本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术：
失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。
主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。失眠在《内经》中称为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”，并认为失眠原因主要有两种，一是其他病症影响，如咳嗽、呕吐、腹满等，使人不得安卧；二是气血阴阳失和，使人不能人寐。睡眠不足；难以入睡。南朝宋刘义庆《世说新语·赏誉》：“王丞相招祖约夜语，至晓不眠。明旦有客，公头鬓未理，亦小倦。客曰：“公昨如是似失眠。”《儿女英雄传》第二回：“这位姑娘从来也不知怎样叫作失眠，不想这日身在牀上，翻来覆去只睡不稳。”姚雪垠《长夜》一：“正因为他想得太多，晚上不是失眠便是被噩梦缠绕。”失眠的危害是显而易见的，从短期效应来看，睡眠不足直接影响的是第二天的工作与学习，精神萎靡，疲惫无力，情绪不稳，注意力不集中。而从长远的角度来看，危害更是巨大和深远的：大多数患者长期失眠，越想睡越睡不着，越急越睡不下，易引发焦虑症；同时失眠对于很多人来说都是一诱发某种潜在疾病的可能，如植物神经功能失调，易患神经功能亢进等，出现手脚心多汗，心悸，心跳快，呼吸急阻，肌肉收缩，颤抖，尿急尿频，胸部有压迫感，腹胀而泻，咽部阻碍感，多汗、四肢没力麻木等症状；失眠对人的社会性也会造成极大的危害，由于长期陷入对于睡眠的担心与恐慌中，人会变得多疑、敏感、易怒，以及相当的缺乏自信，这些势必影响其在家庭和工作中各方面的人际关系，从而产生孤独感、挫败感。目前治疗失眠的药物品种繁多，使用一段时间后效果均不佳，因此，开发一种能解决上述难题、满足失眠病患者治疗需求的药物是非常必要的。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种治疗失眠的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗失眠的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗失眠的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的治疗失眠的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的治疗失眠的药物组合物包括原料重量份的桑白皮5~20份、陈皮5~20份、赤芍5~20份、桃仁搁5~20份、柴胡5~15份、通木5~15份、半夏5~15份、苏子5~15份、香附5~20份、大腹皮5~20份、甘草5~20份、青皮5~20份、花生叶干品30~80份。
本发明的第二目的是这样实现的，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗失眠的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗失眠的药物组合物在制备治疗失眠药物中的应用。
本发明所述的治疗失眠的药物组合物以桑白皮、陈皮、赤芍和桃仁搁为君药，配同柴胡、通木、半夏和苏子为臣药，同时配伍香附、大腹皮、甘草、青皮和花生叶，诸药联合，协同作用主治失眠。本发明所述的治疗失眠的药物组合物疗效确切，安全可控，患者易于接受，易于推广使用等优点，其原生药材全为植物药，安全无毒，值得临床进一步推广使用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的治疗失眠的药物组合物包括原料重量份的桑白皮5~20份、陈皮5~20份、赤芍5~20份、桃仁搁5~20份、柴胡5~15份、通木5~15份、半夏5~15份、苏子5~15份、香附5~20份、大腹皮5~20份、甘草5~20份、青皮5~20份、花生叶干品30~80份。
所述的治疗失眠的药物组合物包括原料重量份的桑白皮10~20份、陈皮10~20份、赤芍10~20份、桃仁搁10~20份、柴胡10~15份、通木10~15份、半夏10~15份、苏子10~15份、香附10~20份、大腹皮10~20份、甘草10~20份、青皮10~20份、花生叶干品40~60份。
所述的治疗失眠的药物组合物包括原料重量份的桑白皮15份、陈皮15份、赤芍15份、桃仁搁15份、柴胡12份、通木12份、半夏12份、苏子12份、香附15份、大腹皮15份、甘草15份、青皮15份、花生叶干品50份。
所述的治疗失眠的药物组合物包括原料重量份的桑白皮12份、陈皮12份、赤芍12份、桃仁搁12份、柴胡10份、通木10份、半夏10份、苏子10份、香附15份、大腹皮15份、甘草15份、青皮14份、花生叶干品50份。
本发明所述的治疗失眠的药物组合物的制备方法，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。
本发明所述的治疗失眠的药物组合物的制剂为所述的治疗失眠的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明所述的治疗失眠的药物组合物的应用为所述的治疗失眠的药物组合物在制备治疗失眠药物中的应用。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
取原料桑白皮5g、陈皮5g、赤芍5g、桃仁搁5g、柴胡5g、通木5g、半夏5g、苏子5g、香附5g、大腹皮5g、甘草5g、青皮5g、花生叶干品30g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
实施例2
取原料桑白皮20g、陈皮20g、赤芍20g、桃仁搁20g、柴胡15g、通木15g、半夏15g、苏子15g、香附20g、大腹皮20g、甘草20g、青皮20g、花生叶干品80g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
实施例3
取原料桑白皮18g、陈皮18g、赤芍15g、桃仁搁15g、柴胡14g、通木14g、半夏14g、苏子14g、香附13g、大腹皮13g、甘草13g、青皮13g、花生叶干品40g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
实施例4
取原料桑白皮15g、陈皮15g、赤芍15g、桃仁搁15g、柴胡12g、通木12g、半夏12g、苏子12g、香附15g、大腹皮15g、甘草15g、青皮15g、花生叶干品50g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
实施例5
取原料龙桑白皮12g、陈皮12g、赤芍12g、桃仁搁12g、柴胡10g、通木10g、半夏10g、苏子10g、香附15g、大腹皮15g、甘草15g、青皮14g、花生叶干品50g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
实施例6
取原料桑白皮10g、陈皮10g、赤芍10g、桃仁搁10g、柴胡10g、通木10g、半夏10g、苏子10g、香附10g、大腹皮10g、甘草10g、青皮10g、花生叶干品40g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
实施例7
取原料桑白皮20g、陈皮20g、赤芍20g、桃仁搁20g、柴胡15g、通木15g、半夏15g、苏子15g、香附20g、大腹皮20g、甘草20g、青皮20g、花生叶干品60g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
实施例8
取原料桑白皮15g、陈皮15g、赤芍15g、桃仁搁20g、柴胡15g、通木15g、半夏10g、苏子10g、香附10g、大腹皮10g、甘草10g、青皮20g、花生叶干品60g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗失眠的药物组合物。
实施例9
以实施例2制备得到的治疗失眠的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。
实施例10
以实施例3制备得到的治疗失眠的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。
实施例11
以实施例4制备得到的治疗失眠的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。
实施例12
以实施例6制备得到的治疗失眠的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。
实施例13
分别以实施例1~实施例8制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率97.8%。下面以部分实际案例做进一步说明：
患者陈某，男，53岁，失眠多年，精神状态显示极差，每次服用一个治疗失眠的药物初期一段时间有效，后面就没有效果，后服用本发明实施例2制备得到的药物组合物，每日一次，每次3~5克，温水送服，治疗三个月后基本无失眠情况出现，精神状态也恢复较好。
患者王某，女，40岁，失眠三到五年，期间不断服用治疗失眠的药物，均无明显效果，后服用本发明实施例4制备得到的药物组合物，每日一次，每次3~5克，温水送服，服用一个月后效果明显。
患者张某，女，33岁，由于工作压力较大，导致经常失眠，严重影响到个人身体健康和工作状态，经心理医生以及用药治疗，均无明显改善，后服用本发明实施例6制备得到的药物组合物，每日一次，每次3~5克，温水送服，服用2个月后上述症状均得到明显改善。