本发明涉及治疗癌症疼痛的技术领域，具体而言,涉及一种用于治疗癌症疼痛的中药组合物,本发明另一方面还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
疼痛是多种疾病的共同症状之一，特别是晚期肿瘤患者，多数会伴随程度不同的疼痛，严重影响到患者的生活质量。目前临床主要依靠注射吗啡等药物控制疼痛，但长期用药容易造成药物依赖性。使用中药止痛贴剂也可对减轻疼痛的程度，但目前用于肿瘤止痛的中药贴剂多采用毒性较强的中药如马钱子、乌头、蟾酥、天南星等药物，如申请号为cn201510667456.8的发明公开的一种癌症止痛贴剂中含有生川乌，生草乌，壁虎，蜈蚣，马钱子，光慈姑，生狼毒，生南星，京大戟，雄黄等有有毒中药，申请号为cn201110081854.3的中药止痛贴中也含有剧毒中药马钱子，存在安全性较差，毒副反应大等缺点，使用中存在一定的安全隐患。因此，开发安全、毒副作用低的治疗肿瘤疼痛的药物仍然是临床上需要研究解决的问题之一。
技术实现要素：
针对上述现有技术中存在的问题，本发明旨在提供一种用于治疗癌症疼痛的中药组合物及其制备方法,以解决现有技术中止痛药物安全性较差，毒副反应大等缺点.
为了实现上述目的，根据本发明的一个方面,提供了一种用于治疗癌症疼痛的中药组合物,包括以下重量份数的中药原料:蜂胶3-5份、全蝎3-5份、土鳖虫3-5份、水蛭3-5份、大花飞燕草3-5份、大救架3-5份、苍耳子3-5份、辣椒3-5份、九节菖蒲5-10份、天仙子5-10、白屈菜5-10份、刘寄奴5-10份、两头尖5-10份、苦丁香5-10份、卫矛5-10份、南蛇藤5-10份。
进一步地，该中药组合物包括以下重量份数的中药原料:蜂胶4份、全蝎4份、土鳖虫4份、水蛭4份、大花飞燕草4份、大救架4份、苍耳子4份、辣椒4份、九节菖蒲7份、天仙子8、白屈菜8份、刘寄奴6份、两头尖9份、苦丁香7份、卫矛6份、南蛇藤8份。
本发明另一方面还提供了一种上述中药组合物的制备方法,该方法包括:
1）将上述中药原料混合、粉碎成粗粉，置密封容器内；
2）加入乙醇，浸泡，倾出提取液；
3）残渣中加入乙醇，浸泡，倾出提取液；
4）合并两次提取液，滤清，加入丙三醇，搅匀，即得所述制剂。
进一步地，上述制备方法的步骤2）加入中药原料4～6倍量的质量分数70～90%的乙醇，步骤3）残渣中加入中药原料2～4倍量的质量分数70～90%的乙醇;4)加入提取液总量20%（v/v）的丙三醇。
进一步地，组合物作为中成药使用时的剂型为贴剂.
此外,本发明还提供了组合物在治疗癌症疼痛的应用。
与现有的技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明包括的中药原料没有使用强毒性中药，因此安全性好，对皮肤的刺激性小，使用中不会产生严重的毒副作用，使用更加安全放心。临床实验中对癌症患者的止痛效果良好,能有效提高患者的生存质量。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明的实施例，对技术方案进行清楚、完整的描述。
本发明所提供的中药组合物主要依据中医“通则不痛”的中医学理论提供组方.选用活血化瘀，通络止痛的方法，方中没有使用强毒性中药，安全性好，对皮肤的刺激性小，使用中不会产生严重的毒副作用，使用更加安全放心。
中药组合物
本发明提供的中药组合物包括以下重量份数的中药原料:蜂胶3-5份、全蝎3-5份、土鳖虫3-5份、水蛭3-5份、大花飞燕草3-5份、大救架3-5份、苍耳子3-5份、辣椒3-5份、九节菖蒲5-10份、天仙子5-10、白屈菜5-10份、刘寄奴5-10份、两头尖5-10份、苦丁香5-10份、卫矛5-10份、南蛇藤5-10份。
本方中所用蜂胶具有活血化瘀、抗肿瘤功效,全蝎具有消炎攻毒、通络止痛功效,土鳖虫具有逐瘀、破积、通络、理伤等功能,水蛭具有破血、逐瘀、通经功效,大花飞燕草具有泻火止痛功效,大救架具有清热消炎、舒筋活络功效，苍耳子具有止痛功效，辣椒通顺血脉功效，九节菖蒲解毒功效，天仙子止痛、安神功效，白屈菜具有行气止痛功效，刘寄奴具有破瘀通经功效，两头尖具有消痈肿功效，苦丁香具有止痛功效，卫矛具有行血通经，散瘀止痛功效，南蛇藤具有通经止痛、活血解毒功效。本发明提供的中药组合物具有逐瘀、破积和通络止痛功效，能缓解癌症患者的生理疼痛感。中药原料没有使用强毒性中药，毒副作用小，提高了治疗期间患者的生存质量。
优选地，中药组合物包括以下重量份数的中药原料:蜂胶4份、全蝎4份、土鳖虫4份、水蛭4份、大花飞燕草4份、大救架4份、苍耳子4份、辣椒4份、九节菖蒲7份、天仙子8、白屈菜8份、刘寄奴6份、两头尖9份、苦丁香7份、卫矛6份、南蛇藤8份。
中药组合物的中成药制备方法
