雾化吸入给药用的储药及雾化装置的制作方法

本发明属于雾化吸入给药领域，特别涉及一种雾化吸入给药用的储药及雾化装置。

背景技术：

吸入治疗在减轻呼吸道疾病如哮喘、慢性阻塞性肺病和呼吸道感染等方面发挥重要作用，对于特定疾病的治疗，吸入给药比其他给药方式更具优势，特别是一些容易在肠道中被降解、受肝脏首过效应影响的大分子药物，更适合通过吸入给药达到肺部的呼吸区域。吸入给药目前有三种吸入给药的方法：剂量定量吸入器（mdi）、干粉吸入剂（dpi）和雾化器（nebulizer）。其中，雾化吸入给药由于具有雾化效果好、操作简便、噪声小、体积小便携等优点，其临床应用越来越广泛。

雾化喷雾给药是，由于在雾化效果、操作性、便携等方面具有独特的优势而备受关注，在临床中广泛用于治疗各种呼吸道疾病甚至其他系统性疾病。雾化器是采用液体喷雾的形式将药物液滴送至肺部的装置，采用氧气、压缩空气或超声方法打破药物溶液或悬浮液界面的平衡，结合特定的雾化组件和结构设计，促使药液雾化形成小的液体颗粒（所谓的“雾”），通过吸嘴吸入呼吸道和肺部。

雾化吸入相比其他给药方式，主要有以下优点：（1）吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部，经肺部毛细管直接进入血液，因此比口服药物起效快，而且更为有效；（2）由于药物直接经吸入进入呼吸道，且经肺部毛细管直接进入血液，避免了肝脏的首过效应，其用量最多只需其它给药方式的十分之一，明显地减少了药物的毒副作用，这一点对于儿童和老人尤为重要；（3）湿化气道，稀释痰液，可以普遍用于各种呼吸道疾病；（4）对于某些以病毒感染为主的、可自愈的疾病（如感冒），雾化吸入治疗可明显减轻症状，缩短病程；（5）药物作用直接，起效快，对缓解支气管哮喘效果显著且迅速，优于其他治疗方式，甚至在危急时刻能够挽救病人的生命。

雾化吸入治疗的目标是将治疗剂量的药物以雾化颗粒的方式在相对短的时间（通常为5-15分钟）内导入呼吸道或肺部。在雾化过程中，特定容积的药杯作为容纳药物溶液的容器，容器特定部位打开后，药液与雾化片接触，实现对药液的高效雾化。与肠道或其他非肠道给药相比，通过雾化吸入给药有多方面的优势：快速起效，减少治疗剂量降低毒副作用等，因此目前广泛用于临床或家庭护理，作为特定疾病的治疗给药方式。

雾化吸入剂包括各种溶液或悬浮液剂型，在药物中加入特定的辅料以实现药物治疗的目标。目前所有的雾化溶液或者悬浮液都是无菌的，多数以单位给药剂量的形式分装，避免抗生素或微生物的污染。一个典型的吸入雾化器产品包含药液盛放装置（雾化杯）、挡板、含雾化片的主机（或压缩装置）、吸嘴或面罩等。

目前，在临床或者家用的雾化系统中，雾化片均作为雾化主机不可拆卸的一部分，使用时将药液放入雾化杯内，雾化片与液体药物接触，通过压缩或超声技术实现雾化。这样每给药一次后，就要对雾化片进行清洗，过多的清洗步骤不仅给使用者带来不便，还会加大雾化装置的损耗，加速雾化片的老化，一旦雾化装置或雾化片出故障，就会面临整个雾化器的弃用。同时，雾化片作为雾化器的一个组件，长期暴露于环境中，容易受到细菌、真菌、抗生素等各种有害物质的污染，即便经过消毒也无法彻底清除污染物，这对要求无菌的药物溶液的雾化非常不利。此外，采用传统雾化器对药物进行雾化，不同药物治疗时容易产生交叉污染，大大影响疾病的治疗效果。

