一种带标识引导装置的CT共面穿刺模板的制作方法

本实用新型属于医疗器材领域，具体涉及一种带标识引导装置的CT共面穿刺模板。

背景技术：

肿瘤是严重危害人类健康及生命的疾病，近年来发病率逐渐上升，且发病年龄逐渐下降，早期发现、正确的诊断、及时治疗对预后有重要的影响。不管是病理诊断还是微创治疗(如：放射性粒子植入，射频、微波消融治疗)，都离不开体外穿刺，体外穿刺是获取病理和微创治疗的重要途径。

徒手穿刺技术难度大，学习周期长。因此大部分医生依赖穿刺模板，以实现较为精确地定位。现有的穿刺模板没有可以在CT上显影的标记线，因此模板针孔不能迅速与CT图像对应上，要插入穿刺针反复验证才能定准所要穿刺的针孔，同时需要进行多次CT扫描。其次，定位时还需要另外加装栅栏式定位器，使用过程繁琐、耗时。再次，现有模板不能预判穿刺针方向，通常需要反复穿刺定位穿刺针，增加病人痛苦和CT扫描次数，加大手术风险。

技术实现要素：

针对上述问题，本实用新型旨在提供一种带标识引导装置的CT共面穿刺模板，可方便、迅速定准穿刺的针孔，减少病人痛苦和CT扫描次数。

一种带标识引导装置的CT共面穿刺模板，包括板体、穿刺针孔、标记线和铅丝，所述板体上均匀设置成行和成列排布的穿刺针孔，任意两行和两列穿刺针孔之间的板体表面设置标记线，标记线正下方的板体内嵌有铅丝，所述铅丝与标记线的长度一致且与标记线平行。

由于模板上的每一根标记线下面都放置了一根可以在CT上显影的铅丝，所以模板上的可视标记线与CT上显影的铅丝可以对应上，迅速找到所要使用的穿刺针孔。

进一步地，任意两列穿刺针孔之间的标记线为列标记线，其对应的铅丝为列铅丝，所有列标记线的长度相同。当CT沿着列延伸的方向一层一层扫描时，可以保证每一CT扫描层上都能看到全部的列铅丝，以快速定位穿刺针孔所在的列。

更进一步地，在列标记线的一端或两端设置列编号，方便快速精确定位、记录。更优选两端均设置列编号，不易混淆。

进一步地，任意两行穿刺针孔之间的标记线为行标记线，其对应的铅丝为行铅丝，任意两行标记线的长度和/或始终位置不同。因此在CT扫描到某一层时，可以通过行铅丝的长短和位置快速定位穿刺针孔所在的行。

更进一步地，在行标记线的一端或两端设置行编号，方便快速精确定位、记录。更优选两端均设置行编号，不易混淆。

进一步地，穿刺针孔的直径为1-3mm，以适应不同直径的穿刺针。

进一步地，由于CT扫描穿刺引导一般习惯是5mm每层，5mm针孔距离可以适合绝大多数的穿刺活检和微创治疗手术，因此行中或列中穿刺针孔之间的距离为5mm。

进一步地，每隔两行或两列穿刺针孔设置一组标记线及其所对应的铅丝，不仅同样可以起到定位效果，标记线及铅丝减少后还可缩短制造时间，减少制作成本。

更进一步地，标记线之间的距离为10mm。因为CT扫描穿刺引导一般习惯是5mm每层，且行中或列中穿刺针孔之间的距离为5mm，标记线10mm刚好可以左右兼顾两排针道。

进一步地，铅丝的直径为0.5-1.5mm，铅丝过细显影清晰度不够，铅丝过粗则容易造成相互干扰。

进一步地，行铅丝所在平面及列铅丝所在平面间的距离≥5mm，距离越大，CT扫描时相互干扰越小，图像会更清晰。

进一步地，板体上设置与穿刺针孔轴向平行的导向铅丝，由于导向铅丝与穿刺针孔轴向平行，因此可以根据导向铅丝的方向提前判断穿刺针的穿刺方向，以预测穿刺针是否可以达到病灶位置，避免反复穿刺定位穿刺针，减轻病人痛苦，减少CT扫描次数，降低手术风险。

