将锚定件驱动到骨中的装置、系统和方法与流程

本公开整体涉及将锚定件驱动到骨中的装置、系统和方法。

背景技术：

多种疾病需要通过诸如肱二头肌肌腱固定术等手术将肌腱锚固到骨上，例如肩袖撕裂、肩关节上盂唇前后位撕裂、撞击综合征和荚膜损伤。传统的修复手术涉及在相关联的骨上钻骨孔以及使用键叉将肌腱向下推入骨孔中。然后将锚定件递送到骨孔中以将肌腱锚固到骨孔内，这可能涉及将锚定件的外部护套递送到骨孔中以固定肌腱，然后递送锚定件的内螺钉以固定锚定件。

虽然传统手术可提供有效的方法来将肌腱锚固到骨上，但它们可能存在一个或多个缺点中的任一个。例如，传统手术需要使用多个工具，这可能导致手术时间延长和/或费用增加。又如，肌腱绷紧可致使肌腱产生回弹效应以及锚定件从骨表面上方突起，从而致使肌腱将锚定件推出骨孔并因此延长愈合时间，对相邻的身体结构造成伤害，和/或导致锚定件和/或肌腱固定体完全脱离骨。

因此，需要将锚定件驱动到骨中的改进装置、系统和方法。

技术实现要素：

一般来讲，本公开提供了将锚定件驱动到骨中的装置、系统和方法。

在一个方面，提供了一种外科工具，在一个实施方案中，该工具包括被配置成将锚定件驱动到骨中的驱动器工具。驱动器工具包括柄部和从柄部朝远侧延伸的细长轴。细长轴具有延伸穿过其的内通道，并且柄部具有形成于其中的内腔。内通道与内腔连通。外科工具还包括设置在内腔内的阻力元件。致使阻力构件屈服所需的力大于将锚定件驱动到骨中所需的力。外科工具还包括形成于细长轴的远侧端部上的锚定件部件保持器。

该外科工具可以任意种方式变化。例如，阻力元件可包括比围绕内腔的材料更柔软的材料。又如，设置在内腔中的材料可为半刚性材料，并且围绕内腔的材料可为刚性材料。再如，阻力构件的屈服可包括延伸穿过内通道的导丝穿透阻力构件。再如，阻力构件的屈服可包括延伸穿过内通道的导丝压缩阻力构件。又如，阻力元件可包括弹簧。

在另一方面，提供了一种外科套件，在一个实施方案中，该套件包括驱动器工具和导丝。驱动器工具包括柄部和从柄部朝远侧延伸的细长轴。柄部具有设置于其中的阻力元件。导丝具有设置在柄部内的近侧端部，并且导丝的长度延伸穿过细长轴的内通道。驱动器工具被配置成将锚定件驱动到骨中，从而致使导丝的近侧端部在导丝克服阻力元件向导丝施加的偏压力之后在柄部内朝近侧端部移动。

该外科套件可以任意种方式变化。例如，阻力元件可包括柄部内的半刚性材料的内部部分，导丝的近侧端部在该内部部分中可被配置成在柄部内朝近侧移动。又如，阻力元件可包括设置在柄部上向导丝施加远侧偏压力的偏压元件，远侧偏压力被配置成由将锚定件驱动到骨中的驱动器工具克服，以允许导丝的近侧端部在柄部内朝近侧移动。

再如，外科套件可包括具有外构件和内构件的锚定件。内构件可被配置成可移除地设置在细长轴的远侧端部上，并且外构件可被配置成具有设置于其中的导丝的远侧端部。驱动器工具可被配置成将锚定件驱动到骨中，致使导丝朝远侧移动，从而朝远侧推动外构件，以使外构件相对于骨朝远侧移动。外构件可被配置成在导丝近侧端部在柄部内朝近侧移动之前在骨内朝远侧移动，驱动器工具可被配置成将锚定件驱动到骨中以致使内构件在驱动器工具致使外构件朝远侧移动之后移动到外构件中，并且/或者内构件可被配置成在完全靠近外构件的位置处可移除地设置在细长轴的远侧端部上，外构件具有设置于其中的导丝的远侧端部。