技术实现要素：

综合考虑各方面因素的前提下，本发明提出了一种雾化吸入给药用的储药及雾化装置，其不需对雾化件进行清洗，可整体更换而不对雾化设备主机造成影响。

本发明采用的技术方案如下：

一种雾化吸入给药用的储药及雾化装置，包括：

药杯模组，其包括具有用于盛放药液的腔体的药杯，所述药杯上开设有与所述腔体相通的雾化口；

雾化模组，其包括用于将药液雾化的雾化件；

隔离部件，其位于所述雾化口和所述雾化模组之间用于仅在雾化给药时允许药液接触所述雾化件；

其中，该储药及雾化装置具有雾化给药状态，在雾化给药状态时，所述隔离部件被抽离、去除或破坏，所述药杯内的药液和所述雾化件接触，

所述药杯模组还包括用于连接雾化设备主机的第一连接部件；所述雾化模组还包括用于连接雾化面罩或吸嘴的第二连接部件。

优选地，所述隔离部件选自封装盖、封装膜以及隔膜层中的一种或几种；其中：

所述封装盖连接在所述药杯的杯壁上以封闭所述雾化口，且所述封装盖具有在受到外力后断裂的薄弱部；

所述封装膜可被抽离、挤压变形或刺破地设置在所述药杯和所述雾化模组之间或所述药杯上或所述雾化模组上；

所述隔膜层覆盖形成在所述雾化件上并能够被破坏或去除。

优选地，所述雾化件为压电陶瓷雾化片，所述压电陶瓷雾化片上分布有大量的微孔。

更优选地，所述第一连接部件包括至少一对用于和所述雾化设备主机连接以获取电信号的接入探针。

进一步地，所述药杯上设有与所述接入探针相对应电连接的至少一对第一导电探针，所述雾化模组包括向所述压电陶瓷雾化片提供电信号的至少一对第二导电探针，当所述雾化给药装置在雾化给药状态时，所述第一导电探针和所述第二导电探针相接。

进一步地，所述雾化模组包括向所述压电陶瓷雾化片提供电信号的至少一对第二导电探针，当所述雾化给药装置在雾化给药状态时，所述接入电探针通过导线和所述第二导电探针相接。

优选地，所述药杯的外壁上具有至少一圈向外延伸的凸缘，所述凸缘围绕所述雾化口设置，所述隔离部件设置在所述凸缘上。

更优选地，所述凸缘包括内凸缘和外凸缘，所述内凸缘围绕所述雾化口设置，所述外凸缘围绕所述内凸缘设置，所述隔离部件包括封装盖和封装膜，所述封装盖设置在所述内凸缘上且所述封装盖具有在受到外力后断裂的薄弱部，所述封装膜设置在所述外凸缘上且可被刺破或挤压变形。

优选地，所述第二连接部件包括雾化面罩座。

优选地，所述药杯上还开设有透气孔，所述药杯上设有用于封闭所述透气孔并可被去除而露出所述透气孔的药杯封装盖。

本发明所述药杯模组和雾化模组，两者互相组合成一种对药物溶液进行雾化的装置。药杯的雾化口去掉封装膜和封装盖，雾化模组去掉雾化模组底盖后，两者相互对接，使药杯内的药液与雾化片充分接触。当接通不含雾化片的雾化设备主机后，可以通过各种方法驱动雾化，包括但不限于喷射、网孔或超声等手段，实现对药液的雾化。优选的，所述药杯模组和雾化模组是独立的组件，使用前通过无缝对接后对药液实现雾化。进一步优选的，所述雾化模组的雾化驱动力为网孔雾化。

