一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物及制备方法与流程

文档序号:11240236阅读:419来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物,特别是供前列腺炎患者使用的胶囊剂药物及制备方法的领域。



背景技术:

据文献资料显示:前列腺增生(bph)是中老年男性常见疾病之一,随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增,但有增生病变时不一定有临床症状。城镇发病率高于乡村,而且种族差异也影响增生程度。

临床表现:

前列腺增生的早期由于代偿,症状不典型,随着下尿路梗阻加重,症状逐渐明显,临床症状包括储尿期症状,排尿期症状以及排尿后症状。由于病程进展缓慢,难以确定起病时间。

a.储尿期症状

(a)尿频、夜尿增多尿频为早期症状,先为夜尿次数增加,但每次尿量不多。膀胱逼尿肌失代偿后,发生慢性尿潴留,膀胱的有效容量因而减少,排尿间隔时间更为缩短。若伴有膀胱结石或感染,则尿频愈加明显,且伴有尿痛。

(b)尿急、尿失禁下尿路梗阻时,50%~80%的患者有尿急或急迫性尿失禁。

b.排尿期症状

排尿困难:随着腺体增大,机械性梗阻加重,排尿困难加重,下尿路梗阻的程度与腺体大小不成正比。由于尿道阻力增加,患者排尿起始延缓,排尿时间延长,射程不远,尿线细而无力。小便分叉,有排尿不尽感觉。如梗阻进一步加重,患者必须增加腹压以帮助排尿。呼吸使腹压增减,出现尿流中断及淋漓。

c.排尿后症状

尿不尽、残余尿增多:残余尿是膀胱逼尿肌失代偿的结果。当残余尿量很大,膀胱过度膨胀且压力很高,高于尿道阻力,尿便自行从尿道溢出,称充溢性尿失禁。有的患者平时残余尿不多,但在受凉、饮酒、憋尿,服用药物或有其他原因引起交感神经兴奋时,可突然发生急性尿潴留。患者尿潴留的症状可时好时坏。部分患者可以是急性尿潴留为首发症状。

那么,就如何找到一种可有效治疗前列腺增生的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗前列腺增生上,人们逐渐意识到了中医治疗前列腺增生的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗前列腺增生的现状,本发明的目的是在于提供一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物,以解决前列腺增生患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述前列腺增生一证。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

黄芩30~120g、葛根90~160g、黄柏30~100g、白花蛇舌草50~800g、延胡索(醋制)80~180g、茯苓150~260g、泽泻100~250g、郁金80~160g、知母60~150g、红花50~120g、覆盆子80~160g、夏枯草100~160g、侧柏30~100g、鱼腥草150~300g、龙胆50~160g、干地黄150~260g、萆薢100~180g、川芎50~120g、苦参50~120g、当归60~150g、巴戟天30~100g、肉苁蓉100~160g、牡丹皮80~160g、栀子(炒)100~160g、赤芍100~120g、蒲公英90~160g、金钱草150~600g、薏苡仁30~350g、附子50~160g、乌药30~100g、肉桂20~60g、大黄30~320g、益智仁30~120g、鳖甲90~250g、蜈蚣25~75g、白僵蚕30~120g、牡蛎90~380g、穿山甲50~120g、鹿茸10~60g、没药50~260g、乳香50~180g、芡实150~350g、薄荷脑18~40g。

一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

黄芩38~105g、葛根100~140g、黄柏38~90g、白花蛇舌草58~680g、延胡索(醋制)90~130g、茯苓180~230g、泽泻130~200g、郁金100~120g、知母80~130g、红花58~105g、覆盆子90~140g、夏枯草115~130g、侧柏38~90g、鱼腥草180~260g、龙胆58~140g、干地黄180~230g、萆薢115~160g、川芎58~105g、苦参58~105g、当归68~130g、巴戟天38~90g、肉苁蓉115~130g、牡丹皮90~140g、栀子(炒)115~140g、赤芍115~105g、蒲公英100~140g、金钱草180~500g、薏苡仁38~310g、附子58~140g、乌药38~90g、肉桂23~50g、大黄38~280g、益智仁38~105g、鳖甲100~220g、蜈蚣30~65g、白僵蚕38~105g、牡蛎100~330g、穿山甲58~105g、鹿茸12~50g、没药58~230g、乳香58~160g、芡实180~310g、薄荷脑21~35g。

