试样取回装置的制作方法

本申请要求2017年11月28日提交的美国临时专利申请第62/591,704号的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

本公开总体涉及用于微创外科手术，例如内窥镜和/或腹腔镜手术的外科手术设备，更具体地，本公开涉及包括在将组织试样置于其中之后可以闭合的开口的试样取回装置。

背景技术：

微创手术，例如内窥镜手术，降低了外科手术的侵入性。内窥镜手术涉及通过体壁进行手术，例如对卵巢、子宫、胆囊、肠、肾、阑尾等的观察和/或操作。有许多常见的内窥镜手术，仅举几例而言，包括关节镜检查、腹腔镜检查、胃肠镜检查和喉镜检查。在这些手术中，利用套管针产生切口，通过该切口进行内窥镜手术。套管针管或套管装置延伸到腹壁中并留在原处以便为内窥镜手术工具提供通路。通过套管针管插入相机或内窥镜以允许对体腔的视觉检查和放大。然后，外科医生可以借助于专用仪器在手术部位进行诊断和/或治疗程序，专用仪器例如设计成适合穿过另外的套管的镊子、抓握器、切割器、涂药器等。

当从体腔(例如肿瘤组织)切除某些组织时，重要的是肿瘤组织不与健康或未涉及到的组织接触。如果必须切除肿瘤组织或组织部分，可将其引入“提取袋”(在本文中也称为“试样袋”)中，这这里已将肿瘤或患病组织与周围组织分离，之后将试样袋从体内抽出，从而最小化患病组织与健康组织的接触。

用于微创外科手术的改进的试样袋仍然是理想的。

技术实现要素：

根据本公开的试样取回装置包括可从所述装置选择性地拆卸的口袋。在实施例中，本公开的试样取回装置包括一限定纵向孔的管状主体，所述管状主体具有近端部分、远端部分和支撑在所述管状主体近端部分上的手柄；一内轴，其具有近端部分、远端部分、支撑在所述内轴的近端部分上的致动把手，以及从所述内轴的远端部分延伸的支撑构件；支撑在所述内轴远端部分处的支撑构件上的试样袋，所述试样袋包括限定通过互锁组件打开和闭合的开口的主体，所述互锁组件包括在所述开口一侧的第一互锁元件，在所述开口相对侧上的第二内部互锁元件，以及可沿开口移动以闭合开口的滑块；和至少一条拉绳，其具有固定到所述滑块上的近端部分和远端部分，所述拉绳可移动以沿着开口移动滑块而闭合所述试样袋的开口。

在一些实施例中，所述支撑构件包括一对支撑所述试样袋和将所述试样袋的开口端打开成展开状态的弹性指状物。所述弹性指状物可位于所述试样袋的开口端附近，当所述试样取回装置处于展开状态时打开所述试样袋。

在其它实施例中，所述试样袋收拢在所述内轴周围成非展开状态。

在实施例中，在闭合方向移动时，滑块互锁所述第一互锁元件和第二内部互锁元件。在一些实施例中，所述互锁组件包括舌槽闭合件。在其它实施例中，所述互锁组件为拉链组件。

在实施例中，所述拉绳的近端部分从所述致动把手向近侧延伸。在一些实施例中，所述至少一条拉绳包括两条拉绳，每条拉绳具有固定到所述滑块上的近端部分和远端部分，每条拉绳移动通过所述内轴的通道以移动所述滑块而闭合所述试样袋的开口。在其它实施例中，两条拉绳中的每一条的近端部分从致动把手向近侧延伸。

