导管鞘的制作方法

本申请涉及医用导管鞘，特别涉及一种良好固定于手腕上的导管鞘。

背景技术：

在进行心血管介入治疗或血管造影等医疗手术时，需先采用经皮穿刺(seldinger)技术将导管鞘引入到患者血管中，然后通过导管鞘置入一些诊断或治疗类导管、导丝等，在手术过程中这些器械会不可避免地在鞘管中反复置入。如置入鞘管后不对鞘管进行固定，那么就会导致在反复置管过程中鞘管脱出血管，造成手术中断，需再次置入新的鞘管，不仅耽误手术时间，而且造成患者无谓的出血，给医务人员增加工作难度，加大手术成本。

技术实现要素：

本申请的目的在于提供一种导管鞘，以解决导管鞘固定不佳的问题。

为了解决上述技术问题，本申请提供了一种导管鞘，包括鞘管、护套、凸耳和固定带。所述护套与所述鞘管固定连接，所述护套内设中空通道，所述中空通道与所述鞘管内部相通。所述凸耳连接至所述护套的外周面。所述固定带的一端具有多个调节孔，其另一端具有固定孔，通过所述固定孔和所述调节孔与所述凸耳的配合，以将所述固定带连接至所述护套，所述固定带用于佩戴至手腕。

在一实施例中，所述凸耳包括固定杆和固定帽，所述固定杆连接在所述护套的外周面和所述固定帽之间，所述固定带靠近所述固定孔的一端为平直端，所述固定带靠近所述调节孔的一端为弧形端。

在一实施例中，所述固定带为柔性固定带，所述调节孔为通孔，所述固定孔穿过所述固定帽与所述凸耳相套设，并环绕所述手腕而使所述调节孔中之一与所述凸耳相套设，以使所述固定带呈环状并固定所述导管鞘于所述手腕上。

在一实施例中，所述固定帽的尺寸大于所述固定孔和所述调节孔的尺寸，以使所述固定带形变而使所述调节孔和固定孔穿过所述固定帽并与所述凸耳相套设。

在一实施例中，所述固定带还包括多条连接缝，所述连接缝连接于所述调节孔之间并导通相邻的所述调节孔，所述连接缝的宽度小于所述调节孔的直径。

在一实施例中，所述固定带为刚性固定带，所述调节孔为通孔，所述固定杆中远离所述固定帽的一端为螺纹端，所述固定杆穿过所述固定孔和所述调节孔之一，并与所述护套螺接，以固定所述导管鞘于所述手腕上。

在一实施例中，所述固定带为柔性固定带，所述调节孔为能与所述固定帽相扣合的盲孔，所述固定带形变并通过所述固定孔穿过所述固定帽与所述凸耳相套设，并环绕所述手腕而使所述调节孔中之一与所述凸耳相扣合，以使所述固定带呈环状并固定所述导管鞘于所述手腕上。

在一实施例中，所述固定带为刚性固定带，所述固定杆远离所述固定帽的一端为磁端，所述护套上设置有与所述磁端相吸合的定位槽，所述凸耳通过所述磁端吸合于所述护套上。

在一实施例中，所述调节孔为能与所述固定帽相扣合的盲孔，所述磁端穿过所述固定孔与所述定位槽相吸合，所述固定带环绕所述手腕而使所述调节孔中之一与所述固定帽扣合，以固定所述导管鞘于所述手腕上。

在一实施例中，所述调节孔为通孔，所述固定带环绕所述手腕，而使所述调节孔中之一、所述固定孔与所述定位槽重合；所述磁端穿过所述调节孔和所述固定孔并与所述定位槽相吸合，以固定所述导管鞘于所述手腕上；或，所述磁端穿过所述固定孔与所述定位槽相吸合，所述固定带环绕所述手腕使所述固定带形变而通过所述调节孔中之一穿过所述固定帽与所述凸耳相套设，以固定所述导管鞘于所述手腕上。

本申请通过所述凸耳和所述固定带之间的配合，将固定带环绕患者手腕而与导管鞘的凸耳相结合，可以将所述导管鞘良好地固定于患者的手腕之上，而不需要胶布或者缝线的辅助，此固定方式简单方便，且能够良好固定导管鞘。在固定和解除固定时，仅需将固定带从凸耳中取出或者是将凸耳由护套上取出，并不需要耗费过多的人力来配合固定或解除固定，不需要拆除如胶布之类的辅助固定材料，可以节约成本，提高固定导管鞘的效率，以适用于患者较多的情形。

附图说明

图1a是本申请一实施例的导管鞘的左视角示意图。

图1b是本申请一实施例的导管鞘的俯视角示意图。

图1c是本申请一实施例的导管鞘的正视角示意图。

图2是本申请一实施例的固定带示意图。

图3是本申请一实施例的固定带固定导管鞘示意图。

图4是本申请一实施例的具有连接缝的固定带示意图。

图5是本申请一实施例的具有螺纹端凸耳的导管鞘示意图。

图6是本申请一实施例的具有盲孔的固定带示意图。

图7是本申请一实施例的具有磁端凸耳的导管鞘示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施方式中的附图，对本申请实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述。

