带有组织止挡构件的外科结扎夹的制作方法

本申请要求2017年11月28日提交的美国临时专利申请第62/591,721号的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

本公开涉及外科结扎夹，并且更具体地，涉及具有位于近侧的组织止挡器件的外科结扎夹。

背景技术：

外科结扎夹通常在腹腔镜手术，包括例如阑尾切除术、胆囊切除术、肾切除术和脾切除术期间使用以密封身体管。这些外科结扎夹通常由生物相容性、不可吸收、不导电的聚合物形成，并且包括一对钳口，所述钳口具有夹紧面并且在其近端通过活动铰链彼此连接。钳口可相对于彼此围绕活动铰链从未夹紧位置移动到夹紧位置。在夹紧位置，钳口的夹紧面定位成压缩位于钳口之间的组织，以密封由该组织限定的内腔。

在已知的外科结扎夹中，活动铰链限定了钳口近端处厚度减小的区域，该区域未构造成当钳口处于夹紧位置时完全压缩组织。因而，当组织定位在钳口夹紧面近侧的活动铰链的区域中时，组织可能不会被完全压缩。因此，将外科结扎夹夹在组织周围时，流体可以继续流过由该组织限定的内腔。

在外科领域中持续需要一种具有改善的结扎特征的外科结扎夹。

技术实现要素：

本公开的一个方面涉及一种外科结扎夹，其包括具有远端、近端和第一夹紧面的第一钳口，以及具有远端、近端和第二夹紧面的第二钳口。第二钳口的第二夹紧面与第一钳口的第一夹紧面相对。提供活动铰链以将所述第一钳口的近端可枢转地联接至所述第二钳口的近端。所述第一和第二钳口可相对于彼此在未夹紧位置与夹紧位置之间移动。组织止挡件支撑在所述外科结扎夹上并且定位为当第一和第二钳口处于未夹紧位置时，防止组织在所述第一和第二钳口之间向近侧移动超过第一和第二夹紧面。

在一些实施例中，所述组织止挡件包括支撑在所述第一钳口上的第一止挡构件，第一止挡构件从所述第一夹紧面的近端朝向所述第二钳口延伸。

在某些实施例中，所述组织止挡件包括第二止挡构件，第二止挡构件从所述第二钳口的第二夹紧面的近端朝向所述第一钳口延伸。

在实施例中，所述第一止动构件定位为当第一和第二钳口相对于彼此从未夹紧位置移动到夹紧位置时可滑动地啮合所述第二止动构件。

在一些实施例中，所述第一钳口包括第一锁定元件并且所述第二钳口构件包括第二锁定元件，其中所述第一锁定元件可移动与所述第二锁定元件啮合以保持所述第一和第二钳口处于所述夹紧位置。

在某些实施例中，第一钳口的远端包括支撑第一锁定元件的头部。

在实施例中，所述头部包括构造成穿刺组织的尖头前端。

在一些实施例中，所述第一和第二钳口中的每一个均包括一对凸耳并且所述一对凸耳中的每一个构造成啮合施放器以将所述外科结扎夹施放到组织。

在某些实施例中，所述一对凸耳中的每一个向外突出超过所述第一和第二钳口中的一个的外表面。

在实施例中，所述第一和第二钳口的夹紧面包括防滑结构。

在一些实施例中，所述第一夹紧面的防滑结构包括三角形突起，所述三角形突起沿所述夹紧面的相对侧间隔开，并从相邻突起轴向偏移。

在某些实施例中，所述三角形突起限定位于中央的v形凹部，其沿着所述第一钳口的第一夹紧面的至少一部分延伸。

在实施例中，所述第二钳口包括位于中央的三角形突起，其沿着所述第二钳口的长度的至少一部分定位，其中中央三角形突起定位为容纳在由所述第一钳口的突起限定的位于中央的v形凹部内。

在一些实施例中，所述外科结扎夹由生物相容性聚合物材料形成。

在某些实施例中，所述生物相容性聚合物材料选自缩醛聚甲醛(pom)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚甲醛、聚醚醚酮(peek)、聚丙烯和聚乙烯。

