一种治疗体表疮疡的软膏及其制备方法与流程

本发明属于体表疮疡治疗技术领域，尤其涉及一种治疗体表疮疡的软膏及其制备方法。

背景技术：

体表疮疡治疗以外治法为主，以外用膏剂为最常见，主要包括软膏剂、膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂等。中药外用膏剂均有不吸收创面渗液的技术缺陷，持续用药数天或更长时间，容易导致局部红斑水肿、瘙痒、皮肤浸渍发白、丘疹或水疱等不良反应。近年来中药凝胶制剂的制备，通常是将高分子材料在溶剂中溶胀后，再加入药物溶液及其它附加剂，使其充分溶胀和吸收药物，不再具备吸收创面渗液的功能。例如夏德洪选用卡波姆为基质，与黄芩、大黄等中药提取加工，制成治疗带状疱疹的双黄冰凝胶取得良好的临床疗效，其方法是先将卡波姆加入甘油中研磨使湿润，再加入蒸馏水充分研磨后，移至量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙酯、蒸馏水适量使溶解，加入量杯中搅拌使成凝胶状，再加入适量蒸馏水搅匀，加入药材提取物研匀既得。姜洪芳采用司盘-80和三乙醇胺皂为复乳的乳化剂，以羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇作为混合型亲水凝胶基质，制成W/O/W复乳凝胶，具有药物浓度高，不宜挥发，作用持久的特点，为减少苦参栓的刺激性，李琐将其改为凝胶剂，以羧甲基纤维素钠作为基质，均取得良好的临床疗效，但不具备吸收创面渗液的功能。

体表疮疡若长期应用抗生素治疗，众所周知，有副作用大的缺陷。

现代医用新型伤口敷料，既能保持创面的湿润，又能促进伤口的愈合。例如水胶体类敷料就是由亲水胶态微粒的明胶、果胶和羧甲基纤维素等混合形成。此类敷料可吸收少量到中量渗液，具有部分清创作用。它不透明，属完全密闭性，空气不能通过，换药时有异味，创面上会残留棕黄色黏性物质，容易被误认为感染性分泌物。适用于部分皮层损伤的浅表性创面，但不可用于感染性的伤口。代表产品有多爱肤活性亲水敷料，安普贴、痊愈妥薄片敷料等。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种治疗体表疮疡的软膏及其制备方法，旨在解决传统中药膏剂不吸收创面渗液的技术缺陷和长期应用抗生素治疗副作用大的问题。

本发明是这样实现的，一种治疗体表疮疡的软膏，所述治疗体表疮疡的软膏由蜈蚣、穿山甲、芝麻油、羧甲基纤维素钠、明胶、胶质组成；各物质的重量组分比是：蜈蚣10份～15份、穿山甲10份～15份、芝麻油100份～200份、羧甲基纤维素钠15份～20份、明胶15份～20份、胶质15份～20份。

