一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器的制作方法及口含器与流程

本发明涉及医学相关技术领域，尤其涉及一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器的制作方法及口含器。

背景技术

放射治疗是治疗头颈部肿瘤的主要技术手段。口腔黏膜和舌的放射性损伤的发生率接近100％，也是最严重、对患者生活质量影响最大的毒副反应之一，并且降低其对治疗的耐受性，严重时会导致治疗延迟甚至中断，从而影响治疗效果。

由于口腔和舌解剖结构的特殊性，在分次放疗过程中的位置和形状变化大、固定困难、重复性差，并且患者个体之间存在很大的差异。这种特点不仅加重口腔黏膜和舌的放射性损伤，而且制约着头颈部肿瘤放疗计划的设计和实施。因此，口腔和舌的固定是头颈部肿瘤个体化精准放疗的要求。

目前国内临床应用的口含器有张口含瓶、软木塞、压舌板、口腔支架和注射器等常见装置。多种现有的口含器结构迥异，无统一的标准，无法满足精准放疗的需要，具体表现在以下方面：

(1)效果不确切：口含器的形状与口腔的形状不相同，无法准确固定口腔和舌的位置；

(2)精确性差：制作材料质硬，不能根据口腔和舌的形状和位置调整；

(3)个体化差：形状单一，不能根据患者个体之间的差异进行调整；

(4)重复性差：分次放疗之间口含器的放置无配准标准，具有随意性和随机性；

(5)对放射线的影响不确定：材料的选择不统一，无法准确测量口含器对放射线的散射作用；

(6)顺应性差：实心结构，放疗过程中患者只能通过鼻腔呼吸，依从性差。

综上所述，现有技术中对于制作满足头颈部肿瘤患者精准放疗要求且通用性强的口含器问题，尚缺乏有效的解决方案。

技术实现要素：

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器的制作方法，根据本方法所制作的口含器，其内部为空心结构，外部结构与患者口腔内部构造十分吻合，提高了头颈部肿瘤放射治疗固定口腔和舌的精确性，有利于进一步降低口腔黏膜和舌的放射剂量，减少损失，同时提高肿瘤的放射剂量，提高放疗疗效。

本发明采用下述技术方案：

本发明提供了一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器的制作方法，包括以下步骤：

(1)检查患者口腔；

(2)截取与患者口腔长度相同的杆件，使之成为口腔支撑压舌模型；

(3)大孔径ct定位与扫描；

(4)在计算机上三维重建口含器模型，去除口腔支撑压舌模型空间；

(5)用3d打印机打印口含器模型。

进一步的，所述的杆件为一次性注射器的外套；所述的口腔支撑压舌模型具体形成方法为：首先根据患者口腔的形状，选择20ml或30ml的一次性注射器；然后令患者张口、舌尖顶住下齿，将注射器芯杆上的胶塞部放在患者舌根部，将舌充分下压并以舒适为度，牙齿适度咬芯杆并出现咬痕；最后按照胶塞顶端边缘至齿痕的长度截取注射器的外套。

进一步的，所述的步骤(3)中，大孔径ct定位过程为：患者仰卧位，选择合适的头枕，下颌上仰，听眦线与定位床垂直，张口、保持舌尖顶住下齿的状态，将制作好的口腔支撑压舌模型放置口中，将挡板置于牙齿之外，注射器外套充分下压舌体；

头颈肩热塑膜固定，将头颈肩热塑膜沿着上下唇的外围轮廓减掉，使口唇充分暴露；三维激光灯在头颈肩热塑膜上标记左、中、右三个“十”字线。

进一步的，所述的步骤(3)中，大孔径ct扫描的扫描范围为颅底至胸锁入口，层厚3mm，将扫描图像传输至放疗计划系统。

进一步的，所述的步骤(4)中，在计算机上三维重建患者口唇、牙齿、舌及周围软组织结构，勾画牙齿、舌表面口腔之间的间隙，重建3d打印口含器模型时需去除口腔支撑压舌模型空间，使之成为空心结构。

进一步的，所述的步骤(4)中，重建口含器模型时，在口含器的口咽面和门牙方向分别留置圆孔，保持口含器空气通畅。

进一步的，所述的步骤(1)中，患者口腔中如有活动的义齿，需取下义齿。

进一步的，所述的步骤(5)中，3d打印口含器模型的材料为甲基丙烯酸甲酯树脂。

进一步的，在放疗计划系统中按照口腔支撑压舌模型放置口腔时的状态制定放射治疗计划，评价口腔黏膜的受量及肿瘤的受量。

本发明中，需要额外注意的是，在应用时应特别注意准确性，以确保分次放疗之间的重复性。第一步，将口含器模型按照大孔径ct定位时放置于患者口腔内；第二步，确保口含器模型与牙齿的位置与大孔径ct定位时相同，并充分下压舌；第三步，放疗前cbct验证口含器、口腔、肿瘤之间空间位置的准确性；第四步，放疗过程中，在线校正肿瘤靶区与放疗靶区的误差在±3mm之内；第五步，放疗过程中，每周评价口腔黏膜反应并记录；第六步，放疗结束后，评价口腔黏膜反应。