本发明所述的药杯模组，其主体形状可以为圆柱形、圆锥形、立方体形或者由特定面和边组成的封闭结构，优选圆柱形结构。药杯的雾化口所在位置为药杯表面的侧面或底部。优选的，雾化口位于药杯的侧壁，为圆形突出结构。所述药杯雾化口的中部有雾化口封装盖，雾化口外侧部为药杯雾化口封装膜。药杯雾化口也可以位于药杯底部，此时药杯封装盖为凹陷结构，使药杯能够正常平稳放置。

本发明所述的雾化模组，在一侧装有雾化片，雾化片外侧为雾化模组底盖，用于与外界隔离，避免细菌或有毒物质污染。优选的，所述雾化片为压电陶瓷薄片。进一步优选的，所述压电陶瓷雾化片上有特定大小、网状均匀分布的微孔结构。进一步优选的，所述微孔的大小为5微米以下。

本发明所述的雾化模组可以与药杯组合成一体的整体结构，再利用外部独立于本发明的雾化设备主机对药杯内的药液进行雾化。此时，药杯模组不含有雾化口封装盖和导电探针，而只设置封装膜。而雾化模组上的导电探针直接通过导线与药杯模组上的接入探针相连接。雾化前采用特定方式去掉或破坏药杯雾化口封装膜。当接上不含雾化片的雾化设备主机后，直接实现对药液的雾化。

上述整体结构，也可以不含有封装膜，此时在雾化组件的雾化片与药杯组件之间有隔膜层，用于隔离雾化片与药液。

上述雾化片模组和药杯模组合为一体的不可分离整体结构，无论是封装膜还是隔膜层，在雾化前必须以特定方式破坏或去除，所述破坏或去除方式包括但不限于刺破、挤压、抽离等，从而使药液与雾化片直接接触，实现对药物的雾化。

上述不可分离的整体结构，可作为药物生产过程中药物溶液盛放的容器装置。在这一整体结构中，雾化组件可以位于药杯组件的上方、侧面或底部。

本发明采用以上方案，相比现有技术具有如下优点：

将雾化模组从雾化设备主机中独立出来，与盛装药液的药杯组成配套装置，省去了药物雾化完后的清洗步骤，避免因清洗不干净导致的药物交叉污染，并减少了雾化设备主机本身的损耗，可延长其使用寿命。此外，将雾化模组与盛装雾化药液的药杯作为一套独立的装置，方便使用的同时，也可准确的对药物剂量进行定量，减少误差，提高药效。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

附图1是本发明实施例1的一种雾化吸入给药用的储药及雾化装置的剖视图；

附图2是本发明实施例1的一种雾化吸入给药用的储药及雾化装置的分解图；

附图3是本发明实施例2的一种雾化吸入给药用的储药及雾化装置的剖视图；

附图4是本发明实施例3的一种雾化吸入给药用的储药及雾化装置的剖视图。

上述附图中，

1、药杯；11、上盖；110、透气孔；111、透气孔盖；111a、薄弱部；12、杯体；120、雾化口；121、内凸缘；122、外凸缘；123、第一导电探针；13、底盖；130、接入探针；

2、隔离部件；21、封装盖；21a、薄弱部；22、封装膜；23、隔膜层

3、雾化模组；30、雾化片；31、雾化面罩座；32、雾化片硅胶套；33、雾化模组底盖；34、螺丝；35、第二导电探针。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域的技术人员理解。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以互相结合。

实施例1

本实施例提供一种雾化吸入给药用的储药及雾化装置，由药杯模组、雾化模组和隔离部件三部分构成。该雾化吸入给药用的储药及雾化装置可作为独立的装置，在连接雾化设备主机后，可以直接对药杯模组内的药物进行雾化，然后通过连接在该装置上的雾化面罩或吸嘴向患者进行给药。隔离部件，位于药杯模组和雾化模组之间，用于仅在雾化给药时允许药液接触雾化模组的雾化件；该雾化吸入给药用的储药及雾化装置具有雾化给药状态，在雾化给药状态时，隔离部件被抽离、去除或破坏，药杯内的药液和所述雾化件接触。

