本发明涉及中医药
技术领域：
，特别是指一种排毒补肾利湿治痛风的中药组方及其制剂。
背景技术：
：痛风是目前临床上常见的慢性疾病，其发病率呈现逐年上升的趋势。痛风的症状一般是半夜或清晨急性发作，有发热、头痛、口干、口苦、关节红肿热痛等症状，早期多累及足跟、指、趾等中小关节，晚期或见关节肿大、畸形、僵硬、耳轮、指间、指掌处呈现黄白色痛风或破溃形成瘘管。在我国古代中医文献中，对痛风的记载可以追溯到金元时期，金元名医李东垣《东垣十书》就有“痛风”相关论述。元代名医朱丹溪在《格致余论》指出：“彼痛风者，大率因血受热已自沸腾，……或卧当风，寒凉外搏，热血得寒，污浊凝涩，不得运行，所以作痛，痛则夜甚，发于阴也”，所论痛风发病特点与现代医学认识一致。明代名医龚廷贤在《万病回春》更指出：“一切痛风肢体痛者，痛属火，肿属湿，……所以膏粱之人，多食煎、炒、炙，酒肉，热物蒸脏腑，所以患痛风、恶疮、痈疽者最多”，明确提出其发病与饮食失节有关。中医认为，痛风的病因与体质因素以及过嗜醇酒厚味、辛辣炙烤之品而导致痰湿、湿热内生有关。病位在肝脾肾三脏。痰湿、湿热之邪阻滞经络气血，则为痛风，湿热蕴结，煎熬成石，即为结石；湿热蕴结于肾，肾不能主一身气化，升降出入之机失序，则为急性肾衰；湿热瘀滞，留恋伤肾，肾元虚损劳衰不断加重，湿浊邪毒内生，阻滞气机升降，即成慢性肾衰尿毒症“关格”危候。西医认为，痛风的发病原因是嘌呤代谢异常，通常表现为血尿酸升高所引起肾脏损害，可以表现为急性尿酸肾病、慢性尿酸盐肾病、尿酸结石三种情况。其中，急性尿酸肾病，常因过高的尿酸负荷超过肾脏的清除能力，尿酸结晶沉积于集合管、肾盂和尿道，产生肾内、甚至肾外梗阻，导致少尿性急性肾衰。慢性尿酸盐肾病多见于中老年男性，常伴有痛风关节炎和痛风石。早期可表现为尿浓缩功能减退，其后逐步出现肾小球滤过率下降，血肌酐升高，导致慢性肾功能不全。近年来，随高尿酸血症发病率的日益提高，高尿酸肾病发病率显著逐年增高。因此，寻求包括中医药方法在内的高尿酸肾病的有效防治措施，具有重要意义。技术实现要素：有鉴于此，本发明提出一种排毒补肾利湿治痛风的中药组方及其制剂，其能够有效地治疗和预防高尿酸血症，具有安全、可靠的特点。基于上述目的，本发明提供的技术方案是：一种排毒补肾利湿治痛风的中药组方，其由具有相应重量份数的如下成分组成：透骨草10～12份，田七花8～10份，仙灵脾7～10份，穿山龙5～8份，鹿衔草6～8份，威灵仙4～6份，夏枯草5～8份，山萆薢3～5份，山慈姑2～4份，金钱草6～8份，路路通2～4份。此外，本发明还提供一种排毒补肾利湿治痛风的中药制剂，其为由如上所述的中药组方配以常规辅料按照常规工艺而制成的医学上可接受剂型。可选地，上述剂型为汤剂、茶饮、口服液或蜜丸。本发明所采用中药具有如下特性：1、透骨草：据《中草药大典》记载，透骨草的发芽嫩枝中含有吲垛-3-乙腈，茎中含有山柰酚-3-葡萄糖甙、槲皮素-3-葡萄糖甙、缔纹天竺素-3-葡萄糖甙、矢车菊素-5-葡萄糖甙，叶中含有1，2，4-三羟基萘-4-葡萄糖甙与山柰酚及山柰酚-3-阿拉伯糖甙。《本草纲目》记载，本品具有祛风、除湿、舒筋、活血、止痛等功效。透骨草可以治风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，疮癣肿毒。2、田三七：据《中草药大典》记载，本品有祛瘀功效，既能止血又能活血散瘀，为止血良药。