一种具有偏置释放结构的介入式人工心脏瓣膜输送装置的制作方法

本发明涉及一种人体组织的替代品及其植入装置，具体涉及一种具有偏置释放结构的介入式人工心脏瓣膜输送装置。

背景技术：

心脏是人体最重要的器官，心脏分为左右两部分，每一部分又包括心房和心室。左右心房和左右心室分别由房间隔和室间隔分开。在心脏内存在四个心脏瓣膜，即三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和主动脉瓣。在人体血液循环系统中，四个心脏瓣膜起着至关重要的作用。体循环系统的缺氧血液经腔静脉进入右心房，然后通过三尖瓣进入右心室，右心室收缩将血液通过肺动脉瓣压入肺循环系统，经过肺氧饱和后的血液经肺静脉回到左心房，再经二尖瓣到达左心室，左心室收缩将血液通过主动脉瓣排入主动脉而重返体循环系统。主动脉瓣膜下有左右冠状动脉开口。四个心脏瓣膜的结构保证了血液顺方向时瓣膜开放，逆方向时关闭，防止了血液返流而引起的心脏负担加重。但是，由于各种原因，可以导致心脏瓣膜的后天性损伤或病变，如风湿，动脉粥样硬化等。此外，先天性心脏病如法乐氏四联症，术后远期也可产生肺动脉瓣膜病变。瓣膜病变后表现为瓣膜功能逐渐丧失，如瓣膜关闭不全导致血液返流，瓣膜狭窄导致血液流通不畅，或关闭不全和狭窄二者兼并，以至加重心脏负担，导致心脏功能衰竭。对于心脏瓣膜的后天性损伤或病变，传统的治疗方法是开胸，心脏停跳后，在低温体外循环支持下，打开心脏进行病变瓣膜的外科修复或用人工心脏瓣膜置换。现有的人工心脏瓣膜分两大类：金属机械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由牛心包、牛颈静脉瓣、猪主动脉瓣等动物材料处理后制成。

通常，心脏瓣膜更换手术是在普通麻醉下进行的开放式心脏手术，在此过程中心脏停止且血流受心肺旁路机的控制。传统的开放式手术造成显著的病人创伤和不舒适，并将病人暴露于多种潜在的危险，诸如感染、中风、肾衰竭和例如与心肺旁路机的使用相关联的不利作用。

由于开放式手术步骤的缺点，越来越感兴趣的是心脏瓣膜的最小侵入性和经皮置换。借助于经皮经导管(或穿刺)技术，瓣膜假体被紧缩以在导管内递送，然后例如通过股动脉内的开口并通过降主动脉前进到心脏，然后假体在待恢复的瓣膜环(例如，主动脉瓣环)内部署。虽然相对于输送传统的支架来恢复脉管开放，经导管技术已得到了广泛的接受，但对于更复杂的假体心脏瓣膜进行经皮输送的情形下，这仅仅具有混合结果。假体心脏瓣膜的各种类型和构造可用于经皮瓣膜置换过程，并持续改进。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种具有偏置释放结构的介入式人工心脏瓣膜输送装置。

为解决上述问题，本发明提出的技术方案为：一种具有偏置释放结构的介入式人工心脏瓣膜输送装置，包括输送装置和护理装置，所述的输送装置是由输送管、腔体、弹性支架、释放套筒组成，所述的输送管一端连接手柄，另一端连接腔体，所述的手柄上设置有控制器，所述的腔体中设置有瓣膜存储器，所述的瓣膜存储器通过导丝与弹性支架连接，瓣膜存储器中设置有柔性转矩轴，所述的柔性转矩轴上设置有可膨胀的心脏瓣膜支架，所述的弹性支架位于输送管与腔体的连接处，弹性支架通过拉丝与手柄连接，弹性支架上设置有导丝固定栓和锁定丝固定栓，所述的锁定丝固定栓上延伸出锁定丝，所述的锁定丝与护理装置连接，所述的释放套筒位于输送管与弹性支架的连接处，所述的护理装置嵌套在输送装置上做轴向移动，护理装置是由止血钳、液体导流管、偏置组件、药物环组成，所述的止血钳与锁定丝连接，位于腔体的外侧，所述的液体导流管与止血钳连接，所述的药物环与心脏瓣膜支架连接。

进一步的，所述的输送管是由以二氧化锆为分散相，以锆酸酯为前驱体，通过溶胶-凝胶法制备的纳米复合材料制成的管状结构，所述二氧化锆与锆酸酯之间的摩尔比为1:(1.2-1.3)，制成的输送管机械强度大，撕裂强度和拉伸强度大，热稳定性和化学稳定性好。

进一步的，所述的心脏瓣膜支架为径向可膨胀和可压缩的支撑框架，心脏瓣膜支架包括流入端、流出端、膨胀单元，所述的流入端与药物环连接，所述的膨胀单元设置在流入端与流出端之间，多个膨胀单元彼此相互连接形成网状结构的支柱件，能保证人工心脏瓣膜完整植入，并能与人体组织紧密结合，提高瓣膜移植的成功率。

进一步的，所述的心脏瓣膜支架的两端均设置有覆膜缝合孔，设置覆膜缝合孔能提高人体组织与人工心脏瓣膜的结合程度，提高瓣膜移植的成功率。

进一步的，所述的心脏瓣膜支架上还设置有示踪环，所述的示踪环为螺线圆圈，由45号碳钢钢丝制成，设置示踪环能有效的监测人工心脏瓣膜是否按要求移植到正确的位置，同时能保证在瓣膜脱离植入位置时能及时发现，及时采取措施，防止瓣膜堵塞血管形成血栓。

