消融针组件及消融系统的制作方法

文档序号:17817350发布日期:2019-06-05 21:54
消融针组件及消融系统的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种消融针组件以及一种消融系统。



背景技术:

现有技术中,对于肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤诊断,可以通过活检针穿刺至病变位置,并获取部分病变位置的少量组织,再进行病理学分析。对于这类病变部位的治疗,则可以通过射频消融针或者微波消融针插入病灶,通过射频能量或微波能量导致病灶局部组织产生高温,使得病灶组织凝固性坏死而达到治疗目的。

肥厚型心肌病(Hypertrophic cardiomyopathy,简称:HCM),是一种常见的常染色体显性遗传心血管疾病,在普通人群中的发病率约1:500,病死率约1.4%-2.2%。HCM自然病史差异大,部分患者无明显临床症状,但也可导致胸闷、胸痛、呼吸困难、反复晕厥、房颤、室速、心力衰竭等,是年轻人和运动员猝死的最常见原因。HCM的主要表现为左心室(Left Ventricle,LV)一个或多个节段肥厚,一般诊断标准为厚度大于等于15mm。当出现二尖瓣前叶收缩期前向运动(Systolic Anterior Motion,SAM)贴靠室间隔,造成左室流出道(Left Ventricular Outflow Tract,LVOT)狭窄甚至梗阻,即LVOT压差过大时,便称为梗阻性肥厚型心肌病(Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy,HOCM),HOCM约占HCM患者的70%。2014年,欧洲心脏学会(European Society of Cardiology,ESC)公布的HCM诊断和管理指南(2014ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy)中指出,对HOCM的治疗策略是扩大LVOT以降低压差并减轻其梗阻,方法主要有药物治疗、室间隔旋切术(Surgical septalmyectomy)、室间隔酒精消融术(Alcohol Septal Ablation)。药物治疗相对来说简单易行,患者没有手术的痛苦,但部分患者药物治疗效果不佳或不耐受;室间隔旋切术,即改良Morrow术是通过外科手术开胸切除肥厚心肌,切除部位主要为室间隔前部并集中在左室面,切除后室间隔厚度可以降低50%,术后LVOT明显降低,但改良Morrow术存在一定的风险,而且患者的术后恢复也比较痛苦;室间隔酒精消融术是一种介入治疗手段,其主要是应用经皮腔内冠状动脉成形术技术,将球囊送入拟消除的间隔支内,对间隔支缓慢注入酒精使其产生化学性闭塞,从而使肥厚室间隔心肌缺血、坏死、变薄、收缩力下降,降低LVOT,此种方法虽然避免了手术的痛苦,但在临床应用中,酒精通过支血管可能造成心肌梗死,仍然存在一定的风险。因此,针对HCM需要有一种创伤小且更加安全、有效的治疗方式。此外,为了获知肥厚心肌的病变程度以及HCM经消融治疗后的效果,在消融前和\或消融后进行活检是极其必要的。

如前所述,射频消融针或微波消融针作为一种微创介入治疗器械,目前主要被应用于治疗肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤,并且现有的消融针大多是一体式的,若消融前和\或消融后还需要进行活检等其它操作,则需要进行多次穿刺,穿刺难度大,加剧了对组织的损伤。另外,若需在消融操作过程中旋转消融针时,由于消融针插入组织的部分直接被组织包覆,不仅不易旋转,亦会对组织造成损伤。



技术实现要素:

本发明提供一种对组织的损伤较小的消融针组件以及一种消融系统,尤其适用于肥厚型心肌病的射频消融。

所述消融针组件包括中空的外套管以及活动穿装在所述外套管中的消融针;所述消融针包括电极针主体及与所述电极针主体近端连接的消融手柄;所述外套管至少部分绝缘;所述外套管近端与所述消融手柄之间可拆卸并旋转连接,所述电极针主体的远端伸出所述外套管;所述消融手柄相对所述外套管旋转以带动所述电极针主体相对所述外套管旋转。

其中,还包括活检针,所述活检针与所述消融针更替地穿装在所述外套管内。

其中,所述消融手柄包括驱动组件及与所述驱动组件旋转连接的连接件,所述外套管与所述连接件之间可拆卸连接;所述驱动组件驱动所述外套管沿所述电极针主体的延伸方向相对所述电极针主体移动,以调节所述电极针主体的远端伸出所述外套管的长度。

