具有多个冲刷孔口的清创器的制作方法

文档序号:13972107阅读:176来源:国知局
具有多个冲刷孔口的清创器的制作方法

本发明整体涉及医疗清创器,并且具体地,涉及用于清创器中冲洗的方法和系统。



背景技术:

医疗清创器用于各种规程中,诸如在患者鼻部中进行的鼻窦扩张规程中。下面提供了用于使用清创器的现有技术的示例。

美国专利6,371,934(其公开内容以引用方式并入本文)描述了一种用于从身体中的关节去除导致关节炎的碎片的冲洗系统,该系统包括手持件和可连接到该手持件的尖端。尖端包括形成冲洗腔的轴,以及沿着轴的至少一部分设置的清创器。清创器限定了用于清除关节的内部表面的大体平的清除表面。清创器可包括从轴延伸到清除表面的多根刷毛。

美国专利申请公开2014/0148835(其公开内容以引用方式并入本文)描述了一种能够弯曲的医疗装置,该能够弯曲的医疗装置包括远侧外壳、外部支撑管、内部驱动管、耦合器和换向器部分。耦合器和换向器部分用于在弯曲期间轴向地约束内部驱动管的远侧端部,并且供应用于对装置的远侧端部进行润滑、冷却和冲洗的流体。

美国专利6,183,433(其公开内容以引用方式并入本文)描述了具有内部冲洗的外科抽吸切割器械。该器械包括限定具有开口的切割室的管状外部构件、具有可动地容纳在外部管状构件中的远侧切割边缘的内部构件,以及用于经由与切割室连通的出口将流体供应到切割室的冲刷机构。

美国专利申请公开2014/0148729(其公开内容以引用方式并入本文)描述了一种用于去除脑肿瘤的至少一部分的方法,该方法可首先涉及使设置在组织去除装置的远侧端部处的面向前的组织切割器与脑肿瘤接触。组织去除装置可包括具有不大于约10mm的直径的轴,并且在一些实施方案中,组织切割器不会侧向延伸超过轴的直径。该方法可接下来涉及使用组织切割器从脑肿瘤切割组织。该方法然后可涉及在从组织去除装置的远侧端部朝向装置的近侧端部的方向上使所切割的组织运动通过轴的通道。

美国专利6,293,957(其公开内容以引用方式并入本文)描述了一种用于执行利用窦清创器器械的窦手术的方法。该方法包括以下步骤:将器械的远侧端部定位在窦内的手术部位处,通过使组织切割表面旋转切割在窦内的操作部位处的组织,通过抽吸通路从窦去除所切割的组织,以及通过流体通路将流体供应到组织切割表面,以便于去除切割组织,而不会将流体引入到操作部位。



技术实现要素:

本文所述的本发明的实施方案提供了一种包括清除装置、中空管和冲洗组件的外科设备。清除装置装配在外科设备的远侧端部处,并且配置成从患者体内的清除部位清除组织。中空管配置成将所清除的组织从清除部位抽离。冲洗组件配置成经由形成于中空管中的一个或多个孔口将冲洗流体施加到被抽出的所清除的组织。

在一些实施方案中,每个孔口配置成调节经由孔口递送的冲洗流体的选择的冲洗压力。在其它实施方案中,冲洗组件安装在中空管的内部。在其它实施方案中,外科设备包括抽吸组件,该抽吸组件配置成通过沿着中空管施加真空来帮助抽出所清除的组织。

在一个实施方案中,外科设备还包括围绕中空管设置的套筒,以便在套筒和中空管的外部之间形成中间腔,并且冲洗组件配置成经由中间腔将冲洗流体施加到一个或多个冲洗孔口。在另一个实施方案中,中空管配置成围绕其纵向轴线旋转,使得至少给定的孔口围绕套筒的内周行进,使得冲洗流体经由给定的孔口施加到围绕内周分布的多个不同位置。在另一个实施方案中,套筒包括用于将远侧端部插入患者体内的插入管。

