用于药剂递送装置的操作辅件和包括操作辅件的药剂递送装置的制作方法

本公开涉及用于药剂递送装置的操作辅件。

背景技术：

药剂递送装置通常由按钮启动。作为示例，在笔式装置中，按钮可以布置在装置的端部。按钮可以构造成由大拇指按压。这可能并不非常符合生理学，特别是当用户必须递送药剂到他人时。此外，可能要求一定的力用于操作按钮，其中残疾用户可能在施加所需的力方面有困难。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种用于药剂递送装置的操作辅件，其可以改进药剂递送装置的操纵。此外，目的在于提供一种包括操作辅件的药剂递送装置。

根据本公开的一个方面，提供了用于药剂递送装置的操作辅件，其中操作辅件构造成减轻药剂递送装置的致动器的操作。

具体地，该操作辅件可以结合包括致动器的装置使用。具体地，致动器可以构造成在致动器被操作时引起从装置递送药剂。作为示例，当被操作时，致动器可以沿操作方向移动，例如在沿着装置纵向轴线的方向上移动。具体地，操作辅件可以构造成操作致动器。由此，操作辅件的操作可以引起药剂从药剂递送装置的递送。优选地，致动器可以构造成被在远端方向上移动。“远端方向”是从药剂递送装置的近端朝向远端的方向。术语“近端”指示装置的被或者要被布置成与药剂递送装置的分配端最远地背离的端部。术语“远端”指示药物递送的被或要被布置成距离装置的分配端最近的端部。

操作辅件可以构造成结合注射装置使用。在优选实施例中，操作辅件可以适于笔式装置。药剂递送装置可以是自动注射器。自动注射器可以被弹簧加载。具体地，递送药剂所需的力可以由弹簧提供。

在优选实施例中，操作辅件以人机工程的方式设计。优选地，操作辅件构造成改进药剂递送装置的触觉特性。操作辅件可以设计成简化用户对药剂递送装置的操纵。操作辅件可以构造成以不同的方式操作。例如，用户可以使用食指、大拇指或者四个手指来操作操作辅件。

优选地，操作辅件可以帮助从与致动器的操作方向不同的方向操作药剂递送装置。优选地，操作辅件可以帮助从相对于药剂递送装置的纵向轴线倾斜的方向对装置的操作。例如，可以允许从药剂递送装置的侧面的操作。

操作辅件可以包括致动元件。致动元件可以构造成由用户操作。致动元件的操作可以引起药剂的递送。

具体地，致动元件可以构造成引起药剂递送装置的致动器的操作。由此，致动元件的操作可以引起药剂从药剂递送装置的递送。具体地，致动元件可以构造成被操作，而不是药剂递送装置的致动器被操作。

作为示例，致动元件可以包括按钮。按钮可以构造成用单个手指操作。在另一实施例中，致动元件可以包括把柄，具体地杠杆。把柄可以构造成用多个手指操作，例如用四个手指操作。由此，致动元件可以易于由残疾用户操作。

操作辅件可以包括纵向轴线。致动元件可以位于操作辅件的纵向侧面。由此，与对药剂递送装置的致动器的直接操作相比较，致动元件的操作可以在人机工程学上得以改进。

操作辅件可以构造帮助在操作辅件的位置处或者在装置的与装置致动器的位置不同的位置处对于药剂递送装置的致动。具体地，当操作辅件被附接到装置时，致动元件可以位于与致动器不同的位置处。此外，致动元件的移动方向可以不同于致动器的操作方向。

此外，操作辅件可以构造成帮助从与装置的致动器的移动方向不同的方向对于药剂递送装置的致动。

致动器的操作方向可以是沿着药剂递送装置的纵向轴线的远端方向。作为示例，操作辅件构造成帮助从相对于致动器的操作方向倾斜的方向、具体地致动器的操作方向的垂直方向对药剂递送装置的致动。在另一实施例中，操作辅件可以构造成帮助从与致动器的操作方向平行但不与之重合的方向对药剂递送装置的致动。在另一实施例，操作辅件可以构造成帮助从与致动器的操作方向同轴的方向对药剂递送装置的致动。