其中,所述驱动组件包括滑动件及与所述滑动件连接的调节件,所述连接件与所述滑动件同轴设置并旋转连接,所述调节件控制所述滑动件沿其轴向移动,以带动与所述连接件连接的所述外套管相对所述电极针主体移动,以调节所述电极针主体的远端伸出所述外套管的长度。

其中,所述消融手柄包括外壳,所述驱动组件收容于所述外壳内;所述外壳上沿所述滑动件的轴向开设有控制槽,所述调节件的一端从所述控制槽伸出所述外壳;通过移动所述调节件在所述控制槽的位置控制所述滑动件沿其轴向移动。

其中,所述控制槽的至少一侧设有刻度标识。

其中,所述调节件与所述滑动件之间设有弹性件,所述弹性件的延伸方向朝向所述控制槽;所述外壳的内壁设有与所述刻度标识相对应的多个卡位,所述调节件上设有至少一个凸起;所述弹性件自然伸长时,所述弹性件顶推所述凸起卡入所述卡位中。

其中,所述外壳的内表面设有沿所述滑动件轴向设置的第一导向件,所述滑动件的表面设有与所述第一导向件适配的第二导向件,通过所述第二导向件与所述第一导向件的配合使得所述滑动件沿其轴向移动。

其中,所述滑动件的远端环设有卡槽,所述连接件的近端设有卡圈,所述卡圈卡入所述卡槽内以使所述滑动件与所述连接件旋转连接。

其中,还包括穿刺针芯,所述穿刺针芯与所述消融针或所述活检针更替地穿装在所述外套管内并与所述外套管可拆卸连接,所述穿刺针芯的远端伸出所述外套管。

其中,所述外套管的外表面设有刻度标识。

其中,所述外套管的远端具有第一引导部,所述第一引导部在医学影像装置下显影。

其中,所述电极针主体的远端具有第二引导部,所述第二引导部在医学影像装置下显影。

其中,所述电极针主体内设有冷却通道。

所述消融系统包括所述消融针组件以及与所述消融针的电极针主体之间电性连接的能量发生装置。

其中,所述能量发生装置为射频发生器或微波发生器。

其中,所述消融系统还包括与所述电极针主体的近端相连通的冷却装置。

本发明的消融针组件及消融系统与现有技术相比,至少具有以下有益效果:

所述消融针组件包括所述外套管以及消融针,所述外套管活动套设于所述消融针的电极针主体外并与消融手柄可拆卸并旋转连接,即使得在完成消融操作后,能够将消融针与所述外套管拆开,将外套管仍然留在组织内,为其它操作如活检提供通道,避免了重复穿刺,减小了对组织的损伤,并能够使得活检操作更加的方便高效。进一步的,本发明中,所述消融手柄与外套管旋转连接,从而使得消融手柄相对外套管旋转时能够带动电极针主体相对外套管旋转,即外套管与电极针主体并非一体式结构,需要旋转消融针时,可以保持外套管不转,从而减小对组织的损伤,而且旋转的阻力较小。因此,本发明的消融针组件及消融系统尤其适用于HCM的射频消融治疗。

附图说明

为更清楚地阐述本发明的构造特征和功效,下面结合附图与具体实施例来对其进行详细说明。

图1是本发明实施例的消融针组件的结构示意图;

图2是本发明实施例的消融针与外套管装配后的结构示意图;

图3是图2所述消融针与外套管装配后的主视图;

图4是本发明一实施例的外套管结构示意图;

图5是本发明一实施例的外套管结构示意图;

图6是本发明一实施例的电极针主体的远端的放大示意图;

图7是图6所述电极针主体A-A位置的截面示意图;

图8是本发明一实施例的电极针主体结构示意图;

图9是图2所示消融针与外套管装配后的截面示意图;

图10是所述消融针与外套管装配后调整所述消融针远端伸出外套管长度的过程示意图;

图11是本发明实施例的所述消融针的驱动组件结构示意图;

图12是本发明实施例的活检针与外套管的拆分示意图;

图13是图12所示的活检针与外套管组合示意图;

图14是本发明实施例的所述穿刺针芯与外套管的拆分示意图;

图15是图14所示穿刺针芯与外套管的组合示意图;

图16a至图16c是本发明一实施例的消融针组件的使用过程示意图;

图17a至图17e是本发明另一实施例的消融针组件的使用过程示意图;

图18是本发明实施例的消融系统的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。其中,附图仅用于示例性说明,表示的仅是示意图,不能理解为对本发明的限制。