本发明的另一目的在于提供一种如权利要求所述治疗体表疮疡的软膏的制备方法，所述治疗体表疮疡的软膏的制备方法包括以下步骤：

步骤一，蜈蚣除去竹片，切至碎段备用；

步骤二，穿山甲切成碎片备用；

步骤三，蜈蚣、穿山甲加饮用水，浸泡，备用；

步骤四，倾入麻油，武火熬煮至沸腾，文火微沸，至水分蒸发干净，沸油无水泡溢出、锅底微有粘锅，离火，滤渣，装油至容器中备用；

步骤五，加入羧甲基纤维素钠、明胶、胶质，搅拌混匀装瓶备用。

进一步，所述步骤三中浸泡24h。

进一步，所述步骤三中沸油无水泡溢出、锅底微有粘锅、油温在120℃±3℃，离火，滤渣，装油至容器中备用。

进一步，所述步骤五中油温60℃，加入羧甲基纤维素钠、明胶、胶质，搅拌混匀装瓶备用。

本发明提供的治疗体表疮疡的软膏及其制备方法，利用蜈蚣、穿山甲的活血化淤通络、抗炎止痛解毒之协同作用组合，添加羧甲基纤维素钠、明胶、胶质作为辅料，达到快速止痛、消肿、抗炎、清热解毒、活血化瘀、软坚散结、改善血液循环、温经通络、减少创面渗液、促进疮疡创面快速愈合的功效。对治疗输液外渗性溃疡、深II度以下(含深II度)烧烫伤、植皮术后残余创面溃疡、恶疮肿毒、无名肿痛等有特效。经临床验证，本发明的药膏对深II度(含深II度)以下烧烫伤治愈率达到100％，涂抹1～2小时后即有明显止痛效果，治愈后不留疤痕。对动静脉炎、静脉曲张、浅静脉血栓，各种动脉、静脉血瘀症可奏标本兼治之效果。

本发明解决了传统中药膏剂不吸收创面渗液的技术缺陷和长期应用抗生素治疗副作用大的缺点；具有良好的抗炎止痛、消除创面水肿、吸收创面渗液及良好的透气性、舒适性等功能；配方简单、组方科学合理、生产工艺独到，标本兼治、敷用简便、无毒副作用，适应症广泛。以油作为基质，油剂温和，可使创面润滑，无板硬粘着不舒的感觉，应用时无刺激性，借助添加的辅料起到吸收5～10倍创面渗液的作用；尤其适用于老年、儿童患者，经济和社会效益显著；适合各级医院的制剂室和中药厂生产。

发明人在临床伤口护理实践中发现，穿山甲和蜈蚣熬制的中药油剂与某品牌的水胶体敷料联合使用，具有抗感染和吸收创面渗液的双重作用，因此大胆尝试采用蜈蚣和穿山甲熬制的中药油剂中，加入水胶体敷料的辅料成分羧甲基纤维素钠、明胶、胶质制成中药软膏剂，该膏剂既克服了传统中药膏剂不吸收创面渗液的缺点，同时又克服了现代医用新型伤口水胶体敷料不能用于感染伤口的缺点。

附图说明

图1是本发明实施例提供的治疗体表疮疡的软膏的制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面结合附图对本发明的应用原理作详细的描述。

本发明实施例提供的治疗体表疮疡的软膏由蜈蚣、穿山甲、芝麻油、羧甲基纤维素钠、明胶、胶质组成；各物质的重量组分比是：蜈蚣10份～15份、穿山甲10份～15份、芝麻油100份～200份、羧甲基纤维素钠15份～20份、明胶15份～20份、胶质15份～20份。

如图1所示，本发明实施例提供的治疗体表疮疡的软膏的制备方法包括以下步骤：

S101：蜈蚣除去竹片，切至碎段备用；

S102：穿山甲切成碎片备用；

S103：以上二物加适量饮用水(以水盖过药物为准)，浸泡24h左右，备用；

S104：倾入麻油，武火熬煮至沸腾，文火微沸，至水分蒸发干净，沸油无水泡溢出、锅底微有粘锅、油温在120℃±3℃，离火，滤渣，装油至容器中备用；

S105：油温60℃，加入羧甲基纤维素钠、明胶、胶质，搅拌混匀装瓶备用。

本发明利用蜈蚣、穿山甲的活血化淤通络、抗炎止痛解毒之协同作用组合，添加羧甲基纤维素钠、明胶、胶质作为辅料，达到快速止痛、消肿、抗炎、清热解毒、活血化瘀、软坚散结、改善血液循环、温经通络、减少创面渗液、促进疮疡创面快速愈合的功效。对治疗输液外渗性溃疡、深II度以下(含深II度)烧烫伤、植皮术后残余创面溃疡、恶疮肿毒、无名肿痛等有特效。经临床验证，本发明的药膏对深II度(含深II度)以下烧烫伤治愈率达到100％，涂抹1～2小时后即有明显止痛效果，治愈后不留疤痕。对动静脉炎、静脉曲张、浅静脉血栓，各种动脉、静脉血瘀症可奏标本兼治之效果。