当操作辅件不被操作时，致动元件可处于基本位置。在其被用户操作之后，致动元件可以能够返回到它的基本位置。

为此，致动元件可以包括弹簧。弹簧可以构造成在用户不操作致动元件时将致动元件保持在它的基本位置。致动元件的基本位置可以是与操作辅件的主体相距一段距离的位置。具体地，致动元件可以定位成与套管状主体相距一段距离。当用户操作致动元件时，弹簧可被压缩。由此，致动元件和操作辅件的主体之间的距离可被减小。当用户不再操作致动元件时，弹簧可以松弛，并且致动元件可以移动回到它的基本位置。

此外，操作辅件可以包括抓握部，该抓握部可以防止用户的手从药剂递送装置滑脱。抓握部可以包括例如涂层。所述涂层可以包括橡胶材料。

优选地，操作辅件可以构造成允许单手操作，特别是为了分配药剂的剂量。在另一实施例中，单手操作可以被允许用于“设定”和“分配”药剂的剂量。

优选地，操作辅件包括把柄。所述把柄可以促药剂递送装置的操纵，特别是帮助实现装置的单手操作。例如，用户可以周两个手指保持所述把柄。例如，用户可以用他的食指和他的中指保持把柄，同时用大拇指操作该操作辅件。

在另一实施例中，把柄可以包括带柄(strap-handle)。所述带柄可以构造为使得可以允许用户在装置的纵向侧保持药剂递送装置。例如，用户可以通过带柄保持药剂递送装置，并且用他的大拇指操作操作辅件。

在优选实施例中，操作辅件可附接到药剂递送装置。

作为示例，操作辅件可以构造成施加在药剂递送装置的近端上。具体地，操作辅件可以构造成位于药剂递送装置的致动器之上。优选地，操作辅件可以至少部分地覆盖药剂递送装置的致动器。

优选地，操作辅件包括附接元件。附接元件可以构造成将操作辅件附接到药剂递送装置。

附接元件可以包括套管。操作辅件可以通过将套管施加到药剂递送装置的主体上而被附接到药剂递送装置。作为示例，套管可以构造成被施加在装置的笔式主体上。

此外，附接元件可以包括用于将操作辅件锁定到装置的锁定装置。例如，操作辅件可以卡接配合到药剂递送装置。例如，可呈锁定钩子形式的卡接元件可以卡接到药剂递送装置的主体中，并且由此将操作辅件牢固地固定到主体。在另一实施例，操作辅件可以包括橡胶环，该橡胶环可以施加在药剂递送装置的主体上。优选地，橡胶环的尺寸形成为使得操作辅件可以固定到药剂递送装置的主体。

在另一实施例中，附接元件可以包括螺纹。优选地，所述螺纹可以构造成将操作辅件固定到药剂递送装置。

操作辅件可以是从药剂递送装置可拆除的。在另一实施例中，操作辅件可以构造成永久地固定到药剂递送装置。

在优选实施例中，操作辅件构造成降低操作药剂递送装置需要的力。优选地，该力可以通过提供机械效益(mechanicaladvantage)来降低。机械效益的量可以由用户修改。

在优选实施例中，操作辅件包括传动机构，该传动机构构造成将致动元件的移动转换为药剂递送装置的致动器的移动。

优选地，传动机构可以构造成在用户操作致动元件时将致动元件的移动转换为致动器的移动。优选地，致动元件连接到传动机构。传动机构可以使得致动元件的移动方向偏转。具体地，致动元件的移动方向可以不同于致动器的移动方向。优选地，传动机构可以将施加于致动元件上的力传递到致动器。由此，致动器可被操作。

优选地，传动机构包括发射元件。在优选实施例中，发射元件构造成在致动元件操作时操作药剂递送装置的致动器。具体地，发射元件可以构造成在致动器上施力，并且由此操作致动器以便递送药剂。作为示例，发射元件可以沿着药剂递送装置的纵向轴线在远端方向上推动致动器。作为示例，发射元件可以包括凸块。当致动元件在它的基本位置时，发射元件的位置可以使得它并不在致动器上施力。发射元件可以构造成定位在致动器之上。

