具有用于填充通道的封闭挡块的乳房假体的制作方法

本发明涉及一种用于制造具有壳状本体的乳房假体的方法，该壳状本体具有带有填充物的箔衬袋。此外，本发明涉及一种按照这种方法可制造的乳房假体。

背景技术：

包括带有可流动的填充物质的箔衬袋的乳房假体存在如下问题：填充物质在携带时和在质量检查时将提高的压力并因此将提高的机械负荷施加到箔衬袋的焊接缝和/或粘合缝上。在此，薄弱点是在制造方法结束时封闭的填充通道，该填充通道并不总是承受得住所述负荷。由于在引入填充物质时，残留物常常积聚在填充通道中，所述残留物使得在热过程例如烤炉过程期间的焊接困难或只能不充分地实现。后续的焊接或粘合可以改善这种情况，但并不总是令人满意且持久地解决。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用于制造乳房假体的方法，利用该方法克服了上述缺点。

在此背景下，本发明涉及一种用于制造乳房假体的方法，该乳房假体具有壳状本体，该壳状本体具有带有填充物的箔衬袋，其中该方法具有如下步骤：(a)在留空区域的情况下焊接和/或粘合塑料膜，从而形成带有填充通道的箔衬袋；(b)将能流动的填充物质通过填充通道注入到箔衬袋中；(c)在填充通道的区域中焊接和/或粘合塑料膜，从而封闭箔衬袋。根据本发明设计为，在注入填充物质之后且在焊接箔衬带之前注入能流动的密封物质，所述密封物质到达填充通道与填充物质之间并且形成挡块。

不仅填充物质而且密封物质这样来提供：它们能够被注入到箔衬袋。填充物质和密封物质是能流动的并且优选是粘稠的。

在一个实施方式中，注入密封物质，使得其将填充通道在内部完全相对于填充物质覆盖。在一个实施方式中，注入密封物质，使得其罩状地从填充开口和其周边开始延伸到箔衬袋中并且在此挤压填充物质。

在一个实施方式中，密封物质构成为使得其能够硬化成弹性密封材料。

在一个实施方式中，密封物质是可能交联的硅酮并且优选是液体硅酮。在另一实施方式中，密封物质是热熔粘合材料，该热熔粘合材料在注入温度提高时以液体状态被注入。在又一个另外的实施方式中，密封物质是化学硬化的且无硅酮的塑料粘合剂。实例包括基于例如丙烯酸的聚合化粘合材料、基于例如咪唑或硫化物的聚合化粘合材料和基于例如环氧化物或尿烷的加聚作用粘合材料。

在一个实施方式中，该方法还包括步骤：硬化并且优选交联密封物质。在此，例如可以是热交联和/或辐照交联。这样，形成橡胶弹性的挡块，其在之前的填充通道的区域中阻止填充物质作用于焊接缝和/或粘合缝的压力。

密封物质的一部分在填充开口的区域中在塑料膜焊接或者粘合期间可以还处于塑料膜之间并且用作焊接辅助介质或热活化的粘合剂。

在一个实施方式中，填充物质也构成为，使得其可以固化成橡胶弹性的物质。在一个实施方式中，填充物质是液体硅酮。

在一个实施方式中，填充物质构成为，使得其不能固化或不能完全地固化。这会使得形成具有流动限制的结构粘性的物质。实例包括低交联的硅酮胶。在该实施方式中，该挡块可证明是特别有利的，因为正好在填充物质能流动的情况下作用于在之前的填充开口的区域中的焊接缝或粘合缝的压力会是大的。

在前面所描述的背景下，本发明还涉及一种用于制造乳房假体的方法，该乳房假体具有壳状本体，该壳状本体具有带有填充物的箔衬袋，其中该方法具有如下步骤：(a)在留空区域的情况下焊接和/或粘合塑料膜，从而形成带有填充通道的箔衬袋；(b)将能流动的和可交联的填充物质通过填充通道注入到箔衬袋中；以及(c)在填充通道中焊接和/或粘合塑料膜，从而封闭箔衬袋。根据本发明设计为，在注入填充物质之后且在封闭箔衬袋之前，注入交联剂，该交联剂在填充通道的区域中与填充物质混合，或该交联剂在填充通道的区域中被施加到塑料膜外部上。

前提是：将可交联的材料用作填充物质。于是在填充之后且在例如用于填充物质的热交联过程之前经由填充通道引入交联剂，从而实现更高交联直至成挡块，或者从外部施加交联剂，从而在热过程例如烤炉过程中扩散通过膜并且同样可以通过附加的交联实现挡块形成。

