本发明属于医疗用品技术领域，具体涉及一种医用冷敷贴及其制备方法。
背景技术
冷敷贴是根据传统的冷敷方式改良而成，以高分子凝胶为基础制备的tdds新型药物释放系统为核心，由背衬层、凝胶层和覆盖层组成，通过高分子凝胶含的水分和天然清凉成分的气化带走热量，可以达到局部降温，其中的药物与水凝胶相结合，通过水合作用，可以使药物成分迅速穿透脂肪层，渗透到皮下组织，直达病灶部位，作用于患处，达到冷敷，经皮吸收，缓释药物的效果。
冷敷贴可促进局部毛细管收缩，减轻局部充血，可使神经末梢的敏感性降低，而减轻疼痛，降温将热，可减少局部血液，防止炎症和化脓扩散，冷敷贴适用于早期局部软组织损伤、高热病人及中暑者，牙痛等需要冷敷的人群。
龙胆草属多年生草本，根茎平卧或直立，具多数粗壮、略肉质的须根。枝单生，直立，黄绿色或紫红色，中空，近圆形，具条棱，棱上具乳突，稀光滑。根及根茎入药。味苦，性寒，功专清热燥湿。其泻肝胆实火作用甚强，并可息风止痉止痛。
沉香是珍贵的中药材，具有修复伤口，抵御侵害的作用，沉香提取物是指从沉香木的树枝或树干的树脂中提取的具有药用价值的水溶性成份，沉香木中不仅含有白木香酸、白木香醛、沉香螺旋醇、白木香醇、多种酚类等药用成分，其树脂中还含有具有超强修复功能的小分子多肽，若这些物质应用在化妆品领域会起到独特的作用。
现有的冷敷贴的作用比较单一，大部分只具有降温的作用，且皮肤破皮之后不可以使用，起不到修复皮肤的作用，且现有技术尚未有关于马鞭草提取物、龙胆提取物和沉香提取物复合制备冷敷贴的报道。
鉴于以上原因，特提出本发明。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的以上问题，本发明提供了一种医用冷敷贴及其制备方法，本发明的医用冷敷贴使用方便，且对人体无危害，无刺激，无副作用，破皮仍可用，还具有补水的功效，微整形后，维护可用，点斑点痣后可以帮助修护受损的肌肤，对皮肤病性红肿具有较好的效果，镇定肌肤，还可以妆前使用，修护干皮等作用。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种医用冷敷贴，包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述的医用凝胶层的原料包括如下成份：丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、透明质酸钠、甘油聚醚-26、马鞭草提取物、海藻糖、卡波姆、龙胆草提取物、沉香提取物和水。
本发明中的马鞭草提取物为沙漠沙地的马鞭草提取而成，马鞭草提取物和龙胆草提取物均采用现有技术制备而成，本发明的医用冷敷贴通过马鞭草提取物、龙胆草提取物和沉香提取物的协同作用，使得制备的冷敷贴具有多种功效，不仅具有降温的作用，且对人体无危害，破皮扔可用，还具有补水的功效，微整形后，维护可以用，点斑点痣后可以帮助修护受损的肌肤，对皮肤病性红肿具有较好的效果，镇定肌肤，还可以妆前使用，修护干皮等作用。
龙胆草提取物中主要含有龙胆苦昔、龙胆碱、龙胆糖及黄色龙胆根素，具有抗菌、抗寄生虫、抗炎作用，龙胆草的提取物与沉香提取物共同作用可以促进肌肤吸收营养，达到美白亮肌、淡斑、消炎、杀菌、止痒的作用。
进一步的，按照重量份，所述的凝胶层的原料包括如下成份：丙二醇3-7重量份、甘油4-6重量份、1,3-丁二醇2-4重量份、透明质酸钠1-3重量份、甘油聚醚-260.6-1.0重量份、马鞭草提取物8-10重量份、海藻糖2-4重量份、卡波姆25-35重量份、龙胆草提取物8-12重量份、沉香提取物6-10重量份和水40-50重量份。
进一步的，按照重量份，所述的凝胶层的原料包括如下成份：丙二醇5重量份、甘油5重量份、1,3-丁二醇3重量份、透明质酸钠2重量份、甘油聚醚-260.8重量份、马鞭草提取物9重量份、海藻糖3重量份、卡波姆20重量份、龙胆草提取物10重量份、沉香提取物8重量份和水45重量份。