在一些实施方案中,一个或多个孔口包括沿着中空管分布的多个孔口。在其它实施方案中,多个孔口配置成以相同的冲洗角度递送冲洗流体。在其它实施方案中,多个孔口包括至少第一孔口和第二孔口,使得相比于第二孔口,第一孔口被定位成更靠近清除装置,并且冲洗组件配置成经由第二孔口将冲洗施加到先前经由第一孔口冲洗的所清除的组织。

在一个实施方案中,冲洗组件配置成确定冲洗流体沿着中空管的冲洗压力的分布。在另一个实施方案中,多个孔口包括至少第一孔口和第二孔口,第一孔口配置成以第一冲洗角度施加冲洗流体,第二孔口配置成以第二冲洗角度施加冲洗流体,第二冲洗角度与第一冲洗角度不同。在另一个实施方案中,中空管穿孔有沿着中空管分布的一个或多个开口,并且冲洗组件耦合到中空管的外周,使得孔口中的每个孔口面向开口中的相应的一个开口。

根据本发明的实施方案,另外提供了一种外科方法,该外科方法包括从患者体内的清除部位清除组织。通过中空管将所清除的组织从清除部位抽离。经由形成于中空管中的一个或多个孔口将冲洗流体施加到被抽出的所清除的组织。

根据本发明的实施方案,另外提供了一种用于生产外科设备的方法,该方法包括在外科设备的远侧端部处装配清除装置,该清除装置配置成从患者体内的清除部位清除组织。配置成将所清除的组织从清除部位抽离的中空管耦合到清除装置。用于经由形成于中空管中的一个或多个孔口将冲洗流体施加到被抽出的所清除的组织的冲洗组件装配到中空管。

从以下结合附图的本发明实施方案的详细描述,将更全面地理解本发明,在附图中:

附图说明

图1是根据本发明的实施方案的使用外科系统的鼻窦扩张规程的示意性图示说明;

图2是根据本发明的实施方案的在鼻窦扩张外科系统中使用的清创器的远侧端部的示意性侧视图;并且

图3是根据本发明的另一个实施方案的在鼻窦扩张外科系统中使用的清创器的远侧端部的示意性侧视图。

具体实施方式

概述

在各种医疗规程诸如鼻窦扩张中,清除导管可用于从人体去除组织。导管可包括去除组织的切割器,以及通过其抽出所清除的组织的中空管。在一些情况下,所清除的组织在抽出期间可卡住且堵塞中空管,因此中断医疗规程,并且可能不期望地将至少一些所清除的组织留在体内。

原则上可能在靠近切割器的单个点处施加冲洗,以便在切割期间或切割后不久洗掉所清除的组织。然而,此类冲洗不能防止在沿着中空管更远的点处,特别是在大的或粗糙的所清除的组织的情况下可发生的所清除的组织的堵塞。

在下文中描述的本发明的实施方案提供了用于将所清除的组织从人体抽离的改进技术。在所公开的技术中,通过使用包括一个或多个冲洗孔口的冲洗组件将冲洗流体施加到所清除的组织来进行组织抽出。在典型的实施方案中,多个冲洗孔口沿着中空管分布。由于在沿着管的多个点处施加冲洗,所以大大减少离切割器更远的堵塞的可能性。

在一些实施方案中,冲洗组件可确定来自每个孔口的冲洗的角度。此外,冲洗组件可控制如从每个单个孔口或一组孔口施加到中空管中的冲洗的压力。在其它实施方案中,冲洗组件可将流体连续地施加到中空管中,同时将流体和所清除的组织从人体连续地抽离。

所公开的冲洗组件允许使用多个分布式冲洗孔口沿着管可靠地抽出所清除的组织。此外,所公开的技术允许在单个规程期间去除多个选择的组织块,因而避免了在去除所清除的组织中的一块或多块之后缩回导管以进行清洁的需要。

系统描述

图1是根据本发明的实施方案的使用外科系统20的鼻窦扩张规程的示意性图示说明。系统20包括导管28,医生24将导管28插入患者22的鼻部26中,以便去除在清除部位处的组织,诸如鼻息肉45(插图40中所示)。导管28包括近侧端部30,近侧端部30配置成控制导管的远侧端部38。

