一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉的制作方法

本发明涉及骨科医疗器械领域，尤其涉及一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉。

背景技术：

股骨是人体最大的长管状股，位于人体下肢大腿中，承担着人体上半部分的所有重量，近端参与组成胯关节连接盆骨，远端参与组成膝关节连接小腿胫骨。然而股骨病变、骨折现象时常发生。

锁定钢板内固定治疗股骨干骨折和髓内钉治疗股骨干骨折是当前的两种主要治疗方式。锁定钢板固定式是采用定位钢板对股骨外边表面对骨折区域进行固定，对骨折进行治疗。髓内钉治疗，是采用钢钉插入股骨髓腔内对股骨进行定位，对股骨骨折进行治疗。对于无法应用髓内钉的特殊胫骨部位的骨折，钢板固定仍不可代替，但是髓内钉也越来越广泛的应用于胫骨骨折的治疗。

然而，目前髓内钉植入后其初期稳定性和其后的生物力学固定效果不理想，经常发生松动、下沉、旋转和塌陷等现象。相关力学研究表明，植入髓内钉的形态与股骨髓腔内的形态相互匹配，可使负荷力的传递更加符合生理需求。避免因植入物与骨之间界面产生切线运动而造成植入物的松动，减少应力遮挡等问题。

在临床手术过程中、医生需要不断对植入物进行对比、塑形(弯曲裁剪等)不仅手术时间长，效果差，而且还增加了患者的疼痛程度。此外股骨髓腔是一个不规则的锥形管腔,股骨髓腔成不规则的曲面形状，股骨近端由近及远，断层的长轴成外旋趋势，这种扭曲角度的存在，势必导致在扩髓及植入物安防过程当中出现旋转，导致前倾角的改变，加之现有的髓内钉多近似为竖直状态，导致植入物和股骨髓腔完全匹配更加困难。

现阶段国内所使用的髓内钉多为进口或者仿制外国，然而中西方股骨测量的参数是不一样的，所以采用这种仿制国外的髓内钉无法与国人股骨进行良好匹配。现在国内有些医疗器械厂家按照国人的股骨参数标准设计髓内钉，并设置不同规格。但由于患者之间的个体差异，髓内钉的形态要求还是无法满足不同个体之间的需求。

综上，现有的髓内钉的固定主要有以下问题：

①髓内钉主钉断裂，受力不均衡；

②髓内钉固定不稳定，植入后期会产生松动；

③髓内钉的形态与股骨髓腔的几何形态无法进行完美匹配，植入过程中容易出现扭曲，难以满足良好的生物力学要求。

技术实现要素：

本发明实施例提供了一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉，解决了现有技术中的髓内钉形态与股骨髓腔的几何形态无法进行完美匹配，植入过程中容易出现扭曲，难以满足良好的生物力学要求，且固定不稳定容易产生松动及力不均衡容易致使主钉断裂的技术问题。

