一种用于隔离装置的回收装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说，特别涉及到一种实施心脏隔离装置介入手术的器械，尤其涉及一种用于隔离装置的回收装置。

背景技术：

近年来心脏病的治疗有了长足的发展，但是作为所有心脏病最终结局之一的心力衰竭却始终威胁着人类健康。导致心力衰竭的原因众多，最常见的病因之一为急性心肌梗死。急性心肌梗死由于心肌损伤以及随后的瘢痕化，导致心脏扩大以及心力衰竭的发生，尤其是前壁心肌梗死合并室壁瘤的患者更容易发生心力衰竭，不仅影响患者的生活质量，还造成巨大的家庭和社会的经济负担。

为了治疗心脏病，特别是充血性心力衰竭，一种潜在的治疗方法是在病人左心室植入一种伞状的隔离装置，CN103800045A提供了一种医疗用心脏隔离装置，其包括支撑架和底座，所述支撑架由多个可显影装置、多个固定尖、多个伞骨状节杆和多个弧面构成，其中每相邻两个伞骨状节杆通过弧面连接构成倒置伞状形的支撑架且支撑架的伞沿周围向外翻，伞骨状节杆的一端连接相应的固定尖且固定尖搭在支撑架的伞沿上，每个固定尖上装有可显影装置，每个伞骨状节杆和固定尖上均覆有高分子隔离膜，支撑架的底部与底座连接，底座的底部呈一平面。

该隔离装置可以通过经皮介入方式用鞘管和输送系统将其输送进人体心脏内，改善心室重构和患者的心功能。但是在手术时，当发生植入位置不合适、产品尺寸太小无法满足病变需求或者其它的原因时，就需要通过外科手术的方式将隔离装置取出，这给患者带来了较大的创伤。

技术实现要素：

本实用新型的一个目的是提供了一种用于隔离装置的回收装置。

根据本实用新型的一个方面，提供一种用于隔离装置的回收装置，包括鞘管、在鞘管内输送的回收导管，以及位于回收导管内的顶杆；其中，在所述回收导管的远端设置有弹性的扩口结构，所述扩口结构被配置为：当扩口结构伸出鞘管时释放所述扩口结构；当扩口结构位于鞘管内时，所述扩口结构被压缩在所述鞘管内。

可选地，所述扩口结构采用自弹性的高分子材料。

可选地，所述扩口结构采用薄膜型高分子材料，通过一次成型或者剪切成型的方式制得。

可选地，所述扩口结构采用金属网材质。

可选地，所述扩口结构通过编织成型或者激光切割成型。

可选地，所述扩口结构释放后呈喇叭状。

可选地，在所述回收导管的侧壁还设置有快速交换口。

可选地，所述快速交换口沿着回收导管的轴向延伸。

可选地，所述回收导管具有多个沿回收导管轴向分布的腔室，所述顶杆位于其中一个腔室内。

本实用新型的回收装置，回收导管远端的扩口结构经过鞘管远端释放后，可利于隔离装置的回收。本实用新型的回收装置，可用于实施隔离装置的回收，避免采用外科手术的方式对隔离装置进行回收，减少了对患者的损伤。

通过以下参照附图对本实用新型的示例性实施例的详细描述，本实用新型的其它特征及其优点将会变得清楚。

附图说明

构成说明书的一部分的附图描述了本实用新型的实施例，并且连同说明书一起用于解释本实用新型的原理。

图1是现有技术中隔离装置的结构示意图。

图2是本实用新型回收系统的操作示意图。

图3是本实用新型回收装置的结构示意图。

图4是本实用新型第一种实施方式抓捕装置与隔离装置的配合图。

图5是图4中抓捕装置位于缺口位置的局部放大图。

图6是图4中抓捕装置另一种优选实施方式的局部放大图。

图7是本实用新型第二种实施方式抓捕装置与隔离装置的配合图。

图8是本实用新型第三种实施方式抓捕装置的结构示意图。

图9是本实用新型第三种实施方式抓捕装置另一角度的结构示意图。

图10是本实用新型第四种实施方式抓捕装置的结构示意图。

图11是图10中锁紧导丝的结构示意图。

图12是本实用新型第五种实施方式抓捕装置的结构示意图。

图13是本实用新型回收系统在回收隔离装置时的示意图。

图14是本实用新型介入系统构成的示意图。

具体实施方式

现在将参照附图来详细描述本实用新型的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本实用新型的范围。

以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本实用新型及其应用或使用的任何限制。

对于相关领域普通技术人员已知的技术和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术和设备应当被视为说明书的一部分。

