技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂的制备方法，特别涉及一种中成药女珍颗粒的改进的制备方法。
背景技术：
：：女珍颗粒为一种用于更年期综合征属肝肾阴虚、心肝火旺证者，可改善烘热汗出，五心烦热，心悸，失眠的中成药，配方如下：女贞子、墨旱莲、地黄、紫草、酸枣仁、柏子仁、钩藤、珍珠粉、茯苓、莲子心，共计10味中药。中国专利cn03139145.1公开了一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物及制备方法，其中的组分包括女贞子10-15％、地黄10-15％、酸枣仁10-15％、钩藤10-15％、茯苓10-15％、墨旱莲10-15％、紫草10-15％、柏子仁8-12％、珍珠粉1％、莲子心3％。其制备方法包括以上十味，除珍珠粉外，取女贞子、炒酸枣仁、钩藤粉碎成最粗粉，与其它六味加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.15(80℃)。加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.33～1.35(50℃)，60℃减压干燥成干浸膏，粉碎，与珍珠粉一起制颗粒，干燥，整粒，分装。随着中药材原料的涨价，中药材的价值利用以及再次开发越来越重要本发明人在研究女珍颗粒的药材使用过程中发现，使用上述方法制备的女珍颗粒存在药材浪费问题,而且药物疗效也急需提高。为此，本发明人对女贞子、墨旱莲、紫草，钩藤、茯苓的提取方法进行了改进，经过对药物成品的检测发现，其中的有效成分大大提高，比如特女贞苷的含量增加了1倍，达到30mg，茯苓多糖，左旋紫草素等活性成分也大大提高。技术实现要素：：本发明提供一种女珍颗粒的改进的制备方法，所述女珍颗粒，每1000g颗粒剂用以下重量配比的中药原料药制备而成：女贞子200g、墨旱莲200g、地黄200g、紫草200g、炒酸枣仁200g、柏子仁166.7g、钩藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、莲子心50g所述方法，步骤如下：步骤1，取女贞子、紫草，茯苓、加入重量体积比为4-6倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶剂，加热回流1-2小时，随后分出有机溶剂，得到提取物1；混合溶剂中水，乙醇和丙酮的体积比为5-10：80-90：5-10；步骤2，取墨旱莲、地黄、炒酸枣仁、柏子仁、钩藤、莲子心加水煎煮二次，每次加10-15倍量水，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.15-1.2，加乙醇使含醇量至50-70％，静置12-24小时，回收乙醇并浓缩至50℃相对密度1.33～1.35，得到提取物2，步骤3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉一起制颗粒，干燥，整粒，分装即得颗粒剂。优选的，本发明所述方法，步骤如下：步骤1，取女贞子、紫草，茯苓、加入重量体积比为5倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶剂，加热回流1小时，蒸出有机溶剂，得到提取物1；混合溶剂中水，乙醇和丙酮的体积比为10：80：10；步骤2，取墨旱莲、地黄、炒酸枣仁、柏子仁、钩藤、莲子心加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃相对密度1.15，加乙醇使含醇量至70％，静置24小时，回收乙醇并浓缩至50℃相对密度1.33～1.35，得到提取物2，步骤3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉一起制颗粒，干燥，整粒，分装即得颗粒剂。本发明针对药材的合理利用作了详细的研究，从有效成分含量的检测，到各有效成分的组合都进行了研究，如增加质量标准中描述的有效成分特女贞苷，增加地黄的有效成分地黄苷，增加茯苓的有效成分茯苓多糖，增加墨旱莲的有效成分墨旱莲总黄酮等，本发明发现通过增加特女贞苷的含量，茯苓多糖的含量以及左旋紫草素的含量，可以起到提高药效的技术效果，同时降低了药材的浪费，但增加地黄的有效成分地黄苷对疗效的作用不明显。本发明意外的发现，增加上述有效成分的含量能够比增加地黄苷等其他有效成分具有更好的效果。本发明为此进行了相关的对比实验，实验结果如下：一、提高现有女珍颗粒疗效实验研究：1)药物：实验组1、空白对照实验组2、现有女珍颗粒实验组3、加入1mg/g特女贞苷的女珍颗粒实验组4、加入1mg/g地黄苷的女珍颗粒实验组5、加入1mg/g茯苓多糖的女珍颗粒实验组6、加入1mg/g左旋紫草素的女珍颗粒实验组7、加入1mg/g墨旱莲总黄酮的女珍颗粒2)实验内容：取出生后15-20天,体重在8-12g的昆明种雌性小白鼠，随机分为空白对照组，服用药物组，于第7天称体重后，将小鼠用断颈法处死，剪取子宫，迅速在电子天平上称量湿重，为了使所得数据更为合理,在计算结果时,将测得的子宫湿重绝对值均换算为每10g体重时子宫mg数值，并表示为:mg/10g(体重)结果见下表：通过上述实验说明，在现有女珍颗粒的基础上，增加活性成分的含量可以提高疗效，但是相比较而言，在加入特女贞苷，左旋紫草素，茯苓多糖后，所产生的作用效果更好，而增加地黄苷和墨旱莲总黄酮的女珍颗粒效果增加不明显。为此，为了提高药材利用率，本发明对有关药物的提取方法进行了研究，特别对女贞子、紫草，茯苓三味药材进行了采用现有技术的水提醇沉，醇提，和本发明实施例的水，乙醇加丙酮的混合溶剂提取三种方式，得到了三种提取物，分别测定含量，结果见下表：实验结果显示，本发明方法药材提取效率最高。将本发明方法制备的女珍颗粒用于更年期综合征患者进行临床实验，结果如下：病例数痊愈有效总有效率现有女珍颗粒3551660％本发明女珍颗粒3572180％由于增加了药材利用率，本发明方法得到的女珍颗粒药效大大提高。具体实施方式：以下通过实施例进一步说明本发明的有益效果，但不作为对本发明的限制。实施例1处方：女贞子200g、墨旱莲200g、地黄200g、紫草200g、炒酸枣仁200g、柏子仁166.7g、钩藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、莲子心50g辅料：甜菊苷5g、糊精适量、橙子香精1g制备方法：步骤1，取女贞子、紫草，茯苓、加入重量体积比为5倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶剂，其中水，乙醇和丙酮的混合溶剂的体积比为10：80：10，加热回流1小时，蒸馏法分出有机溶剂，得到提取物1；步骤2，取墨旱莲、地黄、炒酸枣仁、柏子仁、钩藤、莲子心加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.15(80℃)，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.33～1.35(50℃)，得到提取物2，步骤3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉辅料一起制颗粒，干燥，分装即得颗粒剂。当前第1页12