一种带有血栓捕获部件的支架取栓器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体而言是涉及一种能够防止血栓脱落后阻塞远端血管的带有血栓捕获部件的支架取栓器。

背景技术：

缺血性脑卒中是由脑部供血动脉狭窄或闭塞引发的一种疾病，可导致脑组织坏死，其发生后需要在最短时间内使血管再通。临床上对血栓导致的缺血性脑卒中的治疗方法主要包括两种，即药物溶栓和机械取栓。机械取栓作为一种新型的血栓治疗方法，尤其适用于溶栓效果不理想或不适宜溶栓治疗的患者。

支架取栓是新近出现的一种机械取栓方法，这种方法即是在医疗影像学技术的辅助下，经导管将支架取栓器送至血管栓塞处并令其释放，支架取栓器自行展开，并依靠自身的扩张力与血栓嵌合，然后回收取栓器，将血栓带出。

中国发明专利cn103417257b公开了一种颅内血管取栓装置，该取栓装置的螺旋形网环单元的分布密度不同，远端分布较密，而近端分布则相对稀疏，可以有效防止小血栓脱落。中国发明专利cn103997976a公开了一种具有细长轴线和圆周的取栓笼，包括共同限定多个开放单元的细长构件，该取栓笼可以有效的移除栓塞。中国发明专利cn105726088a公开了一种血栓取出装置，包括网状的自膨式的支架和芯丝，支架膨胀状态为圆筒形，近端具有开口，远端封闭，该血栓取出装置可将血栓均匀嵌挂于支架轴向网孔，产生的血栓碎片通过支架近端开口进入其内部，并被封闭的远端收集。美国专利us2012/0245671a1公开了一种改善贴壁性的血管支架，该包括多列和位于相邻列之间的桥筋，支架还包括与连接机构相连的锥形部分。该支架可以作为取栓器使用，当支架在血栓中展开时，重叠部分可提供捕获与保留血栓的能力，防止血栓掉落。上述专利公开的支架取栓器或取栓装置均为金属管材激光雕刻而成，中间等径部分的截面形状仍保持了管材的中空结构，固定血栓的能力有限。

中国发明专利cn103417261b公开了一种颅内血管取栓装置，该取栓装置在管腔内壁上设置有一定数量的“倒刺”，可以固定血栓，防止血栓脱落。中国发明专利cn10400635a公开了一种取栓器及取栓装置，其在网状结构上设有多个伸入内腔的具有三维轮廓的内凹杆，该取栓器及取栓装置可以提高捕栓稳定性，防止血栓脱落。中国发明专利cn105662534a公开了一种带有刺状结构的血管取栓装置及其血栓治疗仪，其单元网格的筋上分别设置刺状结构，每个刺状结构向腔内延伸，可以通过弯曲血管或到达远端较细的血管。上述专利公开的支架取栓器或取栓装置仍为金属管材激光雕刻而成，且通过结构设计设置了一些倒刺或突起，并向管腔内壁倾斜，以起到固定血栓的作用，然而上述专利提供的倒刺或突起均为沿取栓器轴向方向设置的，截面面积较小，固定血栓的能力有限，此外上述倒刺或突起在取栓器回收过程中也有划伤血管内壁的风险。

美国专利us2016/0113665a1公开了一种用于从血管中去除堵塞凝块的凝块收取装置，该装置包括内侧细长体和外侧细长体，其中内侧细长体具有压缩的输送形态和扩张的展开形态，外侧细长体可包覆内侧细长体，该装置可在取栓过程中防止凝块或凝块碎片向远端掉落。然而上述装置为多层金属管雕刻、嵌套及焊接而成，而非单一金属管材激光雕刻而成，这会增加取栓器输送状态下的外径，降低取栓器的柔顺性。

如上所述，目前的支架取栓器或取栓装置由于结构所限，其与血栓的嵌合部位通常集中在血栓的外部，或者仅有较小截面面积的倒刺或突起伸入血栓内部，与血栓内部的接触面积及固定血栓的能力均十分有限，在拉动血栓时，支架取栓器或取栓装置作用在血栓上的力不均匀，血栓容易从取栓器上脱落，或是产生血栓碎块堵塞远端血管。此外，由多层金属管加工而成的支架取栓器或取栓装置虽然可以有效增加与血栓的接触面积，但同时也带来了输送状态下的外径增加和柔顺性降低的问题。

基于上述理由，需要一种改进的支架取栓器，其可以高效的捕获与固定血栓，血栓碎块不会从支架取栓器脱落并堵塞远端血管，同时具有良好的柔顺性。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种能够防止血栓脱落后阻塞远端血管的带有血栓捕获部件的支架取栓器。

