膝关节外固定装置的制作方法

本发明涉及一种膝关节外固定装置。

背景技术：

目前对于膝关节病变，除了更换人工膝关节外，病患也可选择高位胫骨截骨手术(hto，hightibialosteotomy)或者膝关节软骨组织修复手术，以消除病灶。

高位胫骨截骨手术(hto，hightibialosteotomy)，是将胫骨接近上平台处斜切一道切缝并撑开，以形成楔形角度，通过改变膝关节力轴线，以改善膝关节功能，达到解除病患膝关节疼痛的病灶。在进行高位胫骨截骨手术后，被截骨后的胫骨通常有两种固定方式，一种是内固定式的固定装置，通常是以一体成型的金属板体锁接在被截胫骨的两端，并被缝合、包覆在皮肤里面，此一方式，用以固定的是金属板体，因为需要植入于人体组织内部，患者除了易有排斥等不良副作用外，当复原过程中出现任何不适或者在完全康复后，患者必须再接受一次进行拆卸该金属板体的手术，而显现出内固定式的固定装置在高位胫骨截骨手术的缺点。

除了上述内固定式的固定装置外，目前高位胫骨截骨手术也可藉由一种外固定式的固定装置，予以固定，如中国发明专利案第cn106420020a，是有关于一种胫骨截骨术后的针外固定装置，包括滑动定位杆1、固定螺钉4、蝶形螺栓2和滑套3；其中该滑动定位杆1的上、下两端分别滑合一滑套3，并分别以蝶形螺栓2固定锁于被截切胫骨两端的固定螺钉4，并将该滑套3紧固在该滑动定位杆1上，以界定被截骨后胫骨张开的楔形角度(如图15所示a或a’)。由于在手术时，依不同病患胫骨平台翻转的状况，医生会藉由张开被截胫骨处的角度大小，矫正膝关节轴线，如图15示，当胫骨切割处撑开的楔形角度a，a’不同时，垂直于该固定螺钉4的垂线(即该滑动定位杆1的安装位置)也会随之改变，即会改变上、下两滑套3对正的角度，由于该滑动定位杆1是一刚性的金属杆，并无法任意弯曲，因而无法适应这样的角度变化，造成无法安装，使此一结构无法满足不同的病患的需求。

因此，近来已有揭示一种应用于高位胫骨截骨手术的外固定装置，如图16所示，是含有一上固定件u及一下固定件d，该上、下固定件u、d分别以一球部u1、d1耦合一中间件m，藉由该球部u1、d1以适应该上、下固定件u、d与该中间件m的角度对应关系，以改进上述cn106420020a案的缺点，但仍有以下的缺点：

1.该上固定件u、中间件m与该下固定件d，是略呈一直线，胫骨上平台t1所承受的合力f完全沿一直线向下传递，即该中间件m仅以单一支点即该球部u1处支撑该上固定件u，然而病患在手术完成复健的期间，被截骨的胫骨组织尚未稳定，被截切、撑开的缺口尚未愈合，病患在运动时，重量w并不会平均施加于胫骨上平台t1的各处，缘此，不平均的受力，仅由单一支点即球部u1支撑，便容易造成胫骨上平台t1产生或位移翻转，改变原已矫正的膝关节轴线，不利患者复原，甚至导致手术失败。

2.由于上、下固定件u、d及中间件m呈直线排列，因此局限用以固定胫骨的针也会呈一直线锁在胫骨上，无法呈多角度锁入胫骨，因此使整组外固定装置较不稳固。

当病患选择施以膝关节软骨组织修复手术后，如图17所示，通常会以一股骨固定件7固定于股骨f端，以一胫骨固定件8固定于胫骨t端，并以一枢轴p连接该股骨固定件7及该胫骨固定件8，虽然枢轴p可以提供股骨f与胫骨t相对以枢轴p为中心进行摆动，但是依人体结构，当在曲膝、蹲下时，股骨的下端不但相对于胫骨有滚动运动，也有微量的向前滑移的运动，如图17虚线所示，由于枢轴p的位置固定，且只能提供单纯的旋转运动，并无法容许股骨f与胫骨t间进行滑移运动，因此，患者安装外固定装置后，并无法正常的进行大角度曲膝或蹲下动作，造成病患术后生活上极大的不便，而显有改进的必要。

