一种钴锆金标植入体及金标植入装置的制作方法

本发明涉及植入式医疗器械技术领域，尤其涉及一种钴锆金标植入体及金标植入装置。

背景技术：

当今肿瘤治疗的方法包括5种手段：手术治疗、放射治疗、化学治疗、中医中药和生物免疫疗法。其中，放射治疗，也缩写为放疗，属于局部治疗方法，虽仅有几十年的历史，但发展较快。

在CT影像技术和计算机技术发展帮助下，放疗技术由二维放疗发展到三维放疗、四维放疗技术，放疗剂量分配也由点剂量发展到体积剂量分配，以及体积剂量分配中的剂量调强。如立体定向放射治疗(SRT)包括三维适形放疗(3DCRT)、三维适形调强放疗(IMRT)；立体定向放射外科(SRS)包括X刀(X-knife)、伽玛刀(Y刀)和射波刀(Cyber Knife)，其特征是三维、小野、集束、分次、大剂量照射。现代医疗技术日新月异，放射治疗还出现了质子治疗、重离子治疗、直线加速器、自适应放疗、图像引导放疗和螺旋断层放疗等新锐的治疗方法，上述放疗方法均要求对病灶更高的定位精度和靶区之外更快的剂量衰减，如果在影像上不能确定肿瘤的位置，也就不能实施高精度治疗。

因此，为了显示肿瘤的解剖位置，在治疗前，通常在肿瘤组织或其周围植入金属标记物，以便在进行赛博刀治疗时能够跟踪肿瘤的位置，实施又快又精确地治疗。

然而，由于金属标记物颗粒较小且表面光滑，在植入肿瘤组织或其周围特定组织后，金属标记物容易发生滑移，影响检测定位效果。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种钴锆金标植入体及金标植入装置，以解决现有技术中的金属标记物存在的在植入肿瘤组织或其周围组织后，容易发生移位，影响定位效果的技术问题。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供的一种钴锆金标植入体，包括金标本体，所述金标本体由金属钴锆制成，其外形呈胶囊形或者鼓形，且其外表面设置有用于增大摩擦的纹路；所述金标本体的外表面还设置有药物层。

进一步地，所述金标本体内部设置空腔，且侧壁设置有镂空通孔；所述空腔内置药物缓释箱。该技术方案的技术效果在于：空腔内置的药物缓释箱可放入高纯度的抗肿瘤药物，药物通过侧壁的镂空通孔向外释放，与金标本体外侧壁的药物层共同作用，抑制甚至杀灭人体的肿瘤细胞。

优选地，所述纹路为十字形、T形和/或V形。该技术方案的技术效果在于：十字形、T形和/或V形的纹路与人体中的纤维类组织连接更为紧密，固定后不容易发生滑移。

优选地，所述纹路为方格形、菱形和/或三角形。该技术方案的技术效果在于：方格形、菱形和/或三角形的纹路与人体组织连接更为紧密，固定后不容易发生滑移。

优选地，所述纹路为半球状和/或圆柱状。该技术方案的技术效果在于：半球状和/或圆柱状的纹路与人体中的密集组织实现较好的粘连。上述多种纹路可根据不同的人体组织有针对地使用，已达到最佳的检测定位效果。

进一步，所述纹路为凸起或者凹槽。该技术方案的技术效果在于：纹路可以设置为凸起或者凹槽，凸起形纹路稳定性较好，而凹槽形纹路对人体组织造成伤害较小。

特殊地，还可在金标本体的外壳雕刻旋转或者交叉的螺纹、爆炸式针状凸条，或者轴线不规则分布的针状凸条。

优选地，所述金标本体横断面的直径范围大于等于0.1毫米，小于等于1.5毫米；所述金标本体的长度范围大于等于0.1毫米，小于等于10毫米。该技术方案的技术效果在于：根据临床使用的数据，金标本体设置为以上外形尺寸数据更为适用，不仅增加了摩擦提高了稳定性，还不影响金标本体的注射植入。

进一步，所述药物层通过连接剂层粘接到所述金标本体上。该技术方案的技术效果在于：由于金标本体本身体积较小，通过喷涂、置入等方式操作困难，而通过粘接方式不仅不会影响药物的药性，而且可以在人体组织内将药物溶解释放出来；另外，在金标本体外先后设置粘接剂层和药物层的生产方式也具有非常高的效率。