在另一实施例中，传动机构可以包括至少一个杆。优选地，传动机构可以包括多个杆。

所述杆可以构造成将致动元件的移动传送到致动器。所述杆可以通过铰链相联。在一个实施例中，所述杆可以是直的。在另一实施例中，所述杆可以是弯曲的。传动机构可以包括直杆和弯曲杆两者。所述杆可以通过至少一个轴承联接到操作辅件。在一个实施例中，轴承可以是固定轴承。在另一实施例中，轴承可以是滑动轴承。优选地，所述杆中的至少一个杆连接到致动元件。此外，所述杆中的至少一个可以连接到发射元件。

优选地，操作辅件的传动机构可以包括杠杆机构。

杠杆机构可以包括至少一个杠杆。所述杠杆可以被枢转安装。优选地，杠杆机构可以导致操作致动器所需力的减小。具体地，杠杆机构可以导致机械效益。在优选实施例中，发射元件可以联接到杠杆。杠杆可以将致动元件的移动传送到发射元件，从而发射元件可以操作药剂递送装置的致动器。此外，杠杆可以例如通过铰链连接到操作辅件的主体。

在另一实施例中，操作辅件的传动机构可以包括齿轮机构。

齿轮机构可以构造成将致动元件的移动传送到发射元件。优选地，齿轮机构包括至少一个齿轮。齿轮机构可以包括至少一个齿轮杆。优选地，第一齿轮杆连接到致动元件。第二齿轮杆可以连接到发射元件。优选地，第一和第二齿轮杆与齿轮接合。第一齿轮杆可以在用户操作致动元件时移动。优选地，当操作致动元件并且第一齿轮杆移动时，齿轮围绕旋转轴旋转。由于第二齿轮杆与齿轮的接合，第二齿轮杆可以在齿轮旋转时移动。当操作致动元件时，齿轮的旋转可以使得发射元件朝向致动器移动。发射元件可以朝向致动器移动，直至它可以操作致动器以便药剂可被递送。

在优选实施例中，致动元件位于与发射元件相距一段距离的位置。在一个实施例中，致动元件可以位于发射元件之上。具体地，发射元件的移动方向可以与致动器的移动方向同轴。在另一实施例，致动元件可以位于与发射元件相距一段横向距离的位置处。具体地，致动元件可以布置为使得致动元件的移动方向不与发射元件的移动方向一致。

根据本公开的另一方面，提供了包括药剂递送装置和操作辅件的系统。

操作辅件可以包括如上所述的任何结构和功能特征。操作辅件可以是可附接至药剂递送装置的，特别是可附接至药剂递送装置的主体的。在系统中，操作辅件可以是与药剂递送装置分离的元件，或者可以附接到药剂递送装置。药剂递送装置可以构造成分配药剂，特别是医药流体。特别地，药剂可以是胰岛素。药剂递送装置可以是注射装置。药剂递送装置可以是笔式装置。药剂递送装置可以是自动注射器。

所述系统的药剂递送装置可以包括致动器。优选地，该致动器可以构造成当操作辅件未附接到药剂递送装置时由用户操作。作为示例，致动器可以包括按钮。药剂递送装置可以构造成当操作致动器时分配药剂。在优选实施例中，致动器位于药剂递送装置的近端。

在优选实施例中，所述系统的操作辅件可以构造成在操作辅件被附接到药剂递送装置时至少部分地覆盖药剂递送装置的致动器。具体地，通过覆盖致动器，可以阻止对致动器的直接操作。

在优选实施例中，致动器可以构造成沿着轴线在药剂递送装置的远端方向上移动。优选地，致动器构造成沿远端方向被推动，以导致药剂的分配。

优选地，操作辅件构造成当操作辅件被附接到药剂递送装置时导致药剂分配。具体地，操作辅件的操作可以导致致动器的操作。特别地，用户可以操作操作辅件，而不是直接操作致动器。