为了更加清楚地描述消融针组件及消融系统的结构,此处限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域惯用术语。具体而言,“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端,“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端。

除非另有定义,本发明所使用的所有的技术和科学术语与本领域技术人员通常理解的含义相同。本发明在说明书中所使用的术语只是为了描述具体实施例的目的,不是旨在限制本发明。

请一并参阅图1至图3,本发明提供一种消融针组件100,用于进行消融操作。所述消融针组件100包括外套管30以及消融针10。所述消融针10包括电极针主体11及与所述电极针主体11近端连接的消融手柄12。所述外套管30活动套设于所述电极针主体11外并与所述消融手柄12可拆卸并旋转连接。本发明中,所述外套管30至少部分绝缘。换句话说,所述外套管30可以全部绝缘或者部分绝缘。所述电极针主体11的远端伸出所述外套管30,当所述外套管30全部绝缘时,所述电极针主体11伸出所述外套管30的部分执行消融操作;当所述外套管30部分绝缘时,所述电极针主体11伸出所述外套管30的部分以及所述外套管30非绝缘的部分执行消融操作。具体的,所述电极针主体11电性连接射频发生器时,电极针主体11传递高频电流使得电极针主体11远端周围的病变组织中带电荷的正负离子发生高速振荡运动,高速振荡的离子因摩擦产生大量的热量,使病变组织内温度升高,最终使得病变细胞内的蛋白质变性,细胞内外水分丧失,病变组织出现凝固性坏死,从而实现射频消融;所述电极针主体11电性连接微波发生器时,电极针主体11远端形成微波场,病变组织内的水分子等偶极分子在微波场的作用下因运动摩擦、剧烈碰撞而产热使得病变组织内温度升高,最终使得病变细胞内的蛋白质变性,细胞内外水分丧失,病变组织出现凝固性坏死,从而实现微波消融。并且,所述外套管30与所述消融手柄12可拆卸连接,从而使得在完成消融操作后,能够将消融针10与所述外套管30拆开,将外套管30仍然留在组织内,为其它操作提供通道,避免了重复穿刺,减小了对组织的损伤,并能够使得所述消融及其它操作更加的方便高效。进一步的,所述消融手柄12能够相对所述外套管30旋转以带动所述电极针主体11相对所述外套管30旋转,即所述外套管30与所述消融针10的电极针主体11并非一体式结构,需要旋转消融针10时,可以保持外套管30不转,从而减小对组织的损伤,而且旋转的阻力较小。

所述外套管30至少部分绝缘,优选的,所述外套管30全部绝缘。如图4所示,所述外套管30至少部分绝缘是指所述外套管30靠近近端的第一管体30a为绝缘结构,所述外套管30的靠近远端的第二管体30b可以为非绝缘结构,从而所述外套管30的非绝缘的部分也可以传递高频电流或微波,增大消融区域。所述外套管30可以至少部分为绝缘材料制成,或者所述外套管30可以全部由非绝缘材料制成,然后在所述外套管30的外表面至少部分覆盖绝缘涂层,在执行消融操作时,所述外套管30覆盖绝缘层的部分作为消融针10的绝缘管。为了提高外套管30的支撑性,且便于刺入人体组织。优选地,所述外套管30由金属材料制成,管体的外表面涂覆绝缘涂层,所述金属材料包括但不限于304不锈钢、321不锈钢或631不锈钢管,所述绝缘涂层包括但不限于PTFE涂层、氮化钛涂层、派瑞林涂层等。制作所述外套管30的金属材料应具备足够的硬度以刺入人体组织,同时需要具有优良的生物相容性,所述绝缘涂层需具有可靠的绝缘性、优良的生物相容性及较小的摩擦系数,并且要求绝缘涂层与外套管30的管体外表面之间紧密结合,绝缘涂层不易脱落,例如可以选择304不锈钢管加PTFE涂层、321不锈钢管加氮化钛涂层、或631不锈钢管加派瑞林涂层等。考虑到绝缘可靠性及工艺可行性,各种绝缘涂层的厚度均应≥3μm。可以理解的是,在其他实施例中,所述外套管30也可以完全由绝缘材料制作,比如PEEK、PI或者PA等能够满足硬度要求的塑料管,再比如高铝瓷、滑石瓷或氮化硼等陶瓷管。