进一步，所述连接剂层为生物粘合剂层。该技术方案的技术效果在于：生物粘合剂具有通常的胶接功能和特殊的生物医学功能，对人体安全、可靠、无毒性、无三致(致癌、致畸、致突变)，具有良好的生物相容性，没有刺激并且能够逐渐降解、吸收和代谢。

本发明还提供了一种金标植入装置，包括套管和推针；所述套管套接在所述推针外，所述套管的内径大于权利要求1～9中任一项所述的钴锆金标植入体的横断面直径，且小于两倍所述横断面的直径，所述套管的外壳设置有刻度线，所述套管的末端为尖锐状。

本发明的有益效果是：

1、金标本体的材质选用金属钴锆，不仅因为金属钴锆对X光具有遮挡作用，能被放疗设备识别并实现良好追踪；更重要的是，金属钴锆具备良好的生物相容性，能够满足植入人体的金属合金应该具有的生物学条件、力学条件、化学条件等其他条件；

2、将金标本体的外形设置为胶囊形或者鼓形，一方面便于在金标本体的外表面设置纹路，增大与人体组织的摩擦避免滑移；另一方面增加了其表面积，可粘接较多的治疗药物；

3、通过在钴锆金标植入体的表面设置纹路，增大钴锆金标植入体与人体组织的摩擦力，防止钴锆金标植入体发生滑移，保证检测定位的准确性；

4、在钴锆金标植入体的表面粘接药物，辅助治疗和手术，提高疗效。

5、将钴锆金标植入体放入金标植入装置中套管的内径，通过套管外壳的刻度线，再使用推针即可以将钴锆金标植入体植入到人体组织的特定位置。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式的技术方案，下面将对具体实施方式描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一、三提供的钴锆金标植入体的结构示意图；

图2为本发明实施例二提供的钴锆金标植入体的结构示意图；

图3为本发明实施例四提供的钴锆金标植入体的结构示意图；

图4为本发明实施例五提供的钴锆金标植入体的纹路的纵向剖视图；

图5为图4中K处的局部放大图；

图6为本发明提供的金标植入装置的结构示意图。

附图标记：

1-金标本体； 2-药物层； 3-纹路；

4-连接剂层； 5-套管； 6-推针；

7-刻度线； 8-镂空通孔。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明的钴锆金标植入体的附图如下：

图1为本发明实施例一、三提供的钴锆金标植入体的结构示意图；图2为本发明实施例二提供的钴锆金标植入体的结构示意图；图3为本发明实施例四提供的钴锆金标植入体的结构示意图；图4为本发明实施例五提供的钴锆金标植入体的纹路的纵向剖视图；图5为图4中K处的局部放大图；图6为本发明提供的金标植入装置的结构示意图。

实施例一：

如图1、5所示，本发明提供的钴锆金标植入体，包括金标本体1。具体地，金标本体1由金属钴锆制成，其外形呈胶囊形或者鼓形，其外表面设置有用于增大摩擦的纹路3(图中纹路3仅标注一小部分)。另外，金标本体1的外表面还设置有用于辅助治疗和手术的药物层2。

在现有技术中，不管是立体定向放射治疗、立体定向放射外科，还是质子治疗、重离子治疗、直线加速器、自适应放疗、图像引导放疗和螺旋断层放疗等新锐的肿瘤治疗方法，均要求对病灶更高的定位精度和靶区之外更快的剂量衰减，如果在影像上不能确定肿瘤的位置，也就不能实施高精度治疗。而现有的金属标记物由于颗粒较小且表面光滑，在植入肿瘤组织或其周围特定组织后，金属标记物容易发生滑移，影响检测定位效果。

本发明提供的钴锆金标植入体，具有如下优点：

1、金标本体1的材质选用金属钴锆，对X光具有遮挡作用，能被放疗设备识别并实现良好追踪；

2、将金标本体1的外形设置为胶囊形或者鼓形，一方面便于在金标本体1的外表面设置纹路3，增大与人体组织的摩擦避免滑移；另一方面增加了其表面积，可粘接较多的治疗药物；

3、通过在钴锆金标植入体的表面设置纹路3，增大钴锆金标植入体与人体组织的摩擦力，防止钴锆金标植入体发生滑移，保证检测定位的准确性；

4、在钴锆金标植入体的表面粘接药物，辅助治疗和手术，提高疗效。

实施例二：

如图2所示，本发明提供的钴锆金标植入体，包括金标本体1。具体地，金标本体1由金属钴锆制成，其外形呈胶囊形或者鼓形，其外表面设置有用于增大摩擦的纹路3。另外，金标本体1内部设置空腔，且侧壁设置有镂空通孔8(图中镂空通孔8仅标注一小部分)，空腔内置药物缓释箱。其中，空腔内置的药物缓释箱可放入高纯度的抗肿瘤药物，药物通过侧壁的镂空通孔8向外释放，与金标本体1外侧壁的药物层2共同作用，抑制甚至杀灭人体的肿瘤细胞。

