连接到套管。连接器可被配置为禁止连接检测器检测到连接器连接到套管,除非连接器与套管流体连接。

输液泵可以被配置为给予胰岛素。输液泵可以被配置为给予止痛药物。输液泵可以是流动输液泵。

无线发送器可以包括无线电发送器。替代地或另外地,无线发送器可以包括超声波发送器。超声发送器可以被配置为采用管道和输液流体中的至少一个来输送用于输液泵的超声信号。术语无线可以指的是缺少电线。

接合单元可以包括壳体。壳体可以是防水的。壳体可以是密封的。壳体可以是绝水的。壳体可以包含无线发送器。壳体可以包含连接检测器。壳体可以包括将连接检测器与连接器分开的壁。连接检测器可以被配置为检测通过壁的连接。壁可以是柔性的。连接检测器可以被配置为根据壁的弯曲检测连接。当连接器连接到套管或从套管断开连接时,形状锁可被配置为使壁弯曲。壳体可以包含用于操作无线发送器的电池。连接检测器可以被配置为当连接检测器检测到连接器连接到套管时使用电池向无线发送器供电。

无线发送器可以被配置为响应于由连接检测器检测到输液泵连接到套管来周期性地发送连接指示。

接合单元可以包括:接收器,被配置为从包括输液泵的输液泵单元接收输液间隔设置。接收器可以是无线接收器。结合单元可以被配置为根据输液泵的泵送间隔来调整连接指示的周期性发送。

结合单元可以包括被配置为接收来自传感器的反馈的输入。传感器可以是葡萄糖传感器。发送器可以被配置为发送用于输液泵的反馈用于由输液泵粘附的输液疗法的调整。传感器可以由包括套管的套管套件构成。

根据本发明的第二示例性方面,提供了一种包括第一示例性方面的接合单元的系统。该系统可以包括输液泵。该系统可以包括:套管,被配置为将输液输送到系统用户的皮下组织中。该系统可以包括套管套件,该套管套件包括套管。套管套件可以包括:皮肤附着构件,被配置为将套管保持就位至少多个小时。套管可以包括:连接器端口,被配置为通过连接器与输液泵形成流体连接。套管套件可以是一次性的。该系统可以包括用于将输液泵和套管互连的管道。该管道可以是一次性的。该系统可以包括用于操作无线发送器的电池。电池可以是一次性的。电池可以是可充电的。该系统可以包括传感器。

根据本发明的第三示例方面,提供了一种方法,包括:

检测输液泵是否连接到套管;以及

响应于检测到输液泵连接到套管来向输液泵无线地发送连接指示。

根据本发明的第四示例方面,提供了一种计算机程序,计算机程序包括被配置为执行第三示例方面的任意方法的计算机可执行程序代码。

该计算机程序可以被存储在计算机可读存储器介质中。

任意前述的存储器介质可以包括数字数据存储器,诸如数据盘片或软盘、光存储、磁存储、全息存储、光磁存储、相变存储器、电阻式随机存取存储器、磁随机存取存储器、固体电解质存储器、铁电随机存取存储器、有机存储器或聚合物存储器。存储器介质可以形成为除了存储存储器之外没有其他实质功能的设备,或者可以作为具有其他功能的设备的一部分形成,包括但不限于计算机的存储器、芯片组、以及电子设备的子组装。

根据本发明的第五示例方面,提供了一种包括存储器和处理器的结合单元,所述处理器被配置为使结合单元执行第二示例方面的方法。

根据本发明的第六示例方面,提供了一种接合单元,接合单元包括用于执行第二示例方面的方法的部件。

前文已经说明了本发明的不同的非限制性示例方面和实施例。前文的实施例仅用于解释可以在本发明的实现中利用的选定的方面或步骤。一些实施例可以仅参考本发明的某些示例方面来呈现。应该理解,对应的实施例也可以应用于其他示例方面。

附图说明

为了更完整地理解本发明的示例实施例,现在结合附图参考以下描述,在附图中:

图1示出了示例实施例的系统的架构图;

图2示出了示例实施例的输液泵单元的框图;

图3示出了示例实施例的管道、套管套件和接合单元的示意图;

图4示出了示例实施例的结合单元的框图;