为达到上述目的，本发明是这样实现的：

一种带有血栓捕获部件的支架取栓器，该支架取栓器设置有保护管，保护管内设置有推送丝，推送丝的远端设置有血栓捕获部件。

所述血栓捕获部件由带有引导端的圆柱网组成，所述圆柱网的网眼为l形，两根网丝的连接处带有朝向圆柱网内部的弯曲结构。

所述血栓捕获部件的两端为锥形，远端上设置引导端，近端上设置有显影标记并与推送丝固定在一起。所述引导端上带有x射线下可视的显影金属线圈或含显影材料的聚合物护套，引导端的末端为半球形。

所述血栓捕获部件为一体成型结构。该血栓捕获部件由激光切割镍钛合金管材及热处理定形而成，可以在收缩态和展开态之间转换。

所述血栓捕获部件的圆柱网上还设置有与血管通径的取栓网丝。

根据本发明，所述推送丝包括等径部分和变径部分，变径部分的半径由推送丝近端向远端逐渐减小。变径部分的远端表面缠有金属线圈。

本发明提供的带有血栓捕获部件的支架取栓器，一方面提高了支架取栓器捕获与固定血栓的能力，防止血栓在取栓过程中脱落堵塞远端血管。另一方面，由于支架取栓器是由单一金属管材经激光切割加工而成的，不存在圆柱网状结构的重叠，因此具有良好的柔顺性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的结构示意图。

图2为本发明图1的收缩状态结构示意图；

图3是本发明的血栓捕获部件结构示意图；

图4为图3的截面示意图；

图5为图3的结构展开示意图。

图6为推送丝的结构示意图。

具体实施方式

本发明提出的支架取栓器如图1和图2所示。该支架取栓器包括血栓捕获部件1、推送丝2和保护管3。支架取栓器的保护管3内设置有推送丝2，推送丝2的远端设置有血栓捕获部件1。血栓捕获部件1位于保护管3内时为收缩态，通过推送丝2将血栓捕获部件1移出保护管3时，血栓捕获部件1可自行展开至展开态，血栓捕获部件1可以在收缩态和展开态之间自由转换。血栓捕获部件1在展开态时的总体长度为10~80mm，外径为1.5~6mm，网丝宽度为0.05~0.08mm，网丝厚度为0.05~0.10mm。

本发明中提出的血栓捕获部件如图3至图5所示。血栓捕获部件1由带有引导端13的圆柱网组成，圆柱网的网眼为l形，两根网丝的连接处带有朝向圆柱网内部的弯曲结构11。

血栓捕获部件1的两端为锥形，远端上设置引导端13，近端上设置有显影标记14并与推送丝2固定在一起。所述引导端13上带有x射线下可视的显影金属线圈或含显影材料的聚合物护套，引导端的末端为半球形。显影金属线圈的材质可以是金、铂、钨、铂铱合金、铂钨合金等，含显影材料的聚合物护套的材质可以是含钨聚氨酯，含钨嵌段聚醚酰胺弹性体等。支架取栓器近端显影标记14的材质可以是金、铂、钨、铂铱合金、铂钨合金等。

血栓捕获部件1为一体成型结构，由激光切割镍钛合金管材而成，弯曲结构11由特定模具对血栓捕获部件1的形状进行约束后，再通过热处理完成定形。

血栓捕获部件1的圆柱网上还设置有与血管通径的取栓网丝12。与血管通径的取栓网丝12和弯曲结构11沿轴向螺旋形间隔分布，这可以保证血栓捕获部件1仅在局部向圆柱网内部弯曲，其他部位仍然保持圆柱网状截面。

本发明中提出的推送丝如图6所示。推送丝包括等径部分21和变径部分22，变径部分22的半径由推送丝近端向远端逐渐减小。变径部分22的远端表面缠有金属线圈23，金属线圈23的材质可以是金、铂、钨、铂铱合金、铂钨合金、304不锈钢和316l不锈钢等。推送丝的总体长度为170~200cm，等径部分21的外径为0.3~0.5mm。

所述“远端”指器械远离操作者一端，所述“近端”指器械靠近操作者一端。

本发明提供的带有血栓捕获部件的支架取栓器，一方面提高了支架取栓器捕获与固定血栓的能力，防止血栓在取栓过程中脱落堵塞远端血管。另一方面，由于支架取栓器是由单一金属管材经激光切割加工而成的，不存在圆柱网状结构的重叠，因此具有良好的柔顺性。