一种多盘取栓器及其输送装置、输送方法与流程

本发明涉及一种临时性三类介入医疗器械，更具体的，涉及一种具有多盘结构的捕捉式取栓器。

背景技术：

血液血栓可以在患者脉管系统中形成栓塞。有时，这些栓塞被安全无害地溶解在血液中。但是，在其他时间，这些栓塞可能停留在血管中，部分地或完全地堵塞血管，阻止血液的流动。如果栓塞部位发生在敏感组织，例如：脑、肺或心脏冠脉血管等，可能会导致严重的组织损伤，例如：脑卒中、肺栓塞、心肌梗死等。

血管内血栓是临床上的常见病和多发病，血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中、肺栓塞、心肌梗死等的关键。目前血管内血栓的治疗方法主要有两种：药物溶栓和机械取栓。

药物溶栓治疗是把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间地形成很高的溶栓剂浓度，加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。但是，根据美国国立神经疾病与卒中研究院(ninds)的研究结果，静脉溶栓应在发病3小时内进行，动脉溶栓时间窗为6小时之内。由于药物溶栓治疗时间窗较短，而且溶栓治疗只适用于体积较小的血栓，其对大体积血栓栓塞的治疗效果并不理想，所以最终大约只有3％～5％的患者适合做药物溶栓治疗。

机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外。机械取栓包括以下几种方法：捕捉取栓、抽吸取栓、旋切取栓等。捕捉取栓在取大块血栓时效果最好，但是容易造成血管壁上的斑块和破碎的血栓块脱落后流向远端血管造成新的栓塞，一旦堵塞重要的分支血管，将会引起严重的医疗事故，而且在取栓时经常会存在取栓不彻底、有残留的问题，很容易导致二次急性血栓的形成。抽吸取栓在取小块栓子时效果较好，在取大块血栓时为了防止堵塞抽吸管需要反复捣碎血栓后再抽吸，过程麻烦而且很容易损伤血管。旋切取栓对血管壁造成的损伤较大，很容易引起并发症。

因此，在机械取栓时，如何避免血栓斑块的脱落，彻底地将血栓取出，无残留，且降低对血管壁的损伤，是本领域技术人员亟待解决的一个问题。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是如何避免血栓斑块的脱落，彻底地将血栓取出，无残留，且降低对血管壁的损伤。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是提供一种多盘取栓器，其特征在于：包括niti网主体和锥形帽，niti网主体的顶端连接锥形帽；

所述niti网主体包括至少三个盘面，相邻盘面之间通过腰部连接，最前端的盘面顶端连接所述锥形帽；

所述腰部内部设有用于连接所述锥形帽和输送装置的弹簧圈。

优选地，所述盘面和腰部由niti丝一体编织成型。

优选地，所述多个盘面的大小可以相同，也可以不同，例如盘面的半径，两端的可以大于中间的；

优选地，所示多个盘面的厚度可以相同，也可以不同，例如盘面的厚度，两端的可以比中间的更厚，或者两端的可以比中间的更薄。

优选地，所述锥形帽表面为光滑结构。

优选地，当所有盘面均打开时，弹簧圈在niti网主体内呈自然状态，与释放后的niti网主体保持相同的长度。

优选地，当所有盘面均收入输送装置中时，弹簧圈在niti网主体内呈拉伸状，与伸长的niti网主体保持相同的长度。

优选地，所述锥形帽、弹簧圈的内芯设有能够允许导丝自由通过的通孔。

本发明还提供了一种上述多盘取栓器的输送装置，其特征在于：包括外鞘管、用于控制所述多盘取栓器的niti网主体释放和收缩的内鞘管、用于与所述多盘取栓器的最后端的盘面尾端连接的推送杆，内鞘管同轴设于推送杆外侧，外鞘管同轴设于内鞘管外侧。

优选地，所述弹簧圈连接所述锥形帽和所述推送杆。

优选地，所述推送杆的内芯设有能够允许导丝自由通过的通孔。

本发明还提供了一种上述多盘取栓器的输送方法，其特征在于：所述多盘取栓器通过上述的输送装置输送，导丝穿过推送杆、弹簧圈、锥形帽上的通孔，导丝到达指定位置后，先穿过血栓，然后外鞘管和扩张管骑导丝到达血栓边缘，撤出扩张管，送入多盘取栓器，此时，多盘取栓器收在内鞘管内；多盘取栓器骑导丝穿过血栓后，退出内鞘管，使多盘取栓器的盘面逐个释放；其中，第一个盘面释放于血栓的前端，最后一个盘面释放于血栓的末端，中间的盘面释放于血栓的当中，使血栓逐渐附着于盘面上；然后回撤内鞘管和推送杆，使各盘面连同附着在其上的血栓逐个回收入外鞘管释放，保证多盘取栓器两端的盘面分别位于血栓的边缘。