进一步的，所述的沉香提取物通过以下步骤制备而成：
(1)将沉香木洗净，放入超临界co2萃取设备进行萃取，得到萃取液；
(2)将萃取液进行常压蒸馏，分离，得到沉香精油和萃取物，将萃取物进行过滤提纯，得到所述的沉香提取物。
进一步的，步骤(1)萃取温度为35-40℃，萃取压力为35-45mpa。萃取时间为2.5-3.5小时。
本发明的沉香提取物采用超临界萃取工艺低温萃取，蕴含丰富天然抗氧化活性成分，具有镇痛、镇静、舒缓、杀菌抗过敏的效果，对青春痘、皮肤过敏性炎症均具有较好的作用。
本发明还提供了一种所述的医用冷敷贴的制备方法，所述的制备方法包括如下步骤：
(1)按照凝胶层的原料重量分别称取，备用；
(2)将丙二醇、1,3-丁二醇和甘油聚醚-26依次加入到甘油中，搅拌均匀，脱气泡待用；
(3)将卡波姆放入一部分水中进行溶胀，搅拌均匀形成溶液待用；
(4)将透明质酸钠、马鞭草提取物、海藻糖、龙胆草提取中的物和沉香提取物溶解在剩余的水中，进行搅拌直至完全溶解，然后加入步骤(3)中的溶液，搅拌均匀，形成所述的凝胶；
(5)将所述的凝胶均匀涂抹在背衬层上，压上覆盖层进行覆盖，包装得到所述的医用冷敷贴。
进一步的，步骤(2)中搅拌速率为120-130rpm，搅拌时间为30-40min。
进一步的，步骤(3)中溶胀时间为40-50min。
进一步的，步骤(3)和步骤(4)中水的质量比为1:2-3。
进一步的，步骤(4)中搅拌30-40min形成所述的凝胶。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
(1)本发明的医用冷敷贴使用方便，且对人体无危害，无刺激，无副作用，破皮仍可用，还具有补水的功效，微整形后，维护可用，点斑点痣后可以帮助修护受损的肌肤，对皮肤病性红肿具有较好的效果，镇定肌肤，还可以妆前使用，修护干皮等作用；本发明的冷敷贴所起到作用是通过马鞭草提取物、龙胆草提取物、沉香提取物之间的协同作用；
(2)本发明的冷敷贴通过化学交联的作用，使得凝胶的强度更高，凝胶不容易粘连皮肤，容易剥离，不会再皮肤上留下杂质；
(3)本发明的冷敷贴的制备方法简单易行，成本低廉。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本实施例的冷敷贴包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述的医用凝胶层的原料包括如下成份：丙二醇3kg、甘油4kg、1,3-丁二醇2kg、透明质酸钠1kg、甘油聚醚-260.6kg、马鞭草提取物8kg、海藻糖2kg、卡波姆25kg、龙胆草提取物8kg、沉香提取物6kg和水40kg。
本实施例的沉香提取物的制备方法包括如下步骤：
(1)将沉香木洗净，放入超临界co2萃取设备进行萃取，萃取温度为35℃，萃取压力为35mpa，萃取时间为2.5小时，得到萃取液；
(2)将萃取液进行常压蒸馏，分离，得到沉香精油和萃取物，将萃取物进行过滤提纯，得到所述的沉香提取物。
本实施例的医用冷敷贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照凝胶层的原料重量分别称取，备用；
(2)将丙二醇、1,3-丁二醇和甘油聚醚-26依次加入到甘油中，搅拌均匀，搅拌速率为120rpm，搅拌时间为30min，脱气泡待用；
(3)将卡波姆放入13kg水中进行溶胀，溶胀时间为40min，搅拌均匀形成溶液待用；
(4)将透明质酸钠、马鞭草提取物、海藻糖、龙胆草提取中的物和沉香提取物溶解在剩余的水中，进行搅拌直至完全溶解，然后加入步骤(3)中的溶液，搅拌均匀，搅拌时间为30min，形成所述的凝胶；
(5)将所述的凝胶均匀涂抹在背衬层上，压上覆盖层进行覆盖，包装得到所述的医用冷敷贴。