本实施例中，药杯模组和雾化模组是一体式的，而且封装部件直接设置在药杯模组上。参照附图1-2所示，药杯模组包括药杯1，药杯1由杯体12、上盖11和底盖13组成，上盖11和底盖13分别固定连接在杯体12的上下两端部用于将其封闭，使得其中形成一个用于盛放药液的腔体。其中，杯体12的侧壁上开设有与腔体连通的雾化口120，上盖11上开设有与腔体连通的透气孔110，而且上盖11和一用于封闭透气孔110的透气孔盖111一体成形或固定连接，具体为由医用级塑胶制成。该透气孔盖111具有薄弱部111a（具体位于与上盖11的连接处），受到外力时，薄弱部111a处断裂而使得透气孔盖111被折断而露出透气孔110。使用时可以通过一定的力量（如掰、拉、扯等）使透气孔盖111与上盖11分离，便于里面的药物溶液倒出或吸取。底盖13的中部嵌设有一对接入探针130，是用于连接雾化设备主机的第一连接部件的一部分。此处的雾化设备主机是指不包含雾化模组的雾化设备的主体部分，其作用之一是向该雾化吸入给药用的储药及雾化装置提供电信号。当该雾化吸入给药用的储药及雾化装置连接雾化设备主机后，接入探针130自雾化设备主机处获取电信号并向所述雾化模组3传输。

隔离部件2选自封装盖、封装膜以及隔膜层中的一种或几种；其中，具体设置方式如下：

封装盖连接在药杯1的杯壁上以封闭雾化口120，且封装盖具有在受到外力后断裂的薄弱部；

封装膜可被抽离、挤压变形或刺破地设置在药杯1和雾化模组3之间或药杯1上或雾化模组3上；

隔膜层覆盖形成在雾化件上并能够被破坏或去除。

具体到附图1所示的雾化吸入给药用的储药及雾化装置中，药杯1的外壁上具有至少一圈向外延伸的凸缘，凸缘围绕雾化口120设置，隔离部件2设置在凸缘上。更具体地，雾化口120开设在杯体12的侧壁上，凸缘形成在杯体12的侧壁上，隔离部件2包括封装盖21和封装膜22。所述凸缘包括内凸缘121和外凸缘122，内凸缘121围绕雾化口120设置，外凸缘122围绕内凸缘121设置，隔离部件2包括封装盖21和封装膜22，封装盖21设置在内凸缘121上且封装盖21具有在受到外力后断裂的薄弱部21a，封装膜22设置在所述外凸缘122上且可被刺破或挤压变形，封装盖21和封装膜22二者依次覆盖雾化口120。使用时，药杯1雾化口120的封装膜22和封装盖21都可以通过一定的力量与药杯1分离。

雾化模组3是一个含雾化片30的组件。雾化模组3中的雾化片30，优选压电陶瓷雾化片。雾化片30上分布有大小均一的、直径为微米级的多个微孔，微孔的大小为5微米以下，这些微孔紧密排列，呈网状分布。所述雾化片30设于雾化片硅胶套32内，雾化片硅胶套32设于雾化模组底盖33内。雾化片30通过固定小螺丝34固定于雾化片硅胶套32内。

药杯1的雾化口120内设有与接入探针130相对应电连接的一对第一导电探针123，第一导电探针123为伸缩式的。雾化模组3包括向压电陶瓷雾化片30供电的一对第二导电探针35，当所述雾化给药装置在雾化给药状态时，封装盖21和封装膜22被去除，第一导电探针123和第二导电探针35直接相接，将雾化设备主机的电信号传输至雾化片30。第一导电探针123具体为伸缩式导电探针，优选位于雾化口120的中部位置，可以通过滑动改变位置，便于与雾化模组3的第二导电探针35相接。进一步优选的，第一导电探针123和第二导电探针35平行且沿水平方向排列。第二导电探针35通过雾化片硅胶套32中部的空间与雾化片30接触。第二连接部件包括雾化面罩座31，雾化片30另一侧与雾化面罩座31相通。接入探针130也可直接通过导线与第二导电探针35电连接，而不设置第一导电探针123。

