本发明涉及一种用于治疗骨关节病，特别是治疗跌打损伤或风湿性关节炎或类风湿性关节炎的药物组合物和药酒。
背景技术：
：骨关节病是影响身体健康的常见病，其中跌打损伤和风湿或类风湿性关节炎是两种具有代表性的疾病，对于人们的生活质量影响显著。跌打损伤的本质是由于外伤或劳损而出现的一种微循环障碍，来自毛细血管的渗液或出血在组织处形成沉积物，发生炎症和肿胀疼痛，进而使得关节活动能力受限。而风湿或类风湿性关节炎常见于中老年人，症状为关节肿胀、疼痛、炎性反应，其最重要的是关节骨骼结构的实质破坏，导致活动功能障碍和致残。目前，西医对于骨关节疾病的治疗主要是抗炎镇痛为主。例如使用非甾体类抗炎药、选择性cox-2抑制剂等，但这些药物仅能减轻一时的疼痛或炎性症状，并且可能存在增加心脑血管疾病或胃肠道疾病风险的不良作用。中医认为，肾主骨。因此例如骨碎补、牛膝、杜仲、地黄等归肾经的中药常用于治疗骨骼疾病。而药酒由于制备方便、使用灵活，是治疗骨骼疾病的一种适合的制剂形式。目前虽有不少可以治疗骨骼疾病的药酒，但人们对于新的疗效显著、作用独到的药酒仍然存在广泛的临床需求。技术实现要素：本发明的目的是提供一种新的具有多重作用的治疗骨关节病的药物组合物和药酒。发明人从传统中医肾主骨的理论出发，选取补肾功能的中药，并另行结合五组不同功能的其他中药，研发得到了一种具有多重治疗作用的骨关节疾病药物组合物。本发明是这样实现的：第一方面：本发明提供了一种治疗骨关节病的药物组合物，由具有补肾功能的第一组中药、具有散寒功能的第二组中药、具有清热功能的第三组中药、具有化瘀化湿功能的第四组中药、具有祛风功能的第五组中药，以及具有活血功能的第六组中药组成。优选地，所述药物组合物中第一组中药、第二组中药、第三组中药、第四组中药、第五组中药和第六组中药的份数比例为15-25：40-50：35-45：50-65：40-60：80-110。鉴于中药的功效具有多元化，在本发明中所述的具有某某功能的中药是指该中药的主要功能是某某，也可以表述为主要具有某某功能的中药。上述具有特定功能的各组中药优选为一系列具体药物的组合。优选地，所述具有补肾功能的第一组中药由骨碎补和牛膝组成。优选地，所述具有散寒功能的第二组中药由草乌、川乌和羌活组成。优选地，所述具有清热功能的第三组中药由一枝蒿、丹皮和生地组成。优选地，所述具有化瘀化湿功能的第四组中药由自然铜、土鳖虫、狼毒和木瓜组成。其中狼毒更优选为制狼毒。优选地，所述具有祛风功能的第五组中药由白芷、防风、僵虫和天南星组成。优选地，所述具有活血功能的第六组中药由桃仁、红花、乳香、没药、当归、鸡血藤、苏木、丹参、骨碎补和牛膝组成。各组中药中具体药物优选采用一定的具体份数范围。优选地，本发明提供的一种治疗骨关节病的药物组合物，优选由6-10份骨碎补、9-15份牛膝、13-16份川乌、13-16份草乌、14-18份羌活、14-18份一枝蒿、11-15份丹皮、10-12份生地、14-20份自然铜、14-20份土鳖虫、11-12份狼毒、11-13份木瓜、10-14份白芷、11-15份防风、10-16份僵虫、9-15份天南星、9-15份桃仁、9-12份红花、12-16份乳香、10-14份没药、12-16份当归、6-10份鸡血藤、10-12份苏木和12-15份丹参组成。优选地，本发明药物组合物中川乌为制川乌、草乌为制草乌、狼毒为制狼毒。优选地，本发明所述的骨关节病具体为跌打损伤、风湿性关节炎或类风湿性关节炎。优选地，本发明所述的治疗骨关节病是指外用治疗骨关节病。第二方面：本发明还提供了一种治疗骨关节病的药酒。这种药酒可用本发明的上述药物组合物为原料，采用本领域药酒的常规制备方法制备得到，如浸泡法、渗漉法等。优选地，本发明提供的药酒，可将本发明的上述药物组合物粉碎后，加入到1000份白酒中，浸泡，过滤，即得。本发明中的上述中药均可以通过市购获得。本发明具有有益的技术效果。1、在传统中医药理论的基础上进行创新，治疗骨关节病时采用将散寒、清热、化瘀化湿、祛风、活血功能与补肾功能结合，得到了具有对跌打损伤、风湿或类风湿性关节炎等疾病具有独特治疗作用的药物组合物。2、本发明的药物组合物可制备成方便使用的药酒，不需要根据不同患者再次进行对症加减，可通过工业化生产，开发成为中成药。3、本发明的药物组合物和药酒具有显著的抗炎作用，更重要的是还能进一步保护骨骼结构不受破坏，对于骨骼脆弱或长期久病的中老年人特别适用。4、本发明的药物组合物和药酒不需要内服，外用即可治疗骨关节疾病，具有活血化瘀、消肿止痛、舒经活络等功效。具体实施方式下面用实施例进一步说明本发明的技术方案和技术效果，但这些实施例不构成对本发明的限制。实施例1是本发明的药物组合物和药酒的一种具体优选方式和制备方法。