一种抗菌消炎医用凝胶剂及其制备方法与流程

文档序号:11240190阅读:874来源:国知局
本发明属于医用材料
技术领域
,具体涉及一种抗菌消炎医用凝胶剂及其制备方法。
背景技术
:凝胶剂是指药物与适宜基质制成的具有凝胶特性的经皮或经黏膜给药的稠厚液体或半固体剂型。凝胶剂兼具交联结构和部分的固体性质,具有溶胀性,脱水收缩性,透过性和粘和性,可控制药物的释放或其对皮肤的黏附性来经皮传递药物,可降低药物毒性及不良反应,具有使用、感觉舒适、易清洗、不污染衣物等优点。凝胶剂通常可分为水性凝胶和有机凝胶,其中水凝胶包括普通水凝胶和新型水凝胶,普通水凝胶包括卡波姆、聚乙烯醇等聚合物类、纤维素衍生物类、壳聚糖类、海藻酸盐类等;新型水凝胶包括对环境敏感的智能水凝胶和高强度水凝胶。然而,凝胶剂的种类虽多,但是目前的医用凝胶剂的抗菌消炎功效有限,还无法满足实际应用需求。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种抗菌消炎医用凝胶剂及其制备方法,以解决上现有技术中至少一种技术问题。本发明的目的通过以下技术方案来实现:一种抗菌消炎医用凝胶剂,由如下组分制备而成,各组分以重量份计:琼脂糖2-9份、海藻酸钠1-6份、诺卜醇1.5-5份、芸香油1.8-3.3份、青蒿油2.4-6份、二烯丙基二硫醚3.5-7份、松油烯0.9-4.2份、双乙酸钠4-8份、组氨酸1-3.5份、乳酸钠0.9-3份、水飞蓟素0.5-2.8份、蓝藻提取物3.2-6份、氯化镁2.1-5.5份、维生素p0.4-1.6份、吐温-200.8-2.3份、甘油12-25份、水32-45份。进一步的,所述蓝藻提取物的浓度为50mg/ml-100mg/ml。进一步的,所述蓝藻提取物通过将蓝藻溶于10-20倍重量份的蒸馏水中制成悬浮液,在低温冷冻成块后解冻,反复冷冻解冻三次后,融解后去除蓝藻渣,浓缩至一定浓度,即得蓝藻提取物。进一步的,由如下组分制备而成,各组分以重量份计:琼脂糖2.5-7.8份、海藻酸钠1.4-5.3份、诺卜醇1.9-4.5份、芸香油2.1-3份、青蒿油2.7-5.2份、二烯丙基二硫醚3.9-6.2份、松油烯1.1-3.7份、双乙酸钠4.5-7.2份、组氨酸1.4-3.1份、乳酸钠1.3-2.6份、水飞蓟素0.9-2.4份、蓝藻提取物3.5-5.2份、氯化镁2.3-5.1份、维生素p0.8-1.4份、吐温-200.9-2份、甘油14-23份、水35-42份。上述所述的抗菌消炎医用凝胶剂的制备方法,包括以下制备步骤:步骤1)将琼脂糖、海藻酸钠加入一半甘油中,研磨至完全浸润,然后加入1/5体积的水,充分研磨;步骤2)将芸香油、青蒿油、诺卜醇、二烯丙基二硫醚、水飞蓟素、松油烯加入另一半甘油中,充分搅拌均匀;步骤3)将双乙酸钠、组氨酸、乳酸钠、氯化镁、维生素p加入余下水中,搅拌均匀;步骤4)将上述步骤2)和步骤3)中的搅拌料混合均匀,然后加入步骤1)中,研磨3-10h,随后加入蓝藻提取物和吐温-20的混合液,研磨1-3小时后静置脱泡,即得抗菌消炎医用凝胶剂。进一步的,所述步骤1)中充分研磨时间为2-4小时。进一步的,所述步骤2)中充分搅拌时间为50-120min,搅拌速度为50-100rpm。进一步的,所述步骤3)中搅拌时间为30-90min,搅拌速度为400-800rpm。由于采用了以上技术方案,本发明的有益效果:本发明所提供的医用凝胶剂具有良好的抗菌消炎作用,其对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌、红色毛癣菌和白色念珠菌的抑菌率高达93.5%以上;并且经过家兔皮肤试验,所制备的医用凝胶剂对皮肤无红斑和水肿现象,对皮肤无刺激,使用安全。具体实施方式下面结合具体实施例,对本发明作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。