还提供了利用本公开的试样取回装置的方法。在实施例中，本公开的方法包括将试样取回装置引入身体开口中，所述试样取回装置包括限定纵向孔并包括近端部分和远端部分的管状主体。试样取回装置还包括内轴，其具有近端部分、远端部分、支撑在所述内轴的近端部分上的致动把手，以及从所述内轴的远端部分延伸的支撑构件，所述内轴能够穿过外轴的纵向孔；支撑在所述内轴远端部分处的支撑构件上的试样袋，所述试样袋包括限定通过互锁组件打开和闭合的开口的主体，所述互锁组件包括在所述开口一侧的第一互锁元件，在所述开口相对侧上的第二内部互锁元件，以及滑块；和至少一条拉绳，其具有固定到所述滑块上的近端部分和远端部分，所述拉绳移动通过内轴的至少一个通道以移动滑块而闭合所述试样袋的开口。所述方法还包括通过切口插入试样取回装置，使管状主体的近端部分处于体腔内；使所述内轴的远端部分穿过所述管状主体，使得所述内轴的远端部分和所述试样袋远离所述管状主体的远端部分；使组织试样穿过所述试样袋的开口进入试样袋内；移动所述滑块以闭合所述互锁组件，从而闭合所述试样袋中的开口；并且从体腔中移除所述试样取回装置。

在实施例中，本公开的方法还包括从体腔移除所述试样取回装置之前破碎所述试样袋中的组织试样。

在一些实施例中，移动所述滑块互锁所述第一互锁元件和第二内部互锁元件，从而闭合所述试样袋中的开口。

在其它实施例中，向近侧拉动拉绳使滑块移动以闭合互锁组件。

附图说明

下文参考附图描述本发明公开的试样取回装置的实施例，其中：

图1是根据本公开的示例性实施例的试样取回装置的侧面透视图；

图2是图1中所示指定细节区域的放大视图；

图3是显示了图1所示试样取回装置的组件的侧面透视图；

图4是图1所示试样取回装置的分解图；

图5是沿图1的剖面线5-5的剖视图；

图6是图1所示试样取回装置在使用时的侧面透视图；及

图7是图6所示指定细节区域的放大视图。

具体实施方式

本公开提供了一种用于微创外科手术的试样取回装置。如本文中参考本公开所使用的，微创外科手术涵盖腹腔镜手术、关节镜手术和内窥镜手术，并且涉及利用具有能够通过皮肤中的小切口插入的相对狭窄的操作部分的观测设备或类似装置的手术。

可以修改本公开的方面以连同用于在微创外科手术(有时在本文中称为微创手术)过程中用于取回组织试样的各种方法一起使用。微创手术的实例包括例如胆囊切除术、阑尾切除术、肾切除术、结肠切除术、脾切除术等。

现在参考附图详细描述本发明公开的试样取回装置，图中相同附图标号在若干视图中的每个视图中标示相同或对应元件。在本说明书中，术语“近端”通常用于表示设备的更靠近临床医生的部分，而术语“远端”通常用于表示设备的更远离临床医生的部分。术语“临床医生”通常用于指医务人员，包括医生、外科医生、护士和支持人员。

参考图1-7，首先参考图1-4，本公开的试样取回装置10包括管状主体12，管状主体12具有近端部分16和远端部分18，并且限定了在近端部分16和远端部分18之间延伸的纵向孔14。管状主体12其上具有手柄15。试样取回装置10还包括内轴组件20(图3)，其包括可滑动地定位在管状主体12的纵向孔14内的内轴22，固定到内轴22的近端部分24的致动把手25，和支撑在内轴22的远端部分26上的试样袋40(图1)。

管状主体12上的手柄15可以成形为整体部件，或者如图4所示，为单独的两半部件15a、15b，它们通过一种或多种合适的联接方法(例如，一种或多种合适的粘合剂)围绕管状主体12彼此联接。在后一种情况下，可以利用凹槽/棘爪构造(未示出)来促进单独的两半部件15a、15b彼此联接。

内轴22上的致动把手25同样可以成形为整体部件，或在实施例中，如图4所示，为单独的两半部件25a、25b，它们通过一种或多种合适的联接方法(例如，一种或多种合适的粘合剂)彼此联接。o形环27(图4)可以固定到内轴22的近端部分24。o形环27构造成在管状主体12和内轴22之间提供足够的间隙，以便当内轴22在近侧/或远侧方向上平移时允许内轴22相对于管状主体12无阻碍地平移。而且，o形环27还提供流体密封以将任何吹入气体保持在工作空间中，例如在患者的体腔内。