根据本公开的另一方面，提供了包括操作辅件的药剂递送装置。操作辅件可以附接到药剂递送装置的主体，并且由此可被认为是药剂递送装置的一部分。药剂递送装置和操作辅件可以包括如上所述的任何功能和结构特征。

在本文中所使用的术语“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高至1500da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗体或其碎片、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物，

其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症比如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的肽，

其中，在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽〔glp-1>或其类似物或衍生物，或exendin-3或exendin-4，或exendin-3或者exendin-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如是gly(a21)，arg(b31)，arg(b32)人类胰岛素；lys(b3)，glu(b29)人类胰岛素：lys(b28)，pro(b29)人类胰岛素；asp(b28)人类胰岛素；人类胰岛素，其中位置b28中的脯氨酸由asp、lys、leu、val或者ala代替，并且其中在位置b29中，lys可由pro；ala(b26)人类胰岛素；des(b28-b30)人类胰岛素；des(b27)人类胰岛素或者des(b30)人类胰岛素代替。

胰岛素衍生物例如是b29-n-肉豆蔻酰-des(b30>人胰岛素；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-y-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(n-石胆酰-y-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七烷酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。exendin-4例如是指exendin-4(1-39)，一种具有如下序列的肽：h-his-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-g1n-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表：

h-(lys)4-despro36，despro37exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)5-despro36，despro37exendin-4(1-39)-nh2，

despro36exendin-4(1-39)，

despro36[asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14，isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25，isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25，isoasp28]exendin-4(1-39)；或者

despro36[asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14，isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25，isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25，isoasp28]exendin-4(1-39)，

其中，所述基团-lys6-nh2可以结合至exendin-4衍生物的c-端；

或者具有如下序列的exendin-4衍生物：

despro36exendin-4(1-39)-lys6-nh2(ave0010)，

h-(lys)6-despro36[asp28]exendin-4(1-39)-lys6-nh2，

desasp28pro36，pro37，pro38exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36，pro38[asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5despro36，pro37，pro38[asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

despro36，pro37，pro38[asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36，pro37，pro38[asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36，pro37，pro38[asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despr036[trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36，pro37，pro38[trp(o2)25]exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36，pro37，pro38[trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36，pro37，pro38[trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

despro36，pro37，pro38[trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36，pro37，pro38[trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36，pro37，pro38[trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)-lys6-nh2，

desmet(o)14asp28pro36，pro37，pro38exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36，pro37，pro38[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36，pro37，pro38[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

despro36，pro37，pro38[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36，pro37，pro38[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5despro36，pro37，pro38[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-lys6-despr036[met(o)14，trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36，pro37，pro38[met(o)14，trp(o2)25]exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36，pro37，pro38[met(o)14，asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36，pro37，pro38[met(o)14，trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

despro36，pro37，pro38[met(o)14，trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36，pro37，pro38[met(o)14，trp(o2)25，asp28]exendin-4(s1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36，pro37，pro38[met(o)14，trp(o2)25，asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或前述exendin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。

激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章rote表中所列，比如是促性腺激素(gonadotropine)(促卵泡激素(follitropin)、促黄体素(lutropin)、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促配子成熟激素(menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(somatropin))、去氨加压素(desmopressin)、特利加压素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如是葡糖胺聚糖，比如透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。

抗体是球状的血浆蛋白(～150kda)，也被称为共享基本结构的免疫球蛋白。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。各个抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(ig)单体(只包含一个ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个ig单元比如iga的二聚物、具有四个ig单元比如硬骨鱼igm的四聚物或者具有五个ig单元比如哺乳动物igm的五聚物。

ig单体是包括4个多肽链的“y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链为约440个氨基酸长；每条轻链为约220个氨基酸长。重链与轻链分别包含使它们折叠稳定的链内二硫键。每个链由所谓的ig域的结构域构成。这些域包含约70-110个氨基酸，并且根据它们的大小和功能被分为不同的类别(例如，可变或v，和恒定或c)。它们具有特有的免疫球蛋白折叠，其中两个β片创建″三明治″形状，其通过保存的半胱氨酸与其他电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

