本发明属于中药锭剂领域，涉及一种魄门导洗锭剂的制备方法及其应用。
背景技术：
便秘是大便秘结不通，排便时间延长，或欲大便而艰涩不畅的一种病症。其病因病机或因燥热内结，或因气滞不行，或因气虚传送无力，血虚肠道干涩，以及阴寒凝结等，皆能导致便秘。便秘是一种临床常见的疾病，发病率高，发病范围广。部分患者常常伴有头痛头晕。腹中胀满，甚至腹痛，脘闷嗳气，食欲减退，睡眠不安，心烦易怒等症，长期便秘可引起痔疮、脱肛、肛窦炎、肛门裂伤，还可引发直肠炎等。有害物质吸收可引起胃肠神经功能紊乱而致食欲不振，腹部胀满、嗳气、口苦、肛门排气多等表现。同时便秘患者屏气使劲排便容易造成的心、脑血管疾病发作。主要由于大肠传导失常，粪便在肠内停留过久，水分被吸收，致粪便干燥。病机主要为肠胃燥热，气机郁滞，津液耗伤。便秘轻者对人体影响不大，重者可致腹胀腹痛，纳差食减，肛门裂伤，血栓性痔疮，肛窦炎，便血，脱肛，以及面部起痘，面色晦暗起斑，女性盆腔淤血综合症等。便秘原因是大肠功能传导失常，胃肠积热，津液耗伤导致肠导失润，大肠干结，导致上述病症的原因是：神志不舒，致气机郁滞，大便不通畅，在肠道内滞留时间长而秘结；年老体弱或长期卧患者，长久卧床不动或运动量小，气血亏虚，致大肠津枯不润干结。有的患者为了解决排便困难，服用泻药或采用中药灌肠，但都不能解决实际问题。目前公布的治疗便秘的药物虽然都有一定的疗效，但治疗效果不彻底，且副作用明显。
技术实现要素：
本发明为解决现有的治疗便秘的药物成分复杂、副作用明显、效果不佳的技术问题，公开了一种魄门导洗锭剂的制备方法及其应用。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种魄门导洗锭剂，所述魄门导洗锭剂的原料包括青盐、猪胆汁和蜂蜜。
所述原料的体积份配比为：青盐0.5~2.5份、猪胆汁0.8~3份、蜂蜜4~10份。
所述原料的体积份配比为青盐1份、猪胆汁1份和蜂蜜6份。
所述的魄门导洗锭剂的制备方法，步骤如下：
（1）原料准备：按体积份量取青盐，在-10℃~15℃下进行粉碎，过80目筛制得青盐粉；取新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮存于玻璃容器中，于0℃~8℃条件下保存；
（2）蜂蜜炼制：将蜂蜜置于铜器内，微火煎5~15分钟至蜂蜜色泽变化、黏性增强、含水量为17%~20%，相对密度为1.351~1.355，蜂蜜温度升至105℃~115℃时，保温1~5min，停止加热，冷却至室温备用；
（3）锭剂制备：按体积份称取步骤（2）中炼制的蜂蜜于铜器内，小火煎8~15分钟，至出现浅黄色有光泽翻腾的均匀细气泡，蜂蜜温度为116℃~118℃、含水量为14%~16%、相对密度为1.365~1.375，此时加入青盐粉、猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热5~10分钟至出现红棕色气泡，蜂蜜温度为119℃~122℃，含水量10%以下，相对密度为1.395~1.405，停止加热，将蜂蜜、青盐粉和猪胆汁的混合溶液加入模具中，自然冷却至室温后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
所述的魄门导洗锭剂，其原料还包括木香。
其原料体积份配比为：青盐0.5~2.5份、猪胆汁0.8~3份、蜂蜜4~10份、木香2~10份。
所述蜂蜜为乳白色或淡黄色，气香味甜，25℃时测定相对密度在1.349~1.351，碘试验无淀粉、糊精，清洁而无杂质的，蜂蜜为槐花蜜。
所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根。
所述的魄门导洗锭剂的制备方法，步骤如下：
（1）原料准备：按体积份量取木香、青盐，在-10℃~15℃下分别进行粉碎，过80目筛制得木香粉和青盐粉，将两者混匀得到香盐粉；取新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮存于玻璃容器中，于0℃~8℃条件下保存；
（2）蜂蜜炼制：将蜂蜜置于铜器内，微火煎5~15分钟至色泽变化，蜂蜜黏性增强，含水量为17%~20%，相对密度为1.351~1.355，蜂蜜温度升至105℃~115℃时，保温1~5min，停止加热，冷却至室温备用；
（3）锭剂制备：按体积份称取步骤（2）中炼制的蜂蜜于铜器内，小火煎8~15分钟至出现浅黄色有光泽翻腾的均匀细气泡，蜂蜜温度为116℃~118℃，含水量为14%~16%，相对密度为1.365~1.375，此时加入香盐粉、猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热5~10分钟至出现红棕色气泡，此时蜂蜜温度为119℃~122℃，含水量为10%以下，相对密度为1.395~1.405，停止加热，将蜂蜜、香盐粉和猪胆汁的混合溶液加入模具中，自然冷却至室温后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
魄门导洗锭剂作为治疗燥热互结型便秘症的中药的应用。
所述魄门导洗锭剂的应用方法为：取本品1粒用50ml32℃~39℃的开水混匀，得锭剂混合液，用灌肠器将配制好的锭剂混合液进行灌肠；或直接取本品1粒送至肛门内。
本发明的有益效果在于：
（1）本发明的魄门导洗锭剂从导致便秘的内部因素入手，便秘由于里热与燥屎互结，使腑气不通，便结不下而形成；本发明中的猪胆汁药性苦寒，苦能泄下，寒能清热，清而兼润，故能清热润燥以泻下；佐木香辛温以缓和猪胆汁的苦寒之性，同时药理研究，木香煎液对胃肠道有兴奋或抑制的双向调节作用，既可助猪胆汁泻下又可防泻下太过；青盐咸寒助猪胆汁泻下，蜂蜜味甘质润，甘能补中，润能去燥；诸药合用共奏清热润燥泻下之功。
（2）本发明原料价廉易得，药性平和，无毒副作用，制备工艺简单易行，质量稳定可控，使用操作方便，疗效可靠，开启锭剂直肠给药新途径。
具体实施方式
实施例1
原料准备：5g木香、5g青盐，于-5℃下分别进行粉碎，过80目筛得细粉，将二者混匀得香盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于0℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，气香味甜，浓稠有光泽，25℃时测定相对密度在1.349以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将40g蜂蜜置于铜器内，微火煎5分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为115℃，含水量为17%，相对密度为1.354，保温1分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎8分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为116℃，含水量为16%，相对密度为1.365。再加入10g香盐粉、8g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热5分钟至出现红棕色气泡，温度为119℃，含水量9.993%，相对密度为1.395，手捻有黏性，,两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例2