实施例三：

如图1、2所示，本发明提供的钴锆金标植入体，包括金标本体1。具体地，金标本体1由金属钴锆制成，其外形呈胶囊形或者鼓形，其外表面设置有用于增大摩擦的纹路3。另外，金标本体1的外表面还设置有用于辅助治疗和手术的药物层2。

其中，纹路3(图中纹路3仅标注一小部分)为十字形、T形和/或V形。在本实施例中，十字形、T形和/或V形的纹路3与人体中的纤维类组织连接更为紧密，固定后不容易发生滑移。

实施例四：

如图3所示，本发明提供的钴锆金标植入体，包括金标本体1。具体地，金标本体1由金属钴锆制成，其外形呈胶囊形或者鼓形，其外表面设置有用于增大摩擦的纹路3。另外，金标本体1的外表面还设置有用于辅助治疗和手术的药物层2。

其中，纹路3(图中纹路3仅标注一小部分)为方格形、菱形和/或三角形。在本实施例中，方格形、菱形和/或三角形的纹路3与人体中的脂肪类组织连接更为紧密，固定后不容易发生滑移。

实施例五：

如图4所示，本发明提供的钴锆金标植入体，包括金标本体1。具体地，金标本体1由金属钴锆制成，其外形呈胶囊形或者鼓形，其外表面设置有用于增大摩擦的纹路3。另外，金标本体1的外表面还设置有用于辅助治疗和手术的药物层2。

其中，纹路3(图中纹路3仅标注一小部分)为半球状和/或圆柱状。在本实施例中，半球状和/或圆柱状的纹路3与人体中的密集组织实现较好的粘连。

上述多种纹路3可根据不同的人体组织有针对地使用，以达到最佳的检测定位效果。需要说明的是，上述纹路3可设计为凸起也可以设计为凹槽。凸起形纹路3稳定性较好，而凹槽形纹路3对人体组织造成伤害较小。

特殊地，还可在金标本体1的外壳雕刻旋转或者交叉的螺纹、爆炸式针状凸条，或者轴线不规则分布的针状凸条。

实施例六：

本发明提供的钴锆金标植入体，包括金标本体1。具体地，金标本体1由金属钴锆制成，其外形呈胶囊形或者鼓形，其外表面设置有用于增大摩擦的纹路3。并且，金标本体1的外表面还设置有用于辅助治疗和手术的药物层2。另外，金标本体1的直径范围大于等于0.1毫米，小于等于1.5毫米；金标本体1的长度范围大于等于0.1毫米，小于等于10毫米。根据临床使用的数据，金标本体1设置为以上外形尺寸数据更为适用，不仅增加了摩擦提高了稳定性，还不影响金标本体1的注射植入。

在上述实施例的可选方案中，进一步地，如图5所示，药物层2通过连接剂层4粘接到金标本体1上，该连接剂层4为生物粘合剂层。在本实施例中，由于金标本体1本身体积较小，通过喷涂、置入等方式操作困难，而通过粘接方式不仅不会影响药物的药性，而且可以在人体组织内将药物溶解释放出来；另外，在金标本体1外先后设置粘接剂层和药物层2的生产制作方式具有非常高的生产效率。而生物粘合剂具有通常的胶接功能和特殊的生物医学功能，对人体安全、可靠、无毒性、无三致(致癌、致畸、致突变)，具有良好的生物相容性，没有刺激并且能够逐渐降解、吸收和代谢。

其中，生物粘合剂层可以选用纤维蛋白原、凝血酶、肌肉粘合蛋白、酪蛋白、壳多糖、壳聚糖、天然或改性多糖、聚乙二醇衍生物或者淀粉等。

在上述钴锆金标植入体的基础上，本发明还提供一种金标植入装置。如图6所示，金标植入装置包括套管5和推针6。其中，套管5套接在推针6外，套管5的内径大于上述钴锆金标植入体的横断面直径，且小于横断面直径的两倍。另外，套管5的外壳设置有刻度线7，且套管5的末端为尖锐状。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。