一种经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置。

背景技术：

目前，静脉血栓的形成在临床工作中越来越多见，介入治疗以其微创、有效、低风险等优点在此类疾病治疗中广泛应用。留置溶栓导管于血栓中，并经溶栓导管灌注溶栓药物，是目前治疗动、静脉血栓形成疾病的主要方法之一，并且取得了良好的临床治疗效果。

经颈内静脉治疗血栓的导管鞘及溶栓导管通常留置于颈部，且往往保留时间超过一周。目前临床上，留置导管鞘及溶栓导管固定时通常采取的方法是将导管盘成圈并于其上覆盖胶带贴于皮肤上。由于胶带粘附力度不足，加之患者颈部活动，留置导管鞘处容易渗血，导管容易移位脱出，导致导管头不位于血栓内部，影响导管的使用，降低溶栓效果。且溶栓导管长度固定，在通入颈内静脉血管后体外滞留部分可能会出现过长的情况，过长的溶栓导管多余段在盘曲状态下贴于皮肤，溶栓导管材质硬、张力大不易弯曲，在固定的期间对患者造成诸多不便。另外，由于在溶栓期间，需多次进行造影复查，胶带包裹导管上不易去除，残留黏胶污染溶栓导管，不仅影响溶栓导管在造影复查时的操作，而且容易导致粘附细菌带进体内引起感染。

技术实现要素：

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种方便固定的经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供的一种经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置，包括溶栓导管及溶栓导管固定连接部分；溶栓导管上开设有若干溶栓孔，溶栓导管固定连接部分包括：固定导管、单向卡紧套、单向卡紧接头、输送管、单向阀接头；固定导管的一端部连通有单向卡紧套，单向卡紧接头卡设在单向卡紧套内，溶栓导管的端部可穿设单向卡紧接头与固定导管连通且单向卡紧在单向卡紧套内，固定导管的另一端部通过输送管与单向阀接头连通，输送管呈螺旋爬升状结构。

进一步地，单向卡紧套内设置有单向卡簧，溶栓导管的端部单向卡紧在单向卡簧内。

进一步地，单向卡簧为单层片体形状，由圆柱段与圆锥段两部分组成，且圆柱段与圆锥段沿边缘处向内圆周均匀分隔设置有u型缺口。

进一步地，单向卡紧套端口处内壁上设置有圆周槽，单向卡紧接头的端部为圆周凸起的圆台，单向卡紧接头的外周设置有凸起的圆周台阶，圆周槽的收口台阶卡设在圆周凸起的圆台与凸起的圆周台阶之间，凸起的圆周台阶卡设在圆周槽内；单向卡簧的一端容置在圆周槽内，另一端抵顶溶栓导管的端部。

进一步地，单向卡紧套的台阶处端面与溶栓导管的端部连接处之间设置有橡胶材质的密封挡圈。

进一步地，装置还包括导丝，导丝装设在溶栓导管内且一端伸出溶栓导管外，溶栓导管伸出导丝的端头内壁处设置有第一单向瓣膜，第一单向瓣膜的弧形凸起朝向若干溶栓孔方向。

进一步地，溶栓导管固定连接部分还包括有蝴蝶粘片，固定导管设置在蝴蝶粘片上。

进一步地，溶栓导管固定连接部分还包括有气囊阀，气囊阀连通在输送管与单向阀接头之间，气囊阀上设置有与固定导管连通的气囊。

进一步地，固定导管为圆弧直角弯折形状，在固定导管的圆弧直角弯折端连接有输送管。

进一步地，装置还包括溶栓剂注入管，溶栓剂注入管的端部连通有鲁尔内螺旋接头，单向阀接头上设置有鲁尔外螺旋接头，鲁尔内螺旋接头与鲁尔外螺旋接头可拆卸地旋合连接，鲁尔外螺旋接头内设置有第二单向瓣膜，第二单向瓣膜的弧形凸起朝向输送管方向。

本发明的经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置，当需要对患者进行溶栓处理时，将溶栓导管从患者颈内静脉血管插入进入体内并向血栓处输送，当溶栓导管前段的溶栓孔区域到达血栓位置时，将溶栓导管滞留于体外的多余部分导管切断舍弃，将溶栓导管的切断处端头插入单向卡紧接头内部，此时单向卡紧套对溶栓导管外壁卡紧。此时固定导管后端的输送管螺旋爬升不会趴落在患者皮肤上，从而也不需通过医用胶带等对输送管与皮肤进行粘贴固定。然后在输送管螺旋爬升的上端单向阀接头处旋合连接外部的溶栓剂注入管。溶栓剂从溶栓剂注入管注入至单向阀接头中，溶栓剂从溶栓孔区域段的圆周分布的溶栓孔处渗出对其外部血栓进行溶栓。当溶栓结束后，拔除溶栓剂注入管即可，简单方便实用。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置的结构图；