如图1a至图3所示，本申请实施例提供一种导管鞘10，包括鞘管(图未示)、护套100、凸耳200和固定带300。所述护套100与所述鞘管固定连接，所述护套100内设中空通道110，所述中空通道110与所述鞘管内部相通。所述凸耳200连接至所述护套100的外周面，该外周面为相对于所述护套100的中空通道110的内部而言。所述固定带300的一端具有多个并排设置的调节孔310，另一端具有一固定孔320。所述固定孔320可为通孔，所述调节孔310可为通孔或者盲孔，通过所述固定孔320和所述调节孔310与所述凸耳200的配合，可以将所述固定带300连接至所述护套100上，并将所述固定带300环绕手腕而佩戴至手腕上。所述护套100呈梯次变化的圆筒状结构，所述凸耳200包括固定杆210和固定帽220，所述固定杆210连接在所述护套100的外周面和所述固定帽220之间。所述固定带300与所述凸耳200配合使用以良好地固定所述导管鞘10于手腕上，并解决现有的导管鞘与手腕之间固定不佳的问题。

在一实施例中，所述调节孔310为通孔，所述凸耳200和所述护套100均为硅橡胶材质。为了提高所述凸耳200与所述护套100之间的连接稳定性以及提高使用寿命，所述凸耳200和所述护套100可以通过同一道制程而一体成型。所述固定带300为能够形变的柔性固定带，所述固定带300可例如为硅橡胶材质或者为热塑性的弹性材质。所述固定带300的一端通过所述固定带300形变而通过所述固定孔320穿过所述固定帽220与所述凸耳200相套设，从而将所述固定带300的一端固定于所述凸耳200上。而后，所述固定带300环绕所述手腕而使所述固定带300再次形变并通过所述调节孔310中之一穿过所述固定帽220而与所述凸耳200相套设，以使所述固定带300呈现环绕所述手腕的环状，并固定所述导管鞘10于所述手腕上。

如图2所示，在一些实施例中，所述固定带300靠近所述固定孔320的一端为平直端，靠近所述调节孔310的一端为弧形端。在解除固定带300与护套100之间的固定关系时，弧形端可以方便医疗人员更好地掌握固定带300，并快速解除固定带300与凸耳200的固定。

在一实施例中，所述固定帽220的直径为2mm-4mm，所述固定杆210和所述调节孔310的直径约为2mm。所述固定帽220的尺寸微大于所述固定孔320和所述调节孔310的尺寸，该“微大于”使得所述调节孔310的尺寸可以刚好与所述固定杆210相适配，以使所述固定带300能发生一定程度的形变而使所述调节孔310和固定孔320穿过所述固定帽220并与所述固定杆210套设。

如图4所示，在一些实施例中，所述固定带300还包括多条连接缝330，所述连接缝330连接于所述调节孔310之间，并导通相邻的所述调节孔310。所述连接缝330的宽度微小于所述调节孔310的直径。由此，在施加一定的压力后，所述固定带300可以形变使得所述凸耳200在所述调节孔310和所述连接缝330间相对滑动而与不同的所述调节孔310相套设，以此可以调整所述固定带300环绕所述手腕的长度。当所述固定带300与手腕之间的套设不牢时，通过所述连接缝330可以在不拔出并重新选择调节孔310的条件之下，施加较小的压力(此压力可以是相对于从固定帽220和所述护套100之间拔出所述调节孔310而言之)就可以让所述凸耳200与其它的所述调节孔310相套设，使所述固定带300能够更好地固定所述导管鞘10于所述手腕上。

另一方面，由于存在所述连接缝330，所述固定带300可以更容易发生形变，可相当于变相加大了所述调节孔310的尺寸，所述调节孔310与所述凸耳200之间的套设可以花费较小的力气、使用更为简便，而不需要施加很大的压力才能使得所述固定带300形变而穿过所述固定帽220，另一方面，所述连接缝330的宽度小于所述固定杆210的直径，在固定成功后，正常使用之下的所述固定带300由于所述调节孔310和所述连接缝330之间并非为平滑过渡，并不会很容易滑动而使所述凸耳200与其它的调节孔310相套设或导致固定不牢。

请参考图5，在一实施例中，所述固定带300为刚性固定带，所述固定杆210中远离所述固定帽220的一端设置为螺纹端215，该螺纹端215能够与所述护套100上的内螺纹孔115相螺接，以固定所述凸耳200于所述导管鞘10上。所述调节孔310为通孔，所述凸耳200穿过所述固定孔320和所述调节孔310之一与所述护套100螺接，并固定所述固定带300于所述护套100之上。具体而言，在将导管鞘10置入人体血管后，所述固定带300环绕所述手腕和所述导管鞘10，并选择合适位置的调节孔310以使所述固定带300具有合适的环绕长度，再将该调节孔310的孔位以及所述固定孔320的孔位叠合于所述内螺纹孔112上，所述凸耳200则依次穿过所述固定孔320和所述调节孔310并与所述内螺纹孔115相螺接，以将所述固定孔320和所述调节孔310固定于所述固定帽220和所述护套100之间，以此固定所述导管鞘10于所述手腕上。

