一种万向活动连接椎弓根螺钉的制作方法

文档序号:14398827

本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种万向活动连接椎弓根螺钉。



背景技术:

椎弓根螺钉内固定技术能贯穿脊柱前、中、后三柱,起到三维矫形和固定作用,目前已在脊柱外科中广泛应用。但是传统椎弓根螺钉通过椎弓根解剖轴置钉,螺钉置入时,为暴露骨性标志对肌肉剥离的程度较大,尤其在下腰椎和骶骨进行操作时,则需更充分的暴露。经皮椎弓根螺钉内固定技术能在一定程度上弥补这一缺陷,但其不能同时行植骨及减压,需另取切口入路,且需反复“C”型臂X线机透视,故患者和手术医生承受辐射量均较大。另外,对于骨质疏松患者,由于骨量减少、骨组织结构退化,传统椎弓根螺钉术后容易出现螺钉松动、内置物稳定性下降甚至失效。通过改进螺钉设计可提高骨-螺钉界面强度,但是对于严重骨质疏松患者仍难以获得有效骨-螺钉把持力;注入骨水泥强化椎弓根螺钉可以显著提高螺钉的轴向拔出力,且明显增加固定节段脊柱的抗疲劳能力,但存在误注或溢出风险、易损伤神经组织、聚合产生高热及对人体有毒等弊端。经皮质骨通道置椎弓根螺钉技术,即螺钉通过椎弓根在矢状面由下向上,在横断面由内向外侧置钉(图1),其置钉点邻近峡部,对肌肉剥离程度较小;其所采用的螺钉直径小、长度短,且螺纹排列更紧密,可充分与皮质骨集中区域接触,增加骨-螺钉界面强度;因此,皮质骨通道置椎弓根螺钉技术使得脊柱手术微创化、提高螺钉对椎体的固定强度、并为传统技术置入椎弓根螺钉失败后补救性置钉提供了一种新的思路。

但是传统的椎弓根螺钉因为钉体钉尾固定连接,采用这种传统的椎弓根螺钉经皮质骨通道置钉后,由于钉尾靠近椎管,会遮挡手术医生视线,影响后续椎管减压等手术操作,延长手术时间。

图1、图2、图3中实线显示传统的椎弓根螺钉置钉通道,虚线显示经皮质骨置钉通道,也是本发明提供的一种活动连接椎弓根螺钉置钉通道。

图1为椎体侧面观,传统椎弓根螺钉自上而下成角22°或平行于椎体上终板置钉。本发明提供的一种活动连接椎弓根螺钉置钉通道自下而上置钉,即经过皮质骨通道置入螺钉。

图2为椎体水平面观。传统的椎弓根螺钉由外向内,本发明提供的一种活动连接椎弓根螺钉为由内向外置钉。

图3为椎体前后位观,传统椎弓根螺钉由椎弓根投影外侧向内侧置钉,本发明提供的一种活动连接椎弓根螺钉由椎弓根投影内侧向外侧置钉,即经皮质骨螺钉通道置钉,线条方框内不规则椭圆形投影即为椎弓根投影。

目前,市面上没有一种适合新手术技术即经皮质骨通道置钉的活动连接椎弓根螺钉。



技术实现要素:

所要解决的问题:针对以上问题:本实用新型提供一种活动连接椎弓根螺钉,钉体和钉尾部分可以拆分,术中可先经皮质骨通道置入钉体部分,不遮挡手术医生视野,在完成椎管减压等手术操作后,再装配钉尾部分。这种活动连接椎弓根螺钉结合经皮质骨通道置钉技术,即可以保留经皮质骨通道置钉的优点,如创伤小,固定强度大;又可以克服传统椎弓根螺钉用于经皮质骨通道置钉时遮挡手术视野的问题。这种活动连接椎弓根螺钉活动范围大,角度广,且卡合结构安装术中易操作。

技术方案:

一种万向活动连接椎弓根螺钉,包括连接部、钉尾、钉体,所述的钉尾通过连接部与钉体连接,所述的钉体头部为鼓状或球状,所述的连接部内部中空,所述的连接部内部设有弹片,所述的弹片组成漏斗状圆柱体,相邻弹片之间设有间隙;所述的钉尾上端设有尾帽孔道,尾帽孔道内设有螺纹,所述的尾帽孔道内设有尾帽。

更进一步的,所述的弹片底部与连接部相连。

更进一步的,连接部弹片组成的漏斗状圆柱体的最小内径(R2)比钉体头部最大直径(R1)小1毫米-3毫米。

更进一步的,所述的弹片形状大小相同,所述弹片上端设有向内的卷边。

更进一步的,所述的弹片数量为2、3、4。

更进一步的,所述的钉尾底部设有圆孔,所述的连接部位于圆孔内,所述的圆孔底部开口小于连接部最宽外径,所述的钉尾内壁设有限位结构。

更进一步的,所述的连接部上端设有限位结构,连接部上端内部设有限位块,限位块形成齿。

更进一步的,所述的钉体头部光滑,钉体螺纹部分设有皮质骨螺纹,松质骨螺纹。

更进一步的,所述的钉体头部中间设有六角形孔洞。

更进一步的,一种万向活动连接椎弓根螺钉的使用方法为

安装:通过六角形孔洞固定安装钉体进入椎体,将连接部向下将钉体头部压入连接部内,在钉尾固定钛棒安装尾帽。因为钉尾和连接部在生产时就组合在一起,两者活动连接,安装连接部与钉体连接,钉体通过连接部与钉尾相连。钉体与连接部活动连接、连接部与钉尾活动连接,达到万向效果。

取出:取下尾帽,取出钛棒,工具通过连接部上端内部限位块形成的齿与连接部连接,同时固定钉尾,向上将钉体头部与连接部分离;取出钉体。

有益效果

本发明提供一种万向活动连接椎弓根螺钉,钉体和钉尾部分可以拆分,术中可先经皮质骨通道置入钉体部分,不遮挡手术医生视野,在完成椎管减压等手术操作后,再装配钉尾部分。这种活动连接椎弓根螺钉结合经皮质骨通道置钉技术,能够保留经皮质骨通道置钉技术创伤小,固定强度大的优点;同时克服传统椎弓根螺钉用于经皮质骨通道置钉时遮挡手术视野的问题。这种活动连接椎弓根螺钉活动范围大,角度广,且卡合结构安装术中易操作。

1所述的弹片底部与连接部相连,连接稳定,连接部底部形变量小,当钉体头部进入连接部内部后,不容易脱出。

2连接部弹片组成的漏斗状圆柱体的最小内径(R2)比钉体头部最大直径(R1)小1毫米-3毫米,该范围弹片形变能够满足操作需求,且不易滑出。

3所述的弹片形状大小相同,所述弹片上端设有向内的卷边,弹片收口光滑,防止安装过程弹片形变压迫到连接部内壁造成损伤,

4所述的弹片数量为2、3、4,方便制造。

5所述的钉尾底部设有圆孔,所述的连接部位于圆孔内,所述的圆孔底部开口小于连接部最宽外径,所述的钉尾内壁设有限位结构,保证其在钉尾内部活动空间,即提供钉尾活动的角度,同时防止连接部向上或向下脱出钉尾。

6所述的连接部上端设有限位结构,该限位结构为圆环状位于连接部上端外部,在连接部上部形成向外的延伸台面。能够为器具提供面积较大的着力点,也能够防止连接部滑脱出钉尾。连接部上端内部设有限位块,限位块形成齿,在安装或取下钉尾的过程中,均可以以齿为着力点,方便安装或拆卸。