实施例1一种抗菌消炎医用凝胶剂,由如下组分制备而成,各组分以重量份计:琼脂糖2份、海藻酸钠1份、诺卜醇1.5份、芸香油1.8份、青蒿油2.4份、二烯丙基二硫醚3.5份、松油烯0.9份、双乙酸钠4份、组氨酸1份、乳酸钠0.9份、水飞蓟素0.5份、蓝藻提取物3.2份、氯化镁2.1份、维生素p0.4份、吐温-200.8份、甘油12份、水32份。优选的,所述蓝藻提取物通过将蓝藻溶于20倍重量份的蒸馏水中制成悬浮液,在低温冷冻成块后解冻,反复冷冻解冻三次后,融解后去除蓝藻渣,浓缩至50mg/ml的浓度,即得蓝藻提取物。上述所述的抗菌消炎医用凝胶剂的制备方法,包括以下制备步骤:步骤1)将琼脂糖、海藻酸钠加入一半甘油中,研磨至完全浸润,然后加入1/5体积的水,充分研磨2小时;步骤2)将芸香油、青蒿油、诺卜醇、二烯丙基二硫醚、水飞蓟素、松油烯加入另一半甘油中,以50rpm的速度充分搅拌50min;步骤3)将双乙酸钠、组氨酸、乳酸钠、氯化镁、维生素p加入余下水中,以400pm的速度搅拌30min;步骤4)将上述步骤2)和步骤3)中的搅拌料混合均匀,然后加入步骤1)中,研磨3h,随后加入蓝藻提取物和吐温-20的混合液,研磨1小时后静置脱泡,即得抗菌消炎医用凝胶剂。实施例2一种抗菌消炎医用凝胶剂,由如下组分制备而成,各组分以重量份计:琼脂糖9份、海藻酸钠6份、诺卜醇5份、芸香油3.3份、青蒿油6份、二烯丙基二硫醚7份、松油烯4.2份、双乙酸钠8份、组氨酸3.5份、乳酸钠3份、水飞蓟素2.8份、蓝藻提取物6份、氯化镁5.5份、维生素p1.6份、吐温-202.3份、甘油25份、水45份。优选的,所述蓝藻提取物通过将蓝藻溶于10倍重量份的蒸馏水中制成悬浮液,在低温冷冻成块后解冻,反复冷冻解冻三次后,融解后去除蓝藻渣,浓缩至100mg/ml的浓度,即得蓝藻提取物。上述所述的抗菌消炎医用凝胶剂的制备方法,包括以下制备步骤:步骤1)将琼脂糖、海藻酸钠加入一半甘油中,研磨至完全浸润,然后加入1/5体积的水,充分研磨4小时;步骤2)将芸香油、青蒿油、诺卜醇、二烯丙基二硫醚、水飞蓟素、松油烯加入另一半甘油中,以100rpm的速度充分搅拌120min;步骤3)将双乙酸钠、组氨酸、乳酸钠、氯化镁、维生素p加入余下水中,以800rpm的速度搅拌90min;步骤4)将上述步骤2)和步骤3)中的搅拌料混合均匀,然后加入步骤1)中,研磨10h,随后加入蓝藻提取物和吐温-20的混合液,研磨3小时后静置脱泡,即得抗菌消炎医用凝胶剂。实施例3一种抗菌消炎医用凝胶剂,由如下组分制备而成,各组分以重量份计:琼脂糖2.5份、海藻酸钠1.4份、诺卜醇1.9份、芸香油2.1份、青蒿油2.7份、二烯丙基二硫醚3.9份、松油烯1.1份、双乙酸钠4.5份、组氨酸1.4份、乳酸钠1.3份、水飞蓟素0.9份、蓝藻提取物3.5份、氯化镁2.3份、维生素p0.8份、吐温-200.9份、甘油14份、水35份。优选的,所述蓝藻提取物通过将蓝藻溶于15倍重量份的蒸馏水中制成悬浮液,在低温冷冻成块后解冻,反复冷冻解冻三次后,融解后去除蓝藻渣,浓缩至75mg/ml的浓度,即得蓝藻提取物。上述所述的抗菌消炎医用凝胶剂的制备方法,包括以下制备步骤:步骤1)将琼脂糖、海藻酸钠加入一半甘油中,研磨至完全浸润,然后加入1/5体积的水,充分研磨3小时;步骤2)将芸香油、青蒿油、诺卜醇、二烯丙基二硫醚、水飞蓟素、松油烯加入另一半甘油中,以75rpm的速度充分搅拌80min;步骤3)将双乙酸钠、组氨酸、乳酸钠、氯化镁、维生素p加入余下水中,以650rpm的速度搅拌65min;步骤4)将上述步骤2)和步骤3)中的搅拌料混合均匀,然后加入步骤1)中,研磨5h,随后加入蓝藻提取物和吐温-20的混合液,研磨2小时后静置脱泡,即得抗菌消炎医用凝胶剂。实施例4一种抗菌消炎医用凝胶剂,由如下组分制备而成,各组分以重量份计:琼脂糖7.8份、海藻酸钠5.3份、诺卜醇4.5份、芸香油3份、青蒿油5.2份、二烯丙基二硫醚6.2份、松油烯3.7份、双乙酸钠7.2份、组氨酸3.1份、乳酸钠2.6份、水飞蓟素2.4份、蓝藻提取物5.2份、氯化镁5.1份、维生素p1.4份、吐温-202份、甘油23份、水42份。优选的,所述蓝藻提取物通过将蓝藻溶于18倍重量份的蒸馏水中制成悬浮液,在低温冷冻成块后解冻,反复冷冻解冻三次后,融解后去除蓝藻渣,浓缩至80mg/ml的浓度,即得蓝藻提取物。