在另一方面，提供了一种外科方法，在一个实施方案中，该方法包括将肌腱设置在骨孔中以及将锚定件的外构件设置在骨孔中。该方法还包括朝远侧推进具有设置在其远侧端部上的锚定件的内构件的驱动器工具，从而致使设置在驱动器工具的内通道中的导丝在骨孔内在远侧方向上推动外构件，然后致使导丝克服设置在驱动器工具上的阻力元件对其施加的偏压力并且在内通道内朝近侧移动，然后致使内构件设置在外构件内以将肌腱固定在骨孔内。

该方法可具有任意种变型形式。例如，在内通道内朝近侧移动的导丝可包括导丝的移动到内腔中的近侧端部，内腔形成于驱动器工具的近侧柄部。在至少一些实施方案中，阻力元件可设置在内腔内，并且可包括比围绕内腔材料更柔软的材料，并且导丝朝近侧移动可导致导丝在更柔软的材料内朝近侧移动。在至少一些实施方案中，阻力元件可设置在内腔内，并且可包括设置在其中的弹簧，该弹簧提供偏压力，该偏压力可使导丝在远侧方向上发生偏压，朝远侧推进驱动器工具可克服偏压力以使导丝朝近侧移动。

又如，朝远侧推进驱动器工具可致使导丝穿透到设置在驱动器工具内的阻力元件中。再如，在朝远侧推进驱动器工具之前，导丝远侧端部可设置在外构件内，内构件可在完全靠近外构件的位置处设置在驱动器工具的远侧端部上，外构件具有设置在其中的导丝的远侧端部。

附图说明

结合附图阅读下文的具体实施部分将更全面地理解本发明，其中：

图1为设置在骨孔中的锚定件和肌腱的一个实施方案的局部横截面侧视图；

图2为被肌腱推出骨孔的图1的锚定件的局部横截面侧视图；

图3为驱动器工具的一个实施方案的横截面侧视图，该驱动器工具联接到锚定件的一个实施方案和导丝的一个实施方案；

图4为驱动器工具的另一个实施方案的横截面侧视图；

图5为图3的锚定件的外部部分以及设置在骨孔中的图3的导丝的横截面侧视图；

图6为图5的锚定件和导丝的横截面侧视图，其中图3的驱动器工具和图3的锚定件的内部部分联接到导丝；

图7为图6的驱动器工具的横截面侧视图，驱动器工具已将锚定件的外部部分朝远侧推进到骨孔中；

图8为图7的驱动器工具的横截面侧视图，其中导丝的近侧端部被推进到驱动器工具的腔中；

图9为图8的驱动器工具的横截面侧视图，驱动器工具已将锚定件的内部部分驱动到锚定件的外部部分中；并且

图10为设置在骨孔中的图9的锚定件的内部部分和外部部分的横截面侧视图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开装置和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案中的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员应当理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案进行图解说明或描述的特征结构可与其它实施方案的特征结构组合。这些修改和变型旨在涵盖于本发明的范围之内。

此外，在本公开内容中，实施方案中相同编号的部件通常具有相同的特征结构，因而在一个具体实施方案中，不一定完整地详细说明每个相同编号部件的每个特征结构。另外，就在本发明所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸来说，这些尺寸并不旨在限制能与此类系统、装置和方法结合使用的形状类型。本领域的技术人员将认识到，可容易针对任何几何形状确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和规程。

如图1所示，锚定件10和肌腱12可设置在骨孔14中，以将肌腱12固定到骨16。然而，肌腱12绷紧可致使肌腱12经历回弹并且致使锚定件10从骨16的表面上方突起，如图2所示。如下文进一步所论，用于将锚定件(诸如锚定件10)驱动到骨(诸如骨16)中的驱动器工具可被配置成有助于降低发生回弹效应和锚定件突起的可能性(如果不能完全消除这种可能性的话)。