存在五种类型的哺乳动物ig重链，以α、δ、ε、γ和μ标示。存在的重链类型定义了同种型的抗体；这些链分别地在iga抗体、igd抗体、ige抗体、igg抗体和igm抗体中发现。

不同重链的大小与成分不同；α和γ包含约450个氨基酸，δ包含约500个氨基酸，而μ和ε具有约550个氨基酸。每个重链具有两个区，恒定区(ch)和可变区(vh)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中基本上是相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有由三个串联的ig域构成的恒定区和为了增加灵活性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。重链的可变区在由不同b细胞产生的抗体中不同，但是对于由单一b细胞或b细胞克隆所产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区为约110个氨基酸长，并且是由单一ig域构成的。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链有两个连续的域：一个恒定域(cl)和一个可变域(vl)。轻链的长度约为211至217个氨基酸。每个抗体包含两条总是相同的轻链；只有一种类型的轻链κ或λ存在于哺乳动物的每个抗体中。

虽然所有抗体的一般结构是非常相似的，但是给定抗体的独特属性由可变区(v)确定，如上所述。更具体地说，可变环，轻链(vl)上三个和重链(vh)上三个，负责抗原结合，即其抗原特异性。这些环被称为互补性决定区(cdr)。因为来自vh与vl域的cdr有助于抗原结合位点，所以不是任何单独的链而是重链与轻链的组合决定最终的抗原特异性。

″抗体片段″包含至少一个如上所定义的抗原结合片段，并且具有与片段所源自的完整抗体基本上相同的功能和特异性。具有木瓜蛋白酶的有限的蛋白水解消化将ig原型分成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(fab)，每个包含一个完整的l链和约半个h链。第三片段是可结晶片段(fc)，其大小相似但是包含带有它们链间二硫键的两个重链的羧基末端的一半。fc包含碳水化合物、补体结合和fcr结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单一的包含fab片与铰链区的f(ab′)2片段，包括h-h链间二硫键。f(ab′)2是二价的抗原结合。f(ab′)2的二硫键可被切割以获得fab′。此外，重链与轻链的可变区可以熔合在一起，以形成单链可变区片段(scfv)。

药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是hcl或者hbr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐，例如na+、或k+、或ca2+，或者是铵离子，例如n+(r1)(r2)(r3)(r4)，其中r1至r4相互独立地指：氢，可选地替代的c1-c6-烷基基团、可选地替代的c2-c6-烯基基团、可选地替代的c6-c10-芳基基团、或可选地替代的c6-c10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由easton，pa.，u.s.a的markpublishingcompany出版的由alfonsor.gennaro主编的第17版《remington′spharmaceuticalsciences》及在《encyclopediaofpharmaceuticaltechnology(制药工艺学百科全书)》有说明。

药学可接受的溶剂合物例如是水合物。

附图说明

根据下面结合附图关于示例性实施例的描述，其它特征、改进和权宜措施将变得清楚。

图1a示出了操作辅件的示例性实施例。

图1b示出了图1a中的操作辅件如何被附接到药剂递送装置。

图1c示出了在操作辅件未操作时的状态下的图1b中的附接到药剂递送装置的操作辅件。

图1d示出了当操作辅件操作时的图1b中的附接到药剂递送装置的操作辅件。

图2示出了附接到药剂递送装置的操作辅件的第二实施例。

图3示出了附接到药剂递送装置的操作辅件的第三实施例。

图4示出了附接到药剂递送装置的操作辅件的第四实施例。

图5示出了附接到药剂递送装置的操作辅件的第五实施例。

图6示出了附接到药剂递送装置的操作辅件的第六实施例。

图7示出了附接到药剂递送装置的操作辅件的第七实施例。

图8示出了附接到药剂递送装置的操作辅件的第八实施例。

在附图中，同样的元件、同类型的元件以及同样作用的元件可以设有相同的附图标记。

具体实施方式

图1a示出了操作辅件1的示例性实施例。操作辅件1包括附接元件3。附接元件可以构造成将操作辅件1固定到药剂递送装置。附接元件可以包括套筒。所述套筒可以构造成施加(impose)在药剂递送装置2上。