外套管30的远端可以是平直的,也可以是斜切的尖端。优选的,外套管30的远端为尖端,使得外套管30的各个位置能够较容易地插入组织内,并使得围绕所述外套管30各个位置的组织与电极针主体11的接触面积不同,从而根据待治疗组织的解剖结构,确定需要的消融区域,并通过调整所述外套管30的插入方向实现定向、定位消融。

进一步的,外套管30上设有刻度标识31以指示外套管30插入组织的深度,所述刻度标识31包括一系列刻度值,且刻度值自远端向近端逐渐增大。当外套管30插入组织内时,通过观察外套管30上的刻度值能够获知外套管30插入组织的深度,从而获知所述外套管30插入组织中的大致位置。进一步地,如图5所示,所述外套管30远端具有能够在医学影像装置下显影的第一引导部34,该第一引导部34的长度需≥5mm,以保证位置引导的准确性,第一引导部34可帮助医生判断外套管30远端是否沿着期望的穿刺路径行进及是否接近预定的消融位置。具体的,所述第一引导部34可以为在所述外套管30远端增加的一部分结构,或者将所述外套管30的远端进行一定处理得到。由于超声显影相较其他显影模式(如X光透视)对人体的损害较小,也比较经济,优选将所述外套管30靠近远端的管体表面处理成凹凸不平的粗糙面以形成第一引导部34,适应超声显影的需求。比如可以对外套管30靠近远端的第二管体30b的表面做喷砂或打孔等表面粗糙化处理形成第一引导部34。并且,本发明中,所述第一引导部34的表面粗糙度不应过高,在实现超声显影需求的同时,并不会影响所述外套管30在组织中的推进。

所述消融针10的电极针主体11可选用不锈钢等具有优良导电性能的生物相容性金属来制作。由于设置了至少部分绝缘的外套管30,该消融针10的电极针主体11表面不必再涂覆绝缘材料,简化了消融针10的电极针主体11的制作工艺,且外套管30可以为消融针10的电极针主体11提供支撑与保护,从而允许减小电极针主体11的直径,例如所述电极针主体11的直径可选择20G~16G,一方面有助于进一步减小组织损伤,另一方面若待消融组织如室间隔的结构较为扁平,电极针主体11的直径越小,越适于对扁平的组织进行消融,并且在消融室间隔内的肥厚心肌时能够防止气胸、心包积液等问题的发生,减少出血。由此,本实施例的消融针组件尤其适用于HCM的消融治疗术。

所述消融针10的电极针主体11电性连接能量发生装置,其中,所述能量发生装置可以为微波发生器或者射频发生器。在外套管30全部绝缘的情况下,通过消融针10的电极针主体11露出外套管30的部分对组织传递出微波能量或者射频能量,以进行消融操作。优选地,所述消融针10的电极针主体11的远端呈尖锐的三棱锥状或针状,利于消融针10的电极针主体11与外套管30组合后实施穿刺,当然消融针10的电极针主体11的远端也可以设置成其他形状,比如球状、伞状等。

进一步的,请一并参阅图1至图3及图6至图7,消融针10的电极针主体11接触组织的部分会传递射频能量或微波能量导致组织产生高温,使得组织凝固性坏死而达到治疗目的,但局部温度过高会影响不需要进行消融操作的正常组织,因此所述消融针10的电极针主体11内设有冷却通道16,所述冷却通道16用于输送气态或液态的冷却介质(如冷却水)对高温部位进行降温,以控制消融操作时的温度。

进一步地,如图8所示,所述电极针主体11的远端具有能够在医学影像装置下显影的第二引导部17,该第二引导部17的长度需≥5mm,第二引导部17能够在医学影像装置下显影,帮助医生判断电极针主体11远端是否到达或处于预定的消融位置。具体的,所述第二引导部17可以为在所述电极针主体11的远端增加的一部分结构,或者将所述电极针主体11的远端进行一定处理得到。优选的,将所述电极针主体11远端的表面处理成凹凸不平的粗糙面以形成第二引导部17,适应超声显影的需求,比如可以对电极针主体11远端的表面做喷砂或打孔等处理。并且,本发明中,所述第二引导部17的表面粗糙度不应过高,在实现超声显影需求的同时,并不会影响所述电极针主体11在组织中的推进。由此,本实施例的消融针组件尤其适用于超声引导下的消融术治疗,操作者可在超声引导下,经穿刺,将消融针组件的远端送入患者体内,由消融针10露出外套管30的部分对病变组织进行消融操作。