更进一步地，导向铅丝设置在穿刺针孔排布区域的中心位置，更利于实现对所有穿刺针孔的导向。

更进一步地，共面模板针孔直径1-3mm，根据穿刺活检针、粒子植入针、射频、微波消融针外径大小和制作公差调整模板针孔内径，使针能顺利通过既不卡顿又不松弛。

进一步地，穿刺模板的厚度为1-3cm，模板越厚穿刺针的引导距离越长，穿刺则相对更精准，但太厚会增加成本，因此最佳厚度在1-3cm内。

进一步地，在穿刺模板的一端设置固定端，用于将穿刺模板固定于CT设备上。固定端的厚度可以与模板相同也可以不同，根据所匹配的CT设备不同可设计不同厚度的固定端。

所述的穿刺模板可以通用，通用穿刺模板拿来就用，减少病人等待的时间。该穿刺模板可通过普通的模具的方法制作，也可使用3D打印机打印，目前熔融沉积制造(FDM)技术已比较成熟，用于打印该模板，可以快速得到模板，为病人节省诊断时间。

本实用新型自带标识引导装置的共面穿刺模板，可以精确引导穿刺针的穿刺方向，术前根据病灶位置、大小放置模板避开病灶周围危险器官，精确插入穿刺针，模板可以保证各穿刺针平行状态。缩短手术时间、降低手术风险，减小手术难度。此模板与现有共面模板最大区别在于：内部增加铅丝作为引导标志线，可以在CT上显影，通过行和列的引导标志线可以快速精确定位所要穿刺的针孔；模板上加装了导向铅丝作为穿刺针引导装置，在不插入穿刺针以前便可直观预判穿刺针走向，进一步降低CT扫描次数和穿刺难度。

附图说明

图1实施例1穿刺模板的主视图；

图2图1的G-G向剖视图；

图3图1的H-H向剖视图；

图4实施例2-3穿刺模板的主视图；

图5图4的G-G向剖视图；

图6图4的H-H向剖视图；

图7实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至A行时的图像；

图8实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至B行时的图像；

图9实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至C行时的图像；

图10实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至D行时的图像；

图11实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至E行时的图像；

图12实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至F-f行时的图像；

图13实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至e行时的图像；

图14实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至d行时的图像；

图15实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至c行时的图像；

图16实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至b行时的图像；

图17实施例2(a)和实施例3(b)中CT扫描至a行时的图像；

图1-17中：1-穿刺针孔；2-列标记线；3-行标记线；4-导向铅丝；5-板体；6-列铅丝；7-行铅丝；8-固定端；9-行编号；10-列编号。

具体实施方式

下面结合具体实施例及附图对本实用新型做进一步详细说明。

实施例1

如图1-3所示的带标识引导装置的CT共面穿刺模板，包括板体5、穿刺针孔1、行标记线3和行铅丝7、列标记线2和列铅丝6。板体5上均匀设置成行和成列排布的穿刺针孔1，穿刺针孔1的直径为3mm。每隔两行穿刺针孔1之间的板体5表面设置行标记线3，行标记线3正下方的板体5内嵌有行铅丝7，行铅丝7与行标记线3的长度一致且与行标记线3平行。每隔两列穿刺针孔1之间的板体5表面设置列标记线2，列标记线2正下方的板体5内嵌有列铅丝6，列铅丝6与列标记线2的长度一致且与列标记线2平行。

在列标记线2的两端设置列编号10，分别是1-21；在行标记线3的两端设置行编号9，分别是A-U。

在穿刺模板的一端设置固定端8，固定端8处不设穿刺针孔1、标记线及铅丝。

上述穿刺模板的使用方法为：手术前对病人进行增强CT扫描，判断病灶的位置和周围血管、神经等危险器官。手术中CT扫描判断肿瘤位置，结合CT精确放置穿刺模板的位置和角度，再次CT扫描确认穿刺模板和肿瘤的关系，将穿刺模板的固定端8固定于CT设备上。穿刺模板上的行铅丝7和列铅丝6在CT上能清晰可见，可根据术前计划和行标记线3及列标记线2准确判断所要穿刺的穿刺针孔1位置，因为CT上显影的铅丝和穿刺模板表面的标记线一一对应，所以不用再反复扫描CT便可快速准确的在模板上找到所要穿刺的穿刺针孔1，模板厚度1CM，可以引导穿刺针的方向，根据术前计划快速准确把所需穿刺针一次性插入病灶。