原料准备：50g木香、25g青盐，于5℃下分别进行粉碎，过80目筛得细粉，将二者混匀得香盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于8℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，气香味甜，浓稠有光泽，25℃时测定相对密度在1.349以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将100g蜂蜜置于铜器内，微火煎15分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为105℃，含水量为20%，相对密度为1.350，保温5分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎15分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为118℃，含水量为15%，相对密度为1.375。再加入75g香盐粉、30g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热10分钟至出现红棕色气泡，温度为122℃，含水量9.987%，相对密度为1.405，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例3
原料准备：30g木香、15g青盐，于10℃下分别进行粉碎，过80目筛得细粉，将二者混匀得香盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于4℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，气香味甜，浓稠有光泽，25℃时测定相对密度在1.349以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将70g蜂蜜置于铜器内，微火煎11分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为110℃，含水量为19%，相对密度为1.351，保温3分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎12分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为117℃，含水量为16%，相对密度在1.365。再加入45g香盐粉、19g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热8分钟至出现红棕色气泡，温度为120℃，含水量9.990%，相对密度在1.40，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例4
原料准备：5g青盐，于15℃下分别进行粉碎，过80目筛得青盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于0℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，气香味甜，浓稠有光泽，25℃时测定相对密度在1.349以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将40g蜂蜜置于铜器内，微火煎5分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为115℃，含水量为17%，相对密度为1.354，保温1分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎8分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为116℃，含水量为16%，相对密度在1.37左右。再加入8g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热5分钟至出现红棕色气泡，温度为119℃，含水量9.993%，相对密度为1.395，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例5
原料准备：25g青盐，于0℃下进行粉碎，过80目筛得青盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于8℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，浓稠有光泽，测定25℃时相对密度为1.49以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，气香味甜，不酸不涩，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将100g蜂蜜置于铜器内，微火煎15分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为115℃，含水量为18%，相对密度为1.353，保温5分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎15分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为117℃，含水量为16%，相对密度为1.369。再加入25g青盐粉、30g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热10分钟至出现红棕色气泡，温度为122℃，含水量9.987%，相对密度为1.405，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例6
原料准备：15g青盐，于5℃下进行粉碎，过80目筛得青盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于4℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，浓稠有光泽，测定25℃时相对密度为1.49以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，气香味甜，不酸不涩，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将70g蜂蜜置于铜器内，微火煎11分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为110℃，含水量为19%，相对密度为1.352，保温3分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎12分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为118℃，含水量为15%，相对密度为1.373。再加入15g青盐粉、19g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热6分钟至出现红棕色气泡，温度为120℃，含水量9.993%，相对密度为1.395，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例7