在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

图1示出了现有技术中隔离装置1的结构示意图，该隔离装置1包括支撑在基座1b上方的伞状结构，该伞状结构包括在圆周上排列的多个支撑杆，该多个支撑杆排布的形状类似伞骨结构。还包括固定在该多个支撑杆上的膜1a，所述膜1a在支撑杆的支撑作用下，形成了一端封闭、一端逐渐张开的伞状结构。在所述膜1a开口端的边缘位置设置有一圈缝合线1c，该缝合线1c的两端连接在一起，形成线头1d。当然，也可以在缝合线1c的端头位置通过打结或者本领域技术人员所熟知的其它方式形成膨大的线头1d。在此需要注意的是，线头1d可以根据需要设置多个。通过缝合线1c可以将膜1a的开口端收束起来。这种隔离装置1的结构及其工作原理均属于本领域技术人员的公知常识，在此不再具体说明。

本实用新型提供的是一种在心脏相应位置植入上述隔离装置1的介入系统，其包括植入系统以及回收系统。通过植入系统可以将上述隔离装置1植入心室2的相应位置，以使其发挥作用，参考图2；当需要将其从心室2中取出时，则可通过本实用新型的回收系统进行回收，参考图13。

参考图14，本实用新型的植入系统可以包括鞘管3以及在鞘管3内对隔离装置1进行输送的输送器7，该输送器7的端头具有一连接部70，通过该连接部70来实现输送器7与隔离装置1的连接。在进行介入操作时，将所述隔离装置1连同输送器7装填在鞘管3内，通过输送器7将隔离装置1输送至预定位置，并使隔离装置1从鞘管3的远端穿出，从而将隔离装置1释放出来；之后将输送器7与隔离装置1脱离，完成隔离装置1的植入。本实用新型输送器7的连接部70可以是螺纹结构，通过该螺纹结构与隔离装置1实现螺纹连接，从而便于输送器7与隔离装置1的脱离。

本实用新型的回收系统，包括鞘管3以及位于鞘管3内的回收装置4、抓捕装置6，所述回收装置4、抓捕装置6均可在鞘管3内进行操作，以完成对隔离装置1的回收。其中，在所述鞘管3内可以设置多个沿鞘管3轴向方向延伸的腔室，所述回收装置4与抓捕装置6可以设置在鞘管3的同一腔室内，也可以设置在鞘管3的不同腔室内。

图3示出了本实用新型回收装置4的结构示意图，其包括在鞘管3内进行输送的回收导管40，以及位于回收导管40内的顶杆43。顶杆43的作用是在通过抓捕装置6抓取隔离装置1的缝合线1c时，将顶杆43顶在隔离装置1的中心位置，以便于抓捕装置6抓取隔离装置1的缝合线1c进行收束。在此需要注意的是，本实用新型的顶杆43也可以采用输送器7本身替代，也就是说，通过上述的输送器7与抓捕装置6的配合，也可以实现隔离装置1的收束。

本实用新型的顶杆43与抓捕装置6优选分别采用多个具有不同硬度的分段连接而成，例如顶杆43、抓捕装置6的中段可以采用较软的材料或结构，从而可以便于该段的弯曲，以穿过鞘管3。例如它们的中段可以采用容易弯曲的螺旋管结构等。顶杆43、抓捕装置6两端的位置可以采用较硬的材料，以满足操作的需求。另外，所述顶杆43的远端优选具有球头结构，通过所述球头结构可以使顶杆43的远端可以顺利地与隔离装置的中心位置配合在一起。