请同时参阅图2、图9与图11,所述消融手柄12包括驱动组件120及与所述驱动组件120旋转连接的连接件121,所述外套管30近端与所述连接件121之间可拆卸连接。换句话说,所述外套管30通过所述连接件121与驱动组件120连接,通过所述驱动组件120驱动所述外套管30沿所述电极针主体11的延伸方向相对所述电极针主体11移动,以根据实际的消融范围需求调节所述消融针10的电极针主体11的远端伸出所述外套管30的长度。本实施例中,外套管30的近端设有外螺纹,所述连接件121的远端设有与所述外套管30的外螺纹相适配的内螺纹,通过所述外螺纹与所述内螺纹的配合实现外套管30与连接件121的可拆卸连接。进一步的,本发明一些实施例中,所述外套管30设有外螺纹的位置朝向其远端一侧设有握持部33,以便于相对所述消融针10进行旋转或者与所述消融针10的拆装。本实施例中,在所述外套管30的外壁设置多圈凸起,以形成所述握持部33。

请参阅图9,所述驱动组件120包括沿轴向设置的滑动件122及与所述滑动件122连接的调节件123。所述连接件121与所述滑动件122同轴设置并旋转连接,即使得连接件121能够相对滑动件122以其轴线为轴心进行旋转,从而使得与连接件121连接的外套管30能够相对滑动件122进行旋转,而电极针主体11与消融手柄12进行连接,即使得所述外套管30能够相对电极针主体11进行旋转。由此,当需要旋转调整消融针10或者活检针20时,可以保持外套管30位置不变,仅旋转穿装在外套管30中的消融针10或者活检针20,不仅可以减小对组织的摩擦或损伤,而且旋转的阻力较小,易于操作。本实施例中,所述滑动件122的远端环设有卡槽1221,所述连接件121的近端设有与所述卡槽1221适配的卡圈1211,所述卡圈1211恰好卡入所述卡槽1221内,从而连接件121能够绕轴向旋转,但不能沿轴向移动,实现所述连接件121与所述滑动件122旋转连接。并且,当在消融过程中,需要理顺消融手柄12外部的导线与冷却管路,防止导线与冷却管路过度弯折、扭转缠绕,并方便查看消融手柄12上的刻度值,操作者需要旋转消融手柄12或/和消融针10时,操作者可以用手握住连接件121保持外套管30不转,转动所述消融针10的消融手柄12,以通过所述消融手柄12带动所述电极针主体11旋转,从而减小外套管30旋转时对组织的摩擦损伤,而且旋转的阻力较小。

所述滑动件122中设有沿轴向贯穿的通孔,所述消融针10的电极针主体11近端穿过所述通孔,保证了外套管30与消融针10的同轴。所述消融针10的电极针主体11近端与消融手柄12之间通过本领域常见的粘结、卡接、销接等方式进行固定连接。

所述连接件121与所述滑动件122的轴向与所述消融针的电极针主体11的延伸方向相同,所述调节件123控制所述滑动件122沿其轴向移动,以带动与所述连接件121连接的所述外套管30相对所述电极针主体11移动,以调节所述电极针主体11的远端伸出所述外套管30的长度,从而能够根据病变部位的解剖结构及实际的消融面积的需要,调整电极针主体11的远端伸出外套管30的长度。本实施例中,所述调节件123设于滑动件122上,且延伸方向与所述滑动件122的延伸方向垂直,通过推动所述调节件123沿轴向移动,以带动所述滑动件122沿轴向移动。所述滑动件122的远端插入所述外套管30的近端内,使得所述滑动件122与所述外套管30同轴,沿轴向移动所述滑动件122时,带动所述外套管30沿轴向移动。本实施例中,所述滑动件122的远端为锥形,所述外套管30的近端的内壁设为与所述滑动件122相对应的锥形,从而使得所述滑动件122的远端能够容易地插入外套管30内并能实现轴向定位,还能够方便卡圈1211与卡槽1221的装配。

所述消融针10的消融手柄12包括外壳124,所述驱动组件120收容于所述外壳124内。本实施例中,所述外壳124包括相对设置的第一外壳和第二外壳,二者之间通过卡扣、粘结等方式固定连接在一起,从而方便将所述驱动组件120装配于外壳124中。所述外壳124上沿所述滑动件122的轴向开设有控制槽1222。控制槽1222可以直接在第一外壳或第二外壳上开设,也可以在第一外壳和第二外壳上各开一个槽然后扣合在一起形成控制槽1222。所述调节件123背离所述滑动件122的一端从所述控制槽1222伸出所述外壳124;通过移动所述调节件123在所述控制槽1222的位置,以控制所述滑动件122沿其轴向的移动。