在实施例中，所述外科结扎夹由选自金属、塑料和复合材料的生物相容性材料形成。

附图说明

下文参考附图描述了本发明公开的外科结扎夹的各种实施例，其中：

图1是本发明公开的外科结扎夹处于未夹紧位置的示例性实施例的侧面透视图；

图2是图1中所示指定细节区域的放大视图；

图3是图1所示本发明公开的外科结扎夹处于夹紧位置的侧面透视图；

图4是图3中所示指定细节区域的放大视图；

图5是图1所示外科结扎夹处于未夹紧位置以及位于外科结扎夹的第一和第二钳口之间的身体管的侧面透视图；

图6是身体周围图1所示外科结扎夹处于夹紧位置的侧面透视图；及

图7是图3所示指定细节区域的放大视图。

具体实施方式

现将参考附图详细描述本发明公开的外科结扎夹，图中相同附图标号在若干视图中的每个视图中标示相同或对应元件。然而，应该理解，所公开的实施例仅仅是本公开的示例，并且可以以各种形式体现。没有详细描述公知的功能或构造，以避免在不必要的细节上模糊本公开。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教导本领域技术人员以实际上任何适当详细的结构不同地使用本公开的代表性基础。

在本说明书中，术语“近端”通常用于表示设备的更靠近临床医生的部分，而术语“远端”通常用于表示设备的更远离临床医生的部分。另外，术语“临床医生”通常用于指医务人员，包括医生、护士和助理人员。

本发明公开的外科结扎夹，包括在其近端处通过活动铰链彼此连接的第一和第二钳口。所述每个钳口均包括夹紧面，所述夹紧面与另一钳口的夹紧面相对。所述第一和第二钳口可相对于彼此在未夹紧位置与夹紧位置之间移动以密封位于第一和第二钳口之间的身体管内腔。为了防止身体管向近侧移动超过所述第一和第二钳口的夹紧面，在所述外科结扎夹的夹紧面的近端处形成组织止挡件。在实施例中，所述组织止挡件包括：第一止挡构件，其从所述第一钳口的夹紧面的近端朝向所述第二钳口延伸；以及第二止挡构件，其从所述第二钳口构件的夹紧面的近端朝向所述第一钳口延伸。

参考图1，本发明公开的外科结扎夹的示例性实施例总体上示为10并且包括第一钳口12和第二钳口14。第一钳口12包括近端16、远端18和夹紧面20。第一钳口12的近端16包括厚度减小的区域22，其连接到第二钳口14的厚度减小的区域24以限定活动铰链26。活动铰链26将第一钳口12连接到第二钳口12，以利于第一和第二钳口12、14相对于彼此在未夹紧位置(图1)和夹紧位置(图3)之间移动。

第一钳口12的远端18包括头部32和位于夹紧面20远侧的扁平部33。在实施例中，头部32包括锋利和/或尖头前缘34，其构造成在将组织夹紧在第一和第二钳口12、14之间时穿透组织。头部32还包括第一锁定元件36，下面将对其进一步详细描述。

第二钳口14包括近端40、远端42和夹紧面44。如上所述，第二钳口14的近端40包括形成活动铰链26的厚度减小的区域24。第二钳口14的远端42包括第二锁定元件46。在实施例中，第二锁定元件46构造成可释放地啮合第一钳口12的第一锁定元件36，以将第一和第二钳口12、14固定在夹紧位置(图3)。在实施例中，第一钳口12的第一锁定元件36包括齿50，齿50定位和构造成啮合第二钳口14的第二锁定元件46上的齿52，以将第一钳口12和第二钳口14固定在夹紧位置。

第二钳口14的远端42支撑第二锁定元件46，并且包括位于夹紧面44远侧的扁平部47和间隔支柱54。扁平部47定位为当第一和第二钳口12、14处于其夹紧位置时，啮合第一钳口12的扁平部33(图3)。间隔支柱54定位在第二锁定元件46的相对侧上并且定位成将第一钳口12的头部32引导向第二钳口14的第二锁定元件46。锁定元件46的远侧壁限定定位在支柱54之间的凸轮面60。凸轮面60在远侧方向从夹紧面44向下朝第二钳口14的外表面62向外弯曲。凸轮面60构造成当第一钳口12在第二钳口14的支柱54之间移动时，与第一钳口12的锁定元件36啮合，以使锁定元件36在远侧方向上变形。当锁定元件36离开凸轮面60时，由弹性材料形成的锁定元件36向内卡扣，使得第一锁定元件36的齿50移动与第二锁定元件46的齿52啮合。

第一和第二钳口14、16中的每一个均包括位于钳口12、14每一侧上的凸耳70。凸耳70分别位于第一和第二钳口12、14的远端18、42上，并向外突出超过钳口12、14的外表面。凸耳70定位和构造成啮合施放器(未示出)的钳口，以将手术夹10施放到组织。