操作辅件1包括用户可操作的致动元件5。致动元件5可以构造成引起药剂递送装置的致动器的操作，以将药剂从药剂递送装置分配。因此，为分配药剂，用户可以操作操作辅件1的致动元件5，而不是直接操作药剂递送装置的致动器。由此，可以帮助药剂递送装置的操作。作为示例，致动元件5可以允许从与药剂递送装置的致动器的操作方向不同的方向的药剂递送操作。此外，致动元件5可以位于与装置的致动器不同的位置处。

致动元件5包括把柄，具体地杠杆7。杠杆7通过铰链13连接到附接元件3。弹簧8布置在杠杆7和附接元件3之间。致动元件5位于附接元件的纵向侧，以便可以从装置的纵向侧操作药剂递送装置。

此外，操作辅件1包括发射元件6。发射元件6构造成将力作用于药剂递送装置的致动器上，以从药剂递送装置递送药剂。发射元件可以包括例如凸块。此外，操作辅件1包括传动机构17。传动机构17将致动元件5的移动传动到发射元件6。

图1b示出了图1a的操作辅件1，以及其可以如何附接到药剂递送装置2。通过药剂递送装置2和操作辅件1，提供了系统。

药剂递送装置2可以是注射装置，例如笔式注射器。具体地，药剂递送装置2可以是自动注射器。药剂递送装置2构造成分配药剂。药剂可以是医药流体。医药流体可以是例如胰岛素。

药剂递送装置2包括致动器4，致动器4可以是沿着装置2的纵向轴线22可移动。致动器4包括按钮。致动器4可以位于药剂递送装置2的近端。致动器4可以构造成沿移动方向18被推动。具体地，药剂递送装置2可以在致动器4致动时分配药剂。药剂递送装置2可以从分配端25分配药剂。针头可以附接到分配端25。

操作辅件1构造成便于药剂递送装置2的使用。例如，操作辅件1可以便于从与致动器4的移动方向18不同的方向上致动药剂递送装置2。例如，药剂递送装置2可以从相对于药剂递送装置2的纵向轴线22倾斜的方向来致动。

操作辅件1可以通过将药剂递送装置2插入附接元件3、具体地插入操作辅件的套筒而被附接到药剂递送装置2。为将附接元件3固定到药剂递送装置2，附接元件3可以包括橡胶环。在另一示例中，附接元件3可以被卡口配合到药剂递送装置2。例如，附接元件3可以包括锁定钩子，该锁定钩子可以卡接到药剂递送装置2的主体内。

图1c示出了附接到药剂递送装置2的操作辅件1。操作辅件1至少部分覆盖药剂递送装置2的致动器4。操作辅件1被施加在药剂递送装置2上，以便发射元件6定位于致动器4之上。发射元件6构造成将力作用于致动器4上，并且由此操作致动器4。具体地，在操作致动元件5时，发射元件6可以操作致动器4。

图1c示出了在其中致动元件5未被操作的状态下附接到装置2的操作辅件1。致动元件5处于基本位置。在这一状态下，发射元件6并不操作药剂递送装置2的致动器4。布置在杠杆7和套筒之间的弹簧8被预拉伸，以便杠杆7被保持在它的基本位置。杠杆7的基本位置可以使得杠杆7的一端、具体地远端，被保持成与药剂递送装置2、相应地与套筒相距一段距离。例如，在基本位置中，杠杆7可以沿相对纵向轴线22倾斜的方向延伸。

图1d示出了当致动元件5被操作时的操作辅件1。致动元件5可以由用户操作。用户可以以不同方式操作致动元件5，例如用他的食指，用他的大拇指或者用四个手指。

当操作致动元件5时，发射元件6操作药剂递送装置2的致动器4。由此，可以递送药剂。具体地，弹簧8被压缩并且杠杆7朝向药剂递送装置2移动，以便杠杆7和药剂递送装置2之间的角度减小。杠杆7的移动使得其绕铰链13旋转。当杠杆7绕铰链13旋转时，发射元件6朝向药剂递送装置的致动器4移动，以便发射元件6对致动器4施力。由此，致动器4被操作。具体地，致动器4由发射元件6沿着纵向轴线22在移动方向18上移动。由此，从药剂递送装置2递送药剂。