图2是本发明经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置中溶栓导管的结构图；

图3是本发明经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置中溶栓导管的剖开图；

图4是本发明经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置中固定导管的剖开图；

图5是本发明经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置中单向卡紧机构的结构图；

图6是本发明经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置中单向卡簧的结构图；

图7是本发明经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置中鲁尔内螺旋接头与鲁尔外螺旋接头的结构图；

图8是本发明经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置中第二单向瓣膜的结构图；

其中附图标记为：1、溶栓导管；2、溶栓孔；3、固定导管；4、单向卡紧套；5、单向卡紧接头；6、输送管；7、单向阀接头；8、单向卡簧；9、圆周槽；10、圆台；11、圆周台阶；12、密封挡圈；13、导丝；14、第一单向瓣膜；15、蝴蝶粘片；16、气囊阀；17、溶栓剂注入管；18、鲁尔内螺旋接头；19、鲁尔外螺旋接头；20、第二单向瓣膜。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

如图1至8所示，本发明实施例的一种经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置，包括溶栓导管1及溶栓导管固定连接部分；溶栓导管1上开设有若干溶栓孔2，溶栓导管固定连接部分包括：固定导管3、单向卡紧套4、单向卡紧接头5、输送管6、单向阀接头7；固定导管3的一端部连通有单向卡紧套4，单向卡紧接头5卡设在单向卡紧套4内，溶栓导管1的端部可穿设单向卡紧接头5与固定导管3连通且单向卡紧在单向卡紧套4内，固定导管3的另一端部通过输送管6与单向阀接头7连通，输送管6呈螺旋爬升状结构。

本发明的经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置，当需要对患者进行溶栓处理时，将溶栓导管1从患者颈内静脉血管插入进入体内并向血栓处输送，当溶栓导管1前段的溶栓孔2区域到达血栓位置时，将溶栓导管1滞留于体外的多余部分导管切断舍弃，将溶栓导管1的切断处端头插入单向卡紧接头5内部，此时单向卡紧套4对溶栓导管1外壁卡紧。此时固定导管3后端的输送管6螺旋爬升不会趴落在患者皮肤上，从而也不需通过医用胶带等对输送管6与皮肤进行粘贴固定。然后在输送管6螺旋爬升的上端单向阀接头7处旋合连接外部的溶栓剂注入管17。溶栓剂从溶栓剂注入管17注入至单向阀接头7中，溶栓剂从溶栓孔2区域段的圆周分布的溶栓孔2处渗出对其外部血栓进行溶栓。当溶栓结束后，拔除溶栓剂注入管17即可，简单方便实用。

作为优选的技术方案中，单向卡紧套4端口处内壁上设置有圆周槽9，单向卡紧接头5的端部为圆周凸起的圆台10，单向卡紧接头5的外周设置有凸起的圆周台阶11，圆周槽9的收口台阶卡设在圆周凸起的圆台10与凸起的圆周台阶11之间，凸起的圆周台阶11卡设在圆周槽9内；单向卡簧8的一端容置在圆周槽9内，另一端抵顶溶栓导管1的端部。

固定导管3内部沿轴向设置有贯穿的空腔，固定导管3前端固定连接有单向卡紧套4，固定导管3空腔对应单向卡紧套4设置有贯穿口，在单向卡紧套4端口处内壁上设置有一定宽度的圆周槽9，圆周槽9内径比固定导管3空腔和单向卡紧套4端口面圆周内径大，对应有圆周台阶11。在单向卡紧套4内部套有单向卡紧接头5，单向卡紧接头5的端部为圆周凸起的圆台10，圆台10上固定一体有圆柱段结构，圆柱段结构主要用于套设单向卡紧套4内部，在圆柱段结构前端设置有圆周锥度，且单向卡紧接头5前后贯通有圆通孔，便于溶栓导管1进行对接。在单向卡紧接头5圆柱段结构的外周固定一体有凸起的圆周台阶11，且圆周台阶11距离端部圆台10之间的间距大于单向卡紧套4前端收口台阶的厚度。单向卡紧接头5套于单向卡紧套4内部时单向卡紧接头5圆柱段结构外周凸起的圆周台阶11卡在单向卡紧套4的圆周槽9内，使得单向卡紧接头5与单向卡紧套4不会发生脱离。