图5示出了示例实施例的连接检测器的示意性框图;以及

图6示出根据示例实施例的过程的流程图。

具体实施方式

通过参考附图的图1至6可以理解本发明的示例实施例及其潜在的优点。在该文件中,类似的附图标记表示类似的部分或步骤。

图1示出了示例实施例的输液流体输送系统100的结构图。系统100包括:输液泵单元200、套管套件300和用于将输液泵单元200(或更准确地说,输液泵设备215)和套管套件300以流体连接互联的接合单元400、以及用于将接合单元400和泵单元200互联的管道110,输液泵单元200包括输液泵或输液泵设备215(图2)。在示例实施例中,系统100包括用于监视佩戴套管套件的用户(或病人)的状态的监视系统。输液流体输送系统可以是胰岛素输送系统,胰岛素泵。胰岛素泵可以包括集成到套管套件的连续葡萄糖监视(cgm)系统120。

图2示出了示例实施例的输液泵单元200的框图。输液泵单元200包括输液流体存储装置205、用于与管道110连接的输出端口220、输液泵设备(或剂量设备)215、无线接收器225、发送器230、被配置为控制输液泵单元的操作的处理器235、包括用于控制处理器的计算机程序代码245的存储器240、以及用于为输液泵单元的操作供电的电池250,输液流体存储装置205包括输液流体210,输液泵设备215被配置为经输出端口向管道110输送设定量的剂量(例如体积或质量)的输液流体210,以通过接合单元400输送到套管套件300。

在示例实施例中,输液流体存储装置形成输液泵设备的一部分。例如,输液存储装置可以是安瓿,其包括由致动器致动的用于定量输液流体的活塞。在另一示例实施例中,输液存储设备是诸如袋的柔性单元,其利用诸如活塞的致动器被压缩到期望的体积。

在一个示例实施例中,输液泵单元200还包括用户接口255以能够实现接收来自用户的输入和/或能够实现向用户提供信息。用户接口255可以包括任意显示器;扬声器;语音合成器;触摸屏;按钮;键盘;麦克风;以及语音识别电路。

在示例实施例中,输液泵单元200被配置为给予胰岛素。在一个示例实施例中,输液泵单元200被配置为给予止痛药物。在示例实施例中,输液泵单元200是便携式输液泵单元。在示例实施例中,输液泵单元200是被配置为输送抗生素的抗生素输送系统。

在示例实施例中,处理器235包括例如以下一项或多项:主控制单元(mcu);微处理器;数字信号处理器(dsp);专用集成电路(asic);现场可编程门阵列;以及微控制器。图2示意性地并为了便于说明而示出了方框图,流体存储装置205被绘制为刚性罐,而在典型的实施例中,流体存储装置205是一次性单元、储液器或安瓿。流体存储装置205可以由例如塑料制成。

图3示出了示例实施例的管道110、套管套件300、和接合单元400的示意图。在图3中,接合单元400可以包括两个较大的部分,即连接器415和中间部分,中间部分在图3中呈现为分离的壳体435,其限定了连接器部分可以通过其锁定到套管套件300或输液套管310的孔。应该注意的是,连接器通过套管310或者通过耦合连接到与套管310机械地耦合的套管套件300的其他部分,连接到与套管310的流体连接并且与套管套件的机械连接。然而,在另一示例实施例中,接合单元400仅包括一个主要部分或多于两个主要部分。例如,在图3所示的实施例中,电池和电子器件可以方便地位于不需要与输液流体210直接接触的中间部分中。

在一个示例实施例中,套管套件300包括输液套管310,输液套管310被配置为将输液输送到套管套件300的用户的皮下组织中。在图3中,套管套件300包括:皮肤附着构件320,被配置为保持套管300就位至少多个小时。在示例实施例中,皮肤附着构件320包含用于将构件320附着到皮肤的粘合材料。

在一个示例实施例中,套管套件300包括连接器端口330,连接器端口330被配置为当连接器附接到套管套件300时通过连接器415形成与输液泵设备215的流体连接。在示例实施例中,连接器端口还被配置为用作形状锁520(图5),形状锁520(图5)被配置为与接合单元400中的对应形式匹配。因此,接合单元400和套管310或套管套件300两者均可以被理解为包括形状锁。连接器415可以具有套管连接端口420,用于用户可释放地连接到套管310,以便在套管310和输液泵设备215之间布置流体连接。套管套件300可以是一次性的。在示例实施例中,管道110被提供用于将泵设备215和套管310互连。管道110可以是一次性的。

在示例实施例中,连接器415包括用于连接到泵设备215的输液泵设备连接端口425,用于布置与泵设备215的流体连接。

图4示出了示例实施例的接合单元400的框图。接合单元400包括连接检测器405(也参见图5),该连接检测器405被配置为检测输液泵设备215是否用连接器415连接到套管310;以及无线发送器410,被配置为响应于连接检测器405检测到输液泵设备215连接至套管310以形成流体连接来向输液泵单元200发送连接指示。