下面结合药理学分析对本发明的应用原理作详细的描述。

蜈蚣味辛、温，归肝经，为节肢动物门唇足纲整形目蜈蚣科动物，具有搜风解痉、攻毒散结、通络止痛之功，《医学衷中参西录》论其“味微辛，性微温，走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之……”。现代药理学研究证实，蜈蚣有直接扩张血管，解除血管痉挛，改善微循环的作用；蜈蚣通络散结的物质基础是由于所含组胺样物质及溶血性蛋白，适当剂量可扩张血管，降低血液黏稠度，改善局部组织因长期血液循环不畅缺氧所致的高凝血状态，从而有利于病变组织细胞的复原。蜈蚣液有抗血栓作用，使小鼠RBC数减少，凝血时间延长，微血管开放数显著增加，外用可治疗静脉曲张。蜈蚣醇提物、水提物亦可作为外周部位的抗炎镇痛药，具有明显的镇静、镇痛、解痉和抗炎作用，其原因可能与抑制花生四烯酸和环氧化酶产生阻断前列腺素的生物合成或抑制5-脂氧化酶有关。并有相关文献指出，蜈蚣水提物的生药浓度为0.10g/mL在镇痛方面具有明显优势。

穿山甲，最早记载于《名医别录》。唐《日华子本草》曰“治痔瘘恶疮”。明代《本草纲目》曰其能“消痈肿、排脓血”。清《本草求真》进一步阐述之“惟其善窜，所以通经络，无处不到，且能如肝胃，而治……疮疡、痈肿”。近代《医学衷中参西录》“其走窜之性无微不至，故能宣统脏腑，贯彻经络，通达关窍，凡血凝血聚为病皆能开之……”。现代药理学研究证实穿山甲主要含蛋白质、氨基酸等成分，具有抗炎、抗病毒、扩张血管、促进血液循环、抗癌、抗心律失常及促进核酸代谢等作用。穿山甲是一味常用的活血化瘀药物，杨熙东在试验中显示穿山甲能显著降低大鼠血液粘度及延长凝血时间。刘红春等的研究认为穿山甲消痈作用机制与增强白细胞吞噬功能，提高血清SOD活性、消除自由基、降低MDA含量有关。穿山甲片水提物各剂量组均能提高小鼠热板法的痛阈值，且对小鼠醋酸所致的扭体反应有抑制作用。谢新生实验表明穿山甲可抑制HL-60细胞生长，诱导其发生凋亡；同时能激活Caspase.3酶活性，下调bcl-2基因表达。

下面结合具体应用实施例对本发明的应用效果作详细的描述。

实施例1：

患者男，78岁，右手虎口处被野地竹签扎伤后疮面肿胀疼痛年余以“丫杈毒”就诊于我室。患者曾辗转于省级各大医院治疗，先后用中、西医方法治疗，花费近3万余元，疮面仍反复溃烂、肿胀、疼痛。来我院后，我们先后用多种中西药内服外敷，效果均不理想。为此，专利申请人查阅了大量的相关文献，决定在我们的经验方蜈蚣油的基础上改革理方与剂型，穿山甲是祁氏《外科大成》中提到的一味常用外用中药，经与患者充分沟通后，药店购买二味中药：蜈蚣和穿山甲，配齐辅料，按照本方案制成软膏，经15天的持续治疗疮面痊愈，追踪半年，不再反复发作。

实施例2：

患者女，57岁，下肢静脉血栓，足根部2度压疮，在取得病人及家属的知情同意后，予以我们自制的中药膏剂，通过图片对比，我们能清楚的看到创面周围爬行的粉白色上皮。

实施例3：

患者男，70岁，股骨颈骨折卧床不起，家属在给其实施艾灸时不慎烫伤，应用本方案中药膏剂1次，即取得非常理想的疗效，通过图片的前后对比，肉眼即能观察到创面红肿疼痛范围明显缩小。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。