制备方法为用乙醇进行提取。在本发明中，1）将上述中药原料混合、粉碎成粗粉，置密封容器内；2）加入乙醇，浸泡，倾出提取液；3）残渣中加入乙醇，浸泡，倾出提取液；4）合并两次提取液，滤清，加入丙三醇，搅匀，即得所述药物。
优选地，1）将上述中药原料混合、粉碎成粗粉，置密封容器内；步骤2）加入中药原料4～6倍量的质量分数70～90%的乙醇，步骤3）残渣中加入中药原料2～4倍量的质量分数70～90%的乙醇;4)加入提取液总量20%（v/v）的丙三醇，搅匀，即得所述药物。
进一步地，按前述药物组合配比采用常规中成药制备方法制成贴剂。取厚度为2-3mm的无纺布，切成直径为10-15mm的园片或正方形块，浸泡在以上药液中，使充分吸收药液后，装入相应大小的塑料袋中，密封，备用。
用法用量：取含药无纺布片一块，置疼痛部位，以医用橡皮膏固定，每个痛点贴1片，每次最多可以贴用3片。每隔24小时换药一次。
以下结合实施例对本发明的技术效果进行说明。
实施例1
称取蜂胶3份、全蝎5份、土鳖虫3份、水蛭5份、大花飞燕草3份、大救架5份、苍耳子3份、辣椒5份、九节菖蒲5份、天仙子10、白屈菜10份、刘寄奴5份、两头尖10份、苦丁香10份、卫矛5份、南蛇藤5份。将上述中药原料混合、粉碎成粗粉，置密封容器内；加入中药原料4倍量的质量分数70%的乙醇，浸泡，倾出提取液；残渣中加入中药原料4倍量的质量分数70%的乙醇，浸泡，倾出提取液；合并两次提取液，滤清，加入提取液总量20%（v/v）的丙三醇，充分搅匀，即得所述药物。取厚度为2-3mm的无纺布，切成直径为10-15mm的园片或正方形块，浸泡在以上药液中，使充分吸收药液后，装入相应大小的塑料袋中，密封，即得贴剂。
实施例2
称取蜂胶5份、全蝎3份、土鳖虫5份、水蛭3份、大花飞燕草5份、大救架3份、苍耳子5份、辣椒3份、九节菖蒲10份、天仙子5、白屈菜5份、刘寄奴10份、两头尖5份、苦丁香5份、卫矛10份、南蛇藤10份。将上述中药原料混合、粉碎成粗粉，置密封容器内；加入中药原料6倍量的质量分数90%的乙醇，浸泡，倾出提取液；残渣中加入中药原料2倍量的质量分数90%的乙醇，浸泡，倾出提取液；合并两次提取液，滤清，加入提取液总量20%（v/v）的丙三醇，充分搅匀，即得所述药物。取厚度为2-3mm的无纺布，切成直径为10-15mm的园片或正方形块，浸泡在以上药液中，使充分吸收药液后，装入相应大小的塑料袋中，密封，即得贴剂。
实施例3
称取蜂胶4份、全蝎4份、土鳖虫4份、水蛭4份、大花飞燕草4份、大救架4份、苍耳子4份、辣椒4份、九节菖蒲7份、天仙子8、白屈菜8份、刘寄奴6份、两头尖9份、苦丁香7份、卫矛6份、南蛇藤8份。将上述中药原料混合、粉碎成粗粉，置密封容器内；加入中药原料5倍量的质量分数80%的乙醇，浸泡，倾出提取液；残渣中加入中药原料3倍量的质量分数80%的乙醇，浸泡，倾出提取液；合并两次提取液，滤清，加入提取液总量20%（v/v）的丙三醇，充分搅匀，即得所述药物。取厚度为2-3mm的无纺布，切成直径为10-15mm的园片或正方形块，浸泡在以上药液中，使充分吸收药液后，装入相应大小的塑料袋中，密封，即得贴剂。
药效实验
1.材料
将实施例3作为实验药物。
2.方法
含药无纺布片一块，置疼痛部位，以医用橡皮膏固定，每
个痛点贴1片，每次最多可以贴用3片。每隔24小时换药一次。
3.实验结果
按照本发明的使用方法，对下述患者使用实施例6中的中药止痛贴剂，临床疗效分析如下：
案例1，患者徐某某，男，65岁，肝癌晚期，腹部、背部多处疼痛，夜不能寐，靠注射吗啡勉强维持。贴用止痛贴后症状明显减轻，夜间能够自行入睡，感觉效果非常明显。
案例2，患者景某，女，47岁，乳腺癌骨转移，腰背部疼痛，影响到正常活动，伴胸闷气喘，服用止痛药效果不明显，逐贴用止痛贴。用药后疼痛明显减轻，可以正常活动，胸闷气喘症状也得到缓解，坚持用药2月，用药部位没有发现明显的不适感，认为止痛贴的效果很好。
案例3，患者郭某某，女，63岁，宫颈癌术后转移，腹痛剧烈，夜不能寐，服用止痛药效果不明显，现靠注射吗啡止痛，但用药量已经增加到了难以接受的程度，逐改用止痛贴试试。用药12小时后产生明显效果，连续用药3天后疼痛明显减轻，可以不用注射吗啡，自觉止痛效果非常满意。
本发明公开的中药制剂没有使用强毒性中药原料，但通过上述临床验证，说明本发明止痛疗效良好，有效率高。
以上实施例仅是对发明技术方案作举例说明，而非对其限制；本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做出各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代；而这些修改和替代并不会使相应的技术方案偏离本发明各实施例的技术方案的精神和范围。