一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述“最佳方案”的药物的各个组分及其质量份比如下所示:

黄芩95g、葛根120g、黄柏80g、白花蛇舌草580g、延胡索(醋制)115g、茯苓200g、泽泻170g、郁金105g、知母115g、红花95g、覆盆子120g、夏枯草115g、侧柏80g、鱼腥草230g、龙胆120g、干地黄200g、萆薢140g、川芎95g、苦参95g、当归115g、巴戟天80g、肉苁蓉120g、牡丹皮120g、栀子(炒)120g、赤芍95g、蒲公英120g、金钱草420g、薏苡仁260g、附子120g、乌药80g、肉桂42g、大黄250g、益智仁95g、鳖甲190g、蜈蚣56g、白僵蚕95g、牡蛎290g、穿山甲95g、鹿茸42g、没药200g、乳香140g、芡实280g、薄荷脑31g。

一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、将上述原料中药拣去杂质、粉尘及干燥后,按照质量份比共研为极细末待用;

b、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法,将研磨好的极细末药物过筛后,和辅料一并放入药器中混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),进而消毒、分装,密封即可。

一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量2g(5粒)/次,温开水送服。三个月为一疗程,服药1~2个疗程,前列腺体积逐渐缩小或痊愈。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

黄芩,性味:味苦、性寒,具有清热泻火、燥湿解毒、止血、安胎之功效,用于治疗肺热咳嗽、热病高热神昏、肝火头痛、目赤肿痛、湿热黄疸、泻痢、热淋、吐衄血、崩漏、胎热不安、痈肿疔疮病症;

葛根,性味:甘、辛、凉,具的解肌退热、生津、透疹、升阳止泻之功效,用于治疗外感发热头痛、项背强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻、高血压颈项强痛;

黄柏,性味:苦、寒,具有清热燥湿、泻火解毒之功效,用于治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸、梦遗、淋浊、带下、骨蒸劳热以及口舌生疮、目赤肿痛、痈疽疮毒、皮肤湿疹等症;

白花蛇舌草,性味:苦甘、寒,无毒,具有清热解毒、利湿之功效,用于治疗肺热喘咳、咽喉肿痛、肠痈、疖肿疮疡、毒蛇咬伤、热淋涩痛、水肿、痢疾、肠炎、湿热黄疸、癌肿等症;

延胡索(醋制),性味:辛、苦、温,无毒,具有活血、散瘀、理气、止痛之功效,用于治疗心腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤等症;

茯苓,性味:甘、淡、平,具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神之功效,用于治疗小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊等症;

泽泻,性味:味甘、淡、性寒,具有利水渗湿、泄热通淋之功效,用于治疗小便不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻、痰饮眩晕、遗精等症;

郁金,性味:辛苦、凉,具有行气解郁、凉血破瘀之功效,用于治疗胸腹胁肋诸痛、失心癫狂、热病神昏、吐血、衄血、尿血、血淋、妇女倒经、黄疸等症;

知母,性味:味苦、性寒,具有清热泻火、滋阴润燥、止渴除烦之功效,用于治疗温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊;

红花,性味:味辛、性温,具有活血能经、祛瘀止痛之功效,用于治疗经闭、痛经、产后瘀阻腹痛、胞痹心痛症瘕积聚、跌打损伤、关节疼痛、中风偏竣、斑疹等症;

覆盆子,性味:甘酸、平,无毒,具有补肝益肾、固精缩尿、明目之功效,用于治疗阳痿早泄、遗精滑精、宫冷不孕、带下清稀、尿频遗溺、目昏暗、须发早白等症;

夏枯草,性味:辛、苦、寒,具有清火、明目、散结、消肿之功效,用于治疗目赤肿痛、目珠夜痛、头痛眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生、高血压;

侧柏,性味:苦、寒,具有清热燥湿、泻火解毒之功效,用于治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸、梦遗、淋浊、带下、骨蒸劳热以及口舌生疮、目赤肿痛、痈疽疮毒、皮肤湿疹;

鱼腥草,性味:辛、微寒,具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋之功效,用于治疗肺痈吐脓、痰热喘咳、热痢、热淋、痈肿疮毒;

龙胆,性味:苦、寒,具有泻肝胆实火、除下焦湿热之功效,用于治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、目赤、咽痛、黄疸、热痢、痈肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒,用于湿热黄疽、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、耳聋、胁痛、口苦、惊风抽搐;