系统20还包括控制台33,控制台33包括通常为通用计算机的处理器34,处理器34具有合适的前端和接口电路,用于经由缆线32从导管28接收信号,并且用于控制本文所述的系统20的其它部件。控制台33还包括输入装置48和显示器36,输入装置48和显示器36配置成显示从处理器34接收的数据,并且接收由用户(例如,医生24)插入的输入。

现在参见插图40和插图43,远侧端部38通常包括用于插入患者22的鼻部的刚性中空插入管58。管58围绕旋转轴56同轴设置(在图2中更详细地示出)。可使用任何合适的机构驱动轴56,任何合适的机构诸如直流(dc)马达,直流(dc)马达可根据施加到马达的电流的极性顺时针和逆时针旋转。

在一些实施方案中,管58具有开口44。轴56包括清除装置,诸如与插入管中的开口44对准的鼻窦扩张切割器46。切割器46配置成与轴一起旋转,以便切割息肉45。

现在参见插图40。在鼻窦扩张规程期间,医生24导航导管28,使得开口44面向清除部位(例如,息肉45)。在其它实施方案中,导管28可施加吸力用于牵拉其中的息肉45,并且切割器46不阻挡开口44,使得息肉45可通过开口44插入管58中。一旦息肉45穿过开口44,医生24就可使用控制台33或近侧端部30以使包括切割器46的轴56旋转,以便去除息肉45的至少一部分。

导管28将所去除的息肉抽出到定位于例如近侧端部30中的引流管(未示出)中。有时,在被切割器46去除后,息肉45可被卡住,并且导致在沿着管58的任何点处的堵塞。

在一些实施方案中,系统20包括沿着管58的内周安装的冲洗组件42。冲洗组件42配置成通过经由一个或多个孔口(例如,沿着切割器46和管58分布的多个孔口)施加流体66来冲洗所去除的息肉,以便抽出所清除的息肉,并且防止管58的堵塞。

在另一个实施方案中,导管28可结合冲洗施加流体抽吸,以便改善流体66与所清除的息肉一起的抽出。可使用定位于近侧端部30处或控制台33处的内部真空泵(未示出)进行抽吸。下面在图2中还描述了组件42。

为了简单和清楚起见,图1仅示出了与所公开技术有关的元件。系统20通常包括附加模块和元件,该附加模块和元件不与所公开的技术直接相关,并且因此从图1且从对应的描述中被有意地省略。

另选地,可由专用的或可编程的数字硬件部件进行处理器34的一些或全部功能。

鼻窦扩张切割器的冲洗

鼻窦扩张规程通常涉及将导管28插入例如患者鼻部中,导航导管28到息肉45(或任何其它组织)的位置,以及使用清除装置诸如切割器46去除息肉(或其它组织)。有时,所去除的息肉(或其它组织)可能很大和/或具有粗糙的纹理,使得所去除的息肉(或其它组织)可被卡在沿着管58的任何点处,因此堵塞管,并且中断鼻窦扩张规程。

原则上,可能在切割过程期间仅靠近切割器46施加冲洗,但是即使已经在上游(例如,靠近切割器46)施加了冲洗,这样的解决方案也可能不能防止沿着管58更远的点处的堵塞。所公开的技术通过在管58中的一个或多个点处施加加压的冲洗流体,减少或消除管58的堵塞,从而确保抽出所清除的组织。

图2是根据本发明的实施方案的远侧端部38的示意性侧视图。远侧端部38包括如上所述的切割器46和冲洗组件42。冲洗组件42包括沿着组件42定位的多个冲洗孔口54、冲洗孔口54a和冲洗孔口54b。孔口54a和孔口54b定位成邻近切割器46,并且孔口54被分组在组60中且如图2所示沿着远侧端部38定位,并且可离切割器46更远地继续沿着导管28。

每个孔口(例如,54a,54b和54)配置成以期望的可配置递送角度将加压流体66递送到管58的内腔中。在图2的示例中,孔口54配置成将流体66正交地递送到组件42,同时孔口54a和孔口54b配置成以非正交角度递送流体66。在另选的实施方案中,所有孔口可以基本上类似的选择的角度递送流体。