该实施例提供了可分离与组合使用的药杯模组和雾化模组3形式，即两者在临床雾化给药前为独立的两个组件。使用时，药杯模组可与雾化模组3组成一个整体，接通不含雾化片30的雾化设备主机后，可以直接对药杯模组内的液体药物实现雾化。

实施例2

参照附图3所示，本实施例基本同实施例1，与实施例1的区别仅在于：

采用相互可分离的药杯模组和雾化模组3形式并在组合后使用，在药杯模组上不设置封装膜，此时主要通过封装盖21将药液与外部隔离，拉断封装盖21后，与雾化模组3对接成一体，连接雾化设备主机，实现对药液的雾化。

实施例3

参照附图3所示，本实施例基本同实施例1，与实施例1的区别仅在于：

药杯1和雾化模组3在制造中即组装为一体，在药物保存和运输过程中不可分离，药杯模组不含封装盖21、封装膜22以及内凸缘121，而是在雾化模组3的雾化片30表面设置一层隔膜层23，雾化模组3插接在外凸缘122内，第一导电探针123和第二导电探针35直接相接。使用时，将隔膜层23去除或破坏，使药物溶液与雾化片30直接接触，接通不含雾化片30的雾化设备主机后，可以直接对药杯模组内的液体药物实现雾化。

除此之外，还有如下实施方式：

药杯1和雾化模组3在制造中即组装为一体，在药物保存和运输过程中不可分离，药杯模组不含封装盖21和第一导电探针123，雾化模组3上的第二导电探针35通过导线直接与药杯模组上的接入探针130电连接，使用时，通过特定的方式，将药杯模组上的封装膜22去除或破坏，使药物溶液与雾化片30直接接触，接通不含雾化片30的雾化设备主机后，可以直接对药杯模组内的液体药物实现雾化。

本发明所述药杯模组和雾化模组3，两者互相组合成一种给药物溶液进行雾化的装置。药杯1雾化口120去掉封装膜22和雾化口120封装盖21，雾化模组3去掉雾化模组底盖33后，两者相互对接，使药杯1内的药液与雾化片30充分接触。当接通不含雾化片30的雾化器主机后，可以通过各种方法驱动雾化，包括但不限于喷射、网孔或超声等手段，实现对药液的雾化。优选的，所述药杯模组和雾化模组3是独立的组件，使用前通过无缝对接后对药液实现雾化。进一步优选的，所述雾化模组3的雾化驱动力为网孔雾化。

本发明为药物生产提供了一种新型的药液包装形式，即通过在药物无菌生产过程中将药物盛放于药杯1内，通过封装膜22与外界隔离，实现药物的无菌保存和运输。本发明将雾化吸入给药用的储药及雾化装置的雾化片30从雾化设备中独立出来，与药杯模组组合成一种新型的药物溶液储存及雾化装置。

药杯模组与雾化模组3为可分离的组件，使用前去除隔离部件2，两者结合成一体，药液与雾化片30接触后，实现药物的雾化。在药物包装过程中，优选的，每个药杯模组配备一个雾化模组3。此外，也可以根据药物的疗程配备药杯模组和雾化模组3的数量。

本发明所述的药杯模组和雾化模组3也可以是不可分离的整体，在药物生产过程中用于盛放药物溶液。在药杯模组内的药物溶液和雾化模组3的雾化片30之间有封装膜22或隔膜层，以防止药物溶液与雾化片30的直接接触。使用时，通过特定的方式，包括但不限于刺破、剥离、抽取、挤压等方式，使药物溶液与雾化片30直接接触后，通过雾化设备主机提供的电信号，实现对药物溶液的雾化。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，是一种优选的实施例，其目的在于熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限定本发明的保护范围。凡根据本发明的原理所作的等效变换或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。