此具有螺接孔115的凸耳200并不需要将所述调节孔310和所述固定孔320穿过所述固定帽220来限定所述固定带300的环绕长度，即其所需要施加的力很小，不会对置入的导管鞘10造成影响，或进而破坏导管鞘10的置入效果、增大手术难度。且在不需要使用时，也可以将所述凸耳200螺接于所述护套100上，待需使用时再旋转取出。

如图6所示，在一些实施例中，所述调节孔310为能够与所述固定帽220相扣合的盲孔，所述固定孔320为通孔。所述固定带300的一端通过所述固定带300形变而通过所述固定孔320穿过所述固定帽220与所述凸耳200相套设，从而将所述固定带300的一端固定于所述凸耳200上。而后所述固定带300环绕手腕，所述调节孔310中之一与所述凸耳200相扣合，以使所述固定带300呈环状并固定所述导管鞘10于手腕上。此相对于第一个实施例中的所述调节孔310和所述固定孔320均穿过所述固定帽220的结构而言，该调节孔310为可以扣合的盲孔，在所述固定带300环绕手腕并选择好一合适位置的所述调节孔310后，所述调节孔310和所述固定帽220的扣合结构使得所述固定带300与所述凸耳200之间的结合更为简便，且在手术完成之后，所述固定带300可以方便地解开其固定于手腕上的状态。

在一些实施例中，所述盲孔由于需要与所述固定帽220相扣合，因此，所述盲孔的尺寸微大于所述固定帽220的尺寸。以使所述固定带300和所述凸耳200能相对紧密地扣合，且可以较为轻松地解除所述固定带300和所述凸耳200的扣合状态。

如图7所示，在一实施例中，所述固定杆210远离所述固定帽220的一端为可与金属材质相吸合的磁端216。所述护套100上设置有与所述磁端216相吸合的定位槽116，所述凸耳200能够通过所述磁端216吸合于所述护套100的定位槽116内，以此固定所述凸耳200于所述护套100上。其中，所述定位槽116可以是在硅橡胶材质的护套100的定位槽116内设置一层金属材质层，使之能够与所述凸耳的磁端216相吸合。或者，所述护套100包括多个不同直径的拼接圆筒环，其中与所述凸耳相吸合的圆筒环的材质为金属材质，其余的圆筒环为硅橡胶材质，所述金属材质和所述硅橡胶材质的圆筒环之间通过固定胶相固定。

在一实施例中，所述调节孔310为能够与所述固定帽220相扣合的盲孔，所述磁端216穿过所述固定带300一端的固定孔320，再由所述磁端216与所述定位槽116相吸合以固定所述固定带300的一端。所述固定带300环绕手腕而使所述调节孔310中之一与所述固定帽220相扣合，以使所述固定带300呈环状并固定所述导管鞘10于手腕上。

在一实施例中，所述调节孔310为通孔，所述固定带300环绕所述手腕，并选择合适位置的调节孔310以使所述固定带300具有合适的环绕长度。再将该调节孔310与所述固定孔320叠置并所述定位槽116相重合，以形成能够容置所述固定杆210的通道。所述固定杆210的磁端216通过该通道而穿过所述调节孔310和所述固定孔320，并与所述定位槽116相吸合，以限定所述固定孔320和所述调节孔310于所述固定帽220和所述护套100之间，以使所述固定带300呈环状并固定所述导管鞘10于手腕上。

也可以是，所述磁端216穿过所述固定孔320与所述定位槽116相吸合，所述固定带300环绕手腕使所述固定带300形变而通过所述调节孔310中之一穿过所述固定帽220与所述凸耳200相套设，以使所述固定带300呈环状并固定于手腕上。

藉由磁端216的凸耳200，在实际的操作过程中，磁力吸合可以使得所述固定带300的固定简单，且通过磁力固定(可例如就垂直于所述护套100外周面的切面方向的受力而言)相对稳固。在手术完成之后时，仅需拔出所述凸耳200就可以解除所述固定带300固定所述导管鞘10的固定状态，而不需要将所述调节孔310和所述固定孔320由所述固定帽220拔出。

所述调节孔310为能够与所述固定帽220相扣合的盲孔，应当理解的，该扣合形式可以理解为通过所述固定帽220和所述固定带300的盲孔之间通过磁力相吸合而形成的扣合形式。

在一实施例中，所述护套100的硬度(该硬度为邵氏硬度)可为50°-70°，其可例如为60°；所述固定带300的硬度可为40-60°，其可例如为50°。所述固定带300的宽度为5mm-15mm，可例如为10mm。相邻所述调节孔310之间的间距为1.5mm～2.5mm，可例如为2mm，且离所述固定带300一端最接近的所述调节孔310与该一端的距离为3mm-5mm。所述固定孔320离所述固定带300中远离所述调节孔310的一端的距离为3mm-5mm。

以上所述是本申请的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本申请的保护范围。