本案发明人有鉴于此，乃加予研究创新，揭示出本发明所示可适用于高位胫骨截骨手术、膝关节软骨组织修复手术的膝关节外固定装置。

技术实现要素：

本发明旨在提供一种膝关节外固定装置，可包括：一胫骨上固定构件、一胫骨下固定构件以及一股骨固定构件，其中在该胫骨上固定构件和该胫骨下固定构件间，至少由一主支撑杆及一次支撑杆连接或支撑，使本发明可以适应不同高位胫骨截骨手术撑开胫骨内侧的各种角度；而在股骨固定构件与该胫骨上固定构件间，设有一关节构件，以抵消股骨施加于胫骨平台内侧的压力，该关节构件含有一突部可于该关节构件的一承接座上相对地滚动、滑移，以适应膝关节在运动时，股骨在胫骨平台上所进行的滚动、滑移运动，使本发明可以适用于高位胫骨截骨手术或膝关节软骨组织修复手术于患者腿部外侧所装置的外固定装置。

本发明所揭示膝关节外固定装置，可包括：一胫骨上固定构件，穿设有多个固定孔，分别用以固定于锁在胫骨截切处上方近胫骨上平台端并裸露在人体腿部外的针(pin)上，该胫骨上固定构件设有第一连接部及位于该第一连接部一侧的第二连接部；一胫骨下固定构件，穿设有多个固定孔，分别用以固定于锁在胫骨截切处下方胫骨骨干并裸露在人体腿部外的针(pin)上，该胫骨下固定构件的顶端，设有一第三连接部及位于该第三连接部一侧的第四连接部；一主支撑杆，紧固于该胫骨上固定构件的第一连接部与胫骨下固定构件的第三连接部间；以及一次支撑杆，连接在该第二连接部和该第四连接部间。

上述令该主支撑杆在该第一连接部和该第三连接部处可以万向调整角度后为该第一连接部、第三连接部分别紧紧地固定；以及该次支撑杆，其上、下两端分别形成一球面或尖部，对应地顶撑于该胫骨上固定构件的第二连接部及该胫骨下固定构件的第四连接部，可于所对应的上、第四连接部中万向调整其角度。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该胫骨上固定构件的第一连接部，含有一设于该胫骨上固定构件的基座及一固定座，令该固定座锁接于该胫骨上固定构件上，并与该基座构成一上球穴；该主支撑杆的近上端穿套一上球面衬套，该上球面衬套设有一轴孔及一开口缝，令该上球面衬套在未将固定座锁紧在该胫骨上固定构件时，可在该基座与该固定座所构成的上球穴中自由旋转，且该主支撑杆可于该上球面衬套的轴孔中自由地轴向位移，令该固定座锁紧在该胫骨上固定构件时，该基座与该固定座是紧紧地固定该上球面衬套及该主支撑杆。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该胫骨下固定构件的第三连接部，含有一设于该胫骨下固定构件的基座部及一固定座部，令该固定座部锁接于该胫骨下固定构件上，并与该基座部构成一下球穴；该主支撑杆的近下端穿套一下球面衬套，该下球面衬套设有一轴孔及一开口缝，令该下球面衬套在未将固定座锁紧在该胫骨下固定构件时，可在该基座部与该固定座部所构成的下球穴中自由旋转，且该主支撑杆可于该下球面衬套的轴孔中自由地轴向位移，令该固定座锁紧在该胫骨下固定构件时，该基座部与该固定座是紧紧地固定该下球面衬套与该主支撑杆。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该上球面衬套和该下球面衬套的轴孔壁设有突齿或者形成粗糙面。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该胫骨上固定构件的各该固定孔的轴心线是呈相互平行或至少两固定孔的轴心线呈一夹角。该胫骨下固定构件的各该固定孔的轴心线是呈相互平行或至少两固定孔的轴心线呈一夹角。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该胫骨上固定构件的一侧进一步设有一切刀工具固定孔。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该主支撑杆可以是一实心杆体或者是中空杆体；或者令该主支撑杆是由第一杆体及第二杆体相互组成，使该第一杆体和该第二杆体可以沿轴向伸缩，并由至少一固定螺丝径向地迫紧固定该第一杆体和该第二杆体；上述该第一杆体外缘形成有外螺纹并螺合一迫紧螺母，以迫紧固定该第二杆体，以阻挡该第一杆体和该第二杆体沿轴向缩退。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该胫骨上固定构件和该胫骨下固定构件的各该固定孔的孔壁上设有突齿或形成粗糙面，令一迫紧螺丝径向地锁入该胫骨上固定构件和该胫骨下固定构件的该固定孔后，可迫使该针紧抵于该突齿或粗糙面上。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该次支撑杆由第一杆体及第二杆体相互螺接组成，使该第一杆体和该第二杆体可以沿轴向伸缩，其中该第一杆体上径向地螺合有一迫紧螺母，以迫紧固定该第一杆体和该第二杆体，以挡阻该第一杆体和该第二杆体沿轴向缩退。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该股骨固定构件是穿设有多个固定孔，用以固定于钉入股骨并裸露在人体腿部外的针pin上，以随股骨运动；在该股骨固定构件与该胫骨上固定构件间所设的关节构件，其中该突部的第一端是连接于该股骨固定构件(或者连接在该胫骨上固定构件)，而其第二端是形成一弧面或球面的接触面，而该承接座的第一端是连接于该胫骨上固定构件(或者连接在该股骨固定构件)，而其第二端界定形成一承接面，以供该突部的第二端抵靠在该承接面，其中令该承接面的面积足以容许该突部的第二端滚动及滑移；上述该承接面，是可成一平面、弧面或球面，本发明并不予自限。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该关节构件的突部或承接座是可分别一体成形连接于该股骨固定构件或胫骨上固定构件上；或以螺丝、螺栓锁接在该股骨固定构件或胫骨上固定构件上。