图2示出了附接到药剂递送装置2的操作辅件1的另一实施例。通过药剂递送装置2和操作辅件1，提供了系统。操作辅件1构造成便于从相对于药剂递送装置的纵向轴线22倾斜、特别是垂直于纵向轴线22的方向上致动药剂递送装置2。操作辅件1被附接到药剂递送装置2的近端。操作辅件1包括位于药剂递送装置2的纵向侧的致动元件5。致动元件5具有按钮的形状。

操作辅件1还包括发射元件6。发射元件6构造成操作药剂递送装置2的致动器4。传动机构17构造成将致动元件5的移动传送到发射元件6，并且包括齿轮杆9、19和齿轮10。齿轮杆9连接到致动元件5。此外，齿轮杆9与齿轮10接合。另一齿轮杆19连接到发射元件6，并且也与齿轮10接合。弹簧8布置在致动元件5和操作辅件1的套筒3之间。当药剂递送装置2未被操作时，弹簧被预拉伸以便致动元件5被保持在基本位置。

当致动元件5沿操作方向24被推动时，弹簧8被压缩，并且致动元件5朝向齿轮10移动。由此，齿轮10由于齿轮杆9与齿轮10接合而旋转。当齿轮10旋转时，发射元件6由于齿轮杆19与齿轮10的接合而朝向致动器4移动。由此，发射元件6可以操作致动器4，具体地沿移动方向18推动致动器4，并且由此可以从药剂递送装置2递送药剂。当用户不再操作致动元件5时，弹簧8可以放松并且由此使得致动元件5移动到它的基本位置。

图3示出了附接到药剂递送装置2的操作辅件1的另一实施例。操作辅件1被施加在药剂递送装置2的近端上。操作辅件1包括把柄21，这有助于药剂递送装置2的易操作性。用户可以用两个手指通过把柄21保持药剂递送装置。例如，用户可以用他的食指和他的中指保持把柄21。

操作辅件1还包括：致动元件5，其位于药剂递送装置2的近端；发射元件6和弹簧15。当致动元件5不被操作时，弹簧15被预拉伸以便致动元件5和发射元件6不操作致动器4。当用户通过把柄21保持药剂递送装置2时，用户可以用它的大拇指在远端方向上推动致动元件5。由此，弹簧15被压缩并且发射元件6操作药剂递送装置2的致动器4。致动器4的移动方向18与远端方向一致。当用户不再推动致动元件5时，弹簧可以放松并且致动元件5移动到基本位置。

在操作辅件1的该实施例中，致动元件5和发射元件6的移动方向与致动器4的移动方向18一致。

图4示出了附接到药剂递送装置2的操作辅件1的另一实施例。操作辅件包括致动元件5和发射元件6。致动元件5位于药剂递送装置2的纵向侧。

操作辅件1包括传动机构17。传动机构17包括多个杆11、11a、11b，该多个杆构造成将致动元件5的移动传送到发射元件6。杆11、11a、11b通过铰链13链接。杆11a连接到致动元件5并且安置在滑动轴承14中。另一杆11b被附接到发射元件6。杆11、11a、11b可以是直的或者弯曲的。杆11、11a、11b借助于轴承12联接到套筒3。

致动元件5借助于弹簧8保持在基本位置。当用户操作致动元件5时，弹簧8被压缩，并且致动元件5的移动24被借助于杆11、11a、11b和铰链13传送到发射元件6。发射元件6朝向药剂递送装置2的致动器4横向移动，并且朝向药剂递送装置2的远端沿移动方向18推动致动器4。当用户不再操作致动元件5时，弹簧8可以放松，并且致动元件5背离药剂递送装置2移动到它的基本位置。由此，发射元件6可以从药剂递送装置2的致动器4退回。

