一种遐龄颗粒及制备方法和用途与流程

文档序号:11225956阅读:533来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体涉及一种遐龄颗粒及制备方法和用途。
背景技术
:遐龄颗粒记载于卫生部标准ws3-b-3344-98,由三七20g、制何首乌30g、枸杞子30g、山楂50g、制黄精50g、菟丝子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮实子30g、桑椹浸膏80g,能滋补肝肾,生精益髓。用于肝肾亏损,精血不足引起的神疲体倦,失眠健忘,腰膝酸软。现有技术中未有提高乳汁分泌和治疗骨折的报道。技术实现要素:发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种遐龄颗粒及制备方法和用途。技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:一种遐龄颗粒,由下列原料药提取制备而成:三七20g、制何首乌30g、枸杞子30g、山楂50g、制黄精50g、菟丝子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮实子30g、桑椹浸膏80g,制备方法为:将菊花粉碎,过80-100目筛,装入萃取釜中,萃取釜的温度为35-45℃,压力为15-30mpa,向萃取釜中通入流量为15-40l/h的co2并萃取3-5小时,萃取完毕后减压收集所得菊花挥发油,用β-环糊精包裹得菊花挥发油β-环糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为桑椹药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按桑椹生药材计算2g/ml,静置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中药,粉碎,过100目筛,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按生药材计算2g/ml,静置,加体积浓度为90%乙醇至乙醇体积浓度为75%,4℃过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25的浸膏,与桑椹浸膏、菊花挥发油β-环糊精包合物合并,按常规方法制备成颗粒。所述遐龄颗粒在制备提高乳汁分泌药物中的应用。所述遐龄颗粒在制备提高乳汁分泌药物中的应用,遐龄颗粒由下列原料药提取制备而成:三七20g、制何首乌30g、枸杞子30g、山楂50g、制黄精50g、菟丝子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮实子30g、桑椹浸膏80g,制备方法为:将菊花粉碎,过80-100目筛,装入萃取釜中,萃取釜的温度为35-45℃,压力为15-30mpa,向萃取釜中通入流量为15-40l/h的co2并萃取3-5小时,萃取完毕后减压收集所得菊花挥发油,用β-环糊精包裹得菊花挥发油β-环糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为桑椹药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按桑椹生药材计算2g/ml,静置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中药,粉碎,过100目筛,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按生药材计算2g/ml,静置,加体积浓度为90%乙醇至乙醇体积浓度为75%,4℃过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25的浸膏,与桑椹浸膏、菊花挥发油β-环糊精包合物合并,按常规方法制备成颗粒。所述遐龄颗粒在制备治疗骨折药物中的应用。所述遐龄颗粒在制备治疗骨折药物中的应用,遐龄颗粒由下列原料药提取制备而成:三七20g、制何首乌30g、枸杞子30g、山楂50g、制黄精50g、菟丝子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮实子30g、桑椹浸膏80g,制备方法为:将菊花粉碎,过80-100目筛,装入萃取釜中,萃取釜的温度为35-45℃,压力为15-30mpa,向萃取釜中通入流量为15-40l/h的co2并萃取3-5小时,萃取完毕后减压收集所得菊花挥发油,用β-环糊精包裹得菊花挥发油β-环糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为桑椹药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按桑椹生药材计算2g/ml,静置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中药,粉碎,过100目筛,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按生药材计算2g/ml,静置,加体积浓度为90%乙醇至乙醇体积浓度为75%,4℃过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25的浸膏,与桑椹浸膏、菊花挥发油β-环糊精包合物合并,按常规方法制备成颗粒。