进一步地,所述控制槽1222一侧或两侧设置有刻度标识1225。作动调节件123至控制槽1222的某一位置后观测调节件123所对应的刻度值能够获知所述消融针10露出所述外套管30的长度,在外套管30全部绝缘的情况下,消融针10露出所述外套管30的长度即消融针10能够执行消融的有效消融长度。如图10所示,作动调节件123使其处于控制槽1222最近端时,调节件123对应的刻度值最大,所述消融针10露出所述外套管30的长度最长,其长度为Lmax;作动调节件123使其处于控制槽1222最远端时,调节件123对应的刻度值最小,所述消融针10露出所述外套管30的长度最短,其长度为Lmin。根据不同组织的解剖结构差异,消融针10的有效消融长度的可调范围也是不同的,例如,在应用于HCM的消融治疗时,消融针10的有效消融长度的可调范围为5mm~35mm。。

请一并参阅图9至图11,所述外壳124的内表面设有沿所述滑动件122轴向设置的第一导向件(图中未示出),所述滑动件122的表面设有与所述第一导向件相配合的第二导向件1223,通过所述第二导向件1223与所述第一导向件的配合以使所述滑动件122顺畅地沿其轴向移动。具体地,第一导向件可以是图10中所示的凹槽,第二导向件1223可以为设置于滑动件122上与所述凹槽适配的凸肋;也可以将第一导向件设置成凸肋,而第二导向件1223可以为设置于滑动件122上与凸肋适配的凹槽。

所述调节件123与所述滑动件122之间还设有弹性件125,所述弹性件125的延伸方向朝向所述控制槽1222。所述外壳124的内壁与所述控制槽1222一侧或两侧的刻度标识1225相对应的位置设有多个卡位1226。所述调节件123上设有至少一个凸起1231。所述弹性件125可以但不限于为弹簧、弹片或弹性垫圈等。自然状态下,弹性件125推顶所述调节件123的凸起1231卡入所述卡位1226中实现调节件123及滑动件122的定位,操作者手动向下按压调节件123,所述弹性件125受压收缩,调节件123的凸起1231从卡位1226中分离解脱出来,此时沿轴向推拉调节件123便可以带动滑动件122及外套管30沿轴向移动,从而调节消融针10露出外套管30的长度,即有效消融长度;当调节件123到达某一刻度位置获得期望的有效消融长度后,操作者松开调节件123,所述弹性件125由于自身弹性复位,推顶调节件123的凸起1231卡入相应的卡位1226中,使得调节件123及滑动件122能够定位在该位置保持不动。

请参阅图12、图13及图16a至图16c,本发明中,所述消融针组件100还包括活检针20,所述消融针10与所述活检针20更替地穿装在所述外套管30内,进一步地,所述活检针20可以与所述外套管30进行可拆卸并旋转连接。具体的,所述活检针20包括活检针主体21及与所述活检针主体21近端连接的活检手柄22;所述消融针10与所述外套管30分离后,所述活检针20的活检针主体21穿装入所述外套管30中,且所述外套管30与所述活检针20的活检手柄22可拆卸并旋转连接。换句话说,所述消融针10与所述外套管30能够可拆卸连接,所述活检针20也可以与所述外套管30进行可拆卸连接,将所述消融针10与所述外套管30拆分后,可以将所述活检针20与所述外套管30连接。因此,在完成消融操作后,解除消融针10与所述外套管30的连接,将外套管30留在组织内,为活检操作提供通道,使得活检针20快速到达期望的活检位置,避免了重复穿刺,减小对组织的损伤;或者,在有些手术过程中,可以在先完成活检操作后,解除活检针20与外套管30的连接,将外套管30留在组织内,为消融操作提供通道,使得消融针10快速到达期望的消融位置。并且,由于所述外套管30与所述活检针20的活检针主体21可拆卸并旋转连接,从而使得在活检操作中,若需要旋转所述活检针20,可以保持所述外套管30不动,从而减小对组织的损伤,而且旋转的阻力较小。