图5示出了附接到药剂递送装置2的操作辅件1的另一实施例。操作辅件1包括附接元件3、致动元件5、发射元件6、弹簧8和铰链13。致动元件5位于药剂递送装置2的纵向侧。致动元件5包括杠杆7。弹簧8布置在杠杆7和套筒3之间。当操作辅件1不被操作时，弹簧8被预拉伸以便杠杆7的一端、具体地杠杆7的近端被保持为与附接元件3、相应地药剂递送装置2保持一段距离。

当用户沿移动方向24移动致动元件5、相应地移动杠杆7时，弹簧8被压缩并且杠杆7绕铰链13旋转。由此，发射元件6朝向致动器4移动，直至发射元件6操作致动器4、具体地沿远端方向推动致动器4，以便从药剂递送装置2递送药剂。当用户不再操作致动元件5时，弹簧8能够放松，并且杠杆7背离附接元件3、具体地背离套筒移动。由此，发射元件6可以从致动器4退回。

图6示出了附接到药剂递送装置2的操作辅件1的另一实施例。操作辅件1包括：致动元件5，其位于药剂递送装置2的纵向侧；发射元件6；和传动机构17。传动机构17包括多个杆11、11a、11b和多个铰链13。杆11、11a、11b通过轴承12联接到附接元件3。一个杆11a连接到致动元件5。另一杆11b连接到发射元件6。当用户操作致动元件5时，致动元件5的移动通过杆11、11a、11b和铰链13传输到发射元件6。由此，发射元件6沿远端方向移动，以便其操作致动器4。弹簧8布置在致动元件5和附接元件3之间，当药剂递送装置2不被操作时，弹簧8被预拉伸以便致动元件5被保持在基本位置。

图7示出了附接到药剂递送装置2的操作辅件1的另一实施例，其与图6中的实施例相类似，不同在于杆11以不同的方式布置。但是，所述机构同样地工作。

图8示出了附接到药剂递送装置2的操作辅件1的另一实施例。操作辅件1包括致动元件5、发射元件6、杆11、杠杆7和至少一个铰链13。杠杆7绕铰链13可移动。致动元件5和发射元件6布置在杠杆7处。发射元件6布置在纵向轴线22上在药剂递送装置2的致动器4之上。致动元件5布置为与发射元件6相距一段横向距离，以便致动元件5不被布置在纵向轴线22上。致动元件5和发射元件6通过杠杆机构26相联。通过杠杆机构26，实现了在致动元件5和发射元件6之间的机械效益。由于该机械效益，与无操作辅件1的药剂递送装置2的实施例相比较，降低了操作药剂递送装置2的致动器4所需的力。该机械效益可以由用户修改，以便可以降低或者加大操作致动器4需要的力。具体地，杠杆臂的长度，即在致动元件5和铰链13之间的距离能够由用户调节。

在该实施例中，用户必需施加的力的方向平行于致动器4的移动方向18。但是，致动元件5从致动器4横向地移位，以便力的作用点通过操作辅件2偏移。该实施例可以特别地适合于残疾用户，他们可能在施加操作致动器4所需的力方向有困难。

此外，抓握部23布置在药剂递送装置2上，这有助于对药剂递送装置2的操纵。抓握部23可以使得用户可以用单只手来分配药剂。例如，抓握部可以包括用户可以将他的手指或者带柄置于其中的开口。用户可以用三根手指保持药剂递送装置2，并且用他的大拇指操作致动元件。

附图标记

1操作辅件

2药剂递送装置

3附接元件

4致动器

5致动元件

6发射元件

7杠杆

8弹簧

9齿轮杆

10齿轮

11杆

11a杆

11b杆

12轴承

13铰链

14滑动轴承

15弹簧

16杠杆的移动方向

17传动机构

18致动器的移动方向

19齿轮杆

20旋转轴

21把柄

22轴线

23抓握部

24致动元件的操作方向

25分配端

26杠杆机构

27齿轮机构

本申请是中国发明专利申请(发明名称：用于药剂递送装置的操作辅件和包括操作辅件的药剂递送装置；申请号：201280067759.0(pct/ep2012/073569)；申请日：2012年11月26日，优先权日：2011年11月29日)的分案申请。