本发明涉及中药材的技术领域，具体而言，涉及灵芝孢子粉冲剂的制作方法。
背景技术：
灵芝，又名林中灵、琼珍。灵芝具有以下的药理作用：1、对中枢神经系统的作用；2、对心血管系统的作用；3、抗血小板聚集及抗血栓作用；4、对呼吸系统的作用。5、对代谢和内分泌功能的影响。6、保肝作用。7、对实验性肌强直的作用。8、抗氧化、延缓衰老作用。9、抗炎作用。10、抗肿瘤作用。11、免疫调节作用。12、灵芝保护放化疗损伤作用。
灵芝孢子粉是灵芝在生长成熟期，从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞即灵芝的种子。主要成分是灵芝多糖、灵芝三萜、天然有机锗、腺嘌呤核苷和微量元素硒。灵芝多糖可增强免疫系统的机能；降低血压，预防心血管疫病的产生；加速血液微循环,提高血液供氧能力，降低机体静止状态下的无效耗氧量等。灵芝三萜是灵芝的种重要药理成分，灵芝中的三萜成分对于抗肿瘤发挥着重要的功效。三萜类化合物是灵芝(孢子)发挥抗炎、镇痛、镇静、抗衰老、抑制肿瘤细胞、抗缺氧等作用的主要功效成分，实验证明灵芝三萜类具有迅速提高免疫力的作用，表现在促进淋巴细胞增殖，提高巨噬细胞、nk细胞、t细胞的吞噬能力和杀伤力。改善微循环，降低胆固醇，避免血管硬化；强化肝脏、脾脏及肠胃功能、健全消化器官的运作。天然有机锗能增强人体血液供养量，促进血液新陈代谢，消除体内自由基，防止细胞老化；可以从癌细胞中夺取电子，使其电位下降，从而抑制癌细胞恶化和扩散。腺嘌呤核苷抑制血小板凝集、防止血栓形成。微量元素硒能够预防癌症，减轻疼痛，预防前列腺病变，与维生素c并用，可预防心脏病，增强性机能。免疫作用
灵芝孢子粉具有以下药理作用：1、提高免疫；2、保肝作用；3、抗癌作用；4、降血脂作用；5、高血压的功效；6、对神经衰弱的效果；7、对糖尿病的效果。
现有技术中，灵芝孢子粉通常是被制成药酒或中药膏的形式，这样导致灵芝孢子粉的活性成分未被较高地提取。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明一方面在于提供一种灵芝孢子粉冲剂的制作方法，该制作方法具有较高的提取率。
一种灵芝孢子粉冲剂的制作方法，包括以下步骤：
将灵芝孢子粉以蛋白酶、果胶酶和纤维素酶进行酶解；
将所述酶解后的剩余物进行水提取；
将经所述水提取的所得液相组分和经所述酶解所得液相组分进行超滤；
将经所述超滤的所得液相组分进行浓缩；
以及，将经所述浓缩的所得液相组分进行造粒。
进一步地，所述酶解的温度为37～48℃，酶解的时间为2～5h。
进一步地，所述酶解的ph为4～5。
进一步地，所述蛋白酶的用量为0.8～1.2wt％，以灵芝孢子粉的质量为100wt％。
进一步地，所述果胶酶的用量为0.8～1.2wt％，以灵芝孢子粉的质量为100wt％。
进一步地，所述纤维素酶的用量为0.8～1.2wt％，以灵芝孢子粉的质量为100wt％。
进一步地，所述水提取的温度为90～100℃，水提取的时间为1～3h。
进一步地，所述超滤的超滤膜的孔径为150～250nm。
进一步地，所述造粒的方式为喷雾干燥。
进一步地，所述水提取的步骤之后且在超滤的步骤之前还包括离心分离。
本发明的灵芝孢子粉冲剂的制作方法，采用酶解，提高了破壁率，使用水提取的方法，能够将水溶性成分较好的溶出，由此提高了提取率。
具体实施方式
除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。
如本文所用之术语：
“由……制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由……组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由……组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1～5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
“质量份”指表示多个组分的质量比例关系的基本计量单位，1份可表示任意的单位质量，如可以表示为1g，也可表示2.689g等。假如我们说a组分的质量份为a份，b组分的质量份为b份，则表示a组分的质量和b组分的质量之比a：b。或者，表示a组分的质量为ak，b组分的质量为bk(k为任意数，表示倍数因子)。不可误解的是，与质量份数不同的是，所有组分的质量份之和并不受限于100份之限制。
“和/或”用于表示所说明的情况的一者或两者均可能发生，例如，a和/或b包括(a和b)和(a或b)；
此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。
本发明的灵芝孢子粉冲剂的制作方法，包括以下步骤：
将灵芝孢子粉以蛋白酶、果胶酶和纤维素酶进行酶解；
将酶解后的剩余物进行水提取；
将经水提取的所得液相组分和经酶解所得液相组分进行超滤；
将经超滤的所得液相组分进行浓缩；