提供了将锚定件驱动到骨中的多种示例性装置、系统和方法。一般来讲，驱动器工具可被配置成将锚定件驱动到骨中。驱动器工具可具有柄部和从柄部延伸的细长轴。细长轴可具有延伸穿过其的内通道，并且可具有形成于其远侧端部上的锚定件部件保持器。柄部可具有形成于其中、与内管腔连通的内腔。阻力元件可设置于内腔中，并且锚定件的内部部分可设置在锚定件部件保持器上。导丝可延伸穿过内通道，并且具有与阻力元件接触的近侧端部。导丝远侧端部可终止于锚定件的外部部分。

响应于使用者向柄部施加力，导丝的远侧端部可将锚定件推入骨中，并且导丝的近侧端部可压贴在阻力元件上。随着使用者对柄部施加的力增大，导丝可克服设置在柄部中的阻力元件的偏压，因此致使阻力元件屈服。随着驱动器工具将锚定件的内部部分朝远侧驱动已处于骨中的锚定件的外部部分中，导丝可协助使外部部分在骨中保持固定和齐平直至导丝克服阻力元件的偏压，从而致使阻力元件屈服，使得驱动器工具能够将锚定件的内部部分驱动到锚定件的外部部分内的合适位置。致使阻力构件屈服所需的力因此可大于将锚定件驱动到骨中所需的力，并且驱动器工具可随后为锚定件提供在骨中合适安置，同时降低发生回弹效应和锚定件从骨表面上方突起的可能性。回弹效应如果不能消除的话则可能降低，锚定件如果无法预防的话则不太可能以对使用者而言清楚易懂的方式突起，并且使用者无需采取除向驱动器工具施加力以驱动锚定件这一常见措施之外的任何特定措施。由于在使用驱动器工具将锚定件驱动到骨中的过程中可自动发生回弹效应减小和锚定件无法突起，因此使用者无需进行任何特殊培训即可有效使用驱动器工具。

图3示出了驱动器工具20的一个实施方案，该驱动器工具联接到导丝46的一个实施方案和锚定件40的一个实施方案。驱动器工具20具有柄部22和从柄部22朝远侧延伸的细长轴24。内通道26延伸穿过细长轴24，并且柄部22具有形成于其中的内腔28。内通道26与内腔28连通。柄部22的内腔28具有设置于其中的阻力元件30。图3的实施方案中的阻力元件30为半刚性材料(例如硅氧烷、尿烷等)，该半刚性材料被构造成使得致使阻力构件30屈服所需的力大于将锚定件40驱动到骨(未示出)中所需的力，如下文进一步所讨论。阻力元件可包括比围绕内腔28的材料更柔软的材料，和/或设置在内腔28中的材料可为半刚性材料，而围绕内腔28的柄部22的材料可为刚性材料，例如不锈钢、聚醚醚酮(peek)、聚碳酸酯等。

锚定件部件保持器(在图3中被遮住)形成于细长轴24的远侧端部上，并且被配置成将锚定件40的内部部分42可释放地保持在细长轴24的远侧端部上。锚定件部件保持器可具有多种构型，诸如被配置成与内部部分42的对应螺纹配合的螺纹。

在所示的本实施方案中，驱动器工具20的柄部22和细长轴24为圆柱形，但柄部22和细长轴24可具有多种尺寸、形状和构型。一般来讲，柄部22被配置成由使用者的手保持并且具有由使用者(或另一位使用者，诸如助手)向其施加的远侧力。在其它实施方案中，例如，柄部和/或细长轴可具有另一形状，诸如柄部为球形、椭圆形、圆锥形、三棱柱形等，并且细长轴具有三棱柱形、矩形棱柱形等。在所示的实施方案中，柄部22固定到细长轴24上，但是在至少一些实施方案中，柄部能够从细长轴拆下。能够从柄部拆下的细长轴可允许细长轴可重复使用，而柄部为一次性的，使得可使用新的阻力元件。