进一步的，所述的心脏瓣膜支架和柔性转矩轴之间通过膨胀锚固连接，植入过程中锚固连接容易脱离，降低了瓣膜移植过程中瓣膜释放浪费时间，提高了移植的效率。

进一步的，所述的药物环中的药物为抗凝血药物，抗凝血药物能保证在人工心脏瓣膜移植初始时人体的排异反应造成血液凝固在人工心脏瓣膜上，造成人工心脏瓣膜的脱落，同时堵塞血管造成血栓，提高了人工心脏瓣膜的移植效率。

进一步的，所述的偏置组件位于心脏瓣膜支架与柔性转矩轴之间，设置数量不少于3个，设置偏置组件能保证心脏瓣膜与柔性转矩轴之间的紧密结合，防止在心脏瓣膜移植中造成位置偏差，影响移植的效率。

与现有技术相比，本发明的有益效果体现在：本发明提供的具有偏置释放结构的介入式人工心脏瓣膜输送装置能将人工瓣膜压缩后通过介入方法植入，扩张释放后的人工瓣膜的功能与开心外科瓣膜相同，同时采用弹性支架既便于装载到输送装置中，又便于快速释放到目标位置并与目标位置周围组织紧密结合，在安装输送时，便于将支架收紧装入体积有限的输送装置中，当从输送装置中释放后又能迅速撑开，便于与目标组织紧密贴合，形成充足的血流通道，同时在该装置上设置有护理装置，能保证在心脏瓣膜植入时止血并及时将流出的血液排出，同时在植入后，药物环能释放抗凝血药物，减轻机体对人工心脏瓣膜的排异反应。本发明的装置结构简单、使用方便，释放成功率高，适用于多种途径的介入式人工心脏瓣膜输送-释放策略，可实现介入式人工心脏瓣膜的快速准确释放。

附图说明

图1为本发明提供的输送装置的整体结构示意图；

图2为腔体结构放大图；

图3为心脏瓣膜支架结构图；

其中：1-输送装置，2-护理装置，3-输送管，4-腔体，5-弹性支架，6-释放套筒，7-手柄，8-控制器，9-瓣膜存储器，10-导丝，11-柔性转矩轴，12-心脏瓣膜支架，13-拉丝，14-导丝固定栓(14)，15-锁定丝固定栓，16-锁定丝，17-止血钳，18-液体导流管，19-偏置组件，20-药物环，21-流入端，22-流出端，23-膨胀单元，24-覆膜缝合孔，25-示踪环。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明，本发明的实施方式包括但不限于下列实施例。

如图1～3所示，一种具有偏置释放结构的介入式人工心脏瓣膜输送装置，包括输送装置1和护理装置2，输送装置1是由输送管3、腔体4、弹性支架5、释放套筒6组成，输送管3是由以二氧化锆为分散相，以锆酸酯为前驱体，通过溶胶-凝胶法制备的纳米复合材料制成的管状结构，所述二氧化锆与锆酸酯之间的摩尔比为1:1.2，制成的输送管机械强度大，撕裂强度和拉伸强度大，热稳定性和化学稳定性好，输送管3一端连接手柄7，另一端连接腔体4，手柄7上设置有控制器8，腔体4中设置有瓣膜存储器9，瓣膜存储器9通过导丝10与弹性支架5连接，瓣膜存储器9中设置有柔性转矩轴11，柔性转矩轴11上设置有可膨胀的心脏瓣膜支架12，心脏瓣膜支架12为径向可膨胀和可压缩的支撑框架，心脏瓣膜支架12包括流入端21、流出端22、膨胀单元23，流入端与药物环20连接，膨胀单元23设置在流入端21与流出端22之间，多个膨胀单元23彼此相互连接形成网状结构的支柱件，能保证人工心脏瓣膜完整植入，并能与人体组织紧密结合，提高瓣膜移植的成功率，心脏瓣膜支架12的两端均设置有覆膜缝合孔24，设置覆膜缝合孔能提高人体组织与人工心脏瓣膜的结合程度，提高瓣膜移植的成功率，心脏瓣膜支架12上还设置有示踪环25，示踪环25为螺线圆圈，由45号碳钢钢丝制成，设置示踪环能有效的监测人工心脏瓣膜是否按要求移植到正确的位置，同时能保证在瓣膜脱离植入位置时能及时发现，及时采取措施，防止瓣膜堵塞血管形成血栓，心脏瓣膜支架12和柔性转矩轴11之间通过膨胀锚固连接，植入过程中锚固连接容易脱离，降低了瓣膜移植过程中瓣膜释放浪费时间，提高了移植的效率，弹性支架5位于输送管3与腔体4的连接处，弹性支架5通过拉丝13与手柄7连接，弹性支架5上设置有导丝固定栓14和锁定丝固定栓15，锁定丝固定栓15上延伸出锁定丝16，锁定丝16与护理装置2连接，释放套筒6位于输送管3与弹性支架5的连接处，护理装置2嵌套在输送装置1上做轴向移动，护理装置2是由止血钳17、液体导流管18、偏置组件19、药物环20组成，止血钳17与锁定丝16连接，位于腔体4的外侧，液体导流管18与止血钳17连接，偏置组件19位于心脏瓣膜支架12与柔性转矩轴11之间，设置数量不少于3个，设置偏置组件能保证心脏瓣膜与柔性转矩轴之间的紧密结合，防止在心脏瓣膜移植中造成位置偏差，影响移植的效率，药物环20与心脏瓣膜支架12连接，药物环20中的药物为抗凝血药物，抗凝血药物能保证在人工心脏瓣膜移植初始时人体的排异反应造成血液凝固在人工心脏瓣膜上，造成人工心脏瓣膜的脱落，同时堵塞血管造成血栓，提高了人工心脏瓣膜的移植效率。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。