所述回收导管40可以从鞘管3的近端伸入，并从鞘管3的远端部分地穿出。其中，在所述回收导管40的远端设置有弹性的扩口结构41，且所述扩口结构41被配置为：当扩口结构41伸出鞘管3时释放所述扩口结构41；当扩口结构41位于鞘管3内时，所述扩口结构41被压缩在所述鞘管3内。

本实用新型的扩口结构41在释放状态时呈喇叭状，该扩口结构41可以采用弹性的材质，使其具有一定的弹性变形能力。

在本实用新型一个具体的实施方式中，所述扩口结构41可以采用本领域技术人员所熟知的自弹性的高分子材料，例如可以采用薄膜型高分子材料，其可以通过一次成型或者剪切成型的方式制得。

在本实用新型另一个具体的实施方式中，所述扩口结构41可以采用金属网材质，其可通过编织成型或者激光切割的方式成型。

本实用新型的回收导管40可以采用与扩口结构41相同的材质，也可以采用不同的材质，由于回收导管40主要起输送、连接的作用，因此其可以采用普通的金属材质或者高分子材质等。在装填的时候，将回收导管40以及扩口结构41一同装入鞘管3内，此时所述扩口结构41被压缩，使得其可以与回收导管40一起在鞘管3内进行输送；当扩口结构41从鞘管3的远端穿出后，由于失去了鞘管3的限制，使得扩口结构41可以在其自身恢复力的作用下被释放出来，从而便于接收隔离装置1。当隔离装置1被收入回收导管40或扩口结构41内时，可以将回收导管40从鞘管3内抽出，以完成隔离装置1的回收。

本实用新型的顶杆43可从回收导管40内穿入，其主要用于与抓捕装置6配合，以完成对隔离装置1的收束。本实用新型的回收装置，优选的是，在所述回收导管40的侧壁还设置有快速交换口42。该快速交换口42可以呈圆形或者方形，优选其沿着回收导管40的轴向延伸，参考图3。将快速交换口42设置在回收导管40的侧壁，使得所需的各部件可以经过该快速交换口42穿过回收导管40的扩口结构41，以方便相关器械的操作。其中，回收导管的侧壁也可以不设置快速交换口，相关各部件直接通过回收导管的同一腔室或不同腔室。

其中，本实用新型的抓捕装置6也可以在回收导管40内输送，其与顶杆43可以在回收导管40的同一腔室内进行输送。所述回收导管40优选具有多个沿回收导管40轴向分布的腔室，所述顶杆43和抓捕装置6位于不同的腔室内。

图4至图12示出了本实用新型抓捕装置6五种不同的实施结构示意图。

参考图4、图5，在本实用新型第一个具体的实施方式中，所述抓捕装置6包括外管610，该外管610可以作为抓捕装置6的主体部分在鞘管3或者回收导管40内输送。所述外管610具有一近端以及一远端。在所述外管610的管壁上设置有缺口612，该缺口612的形状可以呈长方形、圆形或者本领域技术人员所熟知的其它形状。

本实用新型的抓捕装置6还包括从外管610近端伸入的锁紧推杆611，且所述锁紧推杆611被配置为伸入至外管610内超过缺口612的位置；所述锁紧推杆611与外管610在所述缺口612位置的间隙被配置为阻止缝合线1c的线头1d通过。

本实用新型的外管610可以采用金属材料，所述锁紧推杆611可以采用丝状或者片材状，其可以采用金属的材质。锁紧推杆611从外管610的近端引入，并沿着外管610的延伸方向伸入至越过所述缺口612的位置，使得所述缝合线1c可以卡在锁紧推杆611与外管610在缺口612位置的内壁之间。由于线头1d的尺寸远大于缝合线1c的尺寸，在拉扯缝合线1c的过程中，线头1d始终不会从锁紧推杆611与外管610之间穿过。

本实用新型的缺口612优选设置在邻近所述外管610远端的位置，以便于对隔离装置1的抓取。

初始状态时，拉出所述锁紧推杆611以将外管610的缺口612暴露出来，将邻近线头1d位置的缝合线1c放置在缺口612上，并使缝合线1c尽量贴覆在外管610在缺口612位置的内壁上；此时推入锁紧推杆611并使其远端越过外管610的缺口612位置，这就将缝合线1c挤压在锁紧推杆611与外壳610之间，从而实现了缝合线1c的与抓捕装置6的装载。