以及，将经浓缩的所得液相组分进行造粒。
上述制作方法中，酶解的作用是使得灵芝孢子粉进行破壁，与物理方式的破壁相比，其具有较高的破壁率。可以理解的是，酶解在加入水的条件下进行。至于加水量对本发明的实施效果没有特别的影响。
本发明中酶解所用的蛋白酶的具体种类不做限定，例如可使用植物蛋白酶。酶解的温度较为适宜地为37～48℃，如37℃、38℃、40℃、42℃、45℃、47℃或48℃等。于此酶解的温度下，酶解的时间可较佳地为2～5h，如2h、2.25h、2.75h、3h、3.5h、4h、4.75h或5h等。
酶解的ph较为适宜地在酸性条件下进行。例如，ph可为4～5，例如4、4.2、4.5、4.8或5等。酶解的酸性所加入的酸可以为以柠檬酸为例。
蛋白酶、果胶酶和果胶酶的用量可均为0.8～1.2wt％，以灵芝孢子粉的质量为100wt％，具体地，三者的用量可均为0.8wt％、0.82wt％、0.85wt％、0.9wt％、1wt％、1.1wt％、1.15wt％、1.18wt％或2wt％等。
为了提高灵芝孢子粉的酶解效率，可在对酶解之前进行超声波细胞破碎仪进行细胞破碎。此处，超声细胞破碎是利用超声波的空化作用、机械作用、热效应等以增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，破坏细胞膜和细胞壁，使细胞内容物包括目的产物成分释放出来的技术，从而提高目标成分浸出率的方法。它具有省时、节能、提取效率高等优点，是一种快速、高效的提取新方法，且提取中无加热过程，可避免加热因素引起的药物成分结构发生变化，能用于热敏性成分的提取。还有一优点，超声波提取法对温度的要求不高，在常温下即可提取，不需要加热，如此可避免高温对中药材药用成分的破坏。
超声波破碎可采用公知形式的超声波细胞破碎仪。超声波破碎的相关操作工艺参数可以根据实际需要选择，例如其频率可参考性地以为25～35khz，如25khz、28khz、30khz、32khz、34khz、35khz等；其功率可参考性地为500～1000w，如500w、550w、600w、700w、750w、800w、900w、950w或1000w等；其时间可参考性地为30min～1h，如30min、35min、40min、45min、50min、55min或1h等。
为了提高超声波破碎的效果，在超声波破碎之前，还可进行充分的干燥。干燥可采用自然晾干和烘干。
水提取的作用是使得其水溶性物质溶出。待水提取的酶解后的剩余物可以理解的是，酶解后的不溶物固体残渣。水提取的温度为90～100℃，例如90℃、90.5℃、92℃、95℃、98℃、99℃或100℃。于此温度下，水提取的时间为1～3h，如1h、1.25h、1.5h、2h、2.5h、2.75h或3h。
超滤的目的使得酶解后的大分子进行滤出。超滤的孔径较为优选为150～250nm。超滤所用的超滤膜可使用陶瓷膜。
在超滤之前并且在水提取之后还可以包括离心分离。离心分离的转速12000～20000rpm，优选为16000rpm。
浓缩的目的是使得超滤所得的液相组分的水含量减小以利于喷雾造粒的速率。浓缩可以使用加热浓缩或冷冻浓缩等方式。
造粒的方式可以为喷雾干燥。此处，喷雾干燥可采用喷雾造粒干燥机，喷雾造粒干燥机系通过空气经加热器加热后进入流化床底部，穿过分布板与物料接触，使物料呈流态化。母液或粘结剂由压力泵等造压设备分别送到雾化喷嘴，雾化后涂布于流化颗粒表面或使颗粒相互粘结，经不断地流化、涂布、干燥，颗粒逐渐长大，达到所要求的粒度后从流化床出料口排出。喷雾干燥中的热风温度为200～240℃，排风温度为85～92℃。
在造粒之后还可包括杀菌。灭菌可采用本领域公知的方式来进行，可列举出辐射灭菌、气体灭菌、过滤除菌法、紫外灭菌的方式。辐射灭菌指待灭菌的冬虫夏草原料置入适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电了加速器发生的电了束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。该法较为常用的60co-γ射线。气体灭菌用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等，这里较适宜地为臭氧灭菌。臭氧灭菌是利用臭氧的强氧化性，其机理以下3种形式：1、臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。2、直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和dna、rna，使细菌的新陈代谢受到破场，导致细菌死亡。3、透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。过滤除菌法是利用细菌不能通过致密具空滤材的原理以除去气体或液体中微生物的方法。常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌。紫外线灭菌是利用紫外线杀灭各种微生物，及穿透空气和对物品表面消毒能力强的特点。