在实施例中，第一和第二钳口12、14的夹紧面20、44分别构造成提供改进的结扎。在一些实施例中，第一和第二钳口12、14的夹紧面20、44包括防滑凹部或突起，例如齿、肋、脊、通道、人字形突起或凹部等。在某些实施例中，第一钳口12的夹紧面20包括三角形突起71，其沿着夹紧面20的相对侧间隔开并且与相邻突起71轴向偏移。突起71限定v形凹部72，其沿着第一钳口12的夹紧面20的长度的至少一部分延伸。

在实施例中，第二钳口14包括三角形突起74，其沿着第二钳口14的长度的至少一部分定位。三角形突起74定位成容纳在由第一钳口12的突起71限定的v形凹部72内。三角形突起74可以由一系列阶梯表面74a限定。类似地，v形凹部72可以由三角形突起71的阶梯壁限定。或者，可以设想，可以在第一和/或第二夹紧面20、44上形成其它防滑表面。

参见图2-4，外科结扎夹10包括组织止挡件80。在实施例中，组织止挡件80包括第一止挡构件82和第二止挡构件84。第一止动构件82定位在第一钳口12的夹紧面20的近端处，在厚度减小的区域22的远侧，并且第二止动构件84定位在第二钳口14的夹紧面44的近端处，在厚度减小的区域24的远侧。第一止挡构件82从第一钳口12的夹紧面20的近端向下朝第二钳口14延伸。类似地，止挡构件84从第二钳口14的夹紧面44的近端向上朝第一钳口12延伸。在实施例中，第一止动构件82定位成当第一和第二钳口12、14在未夹紧位置(图1)和夹紧位置(图3)之间枢转时，可滑动地啮合第二止动构件84。第一和第二止动构件82、84的尺寸设计成当第一和第二钳口12、14处于未夹紧位置(图2)和处于夹紧位置(图3)时，防止第一和第二钳口12、14之间的组织向近侧通过超出第一和第二钳口12、14的夹紧面20、44。尽管组织止挡件80的第一止挡构件82显示为定位在第二止挡构件84的远侧，但是也可以设想止挡构件82、84的位置可以逆转。

参见图5和6，当外科结扎夹10用于夹紧身体管“bv”时，身体管“bv”位于第一和第二钳口12、14的夹紧面20和44之间，并且第一钳口12相对于第二钳口14在图6中箭头“a”所示的方向上移动，以使第一和第二钳口12、14从未夹紧位置(图5)移动到夹紧位置(图6)。当第一钳口12朝向第二钳口14枢转时，第一钳口构件12的头部32在第二钳口14的间隔支柱54之间前进，使得第一钳口12的前缘34啮合并沿着第二钳口构件14的凸轮面60移动。当第一钳口构件12的头部32沿凸轮面60在支柱54之间移动时，头部32在远侧方向上向外偏置，直到头部32离开凸轮面60。当头部32离开第二钳口构件14的凸轮面60时，第一钳口12的第一锁定元件36卡扣啮合第二钳口14上的第二锁定元件46以将外科结扎夹10固定在身体管周围的夹紧位置。

如图7所示，组织止动件80定位成当身体管“bv”在第一和第二钳口12、14之间被压缩时，啮合身体管“bv”，以防止身体管“bv”分别从第一和第二钳口12、14的夹紧面20、44的近端向近侧移动。将身体管“bv”保持在介于第一和第二钳口12、14的夹紧面20、44之间的位置，减小了当外科结扎夹10的钳口12、14处于夹紧位置时不会密封由身体管“bv”限定的内腔“l”的可能性。

在实施例中，外科结扎夹10可由生物可吸收的聚合物材料构成。合适的生物可吸收聚合物的实例包括缩醛聚甲醛(pom)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚甲醛，聚醚醚酮(peek)、聚丙烯和聚乙烯或具有类似性能的可注塑的其它热塑性材料。所述夹还可以由聚合物材料与射线可透的金属合金组合构成。或者，可以使用其它材料来形成夹10，包括生物相容性金属、塑料和复合材料。在实施例中，所选择的材料是弹性的。

本领域技术人员将理解，本文具体描述并在附图中说明的装置和方法是非限制性示例性实施例。可以设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例说明或描述的元件和特征可以与另一个示例性实施例的元件和特征组合。同样，本领域技术人员将基于上述实施例理解本公开的其它特征和优点。因此，除了由所附权利要求指示之外，本公开不受已经具体示出和描述的内容的限制。