本发明还提供了一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器，采用上述制作方法制得。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)本发明制作的口含器形状与口腔舌高度吻合，固定效果确切；

(2)本发明的立体结构与口腔、牙齿、舌及其他周围组织高度适形，准确度高；

(3)本发明根据患者大孔径定位ct的扫描图像制定，真正实现个体化、通用性强；

(4)本发明的空间位置与周围组织的关系固定，保证了分次放疗之间口腔、舌和肿瘤空间位置的重复性；

(5)本发明制作的口含器采用空心结构，不影响患者通过口腔呼吸，依从性好。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。

图1为注射器的结构示意图；

图2为本发明制作的口含器模型结构示意图；

其中，1-注射器外套，2-注射器芯杆，3-挡板，4-胶塞，5-口腔内部轮廓，6-空心结构，7-圆孔。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

术语解释部分：放疗计划系统，系统采用一个或多个算法对患者体内吸收剂量分布进行计算，计算结果供放射治疗计划制定者使用；cbct为conebeamct的简称，即锥形束ct；是锥形束投照计算机重组断层影像设备。

正如背景技术所介绍的，现有技术中存在口含器无统一的标准、无法满足精准放疗的需要的不足，为了解决如上的技术问题，本申请提出了一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器的制作方法及口含器。

本申请的一种典型的实施方式中，如图1所示，提供了一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器的制作方法，包括以下步骤：

步骤1、准备工作：检查患者口腔，如有活动的义齿，需取下义齿；

步骤2、制作口腔支撑压舌模型：首先根据患者口腔的形状，选择20ml或30ml的一次性注射器；然后令患者张口、舌尖顶住下齿，将注射器芯杆2上的胶塞4部即图1中a部分放在患者舌根部，将舌充分下压并以舒适为度(舌处于自然放松状态)，牙齿适度咬芯杆并出现咬痕即图中b部分；最后按照胶塞4顶端边缘至齿痕的长度即a、b之间的距离截取注射器外套1，从d点位置垂直截断，如图1中所示；

步骤3、大孔径ct定位：患者仰卧位，选择合适的头枕，下颌上仰，听眦线与定位床垂直，张口、保持舌尖顶住下齿的状态，将制作好的口腔支撑压舌模型放置口中，将挡板置于牙齿之外，注射器外套充分下压舌体；头颈肩热塑膜固定，将头颈肩热塑膜沿着上下唇的外围轮廓减掉，使口唇充分暴露；三维激光灯在头颈肩热塑膜上标记左、中、右三个“十”字线；

步骤4、大孔径ct扫描：高压注射器注射强化造影剂，大孔径ct扫描，扫描范围颅底至胸锁入口，层厚3mm，将图像传输至放疗计划系统；

步骤5、重新虚拟模型：在计算机上三维重建患者口唇、牙齿、舌等周围软组织结构，勾画牙齿、舌表面口腔之间的间隙(包括口腔支撑压舌模型)，重建3d打印口含器模型时去除口腔支撑压舌模型空间，使之成为空心结构6；在口含器的口咽面和门牙方向分别留置圆孔7，保持口含器空气通畅；

步骤6、将重建的3d打印口含器模型的信息传到3d打印机上，打印3d口含器模型。

3d打印口含器模型的材料为甲基丙烯酸甲酯树脂。

在放疗计划系统中按照口腔支撑压舌模型放置口腔时的状态制定放射治疗计划，评价口腔黏膜的受量及肿瘤的受量。

本发明中，需要额外注意的是，在应用时应特别注意准确性，以确保分次放疗之间的重复性。

第一步，将口含器模型按照大孔径ct定位时放置于患者口腔内；

第二步，确保口含器模型与牙齿的位置与大孔径ct定位时相同，并充分下压舌；

第三步，放疗前cbct验证口含器、口腔、肿瘤之间空间位置的准确性；

第四步，放疗过程中，在线校正肿瘤靶区与放疗靶区的误差在±3mm之内；

第五步，放疗过程中，每周评价口腔黏膜反应并记录；

第六步，放疗结束后，评价口腔黏膜反应。

本申请提高了头颈部肿瘤放射治疗固定口腔和舌的精确性，制定适合患者的个体化3d打印口含器，有利于进一步降低口腔黏膜和舌的放射剂量，减少损失，同时提高肿瘤的放射剂量，提高放疗疗效；并且在放疗过程中根据患者肿瘤和周围正常组织的动态变化情况适时调整；3d打印口含器能保障头颈部肿瘤精准放疗的实施，能降低头颈部肿瘤放射治疗的并发症，保障治疗方案的实施，有望提高局控率和总生存。

本申请的另一种实施方式中，提供了一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器，如图2所示，包括挡板及挡板两侧的口腔内部轮廓5，挡板与口腔内部轮廓5之间为空心结构6；在口含器的口咽面和门牙方向分别留置圆孔7，保持口含器空气通畅；本申请的口含器模型与口腔、牙齿、舌及其他周围组织高度适形，准确度高。

本申请的又一种实施方式中，提供了一种适用于头颈部肿瘤放疗的口含器，包括挡板及挡板两侧的口腔内部轮廓5，挡板与口腔内部轮廓5之间为蜂窝状结构。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。