原料准备：10g木香、10g青盐，于5℃下进行粉碎，过80目筛得细粉，将二者混匀得香盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于4℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，浓稠有光泽，测定25℃时相对密度为1.349以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，气香味甜，不酸不涩，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将60g蜂蜜置于铜器内，微火煎11分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为110℃，含水量为19%，相对密度为1.352，保温3分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎12分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为118℃，含水量为15%，相对密度为1.375。再加入20g青盐粉、10g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热5分钟至出现红棕色气泡，温度为121℃，含水量9.989%，相对密度为1.401，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例8
原料准备：10g青盐，于5℃下进行粉碎，过80目筛得青盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于4℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，浓稠有光泽，测定25℃时相对密度为1.349以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，气香味甜，不酸不涩，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将60g蜂蜜置于铜器内，微火煎11分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为110℃，含水量为19%，相对密度为1.352，保温3分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎12分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为118℃，含水量为15%，相对密度在1.374左右。再加入10g青盐粉、10g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热10分钟至出现红棕色气泡，温度为120℃，含水量9.990%，相对密度1.40，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例9
原料准备：10g青盐，于5℃下进行粉碎，过80目筛得青盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于4℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，浓稠有光泽，测定25℃时相对密度为1.349以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，气香味甜，不酸不涩，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将80g蜂蜜置于铜器内，微火煎12分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为112℃，含水量为18%，相对密度为1.353，保温3分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎12分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为118℃，含水量为15%，相对密度为1.373。再加入10g青盐粉、30g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热8分钟至出现红棕色气泡，温度为122℃，含水量9.987%，相对密度为1.405，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
实施例10
原料准备：20木香，10g青盐，于10℃下进行粉碎，过80目筛得细粉，将二者混匀得香盐粉备用；新鲜猪胆用竹针刺破，泻汁，汁液贮藏于玻璃容器中，放置于4℃的环境中冷藏，备用；蜂蜜选用外观乳白色或淡黄色，浓稠有光泽，测定25℃时相对密度为1.349以上，还原糖不少于64.0%，碘试验无淀粉、糊精，气香味甜，不酸不涩，清洁而无杂质。所述青盐为产自于青海省的氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体；猪胆汁为猪科动物家猪的胆汁；木香为菊科植物川木香的根，蜂蜜为槐花蜜。
蜂蜜炼制：将80g蜂蜜置于铜器内，微火煎12分钟至色泽稍有变化，黏性略增，此时蜂蜜温度为112℃，含水量为18%，相对密度为1.353，保温3分钟，停止加热，冷却备用。
锭剂制备：取炼制蜂蜜置于铜器内，小火煎12分钟至出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有黏性，当两手分开时无白丝出现，此时蜂蜜温度为118℃，含水量为15%，相对密度为1.375。再加入30g香盐粉、30g猪胆汁，用竹签边加边搅至完全熔化，继续加热8分钟至出现红棕色气泡，温度为120℃，含水量9.993%，相对密度1.395，手捻有黏性，两手分开时有白丝出现，滴入水中成珠状，熄火，趁热倒入模具中，自然冷却后取出，即完成魄门导洗锭剂的制备。
效果实施例1
某男，83岁，植物人长期卧床，解大便时好时坏，近5日未解大便，腹胀满拒按。因病人去医院灌肠不方便，故求助中医。嘱家属用实施例1制备的魄门导引锭1粒，塞入患者肛门，约25分钟左右，患者排出大便甚多，腹即软。自此患者家属每两天给患者用一次，使用一个月后，患者再不受便秘之苦，效果显著。
效果实施例2
某男，53岁，生性嗜酒，爱吃辛辣之物，大便约2日1解，但每次解大便都很困难，用尽力气眼红脖子粗的。嘱病人欲解大便时，将实施例2制备的魄门导引锭1粒塞入肛门，约40分钟左右有了便意，蹲厕即排出大便。患者自述药物塞入肛门后感觉有一股凉气向上窜，很舒服，排便后感觉很爽。患者使用20日后，症状消失，恢复正常排便。
效果实施例3
某女，47岁，每次解大便都需蹲厕1小时左右，自觉用不上力，大便排不出来，使用实施例3制备的魄门导引锭剂1粒塞入肛门，约15分钟后，顺利解出大便，后续该患者继续巩固10次后，症状消失，且未反复。
效果实施例4
某女，50岁，排便困难数十年有余，多方求药没有效果，听闻本方效果显著，抱着试一试的态度，使用本实施例4制备的魄门导引锭剂，灌肠使用两个月后，排便困难的症状基本消失，继续巩固半个月后，上述症状完全消失，且未复发。
效果实施例5
某男，76岁，患有便秘八年，每次排便都心有余悸，服用多种药物无效，经儿子推荐本锭剂，抱着试试的态度，使用本实施例10所制备的魄门导引锭剂1月症状减轻，两个月症状基本消失，后为巩固疗效又使用一个月，症状完全消失且未复发。