药物组合物的组分为6g骨碎补、15g牛膝、14g川乌、13g制草乌、14g羌活、18g一枝蒿、15g丹皮、10g生地、14g自然铜、20g份土鳖虫、11g制狼毒、11g木瓜、14g白芷、15g防风、10g僵虫、10g天南星、9g桃仁、10g红花、14g乳香、10g没药、12g当归、8g鸡血藤、12g苏木、12g丹参。药酒的制备方法为，取以上各组分，粉碎成细粉，加入1000ml50°白酒，浸泡20天，滤去药物残渣，得到药酒。实施例2是本发明的药物组合物和药酒的另一种具体优选方式和制备方法。药物组合物的组分为7g骨碎补、9g牛膝、16g制川乌、16g制草乌、16g羌活、14g一枝蒿、12g丹皮、10g生地、18g自然铜、16g土鳖虫、12g制狼毒、13g木瓜、12g白芷、11g防风、14g僵虫、15g天南星、11g桃仁、9g红花、16g乳香、14g没药、14g当归、10g鸡血藤、10g苏木和15g丹参。药酒的制备方法为，取以上各组分，粉碎成粗粉，加入1000ml50°白酒，浸泡30天，滤去药物残渣，得到药酒。实施例3是本发明的药物组合物和药酒的又一种具体优选方式和制备方法。药物组合物的组分为10g骨碎补、10g牛膝、13g制川乌、15g制草乌、18g羌活、17g一枝蒿、11g丹皮、12g生地、20g自然铜、14g土鳖虫、11g制狼毒、11g木瓜、10g白芷、11g防风、16g僵虫、9g天南星、15g桃仁、12g红花、12g乳香、14g没药、16g当归、6g鸡血藤、10g苏木和12g丹参。药酒的制备方法为，取以上各组分，粉碎成细粉，加入1000ml50°白酒，浸泡15天，滤去药物残渣，得到药酒。实施例4是对本发明的药物组合物和药酒的一种变形，组方采用实施例1中的药物组份，但未添加制狼毒。药物组合物中药物的组成为6g骨碎补、15g牛膝、14g川乌、13g制草乌、14g羌活、18g一枝蒿、15g丹皮、10g生地、14g自然铜、20g份土鳖虫、11g木瓜、14g白芷、15g防风、10g僵虫、10g天南星、9g桃仁、10g红花、14g乳香、10g没药、12g当归、8g鸡血藤、12g苏木、12g丹参。药酒的制备方法为，取以上各种药物，粉碎成细粉，加入1000ml50°白酒，浸泡20天，滤去药物残渣，得到药酒。实施例5是对本发明的药物组合物和药酒发挥抗炎作用的动物试验效果的简要说明。将48只新西兰白兔随机分成模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、空白组，每组8只。除空白组外，各组采用hulth手术制成兔骨性关节炎模型：取兔右膝关节内侧入路，切断内侧副韧带，摘除内侧半月板，切断前交叉韧带。术后连续3天肌肉注射抗生素以防感染，1周后开始每天强迫活动1h，连续4周。造模成功后，除模型组和空白组外，各组分别在关节处涂抹实施例中的药酒，每天三次，每次五分钟，共治疗6周。治疗结束后，于膝外侧髌骨下方施行关节腔穿刺，以0.9％生理盐水0.5ml注入，反复回抽、注入3次，抽出关节冲洗液，测定其中炎症因子白介素il-1β的含量。处死动物，解剖，肉眼观察膝关节软骨情况。表1本发明药物组合物对兔骨关节炎模型炎症因子白介素il-1β的影响组别动物数白介素il-1β含量空白组81.25±0.35模型组84.24±0.63实施例1组81.93±0.32*#实施例2组82.11±0.37*#实施例3组81.80±0.41*#实施例4组83.15±0.51**：与模型组相比，p＜0.05，#：与实施例4组相比，p＜0.05膝关节软骨情况观察结果：空白组动物关节内少量关节液，软骨面光滑，无缺损及新生物。模型组大部分动物关节液增多且黏稠，关节面明显粗糙并呈灰黄色，光泽度低，软骨出现大面积的糜烂和缺损。实施例1-3组大部分动物关节液较空白组略有增多，关节面稍粗糙，软骨欠透明，但基本无缺损。实施例4组大部分动物关节面粗糙并且软骨有部分缺损。试验结果表明本发明的药物组合物具有明显的抗炎作用，以及对软骨结构的保护作用。实施例1、2、3的药物组合物作用显著，与实施例4的药物组合物相比，具有显著性差异。实施例6是对本发明提供的药物组合物和药酒临床治疗跌打损伤、风湿和风湿性关节炎效果的简要说明。本发明的药酒已运用于临床实践四十多年。经统计，在2011年至2016年间，有178例跌打损伤(扭伤、跌伤、骨折)的患者和158例风湿性关节炎和类风湿性关节炎(肿胀、疼痛、关节变形、行动受限)的患者使用本发明的药酒进行治疗，这些患者均未使用其他药物。根据随访情况统计，跌打损伤在三周内痊愈的患者有162名患者，有效率达91％。风湿性关节炎和类风湿性关节炎在五周内明显改善的患者有141名，有效率达89％，并且有超过80％的风湿性关节炎和类风湿性关节炎患者在一年内未见复发。当前第1页12