交联剂是具有两种或更多种反应性基团的化合物，其可以与填充物质的对应的反应性基团反应。

交联剂或替选地交联剂的所注入的载体组分也是能流动的并且优选是粘稠的。

在一个实施方式中，该方法还具有步骤：将填充物质交联。在此，也可以是热交联和/或辐照交联。由于在注入部位附近存在交联剂，所以在那里的交联程度更高并且这样形成了橡胶弹性的挡块，其在之前的填充通道的区域中防止填充物质对焊接缝或粘合缝的挤压。

塑料膜的焊接例如可以包括热焊接。其他方法例如超声焊接也可考虑。

在前面所述的背景下，本发明还涉及一种乳房假体，其具有壳状本体，该本体具有带有填充物的箔衬袋，其中箔衬袋包括沿着焊接缝和/或粘合缝连接的塑料膜，并且其中在填充物与焊接缝或粘合缝的子部段之间存在由密封材料构成的挡块。

在一个实施方式中，密封材料是能流动的弹性塑料材料，例如硅酮橡胶。但，能流动的弹性塑料材料也可以是不含硅酮的。

在一个实施方式中，挡块可以罩状地连接到焊接缝或粘合缝的子部段上。

在一个实施方式中，填充物是带有流动限制的结构粘性物质，例如是低交联的硅酮胶。在另一实施方式中，填充物是橡胶弹性的物质，例如双组分硅酮橡胶物质。

在一个实施方式中设计为：箔衬袋通过两个沿着共同的环周焊接的和/或粘合的塑料膜形成。

本发明的基本构思因此是：易受挤压的填充通道用弹性挡块封闭，该挡块缓冲来自填充材料的压力并且将在注入区域中形成的焊接缝或粘合缝上出现的负荷减小到最小程度。

挡块由能流动的物质得到，该物质在注入时将填充物质的残留物从填充通道挤压出并且在此形成罩形。在热过程例如烤炉过程期间，该材料弹性地交联或固化并且形成作为锚固件的良好的膜粘附。因此，关键的填充通道受到良好保护以免受压力而破裂并且防止填充物质溢出。

附图说明

本发明的其他细节和优点参照在附图中所示的实施例予以描述。在附图中：

图1示出了根据本发明的乳房假体的箔衬袋的俯视图；以及

图2示出了带有挡块的封闭的填充通道的区域的放大视图。

具体实施方式

这些图示出了根据本发明的乳房假体的壳状箔衬袋的俯视图。箔衬袋整体上用附图标记1表示。箔衬袋除了至少一个另外的壳状箔衬袋之外，其可以夹心地连接，以及必要时形成乳房假体的其他部件，如织物使用。

箔衬袋1通过两个全等的膜件2形成，所述膜件由热塑性塑料膜构成，其沿着共同的环周边缘焊接并且形成焊接缝3。在由塑料膜2限界的腔室4中存在低交联的硅酮胶作为填充材料，其可以塑性形变。所示的箔衬袋1因此形成乳房假体的如下部分，其可以塑性形变并且能够实现：乳房假体能够与创伤组织的形状匹配。

在腔室4的小的边缘范围中，由交联的硅酮橡胶构成的挡块5贴靠在焊接缝3上。挡块从焊接缝的部段6(在该部段上在箔衬袋1的制造过程期间存在填充开口)开始延伸，罩状地进入腔室4的内部。挡块的材料存在于焊接缝的区域6中，并且在该区域中用于焊接辅助介质或热活化的粘合剂。

在制造所示的箔衬袋1时，首先将两个塑料薄膜2沿着共同的环周焊接成箔衬袋以留空区域6。在留空的区域中，存在用于腔室4的填充开口。接着，将能够流动的物质穿过填充通道注入到腔室4中。接着，进行另一注入过程，其中将少量的由液体硅酮构成的可交联的密封物质注入，所述密封物质随后形成挡块。接着，又将塑料膜2在填充通道的区域6中焊接。挡块的液体硅酮在此被热活化并且用作焊接辅助介质。在填充通道的已经焊接期间并且也在后续的烤炉过程期间，将挡块5固化，使得其硬化成橡胶弹性的硅酮橡胶。

如此实现了，挡块保护焊接缝3的区域6以免在携带时并且在质量检查期间的压力影响并且因此实现了乳房假体的稳定性和使用寿命，克服了焊接缝的传统产品的薄弱点。