在图2的示例中,碎屑50表示息肉45的所去除的部分或被抽出的任何其它组织。在一些实施方案中,加压流体66沿着管58朝向近侧端部30携载碎屑50(由箭头52表示)远离切割器46。在其它实施方案中,系统20可在导管28中施加抽吸力(例如,使用真空泵),以便朝向近侧端部30牵拉碎屑50和流体66。抽吸力通常是适度的,以便防止开口44由于所施加的抽吸力而不期望地粘在组织上。

在一个实施方案中,组件42可控制来自每个单个孔口的递送压力或流体66。例如,孔口54a可在比孔口54b高的压力水平下递送流体66。在另一个实施方案中,每个孔口配置成在预定的选择的压力下递送流体66。因此,组件42保持流体66的足够大的内部压力,使得包括近侧孔口(例如,孔口54)和远侧孔口(例如,54a,54b)的所有孔口在基本上均匀的压力下递送流体。

在图2的示例中,冲洗组件42沿着管的长度放置在管58的内部上。在另选的实施方案中,组件42可具有各种其它配置,并且可在各种其它位置中耦合到管58。例如,组件42可围绕管58的内周缠绕,使得孔口以围绕插入管58的内周的级联布置安装,而不是以如图2所示的直线布置。该布置可帮助将可沿着管58的内周不期望地附着到特定位置的碎屑50的部分去耦。

在其它实施方案中,管58的壁可为穿孔的,并且组件42可耦合在管58的外周上,使得每个孔口(例如,54、54a和54b)布置在相应孔的前面,每个孔口(例如,54、54a和54b)将流体66从相应孔递送到管58的内腔中。

图3是根据本发明的另一个实施方案的远侧端部39的示意性侧视图。远侧端部39可用于例如实现上图1的远侧端部38。在一些实施方案中,远侧端部包括围绕旋转轴57同轴地设置的管58,旋转轴57类似于上图1的轴56。然而,与轴56不同,轴57被多个冲洗孔口70穿孔,多个冲洗孔口70可沿着轴57定位于任何合适的位置处。在一个实施方案中,轴57耦合到切割器46,使得轴和切割器一起旋转。远侧端部39配置成施加抽吸力以吸出在箭头52的方向上经由孔口70进入轴腔的流体66,以便通过轴57的内腔朝向近侧端部抽出碎屑50。

在操作期间,流体66在从近侧端部到远侧端部39的方向上流过形成于管58的内表面和轴57的外表面之间的管腔。轴57围绕其纵向轴线(即,平行于箭头52)旋转,使得孔口70中的每个孔口70围绕管58的内周旋转。例如,孔口70f沿着圆周72f旋转。此外,孔口70中的每个孔口70配置成在孔口沿着其圆周行进期间以相对于旋转轴线的任何期望的递送角度将流体66递送到轴57的内腔中。

上面的示例涉及图1和图2中所示的冲洗模块42和图3中所示的轴57的具体配置,并且纯粹是为了概念清楚而选取的。在另选的实施方案中,可使用任何其它合适的配置。例如,清除装置不一定需要包括旋转切割器,而是可另选地包括剪刀型外科装置。另外,另选地,清除装置可包括切割器,该切割器朝向远侧末端直线地行进,以便切割息肉45,并且朝向近侧端部直线地缩回,以便允许将待切割的新对象插入开口44中。

在另选的实施方案中,可在各种其它类型的外科规程中以必要的变更使用所公开的技术,在各种其它类型的外科规程中,组织被切割,并且然后使用抽吸导管抽出组织。

例如,可将清除应用于患者身体的一些外表面。与上面所描述的规程相似地进行对表面组织的外部清除和冲洗,而不用将管58插入患者体内。

应当理解,以举例的方式引用上述实施方案,并且本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反,本发明的范围包括上文所描述的各种特征的组合和子组合,以及本领域技术人员在阅读前述描述时会想到且未在现有技术中公开的上文所描述的各种特征的变型和修改。

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