本发明实施例提供的一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉，包括：

主钉、第一骨钉、第二骨钉；

主钉的主轴线与股骨骨髓腔的主轴线相同，主钉的上端沿主轴线方向设置有相邻的第一通孔和第二通孔；

第一骨钉贯穿固定于第一通孔内，第一骨钉与主钉的夹角为103°～117°；

第二骨钉贯穿固定于第二通孔内，第二骨钉与主钉的夹角为138°～150°。

可选地，主钉由不少于两段的柱体和一段椎体连接构成，椎体位于主钉的下端；

柱体的一端的截面积大于另一端的截面积，两两相邻的柱体间的连接面的截面积一致。

可选地，椎体沿半径方向设置有不少于两个竖直排列的通孔。

可选地，两两相邻的通孔之间的轴线相互垂直；

椎体内部设置有竖直方向上的中空通孔，中空通孔串通于两两相邻的通孔之间。

可选地，主钉的上半段部分为中空结构，主钉的中空处底部设置有空心通孔。

可选地，第一骨钉为圆柱形结构，第一骨钉内部设置有圆柱形通孔；

第一骨钉两端设置有第一螺纹和第二螺纹，第一螺纹和第二螺纹的参数一致，参数包括旋向、螺距、半径；

第一螺纹用于与股骨骨髓腔连接固定，第二螺纹用于与主钉连接固定。

可选地，第一骨钉的前端设置有30°～45°的倾斜角，第一骨钉的尾端设置有十字槽。

可选地，第二骨钉为圆柱形结构，第二骨钉内部设置有圆柱形通孔；

第二骨钉的前端设置有螺旋槽，第二骨钉的尾端设置有第三螺纹和十字槽。

可选地，螺旋槽与第三螺纹的旋向相同，螺旋槽设置有30°～35°的倾斜角。

可选地，还包括：封口钉；

封口钉通过螺纹与主钉的顶端连接，用于对主钉进行封口。

从以上技术方案可以看出，本发明实施例具有以下优点：

本发明实施例提供了一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉，包括：主钉、第一骨钉、第二骨钉；主钉的主轴线与股骨骨髓腔的主轴线相同，主钉的上端沿主轴线方向设置有相邻的第一通孔和第二通孔；第一骨钉贯穿固定于第一通孔内，第一骨钉与主钉的夹角为103°～117°；第二骨钉贯穿固定于第二通孔内，第二骨钉与主钉的夹角为138°～150°,本发明实施例中通过根据股骨骨髓腔的几何形态进行设计主钉的几何形态，主钉的轴线与骨髓腔的轴线共轴，外表面能和骨髓腔形态相仿，当植入到股骨骨髓腔中能和股骨骨髓腔中实现良好的几何形态的匹配，提高植入物的稳定性，减少松动，改善植入效果，第一骨钉和第二骨钉与主钉固定且形成夹角，三者钉组成一个三角形的结构更加稳定，能对骨折区域形成更好的固定，减少松动与骨钉剪切断裂的情况，解决了现有技术中的髓内钉形态与股骨髓腔的几何形态无法进行完美匹配，植入过程中容易出现扭曲，难以满足良好的生物力学要求，且固定不稳定容易产生松动及力不均衡容易致使主钉断裂的技术问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1为本发明实施例提供的一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉结构示意图；

图2为本发明实施例提供的一种主钉的剖面示意图；

图3为本发明实施例提供的一种主钉的外观示意图；

图4为本发明实施例提供的一种第一骨钉的外观示意图；

图5为本发明实施例提供的一种第一骨钉的剖面示意图；

图6为本发明实施例提供的一种第二骨钉的外观示意图；

图7为本发明实施例提供的一种第二骨钉的剖面示意图。

具体实施方式

本发明实施例提供了一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉，用于解决现有技术中的髓内钉形态与股骨髓腔的几何形态无法进行完美匹配，植入过程中容易出现扭曲，难以满足良好的生物力学要求，且固定不稳定容易产生松动及力不均衡容易致使主钉断裂的技术问题。

为使得本发明的发明目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，下面所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而非全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1，本发明实施例提供的一种与股骨骨髓腔形态相匹配的近端固定髓内钉，包括：

主钉1、第一骨钉2、第二骨钉3、封口钉4；

请参阅图2，为主钉的剖面示意图；请参阅图3，为主钉的外观示意图。主钉1的表面几何形态依据股骨骨髓腔的几何形状设计，主钉1的主轴线与股骨骨髓腔的主轴线相同，其是由多段，变半径的圆柱面组成，从上到下依次递减，且其底部为椎体。这样设计的主钉1，当植入到股骨骨髓腔内能和骨髓腔的形态实现完美的匹配，使固定更加稳定，减少引力集中的问题。主钉1下部分沿半径方向设置了若干个通孔，上下两不同通孔之间的轴线是相互垂直的，且每层通孔中间都有一条竖直方向的通孔将他们串通。这样可以保证髓内钉强度的情况下，减少其重量。并且这些通孔可以在髓内钉植入时存放一些骨碎屑，有利于刺激股骨的愈合。主钉1上半段同样是中空结构，为了减轻重量且在中空处底部设有一通孔，防止密闭腔体在主钉1内部形成。主钉1顶端通过螺纹连接与封口钉4相连接。上端两通孔用于安装第一骨钉2、第二骨钉3，主钉1进钉端有与第一骨钉2和第二骨钉3相匹配的螺纹连接。第一骨钉3与主钉1的夹角为103°～117°，第二骨钉2与主钉1间的夹角为138°～150°。

请参阅图4，为第一骨钉的外观示意图；请参阅图5，为第一骨钉的剖面示意图。第一骨钉2，整体为圆柱形，中间有一圆柱形通孔。两端有螺纹，且两端螺纹的参数相同(旋向、螺距、半径等参数)，第一段螺纹为了和股骨骨髓腔形成连接固定，第二段螺纹用于第一骨钉2与主钉1之间固定。第一骨钉2的前端设置有30～45度的倾斜角，尾端设有十字槽。

请参阅图6，为第二骨钉的外观示意图；请参阅图7，为第二骨钉的剖面示意图。第二骨钉3整体成圆柱形，中间有圆柱形通孔，尾端有设有螺纹用于与主钉的连接与固定，同时尾端也设置有十字槽，用于植入时安装时使用。第二骨钉前端设有螺旋槽，为其在骨髓腔中增加一些预紧力，提高了稳定性，防止其松动，前端螺旋槽与尾部的螺纹的旋向相同，前端螺旋槽处有30～35度的倾斜角。

封口钉4下部有螺纹和主钉1顶部螺纹进行配合，对主钉1上端进行封口。

封口钉4、第一骨钉2与第二骨钉3相互之间没有接触。第一骨钉2、第二骨钉3、封口钉4都是通过自身螺纹与主钉1固定。

所属领域的技术人员可以清楚地了解到，为描述的方便和简洁，上述描述的系统，装置和单元的具体工作过程，可以参考前述方法实施例中的对应过程，在此不再赘述。

以上所述，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。