可用于治疗各种出血证，以及跌打瘀肿疼痛、瘀血内阻所致的胸腹及关节疼痛，能活血化瘀消肿。本品的作用主要有张血管、保护肝脏、抗炎症、降低血脂及胆固醇、抗衰老、抗氧化、抗肿瘤，并具有免疫调节功能，临床试验表明，本品能使过高或过低的免疫反应恢复到正常，但不干扰机体正常的免疫反应。此外，本品还有较强的镇痛作用。3、仙灵脾：《中草药大典》记载仙灵脾的茎、叶含有淫羊藿甙、维生素e等成分，根和根茎含去氧甲基淫羊藿甙、巨花精(又名广玉兰硷)。临床试验表明，本品具有兴奋性机能、降血压、抗病毒、补肝肾、强筋骨、助阳益精、祛风湿等作用。主治阳痿，腰膝软弱，风寒湿痹，四肢麻木等症。4、穿山龙：《中草药大典》及《浙江民间常用草药》记载其性平，味苦。具有活血舒筋，消食利水，祛痰截疟等功效。治风寒湿痹，慢性气管炎，劳损扭伤，疟疾，痈肿等症。5、鹿衔草：《中草药大典》记载其含鹿蹄草素、n-苯基-2-萘胺、高熊果酚苷、伞形梅笠草素、没食子酸、原儿茶酸、槲皮素、没食子鞣质、肾叶鹿蹄草苷、6-o-没食子酰高熊果酚苷、金丝桃苷、没食子酰金丝桃苷等多种活性物质。具有抗炎作用，鹿蹄草对二甲苯所致小鼠耳廓炎症、醋酸诱发的小鼠腹腔毛细血管通透性增加及大鼠角叉菜胶性关节炎、佐剂性关节肿胀均有抑制作用，亦能明显对抗大鼠慢性肉芽肿。多次用药可明显提高胸腺、脾脏重量。6、威灵仙：《本草汇言》记载“凡病血虚生风，或气虚生痰，脾虚不运，气留生湿、生痰、生饮者，咸宜禁之”。威灵仙制剂对小鼠、大鼠、豚鼠有显著的抗利尿作用，其50％煎剂0.2毫升约相当于脑垂体后叶素0.1单位的抗利尿效果，且其作用时间似比脑垂体后叶素为长，据推测，此种作用也可能与血压下降、肾血管收缩有关。7、夏枯草：《中草药大典》记载其全草含具抗人免疫缺陷病毒的酸性多粮夏枯草多糖，还含齐墩果酸、熊果酸、齐墩果酸为甙元的皂甙、芸香甙、金丝桃甙、咖啡酸、维生素、胡萝卜素、鞣质、及挥发油。具有清肝、散结、利尿的功效；可治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、高血压等症；夏枯草叶可代茶饮。8、山萆薢：《中草药大典》记载其根茎含有薯蓣皂甙、纤细薯蓣甙、薯蓣皂素毒甙a、山萆薢皂甙、约诺皂甙、托克皂甙元-1-葡萄糖甙等皂甙。薯蓣皂素毒甙是山萆薢中的杀虫成分，薯蓣皂甙元可作为合成皮质酮的原料。具有祛风，利湿的功效。可治风湿顽痹，腰膝疼痛，小便不利，淋浊，遗精，湿热疮毒等症。9、山慈菇：《中草药大典》记载其根茎含有粘液质、葡配甘露聚糖及甘露糖等物质。具有清热解毒、化痰化瘀、散结散结、消肿等功效。10、金钱草：《中草药大典》记载其全草含槲皮素、异槲皮甙、山奈酚、三叶豆甙、四羟基-4，3`-二甲氧基查尔酮、山奈酚-3-o-珍珠菜三糖甙、山奈酚-3-o-葡萄糖甙、鼠李柠檬素-3，4-二葡萄糖、山亲酚-3-o-芸香糖甙、山奈酚-3-o-鼠李糖甙-7-o-鼠李糖基(1→3)-鼠李糖甙等物质，还含有多糖以及钙、镁、铁、锌、铜、锰、镉、镍、钴等多种元素，其中钙、镁、铁含量最多，锌、铜、锰、镉、镍、钴含量也很丰富。本品苦辛，凉。具有清热，利尿，镇咳，消肿，解毒的功效。有治黄疸，水肿，膀胱结石的作用。11、路路通：《中草药大典》记载其含挥发油、黄酮类、酚类、有机酸及糖类。此外，尚含齐墩果酮酸甲酯、3-表齐墩果酸甲酯、3-表齐墩果酸甲酯等物质。其挥发油中含有β-松油烯、β-蒎烯、柠檬烯、α-松油烯等成分。