在回收隔离装置1的时候，将回收装置4的顶杆43顶在隔离装置1的中心位置，向外抽取所述外管610以及缝合线1c，从而将隔离装置1的开口收束起来，参考图13；最后配合顶杆43以及外管610的控制，将收束后的隔离装置1移动至回收导管40或者扩口结构41中，通过回撤所述回收导管40将隔离装置1取出。

本实用新型的抓捕装置，所述外管610的远端可以是封闭的，也可以是非封闭的。当外管610的远端采用封闭的结构时，其远端优选呈弧面或者球面，使得可以避免外管610远端对人体造成损害。进一步优选的是，所述外管610的远端采用弹性高分子材料。优选的是，外管610的远端与外管610其余位置的部分可以采用不同的材料，并可通过后续的装配将二者连接在一起。

本实用新型的抓捕装置6在卸载隔离装置1的时候，只需要将锁紧推杆611回撤，将外管610的缺口612露出，即可将缝合线1c释放出来。

参考图6，本实用新型外管610上的缺口612也可以设置有两个，分别通过两个缺口612位置对缝合线1c上的两个线头进行装载，可进一步保证缝合线1c与抓捕装置装载的可靠性。

图7示出了本实用新型抓捕装置第二个具体实施方式的结构示意图，所述抓捕装置包括外管620，该外管620可以作为抓捕装置的主体部分在鞘管3或者回收导管40内输送。所述外管620具有一近端以及一远端。其中，所述外管620的远端具有刃面622，该刃面622可以分布在外管620远端的圆周方向上。

本实用新型的外管620整体可以采用金属材料，所述外管620远端的外壁呈锥面，以形成所述刃面622。所述外管620也可以选用非金属材料，例如，所述外管620可以包括树脂管材，所述刃面622形成在与树脂管材连接成一体的金属管口上。也就是说，所述外管620由树脂管材和金属管口连接而成，所述刃面622可以设置在金属管口位置。

本实用新型的抓捕装置，还包括穿过所述外管620的收紧线624，该收紧线624可以采用PP、PET材料或者本领域技术人员所熟知的其它材料。其从外管620的近端伸入，并从外管620的远端穿出。在装载的时候，可将收紧线624扣在隔离装置1的缝合线1c上，从而实现抓捕装置6与隔离装置1的装载。

本实用新型的抓捕装置，还包括从外管620近端伸入的推杆621，该推杆621可以采用金属材料制成，其可以采用丝状或者片材状。所述推杆621的远端从外管620的远端伸出，并在该伸出位置连接有用于与所述刃面622配合的堵头623。所述堵头623的尺寸远大于推杆621的尺寸，其可以呈圆柱状、圆台状或者本领域技术人员所熟知的其它形状。

由于该抓捕装置中的收紧线624连接在隔离装置1的缝合线1c上，当判断隔离装置释放成功后，可通过拉取推杆621，使得推杆621远端的堵头623与刃面622接触配合在一起，从而将收紧线624切断，以完成隔离装置1与抓捕装置的卸载。当判断隔离装置释放失败后，可拉取收紧线624以及与收紧线624连接的缝合线1c，并配合回收装置的顶杆43将隔离装置1的开口收束起来；最后配合顶杆43以及外管620、收紧线624的控制，将收束后的隔离装置1移动至回收导管40或者扩口结构41中，通过回撤回收导管40将隔离装置1取出。

图8、图9示出了本实用新型抓捕装置第三种实施方式的结构示意图，所述抓捕装置包括外管630，该外管630可以作为抓捕装置的主体部分在鞘管3或者回收导管40内输送。所述外管630具有一近端以及一远端。还包括设置在外管630远端的封堵部633，所述封堵部633部分封堵所述外管630的远端，所述外管630远端没有被封堵的位置则形成一缺口634。