本发明提供的多盘取栓器克服了现有技术的不足，可以避免血栓斑块的脱落，彻底地将血栓取出，无残留，且大大降低了对血管壁的损伤，具有很好的安全性和可靠性。

附图说明

图1为本实施例提供的多盘取栓器完全释放后的侧视图；

图2为本实施例提供的多盘取栓器完全释放后的俯视图；

图3为本实施例提供的多盘取栓器收入内鞘管时的状态示意图；

图4为本实施例提供的多盘取栓器穿过血栓示意图；

图5为本实施例提供的多盘取栓器穿过血栓撤出内鞘管完全释放示意图；

图6为本实施例提供的多盘取栓器捉捕血栓逐步收入外鞘管示意图；

图7为本实施例提供的多盘取栓器捕捉血栓完全收入外鞘管示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

图1为本实施例提供的多盘取栓器结构示意图，所述的多盘取栓器包括niti网主体和锥形帽1，niti网主体的顶端被锥形帽1结扎。

niti网主体包括至少三个盘面2，盘面与盘面之间通过较细的腰部3连接，最前端的盘面2顶端连接锥形帽1，腰部3内部装有用于连接锥形帽1和输送装置的弹簧圈4。

盘面2和腰部3由niti丝一体编织成型。

锥形帽1为不可降解高分子材质，表面光滑，易于在血管中穿梭，钻过血栓栓塞。

该高分子材料可以是：聚四氟乙烯、聚碳酸酯、abs、聚乙烯、高密度聚乙烯、pebax、pvc、tpu、fep等。

多盘取栓器的输送装置包括推送杆5、内鞘管6和外鞘管7，内鞘管6同轴设于推送杆5外侧，外鞘管7同轴设于内鞘管6外侧。

推送杆5由高分子管材制成。该高分子材质可以是：聚四氟乙烯、聚碳酸酯、abs、聚乙烯、高密度聚乙烯、pebax、pvc、tpu、fep等。

多盘取栓器的最后端的盘面2的尾端与推送杆5连接，且被其结扎。

在niti网的内部，连接锥形帽1和推送杆5的是一根弹簧圈4。该弹簧圈4呈直线型，具有一定的轴向推动力，在通过鞘管的时候，不打折，不堆积，不弯曲，也不会从niti网中钻出。该弹簧圈4还具有一定的柔韧性和适应性，在血管内，能够根据血管的具体走向而弯曲一定的角度，且前后弯曲的方向和角度可以不一致。此外，该弹簧圈4在取栓器内，还具有较强的伸缩性，当取栓器的多个盘面2打开时，弹簧圈4在盘面2里呈自然状态，与释放后的niti网保持相同的长度；当取栓器的多个盘面2收入鞘管中时，弹簧圈在niti网里呈拉伸状，保持与伸长的niti网相同的长度。

结合图2，在锥形帽1、弹簧圈4、推送杆5的内芯有一个能够允许导丝自由通过的通孔1a。

在外鞘管7之内，锥形帽1、弹簧圈4、推送杆5之外，有一个专门控制niti网取栓器释放和收缩的内鞘管6。

该取栓器通过鞘管输送，导丝到达指定位置后，先穿过血栓，然后外鞘管7和扩张管骑导丝到达血栓边缘，撤出扩张管，送入取栓器。此时，取栓器收在内鞘管6内。取栓器骑导丝穿过血栓后，缓慢退出内鞘管6，使取栓器的niti网盘面逐个释放。其中，第一个盘面释放于血栓的前端，最后一个盘面释放于血栓的末端，中间的多个盘面释放于血栓的当中，使血栓逐渐的附着于niti网盘面上。如图3～5所示。

然后缓慢回撤内鞘管6和推送杆5，使取栓器的多个盘面连同附着在niti网盘面上的血栓逐个回收入外鞘管7释放，保证取栓器两端的盘面分别位于血栓的边缘，如图6和图7所示。