作为优选的技术方案中，单向卡紧套4内设置有单向卡簧8，溶栓导管1的端部单向卡紧在单向卡簧8内。在单向卡紧接头5前端的圆锥面与单向卡紧套4的圆周槽9端面台阶之间套有单向卡簧8。

作为优选的技术方案中，单向卡簧8为单层片体形状，由圆柱段与圆锥段两部分组成，且圆柱段与圆锥段沿边缘处向内圆周均匀分隔设置有u型缺口。单向卡簧8为单层片体形状，其外形由圆柱段与圆锥段两部分组成，且圆柱段与圆锥段沿边缘处向内圆周均匀分隔设置有u型缺口，使得单向卡簧8的圆锥段可以具有张开与合拢的弹性形变。又因为单向卡簧8的锥面沿轴向朝向远离溶栓导管1方向，使得单向卡簧8对溶栓导管1卡紧后无法后撤分离。

作为优选的技术方案中，单向卡紧套4的台阶处端面与溶栓导管1的端部连接处之间设置有橡胶材质的密封挡圈12。在固定导管3的空腔与单向卡紧套4的圆周槽9台阶处端面固定安装有橡胶材质的密封挡圈12。

作为优选的技术方案中，装置还包括导丝13，导丝13装设在溶栓导管1内且一端伸出溶栓导管1外，溶栓导管1伸出导丝13的端头内壁处设置有第一单向瓣膜14，第一单向瓣膜14的弧形凸起朝向若干溶栓孔2方向。

本装置的溶栓导管1内部设置有可供导丝13通过的通道，在溶栓导管1的前端设计为带有圆润锥度的端头，便于溶栓导管1在体内进行推进，在溶栓导管1的靠前段区域的导管壁上圆周均匀分布开有一圈溶栓孔2，且圆周分布的溶栓孔2向前端沿轴向均匀分布有若干组，使得溶栓剂在溶栓导管1内腔中可以从前段的溶栓孔2中渗出到患者血管内部对血栓进行溶解。在溶栓导管1的端头内部与溶栓孔2之间导管内腔内壁上固定有第一单向瓣膜14，第一单向瓣膜14整体呈圆周均匀分瓣式，且瓣膜的弧形凸起沿轴向朝向溶栓导管1后端，使得第一单向瓣膜14可以防止溶栓导管1内部溶栓剂从导管内腔前端的导丝13出口渗出，对溶栓剂只从溶栓导管1管壁的溶栓孔2中渗出起到了保证作用。

作为优选的技术方案中，溶栓导管固定连接部分还包括有蝴蝶粘片15，固定导管3设置在蝴蝶粘片15上。溶栓导管固定连接部分包括有蝴蝶粘片15，蝴蝶粘片15下端面有粘胶可以对皮肤贴合粘紧。在蝴蝶粘片15上端面固定连接有直段的固定导管3。

作为优选的技术方案中，溶栓导管固定连接部分还包括有气囊阀16，气囊阀16连通在输送管6与单向阀接头7之间，气囊阀16上设置有与固定导管3连通的气囊。在输送管6螺旋爬升的上端固定连接有气囊阀16，气囊阀16上有小型气囊，与固定导管3处于连通状态，使得可以在溶栓过程中能够通过气囊阀16上气囊的充盈状态来反应溶栓处气压。

作为优选的技术方案中，固定导管3为圆弧直角弯折形状，在固定导管3的圆弧直角弯折端连接有输送管6。在蝴蝶粘片15后端的固定导管3设计为圆弧直角弯折形状，在固定导管3弯折段后端固定连接有输送管6，输送管6整体为螺旋爬升状结构。

作为优选的技术方案中，装置还包括溶栓剂注入管17，溶栓剂注入管17的端部连通有鲁尔内螺旋接头18，单向阀接头7上设置有鲁尔外螺旋接头19，鲁尔内螺旋接头18与鲁尔外螺旋接头19可拆卸地旋合连接，鲁尔外螺旋接头19内设置有第二单向瓣膜20，第二单向瓣膜20的弧形凸起朝向输送管6方向。