请结合图14、图15及图17a至图17e,进一步的,本发明一些实施例中,所述消融针组件100还包括穿刺针芯40,穿刺针芯40的直径大于所述消融针10或活检针20的直径,穿刺针芯40的直径范围优选为19G~16G。且穿刺针芯40优选为较硬质的材料制成,如:不锈钢。所述穿刺针芯40与所述消融针10或活检针20更替地穿装在所述外套管30内并与所述外套管30可拆卸连接,所述穿刺针芯40的远端伸出所述外套管30。本实施例中,所述穿刺针芯40的远端呈尖锐的针状或三棱锥状,近端可以固定一具有内螺纹的接头41,所述接头41的内螺纹与外套管30近端的外螺纹相适配。增加了穿刺针芯40后,可在消融前或活检前将穿刺针芯40与外套管30组合对组织进行穿刺,之后解除穿刺针芯40与外套管30的连接,撤出穿刺针芯40,再向外套管30内穿入消融针10或活检针20。直径较大、较硬质的穿刺针芯40可以为外套管30提供较好的支撑性,因此穿刺针芯40与外套管30的组合更便于穿刺,并且可以防止直接利用消融针10或活检针20进行穿刺时,消融针10或活检针20受到损伤。

进一步的,请一并参阅图6及图18,本发明还提供一种消融系统,包括所述消融针组件100及能量发生装置110。本发明一些实施例中,所述消融系统200还包括医学影像装置120和/或冷源供给装置130。其中,所述能量发生装置110电性连接所述消融针10,所述能量发生装置110可以但不限于为射频发生器或微波发生器。所述冷源供给装置130通过冷却管路160与所述冷却通道16连通,向所述冷却通道16内提供气态或液态冷却介质。所述医学影像装置120用于实时显示所述外套管30及消融针10的远端位置,可选自超声、CT、核磁、X光透视中的至少一种,优选超声。

本发明的所述消融针组件100及消融系统能够但不限于应用在HCM的治疗,以及肾脏、肝脏或软组织肿瘤的治疗以及活检。

如图16a至图16c所示,本实施例以治疗HCM为例,说明所述消融针组件100的使用过程:

第一步:首先将消融针10穿装在外套管30内,通过连接件121将外套管30与消融针10的消融手柄12连接,得到如图2所示的消融针组件。作动调节件123以带动所述驱动组件120及外套管30相对消融针10沿轴向移动,以外套管30作为消融针10的绝缘管,获得期望的消融针10露出外套管30的长度即有效消融长度。

第二步:如图16a所示,在超声装置的引导下将外套管30与消融针10经肋骨间经心尖穿刺由心外膜进入室间隔壁内,开启射频发生器,由消融针10露出外套管30的部分对肥厚的室间隔心肌进行射频消融,破坏相应部位室间隔心肌的活性,使心肌坏死萎缩、变薄,从而使左室流出道增宽,解除梗阻。应用该消融针组件10治疗HCM,既避免了外科旋切手术开胸和体外循环的风险和痛苦,也没有化学酒精消融无效或酒精外溢造成大面积心梗的风险,简单易行,对患者创伤极其微小,手术风险小,且疗效显著。

第三步:如图16b及图16c所示,在需要进行消融操作,又需要进行活检操作时,在执行完消融后解除外套管30与连接件121的连接,撤出消融针10而留置外套管30,然后活检针20穿入外套管30提取组织样本用于活检。所述外套管30为活检操作提供了通道,能够避免重复穿刺,减小了对组织的损伤,并能够使得活检针20快速到达期望的活检位置。

可以理解的是,在某些情况下,亦可以在执行消融前先将外套管30与活检针20组合进行穿刺、活检,然后撤出活检针20而留置外套管30,接着作动调节件123使驱动组件120到达并定位在期望的刻度位置,最后将消融针10穿入外套管30,通过旋转连接件121建立起外套管30与连接件121的连接,消融针10以期望的有效消融长度执行消融,同样能够避免重复穿刺,减小对组织的损伤。

如图17a至图17e所示,在本发明的一些实施例中,所述消融针组件100增加了穿刺针芯40后,可在消融前或活检前将穿刺针芯40与外套管30组合进行穿刺,之后解除穿刺针芯与外套管30的连接,撤出穿刺针芯40,留置外套管30在患者体内,再向外套管30内穿入消融针10或活检针20,进行消融或活检操作,以增加穿刺强度,并防止穿刺过程损伤消融针10或者活检针20。

以上所述为本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

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