干地黄,性味:甘苦、凉,具有滋阴,养血之功效,用于治疗阴虚发热、消渴、吐血、衄血、血崩、月经不调、胎动不安、阴伤便秘;

萆薢,性味:性平,味苦,具有利湿去浊、祛风通痹、利湿去浊、祛风除痹之功效,用于治疗膏淋、白浊、白带过多、风湿痹痛、关节不利、腰膝疼痛;

川芎,性味:辛、温,具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛之功效,用于治疗风冷头痛旋晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产、产后瘀阻块痛、痈疽疮疡、月经不调、瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、风湿痹痛等症;

苦参,性味:苦、寒,具有清热燥湿、杀虫、利尿之功效,用于治疗热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风等症,外治滴虫性阴道炎;

当归,性味:味甘、辛、苦、性温,具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、癥瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤等症;

巴戟天,性味:甘、辛、微温,具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效,用于治疗阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软;

肉苁蓉,性味:味甘、咸、性温,具有补肾阳、益精血、润肠道之功效,用于治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、白浊、尿频余沥、腰痛脚弱、耳鸣目花、月经衍期、宫寒不孕、肠燥便秘;

牡丹皮,性味:辛苦、凉、微寒,具有清热、活血散瘀之功效,用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄、热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等症;

栀子(炒),性味:苦、寒,具有清热、泻火、凉血之功效,用于治疗热病虚烦不眠、黄疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、热毒疮疡、扭伤肿痛;

赤芍,性味:苦、微寒,具有清热凉血、活血祛瘀之功效,用于治疗温毒发斑、吐血衄血、肠风下血、目赤肿痛、痈肿疮疡、闭经、痛经、崩带淋浊、瘀滞胁痛、疝瘕积聚、跌扑损伤等症;

蒲公英,性味:苦、甘、寒,具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋之功效,用于治疗疔疮肿毒、乳痈、瘰疠、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸、热淋涩痛;

金钱草,性味:甘、咸、微寒,具有清利湿热、通淋、消肿之功效,用于治疗热淋、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮、毒蛇咬伤、肝胆结石、尿路结石;

薏苡仁,性味:甘、淡、微寒,具有利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓之功效,用于治疗水肿、脚气、小便淋沥、湿温病、泄泻带下、风湿痹痛、筋脉拘挛、肺痈、肠痈、扁平疣等症;

附子,性味:辛甘,热,有毒,具有回阳救逆、补火助阳、散寒除湿之功效,用于治疗阴盛格阳、大汗亡阳、吐利厥逆、心腹冷痛、脾泄冷痢、脚气水肿小儿慢惊、风寒湿痹、踒躄拘挛、阳萎、宫冷阴、疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾;

乌药,性味:辛、温,具有顺气止痛、温肾散寒之功效,用于治疗胸腹胀痛、气逆喘急、膀胱虚冷、遗尿尿频、疝气、痛经;

肉桂,性味:性大热、味辛、甘,具有补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经之功效,用于治疗阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经;

大黄,性味:苦、寒,具有泻实热、破积滞、行瘀血之功效,用于治疗实热便秘、食积停滞、腹痛、急性阑尾炎、急性传染性肝炎、血瘀经闭、牙痛、衄血、急性结膜炎,外用治烧烫伤、化脓性皮肤病、痈肿疮疡等症;

益智仁,性味:味辛、性温,具有温脾止泻摄涎、暖肾缩尿固精之功效,用于治疗脾胃虚寒、呕吐、泄泻、腹中冷育、口多唾涎、肾虚遗尿、尿频、遗精、白浊等症;

鳖甲,性味:咸、微寒,具有滋阴潜阳、软坚散结、退热除蒸之功效,用于治疗阴虚发热、劳热骨蒸、虚风内动、经闭、癓瘕、久疟疟母;

蜈蚣,性味:味辛、性温,有毒,具有祛风止痉、通络止痛、攻毒散结之功效,用于治疗惊风、癫痫、痉挛抽搐、中风口、破伤风、风湿顽痹、偏正头痛、毒蛇咬伤、疮疡、瘰疬等症;

白僵蚕,性味:味辛、咸、性平,具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽之功效,用于治疗惊痫抽搐、中风口、眼斜、偏正头痛、咽喉肿痛、瘰疬、痄腮、风疹、疮毒等症;