上述所述的抗菌消炎医用凝胶剂的制备方法,包括以下制备步骤:步骤1)将琼脂糖、海藻酸钠加入一半甘油中,研磨至完全浸润,然后加入1/5体积的水,充分研磨4小时;步骤2)将芸香油、青蒿油、诺卜醇、二烯丙基二硫醚、水飞蓟素、松油烯加入另一半甘油中,以85rpm的速度充分搅拌90min;步骤3)将双乙酸钠、组氨酸、乳酸钠、氯化镁、维生素p加入余下水中,以600rpm的速度搅拌60min;步骤4)将上述步骤2)和步骤3)中的搅拌料混合均匀,然后加入步骤1)中,研磨8h,随后加入蓝藻提取物和吐温-20的混合液,研磨2小时后静置脱泡,即得抗菌消炎医用凝胶剂。实施例5一种抗菌消炎医用凝胶剂,由如下组分制备而成,各组分以重量份计:琼脂糖5.6份、海藻酸钠3.8份、诺卜醇2.6份、芸香油2.8份、青蒿油3.9份、二烯丙基二硫醚4.5份、松油烯2.8份、双乙酸钠6份、组氨酸2.4份、乳酸钠1.8份、水飞蓟素1.5份、蓝藻提取物4.2份、氯化镁4份、维生素p1.2份、吐温-201.6份、甘油17份、水39份。优选的,所述蓝藻提取物通过将蓝藻溶于16倍重量份的蒸馏水中制成悬浮液,在低温冷冻成块后解冻,反复冷冻解冻三次后,融解后去除蓝藻渣,浓缩至75mg/ml的浓度,即得蓝藻提取物。上述所述的抗菌消炎医用凝胶剂的制备方法,包括以下制备步骤:步骤1)将琼脂糖、海藻酸钠加入一半甘油中,研磨至完全浸润,然后加入1/5体积的水,充分研磨3小时;步骤2)将芸香油、青蒿油、诺卜醇、二烯丙基二硫醚、水飞蓟素、松油烯加入另一半甘油中,以60rpm的速度充分搅拌80min;步骤3)将双乙酸钠、组氨酸、乳酸钠、氯化镁、维生素p加入余下水中,以750rpm的速度搅拌45min;步骤4)将上述步骤2)和步骤3)中的搅拌料混合均匀,然后加入步骤1)中,研磨7h,随后加入蓝藻提取物和吐温-20的混合液,研磨2小时后静置脱泡,即得抗菌消炎医用凝胶剂。对比例1本对比例与实施例1的区别之处在于:本对比例不含诺卜醇、青蒿油和双乙酸钠及其相关步骤,其具体原料组成配比和制备方法参照实施例1,在此不在赘述。对比例2本对比例与实施例1的区别之处在于:本对比例不含蓝藻提取物、乳酸钠和组氨酸及其相关步骤,其具体原料组成配比和制备方法参照实施例1,在此不在赘述。下面为实施例1-5和对比例1、2所制备的产物的进行各项性能测试:对于抑菌性能测试,取2ml凝胶剂置于灭菌试管中,然后加入待测菌液(浓度为104~105cfu/ml),混合均匀后作用10min后,取1ml混合液置于5ml灭菌pbs溶液中,混匀后吸取1ml进行接种培养,得到菌落数,计算出抑菌率。对于皮肤刺激性测试,采用家兔背部皮肤作为测试对象,先将家兔背部5×5cm的皮肤脱毛,然后涂覆本发明的0.5g凝胶剂产品,每次涂覆三次,重复涂覆一周后观察皮肤是否出现红斑、水肿等异常变化。其具体测试结果详见下表:实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5对比例1对比例2对金黄色葡萄球菌抑菌率/%95.397.497.998.599.282.475.3对铜绿假单胞杆菌抑菌率/%92.894.395.897.298.781.680.8对红色毛癣菌/%96.997.597.998.499.383.284.4对白色念珠菌抑菌率/%93.695.896.497.798.681.782.5皮肤变化无红斑、无水肿无红斑、无水肿无红斑、无水肿无红斑、无水肿无红斑、无水肿无红斑、无水肿无红斑、无水肿由以上测试结果可以看出,本发明所提供的医用凝胶剂具有良好的抗菌消炎作用,其对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌、红色毛癣菌和白色念珠菌的抑菌率高达93.5%以上;并且经过家兔皮肤试验,所制备的医用凝胶剂对皮肤无红斑和水肿现象,对皮肤无刺激,使用安全,稳定性好。当前第1页12
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