椎间成形融合装置及使用方法与流程

本发明涉及一种椎间成形融合装置及其使用方法。

背景技术：

随着腰椎间盘突出症患者的日益增多，研究人员经过长期的研究，发明了一些人造椎间盘或可替代的椎间支撑物或者填充物。目前，通常采用的技术方案是，椎体后部上用螺栓刚性固定，椎体终板之间植入融合剂，该方案中，椎体前部和后部均需要固定，工作量大，手术时间长。

技术实现要素：

本发明要解决的第一个技术问题是，提供一种椎间成形融合装置，恢复椎间高度，并通过植骨促进椎间融合，恢复椎间稳定性，该椎间成形融合装置能实现独立支撑，且支撑牢固。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案：

一种椎间成形融合装置，所述椎间成形融合装置用于植入人体腰椎的任意两个相邻的椎体之间，其特征是：所述椎间成形融合装置包括容置件、与所述容置件一体设置且与所述容置件不连通的第一填充管、与所述容置件连通的充注管、导针、第一套管、与所述第一套管相连接的第二套管、设于所述容置件外围的网状件，所述网状体具有开口端，所述容置件与所述网状体之间通过所述第一填充管填充入具有自凝固性的第一填充物。

本发明的有益效果为，通过容置件将两相邻的椎体撑开从而恢复椎间高度，然后填充入第一填充物，与周围软组织及小关节突共同形成早期的稳定支撑，并通过相邻椎体间植骨融合从而达到长期稳定的椎间固定，两相邻的椎体在外部软组织的拉力下，形成一个稳定的支撑，该椎间成形融合装置可在无其他内固定辅助下达到独立牢固的支撑，从而并不用采用内固定支架，就可实现独立牢固的支撑。

优选的，所述具有自凝固性的第一填充物采用骨水泥。

优选的，所述网状件包括围圈和与所述围圈相连的顶面和底面，所述第一填充物促使所述顶面和底面与上下椎体终板表面相贴合。

优选的，所述围圈的编织密度大于所述顶面和底面的编织密度，从而保证所述第一填充物不泄漏，且所述顶面和底面与上下椎体终板表面很好地相贴合。

优选的，当所述容置件通过所述充注管被充满气体或液体后，通过所述第一填充管将所述容置件与所述网状件之间填充入具有自凝固性的第一填充物，当所述第一填充物凝固后，释放出所述容置件内的气体或液体，取出所述容置件，将所述第一填充物内部的空间填充入具有成骨活性的第二填充物。

优选的，所述椎间成形融合装置还包括第二填充管，通过所述第二填充管将所述第一填充物内部的空间填充入具有成骨活性的第二填充物。

优选的，所述第二填充物采用自体骨、异体骨或人工骨材料。

优选的，所述第一套管和第二套管之间采用螺纹连接。

本发明要解决的另一个技术问题是，提供一种椎间成形融合装置的使用方法，该使用方法操作简单。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案：

一种椎间成形融合装置的使用方法，其特征是：所述椎间成形融合装置包括容置件、与所述容置件一体设置且与所述容置件不连通的第一填充管、与所述容置件连通的充注管、导针、第一套管、第二套管、网状件及第一填充物，所述网状体具有开口端，，所述使用方法包括如下步骤：

a．将所述网状体的开口端套于所述第一套管上；

b.将所述导针伸入所述第一套管，且所述导针延伸出所述第一套管，所述导针延伸出所述第一套管的一端抵住所述网状体；

c.将所述第二套管从所述网状体的一端套入所述第一套管，从而所述网状体被挤压于所述第二套管和第一套管之间；

d.将所述网状体植入所述椎体终板之间，抽出所述导针，将所述容置件和第一填充管穿过所述第一套管，并将所述容置件置于所述网状体内，且所述第一填充管延伸入所述网状体；

e.通过所述充注管将所述容置件内充满气体或液体；

f.通过所述第一填充管将所述容置件与所述网状件之间填充入具有自凝固性的第一填充物，当所述第一填充物凝固后，释放出所述容置件内的气体或液体，取出所述容置件，将所述第一填充物内部的空间填充入具有成骨活性的第二填充物。

本发明的有益效果为，只需要先将容置件充满气体或液体以将两个相邻的椎体终板支撑开，然后填充第一填充物，当第一填充物凝固后，就可取出所述容置件，最后填充第二填充物，第一填充物强度足够大，起到非常稳定的支撑；第二填充物能与所述椎体终板很好地融合。因此，该使用方法只需要椎体终板之间植入融合装置，不需要在后部另外固定，操作起来更加简单。当然，该融合装置可以独立使用，也可以在后部另外固定。

优选的，所述第一填充物的强度大于第二填充物的强度。

附图说明

图1是本发明实施例提供的椎间成形融合装置的示意图，此时容置件充满气体或液体。

其中：

10.容置件12.第一填充管

14.充注管16.第一套管

18.第二套管20.网状件。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

如图1所示，一种椎间成形融合装置，椎间成形融合装置用于植入人体腰椎的任意两个相邻的椎体终板（未图示）之间，椎间成形融合装置包括容置件10、与容置件10一体设置且与容置件10不连通的第一填充管12、与容置件10连通的充注管14、导针（未图示）、第一套管16、与第一套管16相连接的第二套管18、设于容置件10外围的网状件20，网状体具有开口端，容置件10与网状体之间通过第一填充管12填充入具有自凝固性的第一填充物（未图示）。