牡蛎,性味:咸、微寒,具有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结之功效,用于治疗惊悸失眠、眩晕耳鸣、瘰疬痰核、症瘕痞块,煅牡蛎收敛固涩,用于自汗盗汗、遗精崩带、胃痛吞酸;

穿山甲,性味:咸、微寒,具有通经下乳、消肿排脓、搜风通络之功效,用于治疗经闭癓瘕、乳汁不通、痈肿疮毒、关节痹痛、麻木拘挛;

鹿茸,性味:甘、咸、温,具有壮肾阳、补精髓、强筋骨、调冲任、托疮毒之功效,用于治疗肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症;

没药,性味:苦、平,具有散瘀止痛,外用消肿生肌之功效,用于治疗跌打淤血肿痛、痈疽肿痛、胸腹诸痛,外用治疮口久不收敛;

乳香,性味:辛苦、温,具有调气活血、定痛、追毒之功效,用于治疗气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛等病症;

芡实,性味:甘、涩、平,具有固肾涩精、补脾止泄之功效,用于治疗遗精、白浊、淋浊、带下、小便不禁、大便泄泻等症;

薄荷脑,性味:味辛、性凉,具有疏风、清热之功效,用于治疗风热感冒、头痛、目赤、咽喉肿痛、齿痛、皮肤瘙痒。

本发明药物是基于中医治疗前列腺增生的原则,从依据前列腺增生的病理机制及药理作用认为:就前列腺增生,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述前列腺增生的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个标本兼治的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

黄芩95g、葛根120g、黄柏80g、白花蛇舌草580g、延胡索(醋制)115g、茯苓200g、泽泻170g、郁金105g、知母115g、红花95g、覆盆子120g、夏枯草115g、侧柏80g、鱼腥草230g、龙胆120g、干地黄200g、萆薢140g、川芎95g、苦参95g、当归115g、巴戟天80g、肉苁蓉120g、牡丹皮120g、栀子(炒)120g、赤芍95g、蒲公英120g、金钱草420g、薏苡仁260g、附子120g、乌药80g、肉桂42g、大黄250g、益智仁95g、鳖甲190g、蜈蚣56g、白僵蚕95g、牡蛎290g、穿山甲95g、鹿茸42g、没药200g、乳香140g、芡实280g、薄荷脑31g。

实施例2:

一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

黄芩105g、葛根140g、黄柏90g、白花蛇舌草680g、延胡索(醋制)130g、茯苓230g、泽泻200g、郁金120g、知母130g、红花105g、覆盆子140g、夏枯草130g、侧柏90g、鱼腥草260g、龙胆140g、干地黄230g、萆薢160g、川芎105g、苦参105g、当归130g、巴戟天90g、肉苁蓉130g、牡丹皮140g、栀子(炒)140g、赤芍105g、蒲公英140g、金钱草500g、薏苡仁310g、附子140g、乌药90g、肉桂50g、大黄280g、益智仁105g、鳖甲220g、蜈蚣65g、白僵蚕105g、牡蛎330g、穿山甲105g、鹿茸50g、没药230g、乳香160g、芡实310g、薄荷脑35g。

实施例3:

一种用于治疗前列腺增生的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及其质量份比如下所示:

黄芩120g、葛根160g、黄柏100g、白花蛇舌草800g、延胡索(醋制)180g、茯苓260g、泽泻250g、郁金160g、知母150g、红花120g、覆盆子160g、夏枯草160g、侧柏100g、鱼腥草300g、龙胆160g、干地黄260g、萆薢180g、川芎120g、苦参120g、当归150g、巴戟天100g、肉苁蓉160g、牡丹皮160g、栀子(炒)160g、赤芍120g、蒲公英160g、金钱草600g、薏苡仁350g、附子160g、乌药100g、肉桂60g、大黄320g、益智仁120g、鳖甲250g、蜈蚣75g、白僵蚕120g、牡蛎380g、穿山甲120g、鹿茸60g、没药260g、乳香180g、芡实350g、薄荷脑40g。

典型病例

经临床诊断治疗前列腺增生患者共1160例,年龄为43岁以上的800例,只有360例为43岁以下。1160例患者中症状明显减轻或痊愈的960例,有效的200例。总有效率达90%。

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