本发明优选为紫外线灭菌，基于操作简单、安全性高之目的。紫外线灭菌的时间可参考性地为15min。
在干燥之后还包括包装，所述包装为氮气包装。氮气包装可提高包装的保存时间，可长达两年。氮气包装指将待包装物料装入包装袋，抽出包装袋内的空气达到预定的真空度后，再充入氮气，然后完成封口工序。
本发明的冲剂食用方便，只需要取0.5g放入100ml开水冲服接口。
以上未述及之处适用于现有技术。
实施例1
第一步、将灵芝孢子粉，与占灵芝孢子粉质量0.8t％的蛋白酶、1.2wt％果胶酶和0.8wt％纤维素酶投入加入水中，并充分搅拌搅拌均匀，并调节水温至37℃，加入柠檬酸调节为4，使之酶解5h。酶解完成后，过滤出未酶解的固体滤渣，过滤所得到的液相组分备用。
第二步、将上述未酶解的固体滤渣加入水，在90℃，水提取的时间为3h，水提完毕后，分离出固体残渣，保留液相组分以备用。
第三步、将酶解所得到的液相组分和水提的液相组分使用离心机在12000rpm下进行离心分离15min，保留离心分离的液相组分。
第四步、将经离心分离的液相组分使用孔径为250nm的陶瓷膜进行超滤。
第五步、将经超滤后的液相组分使用真空外循环浓缩机进行浓缩。
第六步、将经浓缩后的液相组分使用喷雾干燥造粒机进行造粒，得到冲剂颗粒。
第七步、将冲剂颗粒使用紫外线灭菌后包装。
实施例2
第一步、将灵芝孢子粉，与占灵芝孢子粉质量1.2wt％的蛋白酶、0.8％果胶酶和1.2wt％纤维素酶投入加入水中，并充分搅拌搅拌均匀，并调节水温至48℃，加入柠檬酸调节为5，使之酶解2h。酶解完成后，过滤出未酶解的固体滤渣，过滤所得到的液相组分备用。
第二步、将上述未酶解的固体滤渣加入水，在100℃，水提取的时间为1h，水提完毕后，分离出固体残渣，保留液相组分以备用。
第三步、将酶解所得到的液相组分和水提的液相组分使用离心机在20000rpm下进行离心分离5min，保留离心分离的液相组分。
第四步、将经离心分离的液相组分使用孔径为150nm的陶瓷膜进行超滤。
第五步、将经超滤后的液相组分使用真空外循环浓缩机进行浓缩。
第六步、将经浓缩后的液相组分使用喷雾干燥造粒机进行造粒，得到冲剂颗粒。
第七步、将冲剂颗粒使用紫外线灭菌后包装。
实施例3
第一步、将灵芝孢子粉，与占灵芝孢子粉质量1wt％的蛋白酶、0.8wt％果胶酶和1.2wt％纤维素酶投入加入水中，并充分搅拌搅拌均匀，并调节水温至42℃，加入柠檬酸调节为4.5，使之酶解3.5h。酶解完成后，过滤出未酶解的固体滤渣，过滤所得到的液相组分备用。
第二步、将上述未酶解的固体滤渣加入水，在95℃，水提取的时间为2h，水提完毕后，分离出固体残渣，保留液相组分以备用。
第三步、将酶解所得到的液相组分和水提的液相组分使用离心机在16000rpm下进行离心分离10min，保留离心分离的液相组分。
第四步、将经离心分离的液相组分使用孔径为200nm的陶瓷膜进行超滤。
第五步、将经超滤后的液相组分使用真空外循环浓缩机进行浓缩。
第六步、将经浓缩后的液相组分使用喷雾干燥造粒机进行造粒，得到冲剂颗粒。
第七步、将冲剂颗粒使用紫外线灭菌后包装。
实施例4
第一步、将灵芝孢子粉，与占灵芝孢子粉质量1wt％的蛋白酶、1wt％果胶酶和1wt％纤维素酶投入加入水中，并充分搅拌搅拌均匀，并调节水温至42℃，加入柠檬酸调节为4.5，使之酶解3.5h。酶解完成后，过滤出未酶解的固体滤渣，过滤所得到的液相组分备用。
第二步、将上述未酶解的固体滤渣加入水，在95℃，水提取的时间为2h，水提完毕后，分离出固体残渣，保留液相组分以备用。
第三步、将酶解所得到的液相组分和水提的液相组分使用离心机在16000rpm下进行离心分离10min，保留离心分离的液相组分。
第四步、将经离心分离的液相组分使用孔径为200nm的陶瓷膜进行超滤。
第五步、将经超滤后的液相组分使用真空外循环浓缩机进行浓缩。
第六步、将经浓缩后的液相组分使用喷雾干燥造粒机进行造粒，得到冲剂颗粒。
第七步、将冲剂颗粒使用紫外线灭菌后包装。
本发明的灵芝孢子粉冲剂适宜于以下人群：
1、体弱多病、手脚冰凉者；
2、亚健康人群；
3、肿瘤患者。
由于本发明中所涉及的各工艺参数的数值范围在上述实施例中不可能全部体现，但本领域的技术人员完全可以想象到只要落入上述该数值范围内的任何数值均可实施本发明，当然也包括若干项数值范围内具体值的任意组合。此处，出于篇幅的考虑，省略了给出某一项或多项数值范围内具体值的实施例，此不应当视为本发明的技术方案的公开不充分。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程，但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本发明必须依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式选择等，落在本发明的保护范围内。