7所述的钉体头部光滑,与弹片接触时摩擦力小,磨损小,受力均匀,相应的弹片受力也均匀。钉体螺纹部分设有皮质骨螺纹,松质骨螺纹,不同螺纹适合不同骨质。

8所述的钉体头部中间设有六角形孔洞,方便打钉或取钉时设备操作。

9一种万向活动连接椎弓根螺钉的使用方法为

安装:通过六角形孔洞固定安装钉体进入椎体,将连接部向下将钉体头部压入连接部内,固定钛棒安装尾帽。

取出:取下尾帽,取出钛棒,工具通过连接部上端内部限位块形成的齿与连接部连接,同时固定钉尾,向上将钉体头部与连接部分离;取出钉体。在手术中不遮挡手术医生视野,在完成椎管减压等手术操作后,再装配钉尾部分,而且取出容易。

原理和操作流程:手术过程中先将螺钉按照手术要求打入椎体,连接部与钉尾活动连接在一起,将连接部对准钉体头部,用设备加压,钉体头部与连接体弹片接触,弹片表面光滑,向下施压时钉体头部在连接部内部向上运动,达到弹片组成漏斗状最小直径处,钉体头部挤压的力导致弹片出现微形变,因为弹片与弹片之间有间隙,允许一定弹性形变空间,钉体头部通过漏斗状最小直径处,在连接部内部可以实现一定范围内的活动。钉体头部挤压的力量消失后,弹片微形变消失,恢复原来形状,从而使钉体头部封闭在连接部内部。钉体头部与连接部,钉尾与连接部活动连接形成万向结构。将钛棒放入钉尾,将尾帽旋转固定在尾帽孔道内达到固定的效果。

拆卸钉体时,取下尾帽取下钛棒,将工具探入连接部上端,用齿固定向上施加拉力,钉体头部与弹片相对运动,钉体头部达到漏斗最小直径处与弹片紧密接触,在向上拉力作用下,钉体头部向下运动,弹片发生微形变向外张开,最小直径处变大,钉体头部通过,钉尾被取下,再用工具固定钉体头部六角凹槽,旋转钉体取出钉体。

附图说明

图1为椎体侧面观;

图2为椎体水平面观;

图3为椎体前后位观;

图4一种万向活动连接椎弓根螺钉钉体示意图;

图5一种万向活动连接椎弓根螺钉钉体头部俯视图;

图6一种万向活动连接椎弓根螺钉连接部俯视图;

图7一种万向活动连接椎弓根螺钉连接部剖面示意图;

图8一种万向活动连接椎弓根螺钉连接部剖面示意图;

图9一种万向活动连接椎弓根螺钉钉尾剖面示意图;

图10一种万向活动连接椎弓根螺钉剖面结构示意图;

图11一种万向活动连接椎弓根螺钉连剖面结构示意图;

图12一种万向活动连接椎弓根螺钉钉体示意图;

1-钉体头部;2-松质骨螺纹;3-皮质骨螺纹;4-六角形孔洞;5-限位结构;6-齿;7-连接部上端限位结构;8-弹片;9-卷边;10-尾帽;11-尾帽孔道;12-圆孔,13-连接部。

具体实施方式

实施例1

如图4、5、6、7、9、11所示的一种万向活动连接椎弓根螺钉,包括连接部13、钉尾、钉体,所述的钉尾通过连接部13与钉体连接,所述的钉体头部1为鼓状,所述的连接部13内部中空,所述的连接部13内部设有弹片8,所述的弹片8组成漏斗状圆柱体,相邻弹片8之间设有间隙;所述的钉尾上端设有尾帽孔道11,尾帽孔道11内设有螺纹,所述的尾帽孔道11内设有尾帽10。