实施例2

如图4-6所示的带标识引导装置的CT共面穿刺模板，与实施例1不同的是，穿刺针孔1的直径为1mm。每隔两行或两列穿刺针孔1设置一组标记线及其所对应的铅丝。所有列标记线2的长度相同，在列标记线2的两端设置列编号10：分别以阿拉伯数字-5、-4、-3、-2、-1、0、1、2、3、4、5表示各列。

任意两行标记线3的长度和/或始终位置不同，在行标记线3的一端或两端设置行编号9：分别以英文字母A、B、C、D、E、F-f、e、d、c、b、a表示各行，其中A、B、C、D、E、F-f行标记线的起始点相同、终点不同，长度依次递增；F-f、e、d、c、b、a的起始点不同、终点相同，长度依次递减。

行铅丝7所在平面及列铅丝6所在平面间的距离为3mm，对人体腹部的CT扫描图像如图7a-17a所示。

实施例3

如图4-6所示的带标识引导装置的CT共面穿刺模板，厚度为2cm，固定端8处的厚度为1.3cm。穿刺针孔1的直径为1.87mm，行中或列中穿刺针孔1之间的距离为5mm，行标记线3之间的距离为10mm，列标记线2之间的距离为10mm。

与实施例1不同的是，所有列标记线2的长度相同，并贯穿穿刺针孔1所在的区域，在列标记线2的两端设置列编号10：分别以阿拉伯数字-5、-4、-3、-2、-1、0、1、2、3、4、5表示各列。

任意两行标记线3的长度和/或始终位置不同，在行标记线3的一端或两端设置行编号9：分别以英文字母A、B、C、D、E、F-f、e、d、c、b、a表示各行，其中A、B、C、D、E、F-f行标记线的起始点相同：均位于在穿刺针孔1所在的区域的一端，终点不同：位于与不同的列标记线2相交处；长度按等差数列依次递增，每次递增的长度为20mm；F-f、e、d、c、b、a行标记线的起始点不同：位于与不同的列标记线2相交处，终点相同：均在穿刺针孔1所在的区域的一端，长度按等差数列依次递减，每次递减的长度为20mm。

行铅丝7所在平面及列铅丝6所在平面间的距离为6mm。

板体5上设置与穿刺针孔1轴向平行的导向铅丝4，导向铅丝4设置在穿刺针孔1排布区域的中心位置。由于导向铅丝4与穿刺针孔轴向平行，因此可以根据导向铅丝4的方向提前判断穿刺针的穿刺方向，以预测穿刺针是否可以达到病灶位置，避免反复穿刺定位穿刺针，减轻病人痛苦，减少CT扫描次数，降低手术风险。

上述穿刺模板的使用方法为：手术前对病人进行增强CT扫描，判断病灶的位置和周围血管、神经等危险器官。手术中CT扫描判断肿瘤位置，结合CT精确放置穿刺模板的位置和角度，再次CT扫描确认穿刺模板和肿瘤的关系，将穿刺模板的固定端8固定于CT设备上。穿刺模板上的行铅丝7和列铅丝6在CT上能清晰可见(如图7b-17b所示的为病人肺部CT扫描图像)，可根据术前计划和行标记线3及列标记线2准确判断所要穿刺的穿刺针孔1位置，因为CT上显影的铅丝和穿刺模板表面的标记线一一对应，所以不用再反复扫描CT便可快速准确的在模板上找到所要穿刺的穿刺针孔1，模板厚度2CM更厚，所以可以更好地引导穿刺针的方向，根据术前计划快速准确把所需穿刺针一次性插入病灶。

根据实施例2和实施例3的CT扫描图像可知，行铅丝7所在平面及列铅丝6所在平面间的距离间隔越大，CT图像越清晰。