有益效果:本发明在临床使用过程中,意外发现其能提高乳汁分泌和治疗骨折,并经实验验证,效果显著。具体实施方式以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1:取三七20g、制何首乌30g、枸杞子30g、山楂50g、制黄精50g、菟丝子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮实子30g、桑椹浸膏80g,制备方法为:将菊花粉碎,过80目筛,装入萃取釜中,萃取釜的温度为45℃,压力为15mpa,向萃取釜中通入流量为40l/h的co2并萃取3小时,萃取完毕后减压收集所得菊花挥发油,用β-环糊精包裹得菊花挥发油β-环糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为桑椹药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按桑椹生药材计算2g/ml,静置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中药,粉碎,过100目筛,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按生药材计算2g/ml,静置,加体积浓度为90%乙醇至乙醇体积浓度为75%,4℃过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25的浸膏,与桑椹浸膏、菊花挥发油β-环糊精包合物合并,按常规方法制备成颗粒。实施例2:取三七20g、制何首乌30g、枸杞子30g、山楂50g、制黄精50g、菟丝子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮实子30g、桑椹浸膏80g,制备方法为:将菊花粉碎,过100目筛,装入萃取釜中,萃取釜的温度为35℃,压力为30mpa,向萃取釜中通入流量为15l/h的co2并萃取5小时,萃取完毕后减压收集所得菊花挥发油,用β-环糊精包裹得菊花挥发油β-环糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为桑椹药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按桑椹生药材计算2g/ml,静置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中药,粉碎,过100目筛,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按生药材计算2g/ml,静置,加体积浓度为90%乙醇至乙醇体积浓度为75%,4℃过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25的浸膏,与桑椹浸膏、菊花挥发油β-环糊精包合物合并,按常规方法制备成颗粒。实施例3:取三七20g、制何首乌30g、枸杞子30g、山楂50g、制黄精50g、菟丝子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮实子30g、桑椹浸膏80g,制备方法为:将菊花粉碎,过90目筛,装入萃取釜中,萃取釜的温度为40℃,压力为20mpa,向萃取釜中通入流量为30l/h的co2并萃取4小时,萃取完毕后减压收集所得菊花挥发油,用β-环糊精包裹得菊花挥发油β-环糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为桑椹药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按桑椹生药材计算2g/ml,静置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中药,粉碎,过100目筛,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按生药材计算2g/ml,静置,加体积浓度为90%乙醇至乙醇体积浓度为75%,4℃过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25的浸膏,与桑椹浸膏、菊花挥发油β-环糊精包合物合并,按常规方法制备成颗粒。对比实施例1:取三七20g,粉碎,过100目筛,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按生药材计算2g/ml,静置,加体积浓度为90%乙醇至乙醇体积浓度为75%,4℃过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25的浸膏,与桑椹浸膏、菊花挥发油β-环糊精包合物合并,按常规方法制备成颗粒。