更进一步的,所述的弹片8底部与连接部13相连。

更进一步的,弹片8组成的漏斗状圆柱体的最小内径(R2)比钉体头部1最大直径(R1)小3毫米。

更进一步的,所述的弹片8形状大小相同。

更进一步的,所述的弹片8数量为4。

更进一步的,所述弹片8上端设有向内的卷边9。

更进一步的,所述的钉尾底部设有圆孔12,所述的连接部13位于圆孔12内,所述的圆孔12底部开口小于连接部13最宽外径,所述的钉尾内壁设有限位结构5。

更进一步的,所述的连接部13上端内部设有限位块,限位块形成齿6。

所述的连接部上部外部设有连接部上端限位结构7,该限位结构为圆环状位于连接部上端外部,在连接部上部形成向外的延伸台面。

更进一步的,所述的钉体头部1光滑,钉体螺纹部分设有皮质骨螺纹3,松质骨螺纹2。

更进一步的,所述的钉体头部1中间设有六角形孔洞,

更进一步的,一种万向活动连接椎弓根螺钉的使用方法为

安装:通过六角形孔洞固定安装钉体进入椎体,将连接部13向下将钉体头部1压入连接部13内,固定钛棒安装尾帽10。

取出:取下尾帽10,取出钛棒,工具通过连接部13上端内部限位块形成的齿6与连接部13连接,同时固定钉尾,向上将钉体头部1与连接部13分离;取出钉体。

R3为连接部底部最小内径;R4为弹片上端开口最大直径。

R3≥R4>R1>R2或者R4≥R3>R1>R2均可以成立。

实施例2(头部鼓状,差值1弹片1,带卷边,带连接部上端外部限位结构)

如图4、5、6、7、9、11所示的一种万向活动连接椎弓根螺钉,包括连接部13、钉尾、钉体,所述的钉尾通过连接部13与钉体连接,所述的钉体头部1为鼓状,所述的连接部13内部中空,所述的连接部13内部设有弹片8,所述的弹片8组成漏斗状圆柱体,相邻弹片8之间设有间隙;所述的钉尾上端设有尾帽孔道11,尾帽孔道11内设有螺纹,所述的尾帽孔道11内设有尾帽10。

更进一步的,所述的弹片8底部与连接部13相连。

更进一步的,弹片8组成的漏斗状圆柱体的最小内径(R2)比钉体头部1最大直径(R1)小1毫米。

更进一步的,所述的弹片8形状大小相同。

更进一步的,所述的弹片8数量为2。

更进一步的,所述弹片8上端设有向内的卷边9。

更进一步的,所述的钉尾底部设有圆孔12,所述的连接部13位于圆孔12内,所述的圆孔12底部开口小于连接部13最宽外径,所述的钉尾内壁设有限位结构5。

更进一步的,所述的连接部13上端内部设有限位块,限位块形成齿6。

所述的连接部上部外部设有连接部上端限位结构7,该限位结构为圆环状位于连接部上端外部,在连接部上部形成向外的延伸台面。

更进一步的,所述的钉体头部1光滑,钉体螺纹部分设有皮质骨螺纹3,松质骨螺纹2。

更进一步的,所述的钉体头部1中间设有六角形孔洞,

更进一步的,一种万向活动连接椎弓根螺钉的使用方法为

安装:通过六角形孔洞固定安装钉体进入椎体,将连接部13向下将钉体头部1压入连接部13内,固定钛棒安装尾帽10。

取出:取下尾帽10,取出钛棒,工具通过连接部13上端内部限位块形成的齿6与连接部13连接,同时固定钉尾,向上将钉体头部1与连接部13分离;取出钉体。

实施例3

如图4、5、6、8、9、10、所示的一种万向活动连接椎弓根螺钉,包括连接部13、钉尾、钉体,所述的钉尾通过连接部13与钉体连接,所述的钉体头部1为鼓状,所述的连接部13内部中空,所述的连接部13内部设有弹片8,所述的弹片8组成漏斗状圆柱体,相邻弹片8之间设有间隙;所述的钉尾上端设有尾帽孔道11,尾帽孔道11内设有螺纹,所述的尾帽孔道11内设有尾帽10。