如图3所示，导丝46可联接到驱动器工具20，以从阻力元件30朝远侧延伸到锚定件40的外部部分44。导丝46的远侧端部46d被配置成与锚定件40的外部部分44的内部底表面接触，并且导丝46的近侧端部46p被配置成与阻力元件30接触。导丝46被配置成朝近侧移动到内腔28中，并且在驱动器工具20将锚定件40的内部部分42驱动到锚定件40的外部部分44中时抵消阻力构件30的力，如下文进一步所讨论。导丝46具有长度l1，该长度足够长，使得恰好在锚定件40的内部部分42在使用工具20时接触锚定件40的外部部分44之前，导丝46的近侧端部46p接触阻力元件30，使得导丝46的远侧端部46d可有利于锚定件40的外部部分44在骨内朝远侧定位。

柄部22、轴24和导丝46各自具有多种尺寸。在示例性实施方案中，柄部22的长度范围可为约5cm-10cm，直径范围可为约1cm-3cm，轴24的长度范围可为约10cm-30cm(例如，约18cm)，直径范围可为约2mm-8mm(例如，约5mm)，并且导丝46的长度范围可为约10mm-30mm，直径范围可为约0.75mm-3mm(例如，约1mm)。导丝46的长度的选择通常将考虑要与导丝46一起使用的轴24的长度以及锚定件40的尺寸，使得导丝46可相对于轴24和锚定件40相对定位并且按照本文所述有效使用。

如上所述，锚定件40包括内部部分42和外部部分44。锚定件40的外部部分44具有被配置成在外部部分44被迫进入骨中时接合骨表面的突片44t。锚定件40的内部部分42被配置成插入锚定件40的外部部分44中，以致使外部部分44膨胀，从而将锚定件40固定在骨中。锚定件40可具有多种尺寸中的任一种，诸如23mm。包括内部部分和外部部分的锚定件的各种实施方案在以下专利中进一步地详述：2003年4月29日公布的名称为“graftligamentanchorandmethodforattachingagraftligamenttoabone”的美国专利6,554,862；2007年12月18日公布的名称为“flexibletibialsheath”的美国专利7,309,355；以及2012年7月24日公布的名称为“femoralfixation”的美国专利8,226,714，这些专利据此全文以引用方式并入。

当使用者向柄部22施加远侧力时，驱动器工具20的阻力元件30用于向导丝46的近侧端部46p施加远侧力，而导丝46的远侧端部46d施加抵抗锚定件40的外部部分44的远侧力，以使外部部分44在远侧方向上被推入骨中的骨孔中。当驱动器工具20将锚定件40朝远侧驱动到骨中时，随着在驱动器工具20的锚定件部件保持器32上的锚定件40的内部部分42被驱动到锚定件40的外部部分44中，导丝46穿透阻力元件30。

需要向导丝46施加第一力，使导丝46将锚定件40的外部部分44朝远侧推入骨中，同时需要更大的第二力以致使导丝46穿透阻力元件30。换句话讲，导丝46克服阻力元件30的偏压力所需的第二力大于导丝46将锚定件40的外部部分44推入骨中所需的第一力。在将锚定件40的内部部分42推进到外部部分44中之前，导丝46因而可将锚定件40的外部部分44尽可能地朝远侧推入骨中，而这只能在导丝46已克服阻力元件30的偏压力之后发生。锚定件40、导丝46和细长轴24都可具有已知长度，由此可以知道导丝46何时将接触阻力元件30，然后克服该阻力元件的偏压。第一力和第二力对的示例为约1磅的第一力和约3磅的第二力，以及约2磅的第一力和约5磅的第二力，然而也可使用其它力。

尽管图3所示的阻力元件30为填充内腔28的半刚性材料塞子，但阻力元件30也可具有其它形式。例如，图4中示出了包括螺旋弹簧的阻力元件50，该阻力元件嵌入驱动器工具48的柄部52中。驱动器工具48通常可按照与图3的工具20类似的方式构造和使用，例如，包括柄部52、从柄部52朝远侧延伸的细长轴54、延伸穿过轴54的内管腔58、柄部52内的内腔56以及锚定件部件保持器32，该保持器在所示的本实施方案中为螺纹形式。联接到驱动器工具48且延伸穿过管腔58的导丝与延伸穿过管腔26的导丝46类似，该导丝响应于克服由此提供的偏压力不会穿透阻力元件50，而是将压缩阻力元件50，例如，压缩弹簧。阻力元件50为被配置成在所示的实施方案中被压缩的螺旋弹簧，但也可使用其它类型的可压缩构件，诸如另一类弹簧(例如，片簧、橡皮筋等)。