在示例实施例中,输液泵设备连接端口425可由用户可释放地连接到输液泵设备215的输液输出端220。输液泵设备端口425可经由例如柔性管道(例如诸如管道110)连接到输液输出220。在示例实施例中,连接端口330包括形状锁(formlock),该形状锁被配置为用户可释放地将连接器415连接到套管310。形状锁可以被配置为形成套管310和连接器415之间的匹配。当形状锁处于正确的位置或取向时(即,电路通过适当的旋转、滑动或其它移动而被闭合),套管310和连接器415被正确地对准并处于流体连接。然后,输液流体可以通过套管310由输液泵设备215泵送。

在一个示例实施例中,壳体435可附接到连接器415以形成可以随后连接到套管套件300的组合。替代地或附加地,壳体435可以在连接器415连接到套管套件300之前附接到套管套件300。对于这样的附接,可以提供另一形状锁定。此外,在示例实施例中,直接在套管套件300和连接器415之间没有形状锁定,而是这两者通过将壳体435例如使用两种不同的形状锁分离地附接到套管套件300和连接器415中的每一个来彼此附接。

形状锁520包括例如卡口式底座或卡口式底座插槽。形状锁可以包括螺纹。在示例实施例中,连接器415被配置为使得连接检测器405能够从连接器415检测连接器415是否连接到套管310。在示例实施例中,连接器415被配置为禁止连接检测器405检测到连接器415连接到套管310,除非连接器415与套管310处于流体连接。

在示例实施例中,无线发送器410包括无线电发送器。无线发送器410可以是诸如蓝牙低耗能(ble)、近场通信(nfc)的低功率无线连接方式-例如作为电池供电或者作为被动的、无线电供电设备。替代地或附加地,无线发送器410可以包括超声发送器或者任意其他合适的射频(rf)发送器。

在示例实施例中,接合单元包括连接检测器405(参见图4和5)。在示例实施例中,连接检测器是防水的、绝水的、或气密的。在示例实施例中,连接检测器405包含无线发送器410。在示例实施例中,壳体包括将连接检测器405与套管310分开的壁440。连接检测器405可以被配置为检测通过壁440的连接。在示例实施例中,壁440是柔性的。在示例实施例中,连接检测器405被配置为从壁440的弯曲来检测连接。在示例实施例中,形状锁520被配置为当连接器415连接到套管310或从套管310断开连接时使壁440弯曲。在示例实施例中,壳体435应该相对于连接器415和/或套管套件300以特定角度取向来进行取向,使得连接检测器405可以适当地起作用。特定的取向引导件可以被布置,例如匹配在壳体435与从连接器415和套管套件300中选择的相邻元件之间的适当定向所必需的形状。替代地,连接检测被实现使得壳体435可以被以相对于连接器415和/或套管套件300的任意角度进行附接。例如,连接检测器可以被配置为检测围绕图3中所绘的中心孔的壁440的弯曲。

在一个示例实施例中,壳体435包含用于操作无线发送器410的电池445以及被提供用于控制连接检测器405的操作的电路510。在示例实施例中,连接检测器405被配置为当连接检测器405检测到连接器415连接到套管310时使用电池445向无线发送器410供电。

连接检测器包括开关530或被配置为检测通过壁的连接的传感器电路。例如,图5示意性地示出了由导电表面形成的开关530,当通过壁440压下时,所述导电表面形成电路。在示例实施例中,开关由壳体435的导电内壁和位于壁附近的、并且例如当通过形状锁520压下时通过壁的弯曲而使桥接的间隙分离的导电周边形成。在其它示例实施例中,不提供开关,而是提供了磁传感器;电感式传感器;电容式传感器;光学传感器;或其任意组合。

电池445可以是一次性的。电池可以是可充电的。电池可以被集成到接合单元400中。在示例实施例中,连接检测器405被集成到连接器415。在连接检测器405被集成到连接器415并且形状锁被集成到套管套件连接端口330的情况下,可以不需要分离的壳体435。连接检测器可以被集成到壳体435中。壳体435可以是可重复使用的,其包括可更换电池。电池可以是可充电的。

注意,形状锁520不需要如图5那样取向,而是也可以垂直或对角取向。可以使用各种卡口式形状锁定机构,例如诸如从电灯泡已知的那些卡口式形状锁定机构。

在示例实施例中,无线发送器410被配置为响应于连接检测器405检测到输液泵设备215连接到套管310来发送连接指示。在示例实施例中,发送器410仅周期性地发送以便于节省电池445的电力。发送器410可以被配置为恰好在接合单元400被用于使下一剂量的输液流体通过套管310之前发送。