本发明所揭示膝关节外固定装置，具有以下特征及优点：

以主支撑杆及次支撑杆两个支点支撑该胫骨上固定构件，即以多支点支撑患者胫骨上平台的受力，避免手术后胫骨上平台产生翻转或位移，增进高位胫骨截骨手术成功率。

附图说明

图1：为本发明第一实施例的立体分解图。

图2：为本发明主支撑杆的立体分解图。

图3：为图1于组合后的平面结构示意图。

图4：为图1所示实施例安装在患者上的应用状态立体图。

图5：为图4的平面结构示意图。

图6：为图5的6-6方向的剖面结构示意图。

图7：为本发明所示胫骨上固定构件的俯视结构示意图。

图8：为本发明所示胫骨下固定构件的俯视结构示意图。

图9：为本发明所示胫骨上固定构件的固定孔结构示意图。

图10：为本发明所示胫骨下固定构件的固定孔结构示意图。

图11：为本发明应用于高位胫骨截骨手术及膝关节软骨组织修复手术的第二实施例结构示意图。

图12：为自图11进行曲膝运动的示意图。

图13：为本发明仅应用于膝关节软骨组织修复手术的第三实施例结构示意图。

图14：为本发明第四实施例结构示意图。

图15：为现有技术公开的第一种高位胫骨截骨手术的外固定装置示意图。

图16：为现有技术公开的第二种高位胫骨截骨手术的外固定装置示意图。

图17：为现有技术公开的用于膝关节软骨组织修复手术的外固定装置的结构示意图。

附图标记说明：

1滑动定位杆2蝶形螺栓3滑套

4固定螺钉7股骨固定件8胫骨固定件

u上固定件d下固定件m中间件

p枢轴u1、d1球部

10胫骨上固定构件11固定孔110轴心线

111突齿或粗糙面12第一连接部120上球穴

121基座122固定座13第二连接部

14切刀工具固定孔15迫紧螺丝20胫骨下固定构件

21固定孔210轴心线211突齿或粗糙面

22第三连接部220下球穴221基座部

222固定座部23第四连接部25迫紧螺丝

30、30’主支撑杆30a、30a’第一杆体30b、30b’第二杆体

31上球面衬套311轴孔311a突齿或粗糙面

312开口缝32下球面衬套321轴孔

321a突齿或粗糙面322开口缝33固定螺丝

34迫紧螺母35弹性物40次支撑杆

40a上端40b下端41第一杆体

42第二杆体43迫紧螺母50股骨固定构件

51固定孔60关节构件61突部

611第一端612第二端62承接座

621第一端622第二端

a1、a2、a3夹角f股骨s1、s2、s3针

t胫骨t1胫骨上平台端t2骨干

具体实施方式

下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能解释为对本发明的限制。

如图1-13所示，本发明公开了一种膝关节外固定装置，用以裸露地装置在人体腿部外，可以包括：一胫骨上固定构件10、一胫骨下固定构件20，其中在该胫骨上固定构件10和该胫骨下固定构件20间，至少由一主支撑杆30及一次支撑杆40连接或支撑，使本发明可以适应高位胫骨截骨术hto，hightibialosteotomy依不同病患撑开胫骨内侧的各种角度；而本发明进一步可以包括一股骨固定构件50，在股骨固定构件50与该胫骨上固定构件10间，连接有一关节构件60，以界定该股骨f与径骨t间的间距，以抵消股骨f施加于胫骨t平台内侧的压力，该关节构件60含有一突部61及一承接座62，该突部61可于该承接座62上相对地滚动、滑移，以适应人体膝关节在运动时，股骨在胫骨平台上所进行的滚动及横移的运动，使本发明可以适用于高位胫骨截骨手术或膝关节软骨组织修复手术后，安装于患者腿部外。