可提供包括驱动器工具、导丝和锚定件中的任意两者或多者的套件。例如，在一些实施方案中，导丝可预先延伸穿过驱动器工具并作为套件一起提供，该套件也可包括一个或多个锚定件或者可与单独获得的锚定件一起使用。

本文所述的驱动器工具可用于将锚定件驱动到骨中，并且可用于使用锚定件将肌腱附接到骨孔的多种外科手术中的任一种，诸如使用锚定件(诸如从depuymitekofraynham,ma获得的干预螺钉)固定肱二头肌肌腱的外科手术。图5至图10示出了使用图3的工具20、导丝46和锚定件40的此类方法的一个实施方案，然而可类似地使用本文所述的多种工具、导丝和锚定件的其它实施方案。尽管将锚定件40用于固定肌腱，但为了清楚地进行图示说明，图5至图10中没有示出肌腱。

使用者可通过多种方法中的任一种将肌腱设置在骨孔62中，例如使用app.2015年1月30日提交的名称为“bicepstenodesisimplantsanddeliverytools”的美国专利申请14/610,602中所述的方法，该专利全文以引用方式并入本文。可通过如下方式将肌腱(未示出)暂时保持在适当位置：将锚定件40的外部部分44设置在形成于骨60中的骨孔62中，如图5所示。本领域的技术人员将理解，骨孔62可在肌腱和/或外部部分44设置于其中之前预先形成于骨60中。锚定件40的外部部分44具有从其延伸的导丝46。导丝46从外部部分44延伸，同时外部部分44被驱动到骨孔62中，但在其它实施方案中，导丝46可在外部部分44已驱动到骨60中之后插入外部部分44中。

具有联接到锚定件部件保持器的内部部分42的驱动器工具20在远侧方向上推进到导丝46上方，使得导丝46设置在驱动器工具20的内通道26中并且设置在内部部分42的内通道34中，如图6所示。使用者随后向柄部22施加远侧力以朝远侧推进驱动器工具20，其中锚定件40的内部部分42相对于外部部分44设置在驱动器工具上。使用者可用手向柄部22直接施加力，或通过其它工具(例如，木槌等)间接施加力，或者使用者通过机器人外科系统控制工具20来间接施加力。向工具20施加的远侧力致使导丝46在骨孔62内在远侧方向上推动锚定件40的外部部分44，因而也抵靠骨60将肌腱压在骨孔62内。外部部分44的突片44t可通过接合骨60的表面而用作止挡件，以阻止外部部分44在某点处朝远侧移动，如图7所示。

随着使用者继续向柄部22施加远侧力，在朝远侧推动外部部分44之后，该力最终致使导丝46克服阻力元件30的偏压，这导致导丝46在内通道26内朝近侧移动，并且移动到内腔28中并且穿透阻力元件30，如图8所示。随着内部部分42沿着导丝46朝远侧滑动，随后能够朝远侧将锚定件40的内部部分42推进到锚定件40的外部部分44中。随着导丝46继续朝近侧移动并且内部部分42继续朝远侧移动，内部部分42变成设置在锚定件40的外部部分44内，如图9所示。肌腱从而固定在骨孔62中，其中锚定件40完全驱动到骨60中。然后通过朝近侧拉出而移除驱动器工具20和导丝46，留下固定且齐平于骨60中的锚定件40，并且留下通过锚定件40固定在骨60中的肌腱，如图10所示。

本领域的技术人员应当理解，本文所述的多种实现方式可应用于常规微创手术和开放性手术器械，也可应用于机器人辅助手术。

本领域的技术人员应当理解基于上述实施方案的本发明的另外特征结构和优点。因此，本发明不应受到具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文所引用的所有专利公布和参考文献均全文以引用方式并入本文。