本实用新型的外管可以采用金属材料，也可以采用非金属材料，例如可以采用高分子材质。所述封堵部633与外管630可以采用一体成型的方式得到。

本实用新型的抓捕装置，还包括径向转动连接在外管630内的锁紧杆631，所述锁紧杆631在外管630可以发生径向的转动。为了避免锁紧杆631发生轴向的位移，可在外管630内设置阻挡部或者轴承结构等，这种结构属于本领域技术人员的公知常识，在此不再具体说明。

本实用新型的锁紧杆631可以采用金属材质，也可以采用高分子材质。在所述锁紧杆631的侧壁设置有凹槽632，参考图9，所述凹槽632沿着锁紧杆631的轴向延伸。其中，所述锁紧杆631与外管630的配合关系如下：所述锁紧杆631具有一转动至使凹槽632露出在缺口634位置的自由状态；以及将凹槽632转动至封堵部633位置的锁紧状态，在锁紧状态，所述锁紧杆631的远端与封堵部633之间的间隙被配置为阻止缝合线1c的线头1d通过。

具体地，在径向转动锁紧杆631时，可以将锁紧杆631的凹槽632转动至暴露在缺口634的位置，如图9示出的状态。此时可以将隔离装置1的缝合线1c以及线头1d通过所述缺口634塞入锁紧杆631的凹槽632中；转动锁紧杆631，并将其上的凹槽632转动至与封堵部633对应的位置，此时，所述缝合线1c被卡在锁紧杆631远端与封堵部633之间的间隙中，从而实现了缝合线1c的与抓捕装置的装载。在通过外管630拉取缝合线1c时，由于线头1d被卡在锁紧杆631的凹槽中，从而可以防止缝合线1c的窜动，保证了隔离装置1与抓捕装置的稳固装载。

在进行卸载的时候，只需要转动锁紧杆631，将其上的凹槽632重新暴露在缺口634的位置，即可释放所述缝合线1c，完成抓捕装置与隔离装置1的卸载。

本实用新型凹槽632的形状可以是矩形、半圆形或者本领域技术人员所熟知的其它形状。所述锁紧杆631可以采用半圆环的扁管结构，也就是说，将一圆管沿着其轴向的方向进行切割，从而形成截面呈半圆环状的扁管结构。优选的是，所述封堵部633的面积可以大于或等于缺口634的面积，以便于装载隔离装置1的缝合线1c。

图10、图11示出了本实用新型抓捕装置第四种实施方式的结构示意图，其包括基本位于隔离装置1中心位置的外管640，该外管640可以作为抓捕装置的主体部分在鞘管3或者回收导管40内输送。所述外管640具有一近端以及一远端。

还包括从外管640近端伸入的锁紧导丝641，所述锁紧导丝641从外管640的近端伸入，并从其远端伸出。所述锁紧导丝641伸出外管640远端的位置具有朝向外侧弯曲的弯曲部643，在所述锁紧导丝641的远端设置有钩体642。其中，所述钩体642被弯曲部643配置至隔离装置1的缝合线1c位置，且所述弯曲部643被配置为在回拉锁紧导丝641时，所述弯曲部643变形至与外管640的形状匹配。

本实用新型的外管640从鞘管3或者回收导管40伸出，为了后续便于将隔离装置1回收至回收导管40中，所述外管640伸出后，其基本位于隔离装置1的中心位置。由于介入时的空间过小，因此，为了将钩体642延伸至隔离装置1的缝合线1c位置，设置了所述弯曲部643，通过该弯曲部643的弯曲变形，从而使钩体642与缝合线1c尽量靠近在一起，以便于通过钩体642抓取缝合线1c。

本实用新型的抓捕装置，首先需要将锁紧导丝641装填在外管640内，此时可以挤压其弯曲部643发生变形，使其钩体642靠近锁紧导丝641的本体，并将其装填在外管640内；当弯曲部643从外管640的远端穿出后，在其自身的弹性恢复力下，所述弯曲部643复位，从而使钩体642配合在隔离装置1的缝合线1c位置。通过细微的操作即可通过钩体642将缝合线1c抓取住。