在气囊阀16上端连接有单向阀接头7，单向阀接头7采用鲁尔外螺旋接头19，且在鲁尔外螺旋接头19内壁固定有第二单向瓣膜20，第二单向瓣膜20与第一单向瓣膜14一样采用圆周均匀分瓣式，且瓣膜的弧形凸起沿轴向朝向固定导管3方向，可以防止管内液体从上端管口流出。单向阀接头7在使用时与溶栓剂注入管17对接，溶栓剂注入管17前端设置有鲁尔内螺旋接头18与单向阀接头7可以旋合连接。

当需要对患者进行溶栓处理时，将导丝13通入溶栓导管1内部并从其前端伸出，然后将溶栓导管1从患者颈内静脉血管插入进入体内并向血栓处输送，当溶栓导管1前段的溶栓孔2区域到达血栓位置时，将溶栓导管1滞留于体外的多余部分导管切断舍弃，将溶栓导管1的切断处端头插入单向卡紧接头5内部，此时单向卡簧8对溶栓导管1外壁卡紧，且溶栓导管1断面顶在密封挡圈12上，由于密封挡圈12具有弹性且为橡胶材质，能够对溶栓导管1断面起到密封作用，能够隔绝空气与液体。然后将溶栓导管固定连接部分的蝴蝶粘片15粘贴于患者颈部位置，同时使用医用胶带对固定导管3与患者皮肤进行粘贴固定以进行双重保证。此时固定导管3后端的输送管6螺旋爬升不会趴落在患者皮肤上，从而也不需通过医用胶带等对输送管6与皮肤进行粘贴固定。然后在输送管6螺旋爬升的上端单向阀接头7处旋合连接溶栓剂注入管17。

溶栓剂从溶栓剂注入管17注入至单向阀接头7中，通过第二单向瓣膜20、输送管6进入固定导管3内腔，因为固定导管3的单向卡紧机构（包括单向卡紧接头5、单向卡簧8及单向卡紧套4）与溶栓导管1的端面为封闭连接，溶栓剂进入溶栓导管1中，因为在溶栓导管1内腔内端位置固定有圆弧凸起朝向后端的第一单向瓣膜14，所以溶栓剂无法从溶栓导管1端头处流出，而是从溶栓孔2区域段的圆周分布的溶栓孔2处渗出对其外部血栓进行溶栓。当溶栓结束后，拔除溶栓剂注入管17即可。

本发明的创新技术点及有益效果至少在于：

1.采用溶栓导管1切断后卡紧连接溶栓导管固定连接部分的方式可以有效的避免因体外滞留溶栓导管1多余部分较长而需要对此多余段溶栓导管1在患者脸部通过医用胶带进行粘贴固定，对患者会造成不便。同时溶栓导管1较硬张力大不易弯曲，在对溶栓导管1多余段固定时需对其进行弯曲。若患者出现流汗或者胶带进灰等情况使胶带粘力下降，则溶栓导管1会出现弹性回复的趋势使得进入体内部分的溶栓导管1受到影响，可能会导致患者受到二次伤害。同时根据实际情况对溶栓导管1进行不同长度的裁切可以避免了溶栓导管1体外多余段过长从而影响固定稳定。

2.固定导管3前端采用单向卡紧机构，单向卡紧机构内部的单向卡簧8能够对溶栓导管1的裁切面进行夹紧，同时单向卡紧机构内部的橡胶材质的密封挡圈12可以对溶栓导管1断面起到密封作用。

3.溶栓导管1内腔前端内部固定有朝向后端的第一单向瓣膜14，可以使得液体可以进入不能排出。单向阀接头7内部设置有朝向前端的第二单向瓣膜20，可以使得液体只能进入单向阀接头7却不能流出。

4.输送管6段整体采用螺旋爬升形状的软性升降结构，使得其具有一定弹性，可以伸缩自如固定方便，无需在患者面部对其固定粘贴医用胶带，且输送管6采用软材质，可以任意弯曲变形，固定方便。

5.固定导管3段固定有蝴蝶状的蝴蝶粘片15，蝴蝶粘片15下端面的粘片可以与患者颈部皮肤粘贴从而达到对整个装置的固定效果。

6.输送管6后端端头连接有气囊阀16，使得可以在溶栓过程中能够通过气囊阀16上气囊的充盈状态来反应溶栓处气压。

7.单向阀接头7采用鲁尔螺旋接头，可以快速与溶栓剂注入管17的端头旋转对接。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。