其中，第一填充物以流体状态填充入。当然，第一填充物也可以类似粉末状填充入。

本优选实施例中，通过将两相邻的椎体撑开，然后填充入骨材料，与周围软组织及小关节突共同形成早期的稳定支撑，并通过相邻椎体间植骨融合从而达到长期稳定的椎间固定，两相邻的椎体在外部软组织的拉力下，形成一个稳定的结构，不易发生相对移动，使手术更加成功，手术效果更好。再者，第一填充物与椎体接触更加紧密，更利于第一填充物与椎体生长成一体。从而更利于手术的恢复。另外该椎间成形融合装置可在无其他内固定辅助下达到独立牢固的支撑，从而并不用采用内固定支架，就可实现独立牢固的支撑。

再者，本优选实施例提供的椎间成形融合装置在手术中还具有以下优势，1、微创手术入路，避免过多的剥离椎旁软组织；2、软骨终板中央植骨，周边支撑，符合软骨终板生理及应力分布范围；3.椎间支撑面大，植骨床大，有利于椎间稳定；4.减少了椎弓根螺钉等内固定的应用。

本优选实施例中，第一填充管12具有一定管壁厚，其管壁中设有孔（未图示），充注管14从孔内穿过，充注管14的一端连通容置件10，充注管14的另一端外露以用于充气体或液体。

另外，第一填充管12为圆柱形，容置件10位于第一填充管12的外侧。本优选实施例中，充注管14采用软管。当然，充注管14也可采用硬管。

本优选实施例中，具有自凝固性的第一填充物为骨水泥、骨材料、自体骨或异体骨。第一填充物采用较硬的材料，强度足够大，可形成较强的支撑。

另外，具有自凝固性的第一填充物凝固后的强度大于100mpa。从而进一步保证了独立稳定的支撑。

具体的，网状件20包括围圈和与围圈相连的顶面和底面，第一填充物促使顶面和底面与上下椎体终板表面相贴合。

优选的，围圈的编织密度大于顶面和底面的编织密度，从而保证第一填充物不泄漏，且顶面和底面与上下椎体终板表面很好地相贴合。进一步保证了手术效果。具体的，当网状体20内的第一填充物压力达到一定值时，第一填充物可以从孔隙内慢慢挤出，从而使围圈的顶面和底面与上下椎体终板表面很好地相贴合。当然，围圈的编织密度也可以设置成与顶面和底面的编织密度一致，且孔隙大小均匀。

另外，当容置件10通过充注管14被充满气体或液体后，通过第一填充管12将容置件10与网状件20之间填充入具有自凝固性的第一填充物，当第一填充物凝固后，释放出容置件10内的气体或液体，取出容置件10，将第一填充物内部的空间填充入具有成骨活性的第二填充物（未图示）。优选的，第一填充物的强度大于第二填充物的强度。这样保证了第一填充物凝固后能起到非常稳定可靠的支撑，第二填充物能与椎体很好地融合。本优选实施例中的容置件10很容易取出，操作起来非常方便。

本优选实施例中，第二填充物为自体骨、异体骨或人工骨材料。第二填充物采用较软的材料，便于与脊椎融合。当然，第二填充物也可以采用其它材料。

椎间成形融合装置还包括第二填充管（未图示），通过第二填充管将第一填充物内部的空间填充入具有成骨活性的第二填充物。再者，本优选实施例中，第一套管16和第二套管18之间采用螺纹连接。当然，第一套管16和第二套管18之间也可采用其它连接方式。优选的，第二套管18与第一套管16位于网状体20的出口端平齐。当然，第二套管18与第一套管16位于网状体20的出口端也可设置成不平齐。

优选的，网状件20采用生物相容性材料。这样，在手术过后，就不需要再次取出网状件20。当然，网状件20也可分别采用生物非相容性材料。这样，当手术过一段时间，椎体终板的位置恢复好之后，再将椎间成形融合装置取出。

本优选实施例提供的椎间成形融合装置的使用方法包括如下步骤：

a．将网状体20的开口端套于第一套管16上；

b.将导针伸入第一套管16，且导针延伸出第一套管16，导针延伸出第一套管16的一端抵住网状体；

c.将第二套管18从网状体20的一端套入第一套管16，从而网状体20被挤压于第二套管18和第一套管16之间；

d.将网状体20植入椎体终板之间，抽出导针，将容置件10和第一填充管12穿过第一套管16，并将容置件10置于网状体内，且第一填充管12延伸入网状体；

e.通过充注管14将容置件10内充满气体或液体；

f.通过第一填充管12将容置件10与网状件20之间填充入具有自凝固性的第一填充物，当第一填充物凝固后，释放出容置件10内的气体或液体，取出容置件10，将第一填充物内部的空间填充入具有成骨活性的第二填充物。

本优选实施例提供的使用方法，只需要先将容置件10充满气体或液体以将两个相邻的椎体终板支撑开，然后填充第一填充物，当第一填充物凝固后，就可取出容置件10，最后填充第二填充物，第一填充物强度足够大，起到非常稳定的支撑，第二填充物能与椎体终板很好地融合。因此，该使用方法只需要椎体终板之间植入融合装置，不需要在后部另外固定，操作起来更加简单。当然，该融合装置可以独立使用，也可以在后部另外固定。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。