对比实施例2:取制何首乌30g,粉碎,过100目筛,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的10倍,第二次加水重量为药材重量的8倍,合并煎液,浓缩至浸膏浓度为按生药材计算2g/ml,静置,加体积浓度为90%乙醇至乙醇体积浓度为75%,4℃过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25的浸膏,与桑椹浸膏、菊花挥发油β-环糊精包合物合并,按常规方法制备成颗粒。实施例4:本发明对大鼠乳汁分泌的影响实验动物:sd雌性受孕大鼠,南京医科大学实验动物中心,质量250g-280g。药品与试剂:按上述制备实施例中对比实施例1、对比实施例2、实施例3方法制备得到的颗粒。溴隐亭,诺华制药,批号:20140708。血清用prl药盒,南京建成生物工程研究所,20150801。实验方法:动物分为7组,即空白对照组,溴隐亭模型组,对比实施例1,对比实施例2,本发明高、中、低本发明三个剂量组,每组12只。除空白组外,其余6组大鼠分娩后第3天以0.5mg/kg/d的剂量给母鼠服用溴隐亭,用药组给予不同剂量的本发明,按生药量计算,分别为高剂量组(2g/kg),中剂量组(1g/kg),低剂量组(0.5g/kg),对比实施例1和对比实施例2的浓度按生药量计算,为(2g/kg),灌胃给药,其余各组灌服等量生理盐水,实验连续给药共14天。母鼠血清催乳素含量检测及方法:子鼠出生后每窝留8只供母鼠喂养,分娩后第7和14天,母鼠断尾尖采血共2次,取血清用prl药盒测定血清催乳素(prl),每个样品测定3次,取平均值表示。结果见表1。表1本发明对产后大鼠prl水平的影响组别n7天prl(mg/l)14天prl(mg/l)空白组1234.5±9.235.4±6.7模型组1218.3±11.5*14.9±7.4*对比实施例11221.1±9.616.7±7.9对比实施例21222.5±12.015.8±8.1实施例3高剂量1236.5±7.440.1±6.5**##实施例3中剂量1237.2±8.639.4±12.8**##实施例3低剂量1238.3±9.239.5±6.4**##注:同空白组相比*p<0.05**<0.01同对照实施例组1和2相比#p<0.05##<0.01结果表明:本实验证明使用溴隐亭造模,prl水平得到抑制,说明造模成功,本发明能对抗溴隐亭的抑制作用,能升高prl水平,用药第14天后本发明高中低三个剂量与模型组比较有非常显著性差异(p<0.01),说明本发明具有提高乳汁分泌作用,而且如果单独使用三七或者何首乌,并不能对抗溴隐亭的抑制作用,说明本处方具有协同作用,是一个整体在起作用。实施例5:对实验动物的骨密度的影响的药效学研究实验动物:wistar大鼠,雄性,南京医科大学实验动物中心,质量250g-280g。药品与试剂:按上述制备实施例中对比实施例1、对比实施例2、实施例3方法制备得到的颗粒。乐力牌多种矿物质维生素d胶囊,武汉维奥制药有限公司,批号:20170901。维a酸片,山东良福制药有限公司,批号:160110实验分组及骨质疏松大鼠模型的建立:取正常wistar大鼠随机分为8组,每组12只,取其中1组为生理盐水组;取其中1组作为模型组,单纯按维a酸70mg/kg灌胃两周;1组作为乐力牌多种矿物质维生素d胶囊阳性药组;还有5组分别为对比实施例1,对比实施例2,本发明高、中、低本发明三个剂量组,用药组给予不同剂量的本发明,按生药量计算,分别为高剂量组(2g/kg),中剂量组(1g/kg),低剂量组(0.5g/kg),对比实施例1和对比实施例2的浓度按生药量计算,为(2g/kg),灌胃给药,作为阳性药组、对比实施例1,对比实施例2和本发明高、中、低剂量组按70mg/kg的剂量灌服维a酸的同时灌服相应的药物,灌服两周后停服维a酸继续给药两周测定各项指标。大鼠断头处死,取其股骨按组排列,使用x-线乳腺摄像机摄制光片,用黑白密度计于股骨的大转子、股骨头、股骨颈、转子间线上及转子间线下5部位定点测定并记录骨密度值,结果见表2。表2本发明对对大鼠骨密度的影响组别n骨密度平均值(t值)生理盐水组120.66±0.17模型组120.48±0.19*阳性药组120.55±0.24对比实施例1120.49±0.16对比实施例2120.53±0.21实施例3高剂量120.89±0.43**##实施例3中剂量120.87±0.65**##实施例3低剂量120.78±0.32**##注:同生理盐水组相比*p<0.05**<0.01同对照实施例组1和2相比#p<0.05##<0.01实验结果表明,模型组与生理盐水组比较,有显著性差异,说明造模成功,本发明与模型组比较,具有显著性差异,说明本发明能提高骨密度,治疗骨折,而且效果优于乐力牌多种矿物质维生素d胶囊。与对比实施例1和对比实施例2比较,具有显著性差异,说明本发明各种药材具有协同作用,是一个整体在起作用,优于单独使用三七和何首乌。当前第1页12
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