药理实验表明，本品有明显促进大鼠“甲醛化”关节炎肿胀消退以及治疗蛋清性关节炎的作用，此外，还有祛风通络，利水除湿的作用，主治肢体痹痛，手足拘挛，湿疹，水肿等症。从上面的叙述可以看出，本发明技术方案的有益效果在于：本发明所选用的中药具有利水排毒、清热、健脾补肾、活血化瘀等作用，针对高尿酸血症引起的肾病，采用疏肝、健脾、补肾的肝脾肾并治方式，起到标本兼治的效果，能够有效降低高尿酸血症模型小鼠的ua(uricacid，尿酸)水平和血清xod(xanthineoxidase，黄嘌呤氧化酶)活性，减轻由于高尿酸血症而引起的其他代谢异常，阻止类脂质在血清中滞留或渗透到动脉内膜，从而改变了脂质及嘌呤的代谢，最终达到降脂、降血尿酸、消除尿蛋白的目的。可见，本发明主要通过抑制尿酸生成以及促进尿酸排泄的方式达到降低血尿酸作用，是对祖国传统中医药的一种重要应用，同时也是对现有技术中高尿酸血症治疗方式的一种重要补充。具体实施方式为了便于本领域技术人员对本专利技术方案的理解，同时，为了使本专利的技术目的、技术方案和有益效果更加清楚，并使权利要求书的保护范围得到充分支持，下面以具体案例的形式对本专利的技术方案做出进一步的、更详细的说明。一种排毒补肾利湿治痛风的中药组方，其由具有相应重量份数的如下成分组成：透骨草10～12份，田七花8～10份，仙灵脾7～10份，穿山龙5～8份，鹿衔草6～8份，威灵仙4～6份，夏枯草5～8份，山萆薢3～5份，山慈姑2～4份，金钱草6～8份，路路通2～4份。此外，本具体实施方式部分还提供一种排毒补肾利湿治痛风的中药制剂，其为由如上所述的中药组方配以常规辅料按照常规工艺而制成的医学上可接受剂型。可选地，上述剂型为汤剂、茶饮、口服液或蜜丸。具体地，上述中药组方的成分为：透骨草10份、田七花8份、仙灵脾7份、穿山龙5份、鹿衔草6份、威灵仙4份、夏枯草5份、山萆薢3份、山慈姑2份、金钱草6份、路路通2份。以该组方煎制汤剂，治疗痛风患者300例，并与西药(苯溴马隆)对照组300例进行比较，结果显示治疗组总有效率99.3％，对照组总有效率85％，可见本中药组方明显优于传统西药。具体实验方法如下：入选病例共600例，其中男560例，女40例，年龄38～50岁，平均年龄44.1±5.44。将以上患者平均分为两组，分别给予中药治疗(治疗组)和西药治疗(对照组)，连续用药4周后，300例治疗组中，显效190例，有效108例，无效2例，总有效率99.3％；300例对照组中，显效95例，有效160例，无效45例，总有效率85％。对比两组患者治疗前后的血清尿酸含量(见下表1)：治疗之前，将治疗组与对照组血清尿酸进行比较，p>0.05，差异无统计学意义，说明两组尿酸值具有可比性。两组患者在治疗第2周、第4周时分别与第1周进行比较，两组血清尿酸均较治疗前下降，说明两种药物均可降低痛风患者的血清尿酸水平；治疗4周后两组再进行比较，可见本发明中药组方优于苯溴马隆降尿酸作用。从下降程度来看，治疗组血清尿酸下降程度高于对照组，进一步说明排毒利湿治痛风组方优于西药苯溴马隆。表1.两组治疗前后血清尿酸的比较(表中数据为：均数±标准差)组别血清尿酸(umol/l)1周2周4周治疗组558.7±25.7483.6±30.4410.5±31.5140.2±30.4对照组557.0±26.3489.2±37.2393.9±32.0163.1±34.5对治疗前后两组患者症状积分进行比较(见下表2)：表2.