本发明涉一种长效缓释伊维菌素注射液及其制备方法。
背景技术：
伊维菌素是新型的广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫药，对体内外寄生虫特别是线虫和节肢动物均有良好驱杀作用，但对绦虫、吸虫及原生动物无效。大环内酯类抗寄生虫药对线虫及节肢动物的驱杀作用，在于增加虫体的抑制性递质γ-氨基丁酸（gaba）的释放，以及打开谷氨酸控制的cl离子通道，增强神经膜对cl的通透性，从而阻断神经信号的传递，最终神经麻痹，使肌肉细胞失去收缩能力，而导致虫体死亡。
现有技术的技术方案：
伊维菌素注射液为伊维菌素与有机溶剂丙二醇、二甲基乙酰胺、甘油缩甲醛等制成的灭菌溶液，取100-300ml二甲基乙酰胺，加入10g伊维菌素，用丙二醇定容到1000ml，然后过滤、灭菌、灌封即得本品。（2015版中国兽药典第一部105页“伊维菌素注射液”标准）
现有技术的缺点：一、药物在血液中滞留时间较短，从而使得作用时间较短、用药量及用药次数较大。二、目前伊维菌素注射液易引起中毒反应，特别是肌肉注射和静脉注射。三、药物稳定性还不够高。
技术实现要素：
本发明采用一种脂质体技术，使伊维菌素包封于类脂质双分子层的薄膜中。脂质体的优点在于1.缓释性，脂质体可延长药物在血液中的滞留时间，从而延长药物的作用时间，可减少注射次数及注射量。2降低药物毒性，脂质体可改变药物分布，降低药物毒性。3.提高药物稳定性，因受到脂质体双分子层的保护而提高药物稳定性。
技术方案：一种长效缓释伊维菌素注射液，包括伊维菌素10g、磷脂0.5-6g、胆固醇0.1-1g、注射用油900ml、有机溶剂100ml，抗氧剂维生素e0.2g。
进一步，所述的伊维菌素10g、磷脂0.5-6g、胆固醇0.1-1g、注射用油900ml、有机溶剂100ml，抗氧剂维生素e0.2g,溶解后的总量为1000ml。
一种长效缓释伊维菌素注射液的制备方法，脂质体技术应用于本发明中，用油性溶剂做载体，取有机溶剂，加入伊维菌素10g、磷脂0.5-6g、胆固醇0.1-1g、维生素e0.2g，搅拌使全部溶解，加入注射油定溶至1000ml,检测合格以后过滤灌封、灭菌100摄氏度，30分钟。
进一步，所述的有机溶剂能与油脂互溶且能溶解伊维菌素或经复配能溶解伊维菌素。
进一步，所述的有机溶剂为丙酮100ml，加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入大豆油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得。
进一步，所述的有机溶剂为丙酮100ml，加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入玉米油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得。
进一步，所述的有机溶剂为二甲基乙酰胺50ml和氯仿100ml混合，加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入大豆油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得。。
本发明，与现有技术相比具有以下优点：
1.缓释性，脂质体可延长药物在血液中的滞留时间，从而延长药物的作用时间，可减少注射次数及注射量。既节省养殖户工作时间又节省用药成本。2降低药物毒性，脂质体可改变药物分布，降低药物毒性。不用分点注射，一次注射即可。也可静脉或肌肉注射，增加了养殖户治疗的方法。3.提高药物稳定性，因受到脂质体双分子层的保护而提高药物稳定性。4.脂肪油作为注射用溶剂，不易于体液混合，可使油性药物缓慢释放，吸收迅速降低，故有延长药效的作用。
具体实施方式
为了更好的理解本发明，下面结合具体实施例对本发明进行进一步的描述。
一种长效缓释伊维菌素注射液，包括伊维菌素10g、磷脂0.5-6g、胆固醇0.1-1g、注射用油900ml、有机溶剂100ml，抗氧剂维生素e0.2g；所述的伊维菌素10g、磷脂0.5-6g、胆固醇0.1-1g、注射用油900ml、有机溶剂100ml，抗氧剂维生素e0.2g,溶解后的总量为1000ml。
一种长效缓释伊维菌素注射液的制备方法，脂质体技术应用于本发明中，用油性溶剂做载体，取有机溶剂，加入伊维菌素10g、磷脂0.5-6g、胆固醇0.1-1g、维生素e0.2g，搅拌使全部溶解，加入注射油定溶至1000ml,检测合格以后过滤灌封、灭菌100摄氏度，30分钟；所述的有机溶剂能与油脂互溶且能溶解伊维菌素或经复配能溶解伊维菌素；所述的有机溶剂为丙酮100ml，加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入大豆油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得；所述的有机溶剂为丙酮100ml，加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入玉米油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得；所述的有机溶剂为二甲基乙酰胺50ml和氯仿100ml混合，加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入大豆油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得。
实施例1：
取丙酮100ml加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入大豆油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得。
实施例2：
取丙酮100ml加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入玉米油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得。
实施例3：
取二甲基乙酰胺50ml加入氯仿100ml混合后加入伊维菌素10g、磷脂0.5g、胆固醇0.1g、维生素e0.2g，溶解后加入大豆油至1000ml，检验合格后过滤灌封，100摄氏度30分钟灭菌即得。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征以及本发明的优点。本行业的技术人员应该了解。本发明不受上述实例的限制，上述实例和说明书中只是说明本发明的原理，在不脱离本发明的精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。