在组装构造中，可以操纵手柄15和致动把手25，以便于操纵试样取回装置10和内轴22在管状主体12内的滑动。更具体地，临床医生可以用一只手抓握手柄15，并且临床医生可以用另一只手抓握致动把手25以使内轴22在管状主体12内移动。

本公开的管状主体12和/或内轴组件22由本领域技术人员知识范围内的生物相容性材料制成，在实施例中，由聚合物材料制成。例如，管状主体12和/或内轴组件22可以由以名称销售的热塑性聚氨酯制成，其提供柔韧性和宽范围的硬度。例如，管状主体12和/或内轴组件22可以由2363-80a、2363-90a、2363-55d、其任何组合，或者在本领域技术人员知识范围内的的任何替代物制造。

在一些实施例中，管状主体12和内轴组件22由相同的材料形成。在其它实施例中，管状主体12和内轴组件22由不同材料形成。

试样袋40包括主体44，其具有大致呈管状或细长的构造，其由可打开并且可闭合的部分(或口部)42和闭合部分46限定。可闭合部分42限定开口45。或者，可以设想其它试样袋构造。参考图4，内轴22的远端部分26联接到构造成支撑试样袋40的支撑构件28上。在实施例中，支撑构件28包括一对弹性指状物30、32，其从内轴22的远端部分26向远侧延伸。在实施例中，弹性指状物30、32可以与内轴22的远端部分26一体形成，例如通过模制。

或者，如图4所示，止动销29可用于将弹性指状物30、32附接到内轴22的远端部分26。弹性指状物30、32可从间隔的未变形状态(图1)移动到变形状态(图3)，以便于将试样袋40放置到管状主体12中。如下所述，当试样袋40从管状主体12展开以打开试样袋40的开口42时，弹性指状物30、32恢复到未变形状态。或者，可以使用其它紧固或固定技术将试样袋40支撑在内轴22的远端部分26上。

试样袋40的主体44可以由能够形成柔性可收缩构件或膜的任何合适的生物相容性材料(例如，尼龙、聚氨酯、防撕裂尼龙或乳胶)制成。在实施例中，制备试样袋的材料是弹性的、抗静电的、无热原的、无毒的和可消毒的。在实施例中，用于形成上述管状主体12和/或内轴22的材料可用于形成试样袋40。在其它实施例中，试样袋40由与用于形成管状主体12和/或内轴22的材料不同的材料形成。试样袋40可以是不透明的或透明的。

如图1、2、6和7所示，试样袋40的口部42包括互锁组件50，当打开时，互锁组件50形成试样袋40的开口45。互锁组件50包括位于开口44一侧的第一互锁元件52，以及位于开口45的相对侧的第二互锁元件54(图2)。第一和第二互锁元件52、54包括可以反转的凹凸互锁元件，或者可以使用其它互锁构造。

回到图2，互锁组件50还包括安装在第一和第二互锁元件52、54近端上的滑块56。滑块56以传统方式操作，在打开方向上移动时，第一和第二内部互锁元件52、54分离，而在闭合方向上移动时，第一和第二互锁元件52、54互锁。在一些实施例中，互锁组件50包括舌槽闭合件，类似于在ziploc^tm储存袋上发现的舌槽闭合件。在其它实施例中，互锁组件可以呈拉链构造的形式，在实施例中有时称为拉链组件。

在实施例中，试样袋40的口部42具有附接到其上的拉绳60、62，以及附接到其上的弹性指状物30、32。在其它实施例中，弹性指状物30、32和拉绳60、62可以容纳在试样袋40的口部42处形成的封套(未示出)中。可以通过任何合适的方法在试样袋40上形成封套。在实施例中，例如，试样袋40的顶部可以折叠到其内部或其外部，并且随后粘合到其上以形成封套。