治疗前后两组患者症状积分的比较(表中数据为：均数±标准差)可见两种药剂在改善关节症状和临床症候方面均有效果，但治疗组优于对照组。对两组患者治疗前后的血糖、血脂(总胆固醇、甘油三酯)水平进行比较(见下表3)：表3.治疗前后两组患者血糖、血脂的比较(表中数据为：均数±标准差)可见，治疗组患者的血糖、总胆固醇、甘油三酯较治疗前有所下降，而对照组没有显著变化，也就是说，本发明中药组方可以降低痛风患者的血糖、血脂水平，而苯溴马隆没有这方面的作用。对两组患者治疗前后的血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶水平进行比较：表4.治疗前后两组患者血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶的比较(表中数据为：均数±标准差)两组患者血清肌酐较治疗前都有所下降，而将治疗组和对照组治疗后血清肌酐进行比较，可见治疗组降低血肌酐的作用更加明显。将两组患者治疗前后谷丙转氨酶的水平分别进行比较，可见两种药物对尿素氮、谷丙转氨酶均没有影响，但均可降低血清肌酐，但苯溴马隆的作用不如本发明中药组方。最后，在治疗过程中，所有患者均未出现严重不良反应。治疗组有1例患者在治疗第4天出现轻度腹泻；另有1例在第2周开始出现大便次数增多，但未伴有腹泻，不影响正常生活，未做停药或其它处理，2天后症状自行消除。对照组有2例在用药第3天出现恶心、无呕吐，另有2例在用药第2天出现腹泻；还有2例在第3天出现胃部不适，患者可以耐受，未做处理，3天后不良反应好转。疗程结束后，复查谷丙转氨酶，对照组有2例出现轻微升高。复查血、尿、大便常规及心电图，所有患者均未见明显异常。总之，通过上述临床试验可见，本发明中药组方确实是治疗高尿酸血症以及由此引发的肾病、痛风的一剂良药，是对祖国传统中医药的一种重要应用，同时也是对现有技术中高尿酸血症治疗方式的一种重要补充。需要理解的是，上述对于本专利具体实施方式的叙述仅仅是为了便于本领域普通技术人员理解本专利方案而列举的个例性描述，并非暗示本专利的保护范围仅仅被限制在这些个例中，本领域普通技术人员完全可以在对本专利技术方案做出充分理解的前提下，以不付出任何创造性劳动的形式，通过对本专利所列举的各个例采取组合技术特征、替换部分技术特征、加入更多技术特征等等方式，得到更多的具体实施方式，所有这些具体实施方式均在本专利权利要求书的涵盖范围之内，因此，这些新的具体实施方式也应在本专利的保护范围之内。此外，出于简化叙述的目的，本专利也可能没有列举一些寻常的具体实施方案，这些方案是本领域普通技术人员在理解了本专利技术方案后能够自然而然想到的，显然，这些方案也应包含在本专利的保护范围之内。出于简化叙述的目的，上述各具体实施方式对于技术细节的公开程度可能仅仅达到本领域技术人员可以自行决断的程度，即，对于上述具体实施方式没有公开的技术细节，本领域普通技术人员完全可以在不付出任何创造性劳动的情况下，在本专利技术方案的充分提示下，借助于教科书、工具书、论文、专利、音像制品等等已公开文献予以完成，或者，这些细节是在本领域普通技术人员的通常理解下，可以根据实际情况自行作出决定的内容。可见，即使不公开这些技术细节，也不会对本专利技术方案的公开充分性造成影响。总之，在结合了本专利说明书对权利要求书保护范围的解释作用的基础上，任何落入本专利权利要求书涵盖范围的具体实施方案，均在本专利的保护范围之内。当前第1页12