当钩体642抓取缝合线1c后，在回拉锁紧导丝641时，所述弯曲部643需要发生变形至与外管640的形状匹配，使得可以将钩体642往外管640内回撤，从而将隔离装置1的开口收束起来。

本实用新型的所述外管640可以采用金属材料或高分子材料。所述锁紧导丝641也可以采用金属材料或高分子材料。在回拉缝合线1c的时候，由于缝合线1c会对钩体642产生反向的拉力，为了避免钩体642发生变形，所述锁紧导丝641上钩体642的硬度大于锁紧导丝641上其余位置的硬度。所述锁紧导丝641上的钩体642与其余位置可以采用不同的材料，或者经过不同的工艺处理，以保证钩体642的硬度。

图12示出了本实用新型抓捕装置第五种实施方式的结构示意图，该抓捕装置采用了一根较长的收紧线650，将该收紧线650的一端穿过隔离装置的缝合线1c，再折回。当隔离装置释放成功时，则松开收紧线650的一端，并将收紧线650抽出；当隔离装置释放不成功时，则同时抽取收紧线650的两端，将隔离装置收束起来。

本实用新型还提供了一种预装载方式的隔离装置的介入方法，其包括以下步骤：

a)将隔离装置装载在输送器上，并将隔离装置的缝合线预装载在抓捕装置上；

d)将输送器、隔离装置、抓捕装置一同沿鞘管送至心室的合适位置；

c)释放所述隔离装置，并判断隔离装置是否释放成功；

如果隔离装置释放成功，则执行

d10)卸载缝合线，并使输送器与隔离装置脱离，输送器与抓捕装置一同从鞘管撤回；

如果隔离装置释放不成功，则执行

d20)将输送器与隔离装置分离，并撤回所述输送器；

d21)将回收装置沿鞘管送入，待扩口结构释放后，推进顶杆顶住隔离装置的中部；

d22)回拉抓捕装置，使隔离装置的开口收束，并将隔离装置拉入回收装置的扩口结构内；

d23)回撤整个抓捕装置以及回收装置，完成隔离装置的回收。

上述方法是以预先装载隔离装置缝合线的方式进行植入或回收的，当植入成功后，则卸载抓捕装置与缝合线的连接，图4至图9、图12示出的抓捕装置均需要以预装载的方式进行回收。

本实用新型还提供了一种后装载方式的隔离装置的介入方法，其包括以下步骤：

a)将隔离装置装载在输送器上，将输送器、隔离装置一同沿鞘管送至心室的合适位置；

d)释放所述抓捕装置，并判断隔离装置是否释放成功；

如果隔离装置释放成功，则执行

d10)将输送器与隔离装置脱离，并使输送器从鞘管撤回；

如果隔离装置释放不成功，则执行

d20)将输送器与隔离装置分离，并撤回所述输送器；

d21)将回收装置以及抓捕装置沿鞘管送入，待扩口结构释放后，通过抓捕装置抓取隔离装置的缝合线；

d22)推进顶杆顶住隔离装置的中部，回拉抓捕装置，使隔离装置的开口收束，并将隔离装置拉入回收装置的扩口结构内；

d23)回撤整个抓捕装置以及回收装置，完成隔离装置的回收。

该方法是以后装载的方式进行回收，也就是说，当判断隔离装置释放不成功时，将回收装置以及抓捕装置沿鞘管送入，并可利用抓捕装置来完成隔离装置缝合线的抓取。图10、图11示出的抓捕装置适合这种后装载方式的回收。

上述两个方法的区别在于，一种是采用抓捕装置与隔离装置在体外的预装载方式，一种采用抓捕装置与隔离装置在体内的后装载方式。因此，本实用新型提供的介入系统也可以被区分为隔离装置预装载的介入系统以及隔离装置后装载的介入系统。

本实用新型的介入系统，当隔离装置释放不成功时，可以通过回收装置以及抓捕装置对隔离装置进行回收，采用这种经导管的回收方式，可以避免外科手术进行回收所带来的损伤。

虽然已经通过示例对本实用新型的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上示例仅是为了进行说明，而不是为了限制本实用新型的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本实用新型的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本实用新型的范围由所附权利要求来限定。