如图1-7所示，该膝关节外固定装置，包括：一胫骨上固定构件10，穿设有多个固定孔11，分别用以固定于锁在胫骨截切处上方近胫骨上平台端t1并裸露在人体腿部外的针s1上，该胫骨上固定构件10设有第一连接部12及位于该第一连接部12一侧的第二连接部13；一胫骨下固定构件20，穿设有多个固定孔21，分别用以固定于锁在胫骨截切处下方胫骨的骨干t2并裸露在人体腿部外的针s2上，该胫骨下固定构件20设有一第三连接部22及位于该第三连接部22一侧的第四连接部23；一主支撑杆30，连接于该胫骨上固定构件10的第一连接部12与胫骨下固定构件20的第三连接部22间；以及一次支撑杆40，位于该胫骨上固定构件10的第二连接部13及该胫骨下固定构件20的第四连接部23间。

上述，令该主支撑杆30的上、下两端可在该第一连接部12和该第三连接部22处万向调整角度后为该第一连接部12和该第三连接部22分别紧紧地固定；令该次支撑杆40，其上、下两端40a、40b分别可于所对应的第二连接部13和第四连接部23上呈万向调整其角度。

上述该次支撑杆40，其上、下两端40a、40b分别形成一球面或尖部，以对应地顶撑于该胫骨上固定构件10的第二连接部13及该胫骨下固定构件20的第四连接部23上呈万向调整其角度。

如图1、2、5或6所示，其中该胫骨上固定构件10的第一连接部12含有一设于该胫骨上固定构件10的基座121及一独立的固定座122，令该固定座122锁接于该胫骨上固定构件10上，并与该基座121构成一上球穴120；该主支撑杆30的近上端穿套一上球面衬套31，该上球面衬套31设有一轴孔311及一开口缝312，令该上球面衬套31在未将固定座122锁紧在该胫骨上固定构件10时，可在该基座121与该固定座122所构成的上球穴120中自由旋转，且该主支撑杆30可于该上球面衬套31的轴孔311中自由地轴向位移，令该固定座122锁紧在该胫骨上固定构件10时，该基座121与该固定座122是紧紧地固定该上球面衬套31与该主支撑杆30。

如图1、2、5或6所示，其中该胫骨下固定构件20的第三连接部22含有一设于该胫骨下固定构件20的基座部221及一独立的固定座部222，令该固定座部222锁接于该胫骨下固定构件20上，并与该基座部221构成一下球穴220；该主支撑杆30的近下端穿套一下球面衬套32，该下球面衬套32设有一轴孔321及一开口缝322，令该下球面衬套32在未将固定座部222锁紧在该胫骨下固定构件20时，可在该基座部221与该固定座部222所构成的下球穴220中自由旋转，且该主支撑杆30可于该下球面衬套32的轴孔321中自由地轴向位移，令该固定座部222锁紧在该胫骨下固定构件20时，该基座部221与该固定座部222是紧紧地固定该下球面衬套32与该主支撑杆30。