参见图2-5，内轴22包括两个通道23a、23b(图3)，允许拉绳60、62(图2和3)或类似装置穿过或沿着内轴22通过。拉绳60、62附接到互锁组件50的滑块56(图2)。拉绳60、62从滑块56穿过内轴22上的通道23a、23b并穿过保持在主体外部的致动把手25。在替代实施例中，单条拉绳(未示出)可以穿过内轴22的单个通道(未示出)并且附接到滑块56上。在试样取回装置10包括用于闭合互锁组件50的拉绳60、62的情况下，在将试样袋40展开到患者体内时，滑块56位于远端位置。

如图3所示，试样袋40可以围绕内轴22的远端部分收拢，以插入管状主体12的纵向孔14中。更具体地，在内轴22被引入管状主体12之前，内轴22可以顺时针或逆时针旋转，使得试样袋40在内轴22的远端部分26处围绕支撑构件28收拢。此后，可以将试样袋40引入管状主体12的纵向孔14中。然后准备将试样取回装置10引入患者体内。图3示出了在插入到管状主体12之前收拢的试样袋40。

图5是本公开的试样取回装置10的剖视图，示出了在手柄15的远端部分处，管状主体12的纵向孔14内的内轴22。管状主体12的手柄15和内轴22的致动把手25都是可见的。图5示出了位于管状主体12的纵向孔14内的内轴22，以及手柄15内的拉绳60、62。

在使用时，试样取回装置10的管状主体12可以通过切口(未示出)插入，其中试样袋40围绕内轴22收拢并位于管状主体12内以将试样袋40定位在体腔内与手术部位相邻。当管状主体12正确定位时，临床医生可以抓握手柄15。

转到图1和6，然后临床医生在图1中箭头“a”所示的方向上相对于手柄15和管状主体12向远侧推动内轴22的近端部分24上的致动把手25，使内轴22的远端部分26，包括试样袋40，离开管状主体12的远端部分18。一旦试样袋40离开管状主体12，弹性指状物30、32(图4)就恢复到其未变形状态，从而打开试样袋40的口部42以确保试样袋40展开。

如图1和6所示，当试样袋40展开时，弹性指状物30、32恢复到其未变形状态以打开试样袋40的口部42，使得试样袋40处于能够将组织试样“ts”(图6)容纳在其中的完全展开位置。

如图6和7所示，在将组织试样“ts”放入试样袋40中之后，向近侧拉动拉绳60、62(如图6中箭头“b”所示)以向近侧拉动拉绳60、62，因而向近侧拉动滑块56(如图7中箭头“c”所示)，从而连接互锁组件50的互锁元件52、54。互锁组件50的互锁元件52、54的连接使试样袋40的口部42闭合。在一些实施例中，拉环(未示出)可以固定到拉绳60、62的近端部分并且用于帮助拉动拉绳60、62。

本公开的套件可以包括上述试样取回装置，以及套管针、抓握器、真空源(管)、其组合等。在一些实施例中，在从体腔移除试样取回装置之前，可以使用这些附加装置(例如抓握器和/或真空源)来破碎试样袋中的组织试样。

一旦从患者身体移除了本公开的试样取回装置，就可以从试样袋40移除任何组织试样“ts”以进行进一步检查，并且可以丢弃试样袋40。

虽然已经在附图中示出了本公开的若干实施例，但是并不意图将本公开限制于此，因为本公开旨在与本领域允许的范围一样广泛并且同样地解释说明书。因此，上文的描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为具体实施例的例证。所属领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。另外，可以设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例说明或描述的元件和特征可以与另一个示例性实施例的元件和特征组合，并且还旨在将此类修改和变型包括在本公开的范围内。因此，除了由所附权利要求书指示的内容之外，本发明不受已经具体示出和描述的内容的限制。