在示例实施例中,接合单元400包括接收器450,接收器450被配置为从输液泵单元200接收输液间隔设置。在示例实施例中,输液间隔设置被用于配置发送器410的发送间隔。在示例实施例中,接收器是无线接收器450,使得结合单元400可以被设置以期望的速率向输液泵单元200发送指示。例如,输液泵单元200可以通过以设定的输液速率(诸如每十秒一次)或输液速率的几倍(例如输液速率的两倍或三倍)输送设定剂量来进行操作。在每个剂量输送之前,输液泵单元200可以从连接器415的连接状态来验证流体连接。在一个示例实施例中,接合单元400被配置为根据输液泵设备215的泵送时间间隔来调整连接指示的周期性发送。

在一个示例实施例中,接合单元400包括被配置为接收来自传感器120的反馈的输入455。在示例实施例中,传感器是连续葡萄糖监视(cgm)传感器。输入455可以是有线或无线输入,例如无线接收器450或有线模拟或数字输入。在一个示例实施例中,发送器410被配置为向输液泵单元200发送反馈(诸如感测到的葡萄糖水平指示)用于由输液泵单元200粘附的输液治疗的调整。传感器120可以由套管套件300构成。

在示例实施例中,结合单元400包括存储器460,存储器460包括计算机程序代码465。在示例实施例中,结合单元400还包括处理器470,处理器470用于使用计算机程序代码465来控制结合单元400的操作。处理器470包括例如以下任一项或多项:主控制单元(mcu);微处理器;数字信号处理器(dsp);专用集成电路(asic);现场可编程门阵列;以及微控制器。

图6示出了根据示例实施例的过程的流程图。该过程包括以下步骤中的一个或多个,其可以使用结合单元的处理器或处理电路来实现:610.检测输液泵是否连接到套管;620.响应于检测到所述输液泵单元连接到所述套管来向所述输液泵单元无线地发送连接指示;630.接收输液间隔设置;以及640.基于所述输液间隔设置来调整连接指示发送周期;以及650.如果在输液泵215与套管310的连接中检测到故障,则警告用户。为了区分故障状态与预期断开连接,可以向结合单元400提供用户输入,用户可以利用其将接合单元400设定为关闭状态。用户输入可以使用拨号盘、杠杆或附加地操作形式锁的其他可移动构件来实现。在一个示例实施例中,允许用户通过一次移动在关闭状态和连接状态之间设置结合单元。

在不以任意方式限制以下呈现的权利要求的范围、解释或应用的情况下,本文所公开的一个或多个示例实施例的技术效果在于,输液泵与套管的连接状态能够被自动且稳健地验证。本文所公开的一个或多个示例实施例的另一技术效果在于,可以自动地警告用户输液泵和套管之间的连接的故障。本文公开的一个或多个示例实施例的另一技术效果在于,输液泵单元可以被通知连接状态而不需要输液泵单元和套管套件之间的电线。本文公开的一个或多个示例实施例的另一技术效果在于,连接检测器可以被制成防尘和防潮的。

本发明的实施例可以用软件、硬件、应用逻辑或者软件、硬件和应用逻辑的组合来实现。在示例实施例中,应用逻辑、软件或指令集合被保持在各种常规计算机可读介质中的任意一个上。在本文件的上下文中,“计算机可读介质”可以是任意非暂时性介质或部件,任意非暂时性介质或部件能够包含、存储、传送、传播或传输由指令执行系统、结合单元或诸如计算机的设备(其中图4中描述和描绘了计算机的一个示例)使用或与指令执行系统、结合单元或诸如计算机的设备结合使用的指令。计算机可读介质可以包括计算机可读存储介质,计算机可读介质可以是可以包含或存储用于由指令执行系统、结合单元或诸如计算机的设备使用或与指令执行系统、结合单元或诸如计算机的设备结合使用的指令的任意介质或部件。

如果需要,本文讨论的不同功能可以以不同顺序执行和/或彼此同时执行。此外,如果需要,前述功能中的一个或多个可以是可选的或者可以被组合。

尽管在独立权利要求中阐述了本发明的各个方面,但是本发明的其它方面包括来自所描述的实施例和/或从属权利要求的特征与独立权利要求的特征的其他组合,而不仅仅是在权利要求中明确阐述的组合。

本文还要注意,虽然前文描述了本发明的示例实施例,但是这些描述不应被视为限制性的。相反,在不脱离如所附权利要求限定的本发明的范围的情况下可以进行多种变型和修改。

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