如图2所示，其中该上球面衬套31和该下球面衬套32的轴孔311、321孔壁是设有突齿或者形成粗糙面311a、321a，以啮合或紧抵于该主支撑杆30上，避免该主支撑杆30沿该上球面衬套31和该下球面衬套32的轴孔311、321产生轴向位移。

如图7所示，其中该胫骨上固定构件10的各该固定孔11的轴心线110是呈相互平行或令至少两固定孔11的轴心线110呈一夹角a1。该夹角a1是小于140度，例如可介于15-35度，最佳为26度。

如图8所示，其中该胫骨下固定构件20的各该固定孔21的轴心线210是呈相互平行或令至少两固定孔21的轴心线210呈一夹角a2。该夹角a2是小于140度，例如可介于15-35度，最佳为22度。

如图1所示，其中该胫骨上固定构件10的一侧，进一步设有一切刀工具固定孔14，用以固定一用以截切胫骨的刀架图未示出，而不需额外架设截骨刀具的辅具，以降低手术成本。

如图2、6所示，其中该主支撑杆30是由第一杆体30a及第二杆体30b相互组成，并由至少一固定螺丝33径向地迫紧固定该第一杆体30a和该第二杆体30b。上述的第一杆体30a可令具有一外螺纹段，吻合地螺合于该第二杆体30b的一螺孔中，以旋转地调整该第一杆体30a和该第二杆体30b的长度，惟本发明并不自限该第一杆体30a和该第二杆体30b的组合方式。

如图1、2、6所示，本发明所揭示膝关节外固定装置，其中于该主支撑杆30的第一杆体30a外缘形成有外螺纹并螺合一迫紧螺母34，以迫紧固定该第二杆体30b，用以阻挡该第一杆体30a和该第二杆体30b沿轴向缩退。

如图9、10所示，其中该胫骨上固定构件10和该胫骨下固定构件20的各该固定孔11、21的孔壁上设有突齿或形成粗糙面111、211，令一迫紧螺丝15、25径向地锁入该胫骨上固定构件10和该胫骨下固定构件20并抵压位于固定孔11、21中的针s1、s2后，便会迫使该针s1、s2紧抵于该突齿或粗糙面111、211上。上述的固定孔11、21是沿所对应的迫紧螺丝15或25锁入方向形成一长孔，使该针s1、s2穿入所对应的固定孔11、21，并为迫紧螺丝15或25迫紧时，针s1、s2的局部外缘可以相对地啮合该突齿中或紧抵在该粗糙面111或211，使该胫骨上固定构件10和该胫骨下固定构件20可以紧紧固定在各该针s1、s2上。

如图1、3、5所示，其中该次支撑杆40由第一杆体41及第二杆体42相互螺接组成，以藉由相对旋转轴向地调整该次支撑杆40的轴向长度；其中该第一杆体41上可进一步径向地螺合有一迫紧螺母43，以迫紧固定该第一杆体41和该第二杆体42，以挡阻该第一杆体41和该第二杆体42沿轴向缩退。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该主支撑杆30是可呈一中空杆体、实心或如图14所示，该主支撑杆30’是呈一弹性杆，含有第一杆体30a’和第二杆体30b’，令该第一杆体30a’和该第二杆体30b’相互轴向套接，并于该第一杆体30a’和该第二杆体30b’间置有一弹性垫片、弹性块或弹簧等弹性物35，使该第一杆体30a’和该第二体杆30b’固定在胫骨上固定构件10和胫骨下固定构件20时，可藉由该弹性物35提供该胫骨上固定构件10和该胫骨下固定构件20微量的弹性震动，用以刺激骨组织生长，以增进被截切胫骨的复原速度。