实施例2
本实施例的冷敷贴包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述的医用凝胶层的原料包括如下成份：丙二醇5kg、甘油5kg、1,3-丁二醇3kg、透明质酸钠2kg、甘油聚醚-260.8kg、马鞭草提取物9kg、海藻糖3kg、卡波姆20kg、龙胆草提取物10kg、沉香提取物8kg和水45kg。
本实施例的沉香提取物的制备方法包括如下步骤：
(1)将沉香木洗净，放入超临界co2萃取设备进行萃取，萃取温度为38℃，萃取压力为40mpa，萃取时间为3小时，得到萃取液；
(2)将萃取液进行常压蒸馏，分离，得到沉香精油和萃取物，将萃取物进行过滤提纯，得到所述的沉香提取物。
本实施例的医用冷敷贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照凝胶层的原料重量分别称取，备用；
(2)将丙二醇、1,3-丁二醇和甘油聚醚-26依次加入到甘油中，搅拌均匀，搅拌速率为125rpm，搅拌时间为35min，脱气泡待用；
(3)将卡波姆放入13kg水中进行溶胀，溶胀时间为45min，搅拌均匀形成溶液待用；
(4)将透明质酸钠、马鞭草提取物、海藻糖、龙胆草提取中的物和沉香提取物溶解在剩余的水中，进行搅拌直至完全溶解，然后加入步骤(3)中的溶液，搅拌均匀，搅拌时间为35min，形成所述的凝胶；
(5)将所述的凝胶均匀涂抹在背衬层上，压上覆盖层进行覆盖，包装得到所述的医用冷敷贴。
实施例3
本实施例的冷敷贴包括从上到下依次连接的背衬层、凝胶层和覆盖层，所述的医用凝胶层的原料包括如下成份：丙二醇7kg、甘油6kg、1,3-丁二醇4kg、透明质酸钠3kg、甘油聚醚-261.0kg、马鞭草提取物10kg、海藻糖4kg、卡波姆35kg、龙胆草提取物12kg、沉香提取物10kg和水50kg。
本实施例的沉香提取物的制备方法包括如下步骤：
(1)将沉香木洗净，放入超临界co2萃取设备进行萃取，萃取温度为40℃，萃取压力为45mpa，萃取时间为3.5小时，得到萃取液；
(2)将萃取液进行常压蒸馏，分离，得到沉香精油和萃取物，将萃取物进行过滤提纯，得到所述的沉香提取物。
本实施例的医用冷敷贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照凝胶层的原料重量分别称取，备用；
(2)将丙二醇、1,3-丁二醇和甘油聚醚-26依次加入到甘油中，搅拌均匀，搅拌速率为130rpm，搅拌时间为40min，脱气泡待用；
(3)将卡波姆放入12.5kg水中进行溶胀，溶胀时间为50min，搅拌均匀形成溶液待用；
(4)将透明质酸钠、马鞭草提取物、海藻糖、龙胆草提取中的物和沉香提取物溶解在剩余的水中，进行搅拌直至完全溶解，然后加入步骤(3)中的溶液，搅拌均匀，搅拌时间为40min，形成所述的凝胶；
(5)将所述的凝胶均匀涂抹在背衬层上，压上覆盖层进行覆盖，包装得到所述的医用冷敷贴。
对比例1
本对比例的组成及其制备方法与实施例2相同，不同之处，在于不添加马鞭草提取物。
对比例2
本对比例的组成及其制备方法与实施例2相同，不同之处，在于不添加龙胆草提取物。
对比例3
本对比例的组成及其制备方法与实施例2相同，不同之处，在于不添加沉香提取物。
性能测试
分别对实施例1-3和对比例1-3制备的医用冷敷贴进行性能测试，测试符合标准《中华人民共和国药典》-2010的相关标准，其结果见表1所示。
表1
从上表可以看出，本发明的医用冷敷贴无细胞毒性，无刺激性，同时含有马鞭草提取物、龙胆草提取物和沉香提取物的冷敷贴的各项性能更好，这个由于他们之间的协同作用，起到了较好的性能。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。