更进一步的,所述的弹片8底部与连接部13相连。

更进一步的,弹片8组成的漏斗状圆柱体的最小内径(R2)比钉体头部1最大直径(R1)小2毫米。

更进一步的,所述的弹片8形状大小相同。

更进一步的,所述的弹片8数量为3。

更进一步的,所述的钉尾底部设有圆孔12,所述的连接部13位于圆孔12内,所述的圆孔12底部开口小于连接部13最宽外径,所述的钉尾内壁设有限位结构5。

更进一步的,所述的连接部13上端内部设有限位块,限位块形成齿6。

更进一步的,所述的钉体头部1光滑,钉体螺纹部分设有皮质骨螺纹3,松质骨螺纹2。

更进一步的,一种万向活动连接椎弓根螺钉的使用方法为

安装:通过六角形孔洞固定安装钉体进入椎体,将连接部13向下将钉体头部1压入连接部13内,固定钛棒安装尾帽10。

取出:取下尾帽10,取出钛棒,工具通过连接部13上端内部限位块形成的齿6与连接部13连接,同时固定钉尾,向上将钉体头部1与连接部13分离;取出钉体。

实施例4

如图6、7、9、10、12所示的一种万向活动连接椎弓根螺钉,包括连接部13、钉尾、钉体,所述的钉尾通过连接部13与钉体连接,所述的钉体头部1为球状,所述的连接部13内部中空,所述的连接部13内部设有弹片8,所述的弹片8组成漏斗状圆柱体,相邻弹片8之间设有间隙;所述的钉尾上端设有尾帽孔道11,尾帽孔道11内设有螺纹,所述的尾帽孔道11内设有尾帽10。所述的钉体头部设有固定点,方便设备将钉体打入椎体或从椎体中取出时固定。

更进一步的,所述的弹片8底部与连接部13相连。

更进一步的,弹片8组成的漏斗状圆柱体的最小内径(R2)比钉体头部1最大直径(R1)小2毫米。

更进一步的,所述的弹片8形状大小相同。

更进一步的,所述的弹片8数量为3。

更进一步的,所述的钉尾底部设有圆孔12,所述的连接部13位于圆孔12内,所述的圆孔12底部开口小于连接部13最宽外径,所述的钉尾内壁设有限位结构5。

更进一步的,所述的连接部13上端内部设有限位块,限位块形成齿6。

更进一步的,所述的钉体头部1光滑,钉体螺纹部分设有皮质骨螺纹3,松质骨螺纹2。

更进一步的,一种万向活动连接椎弓根螺钉的使用方法为

安装:通过六角形孔洞固定安装钉体进入椎体,将连接部13向下将钉体头部1压入连接部13内,固定钛棒安装尾帽10。

取出:取下尾帽10,取出钛棒,工具通过连接部13上端内部限位块形成的齿6与连接部13连接,同时固定钉尾,向上将钉体头部1与连接部13分离;取出钉体。

原理和操作流程:手术过程中先将螺钉按照手术要求打入椎体,连接部与钉尾活动连接在一起,将连接部对准钉体头部,用设备加压,钉体头部与连接体弹片接触,弹片表面光滑,向下施压时钉体头部在连接部内部向上运动,达到弹片组成漏斗状最小直径处,钉体头部挤压的力导致弹片出现微形变,因为弹片与弹片之间有间隙,允许一定弹性形变空间,钉体头部通过漏斗状最小直径处,在连接部内部可以实现一定范围内的活动。钉体头部挤压的力量消失后,弹片微形变消失,恢复原来形状,从而使钉体头部封闭在连接部内部。钉体头部与连接部,钉尾与连接部活动连接形成万向结构。将钛棒放入钉尾,将尾帽旋转固定在尾帽孔道内达到固定的效果。

拆卸钉体时,取下尾帽取下钛棒,将工具探入连接部上端,用齿固定向上施加拉力,钉体头部与弹片相对运动,钉体头部达到漏斗最小直径处与弹片紧密接触,在向上拉力作用下,钉体头部向下运用,弹片发生微形变向外张开,最小直径处变大,钉体头部通过,钉尾被取下,再用工具固定钉体头部六角凹槽,旋转钉体取出钉体。

再多了解一些
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