如图11、12所示，本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该股骨固定构件50，穿设有多个固定孔51，用以固定于钉入股骨f并裸露于腿部外的针s3上，以随股骨f运动，在该股骨固定构件50与该胫骨上固定构件10间所设的关节构件60，其中该突部61的第一端611是连接于该股骨固定构件50(或者连接在该胫骨上固定构件图未示出)，而其第二端612是可形成一弧面或球面的接触面，而该承接座62的第一端621是连接于该胫骨上固定构件10(或者连接在该股骨固定构件图未示出)，而其第二端622是界定地形成一承接面，以供该突部61的第二端612抵靠在该承接座62第二端622上，其中令该承接座62的第二端622的面积足以容许该突部61的第二端612滚动及滑移，在人体曲膝、蹲下的动作中，该股骨除转动外犹向前滑移，如图12所示虚线所示；上述该承接座62的第二端622，是可成一平面、弧面或球面，本发明并不予自限其形状。

本发明所揭示膝关节外固定装置，其中该关节构件60的突部61与承接座62，是可分别一体成形连接于该股骨固定构件50或胫骨上固定构件10上，或以螺丝或螺栓锁接在该股骨固定构件50或胫骨上固定构件10上，本发明并不予自限。

如图13所示，当病患只进行膝关节软骨组织修复手术时，本发明所应用的膝关节外固定装置，是包括：一胫骨上固定构件10，穿设有多个固定孔11，分别用以固定于锁在胫骨t并裸露在人体腿部外的针s1上；一股骨固定构件50，穿设有多个固定孔51，用以固定于钉入股骨f并裸露在人体腿部外的针s3上，以随股骨f运动；以及在该股骨固定构件50与该胫骨上固定构件10间所设的关节构件60，该关节构件60含有一突部61及一承接座62，该突部61可于该承接座62上相对地滚动、滑移；其中该突部61的第一端611是连接于该股骨固定构件50(或者连接在该胫骨上固定构件图未示出)，而其第二端612是可形成一弧面或球面的接触面，而该承接座62的第一端621是连接于该胫骨上固定构件10(或者连接在该股骨固定构件图未示出)，而其第二端622是界定地形成一承接面，以供该突部61的第二端612抵靠在该承接座62的第二端622上，其中令该承接座62第第二端622面积足以容许该突部61的第二端612滚动及滑移。

本发明所揭示膝关节外固定装置，具有以下特征及优点；

1.以主支撑杆30及次支撑杆40两个支点支撑该胫骨上固定构件10，即以多支点支撑患者胫骨上平台t1的受力，避免手术后胫骨上平台t1产生翻转或位移，增进高位胫骨截骨手术成功率。

2.于安装时，该主支撑杆30及次支撑杆40，可于该胫骨上固定构件10和该胫骨下固定构件20间可呈万向调整其角度，且可沿轴向伸缩调整，以适应不同患者在该胫骨截切处因撑开不同角度a，如图4所示，所需固定的角度关系。

3.胫骨上固定构件10和胫骨下固定构件20上的固定孔11、21，分布对应于该胫骨的周缘，不在同一直在线，使针s1或s2以不同角度锁固在截骨后的胫骨上，使本发明所揭示的外固定装置可更为稳固地定位患者截骨后胫骨所撑开的角度及位置。

4.该主支撑杆30可以采用中空杆体，大大降低整个外固定装置的重量，以减轻患者荷重，降低患者不适感。

5.当病患同时进行高位胫骨截骨手术与膝关节软骨组织修复手术时，可进一步藉由股骨固定构件50与胫骨上固定构件10间的关节构件60，稳定撑开该股骨f与胫骨t上端平台间的间距，且该关节构件60也可以适应股骨f与胫骨t在运动中所产生的滚动与滑移运动路径，使病患可以正常的进行蹲、站的动作。

6.当病患胫骨复原后，可单独卸除胫骨下固定构件20、主支撑杆30及次支撑杆40，待膝关节软骨组织再生复原后，再卸除股骨固定构件50与胫骨上固定构件10，使本发明可以适应不同患者在治疗膝关节病症时所选择的手术治疗方法及复原状态。

本发明所揭示的结构或形状，可于不违本发明之精神或范畴下予以修饰应用，本发明并不自限于上述实施方式以上依据图式所示的实施例详细说明了本发明的构造、特征及作用效果，以上所述仅为本发明的较佳实施例，但本发明不以图面所示限定实施范围，凡是依照本发明的构想所作的改变，或修改为等同变化的等效实施例，仍未超出说明书与图示所涵盖的精神时，均应在本发明的保护范围内。